Paracetamol krka 1000 mg

Paracetamol Krka 1000 mg comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Krka
3.
Comment prendre Paracetamol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Krka
et dans quel cas est-il utilisé ?
Paracetamol Krka soulage la douleur légère à modérée et réduit la fièvre.
Vous pouvez utiliser Paracetamol Krka pour les maux et les douleurs de toutes sortes, tels que les
maux de tête, les douleurs menstruelles, les maux de dents, les douleurs musculaires et articulaires et
pendant la fièvre, par exemple en cas de rhume.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Krka?
Ne prenez jamais Paracetamol Krka:
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Krka.
Si la dose recommandée est dépassée, un empoisonnement potentiellement mortel peut survenir. En
cas de suspicion de surdosage, vous devez contacter immédiatement votre médecin. Si vous prenez
d'autres médicaments contenant également du paracétamol, il existe un risque de surdosage.
La prudence est exigée chez les patients affaiblis et épuisés et chez les alcooliques.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Paracetamol Krka si:
-
vous avez une insuffisance hépatique.
- vous avez une insuffisance rénale.
- vous avez un mauvais état nutritionnel, par exemple en raison de l'abus d'alcool, de la perte
d'appétit (anorexie) ou de la malnutrition.
- vous devrez peut-être prendre une dose plus faible car votre foie pourrait sinon être
endommagé.
- Si vous prenez plusieurs types de médicaments contre la douleur pendant une période plus longue,
vous pouvez subir des lésions rénales avec un risque d'insuffisance rénale. Si vous prenez Paracetamol
Krka pour des maux de tête pendant une période plus longue, votre mal de tête peut s'aggraver et être
plus fréquent. Contactez votre médecin si vous ressentez des maux de tête fréquents ou quotidiens.
Lors du contrôle des échantillons de sang et d'urine, mentionnez toujours que vous prenez Paracetamol
Krka. Cela peut affecter les résultats.
Enfants et adolescents
Paracetamol Krka n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 9 ans.
Autres médicaments et Paracetamol Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela comprend tous les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments
achetés à l'étranger, les remèdes à base de plantes ainsi que les vitamines et minéraux puissants.
Parlez à votre médecin si vous prenez des:
-
Médicaments pour traiter l'épilepsie (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital).
- Médicaments inclus dans certaines plantes médicinales traditionnelles (millepertuis (Hypericum
perforatum)).
- Médicament pour traiter la goutte (probénécide). Il peut être nécessaire de modifier la dose.
- Médicament anticoagulant (par exemple warfarine). Vous pouvez avoir des saignements si vous
prenez Paracetamol Krka régulièrement et pendant longtemps.
- Médicament pour réguler la motilité intestinale (métoclopramide).
- Médicament pour prévenir les nausées et vomissements (dompéridone).
- Médicament pour traiter la tuberculose (rifampicine).
- Médicament pour traiter les infections bactériennes (chloramphénicol).
Si vous prenez des médicaments contre l'hypercholestérolémie (cholestyramine), vous devez prendre
Paracetamol Krka au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après ce médicament.
Paracetamol Krka
avec des aliments et boissons
Si vous prenez Paracetamol Krka, vous ne devez pas boire d'alcool.
Vous pouvez prendre Paracetamol Krka avec un repas, mais ce n'est pas nécessaire.
Vous devez prendre les comprimés de Paracetamol Krka avec un verre d'eau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Si nécessaire, vous pouvez prendre Paracetamol Krka pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose
la plus faible possible qui réduit votre douleur et/ou votre fièvre et l'utiliser pendant le temps le plus
court possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez
prendre le médicament plus souvent.
Allaitement
Vous pouvez allaiter même si vous prenez Paracetamol Krka.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Paracetamol Krka n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
Comment prendre Paracetamol Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Vous ne devez pas dépasser les doses recommandées.
Adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus ( 55 kg de poids corporel)
1 comprimé de 1000 mg 3 à 4 fois par jour, mais pas plus de 4 comprimés (4000 mg) par jour. Dans
certains cas, ½ comprimé (500 mg) 3 à 4 fois par jour peut suffire. Entre deux prises devrait être d'au
moins 4 heures.
Le temps de traitement maximum sans consulter un médecin est de 3 jours pour la fièvre et de 5 jours
pour la douleur.
Enfants de 9 à 15 ans (30-55 kg de poids corporel)
Age/Poids corporel
Dose (Paracetamol Krka 1000 mg)
Dose maximale par
jour
9 à 12 ans (30-40 kg)
½ comprimé (500 mg) jusqu'à 3 fois
1½ comprimés
par jour
(1500 mg)
12 à 15 ans (40-55 kg)
½ comprimé (500 mg) jusqu'à 4 fois
2 comprimés (2000 mg)
par jour
Entre deux prises devrait être d'au moins 4 heures.
Mode d'administration
Avalez le comprimé avec du liquide.
Enfants de moins de 9 ans (<30 kg de poids corporel)
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 9 ans.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
-
Parlez à votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques tels qu'une insuffisance
hépatique, le syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique) ou une consommation
chronique d'alcool. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose et la dose quotidienne ne doit pas
dépasser 2 g dans ces situations.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Krka
que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Paracetamol Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Krka
Vous pouvez arrêter de prendre le médicament en toute sécurité une fois que vous n'en aurez plus
besoin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous
ressentez:
Très rarement (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
-
éruption cutanée soudaine, problèmes respiratoires et évanouissement (en quelques minutes à
quelques heures) dus à des réactions d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, dermatite
allergique);
-
oedème de Quincke avec des symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge
ou de la langue;
-
desquamation sévère et rejet de la peau (nécrolyse épidermique toxique);
- problèmes de respiration. (bronchospasme). Ceux-ci sont plus probables si vous en avez déjà
fait l'expérience lors de la prise d'autres analgésiques tels que l'ibuprofène et l'aspirine;
-
saignement de la peau et des muqueuses et ecchymoses dues à des changements dans le sang
(trop peu de plaques sanguines (thrombocytopénie));
-
malaise général, tendance aux infections, en particulier les infections de la gorge et la fièvre,
dues aux changements dans le sang (trop peu de globules blancs);
-
anémie avec ictère due à la dégradation des cellules sanguines rouges (anémie hémolytique);
-
éruptions cutanées graves, fièvre et inflammation de la peau, en particulier sur les mains et les
pieds, dans et autour de la bouche (syndrome de Stevens-Johnson).
Autres effets secondaires
Rarement (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
-
augmentation de la créatinine sérique;
-
urticaire;
-
augmentation des enzymes hépatiques.
Très rarement (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
-
Fonction hépatique réduite. Peut être sérieux. Si vous ressentez un jaunissement des yeux
(jaunisse), contactez votre médecin.
-
Dans le traitement à long terme, le risque de lésions rénales ne peut être exclu.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de sante
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
Madou
Site Internet: www.afmps.be
Email: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Paracetamol Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la plaquette ou
l'étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Krka
-
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 1000 mg de paracétamol.
-
Les autres composants (excipients) sont le glycolate d'amidon sodique (type A), la povidone,
l'amidon de maïs partiellement prégélatinisé et l'acide stéarique. Voir rubrique 2 `Paracetamol
Krka contient du sodium'.
Aspect de Paracetamol Krka
et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont blancs à blancs cassé, en forme de capsule, portant une ligne de cassure entre `10'
et `00' d'un côté et une ligne de cassure entre `PA' et `RA' de l'autre côté (21,4 mm de long x 9,0 mm
x 6,9 mm d'épaisseur).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Paracetamol Krka est disponible en boîtes contenant 8, 10, 15, 16, 18, 20, 30, 32, 40, 50, 60, 90, 100 et
105 comprimés en plaquettes et 100 et 105 comprimés en flacons en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE564604 - BE564613
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Danemark, Belgique, Espagne, Portugal, Suède
Paracetamol Krka
Slovénie
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