Paracetamol genmed 500 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
(Paracétamol)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez
un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Genmed et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Genmed
3.
Comment prendre Paracetamol Genmed
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Genmed
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE PARACETAMOL GENMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Paracetamol Genmed est utilisé pour soulager la douleur et diminuer la fièvre. Ces comprimés peuvent
traiter les douleurs d'intensité légère à modérée et/ou la fièvre.
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12
ans).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL GENMED
N'utilisez jamais Paracetamol Genmed
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l'un des autres composants de
Paracetamol Genmed repris dans la rubrique 6 "Informations supplémentaires"
- chez l'enfant de moins de 12 ans
- chez les personnes pesant moins de 40 kg
Faites attention avec Paracetamol Genmed
-
si vous pesez moins de 50 kg
- si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie
- si vous souffrez du syndrome de Gilbert
- si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool. Ne prenez jamais plus de 4
comprimés par jour.
- en cas de déshydratation ou de malnutrition chronique
En cas de forte fièvre, de signes d'infection secondaire ou de persistance de vos symptômes pendant
plus de trois jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez jamais de paracétamol de manière prolongée ou à de plus fortes doses sans l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien car:
- vous pourriez présenter des maux de tête si vous prenez de fortes doses d'antidouleurs tels que le
paracétamol de manière prolongée. N'augmentez jamais la dose de paracétamol pour traiter ces
maux de tête.
- Si vous utilisez des antidouleurs de manière régulière, en particulier des associations de différents
antidouleurs, ceci peut entraîner des lésions rénales permanentes, y compris le risque
d'insuffisance rénale.
- Si vous arrêtez brutalement de prendre de fortes doses d'antidouleurs après une utilisation
prolongée, ceci peut entraîner des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la
nervosité et des symptômes végétatifs. Ces symptômes s'estompent en quelques jours.
Entretemps, ne recommencez pas à prendre des antidouleurs sans consulter votre médecin.
Prise d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer leur mode d'action mutuel ou ne peuvent pas
être utilisés simultanément pour d'autre raisons.
Ne prenez pas Paracetamol Genmed en association avec d'autres médicaments contenant du
paracétamol.
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol si vous prenez l'un des
médicaments suivants:
-
métoclopramide ou dompéridone (médicaments utilisés pour traiter les nausées et les
vomissements)
- cholestyramine (utilisée pour diminuer votre cholestérol);
- warfarine et autres dérivés de coumarine (médicaments destinés à liquéfier le sang),
particulièrement si vous devez prendre quotidiennement du paracétamol de manière prolongée.
- salicylamide (un antidouleur)
- probénécide (un médicament utilisé pour traiter la goutte)
- isoniazide (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose)
- lamotrigine (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)
- barbituriques (médicaments entraînant une relaxation et de la somnolence)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Si vous devez subir des analyses de laboratoire (telles qu'une analyse sanguine, une analyse d'urine, un
test d'allergie cutanée, etc.), informez votre médecin que vous prenez ce médicament car il peut
influencer les résultats de ces analyses.
Aliments et boissons
Il est recommandé de ne pas consommer de grandes quantités d'alcool pendant le traitement avec
Paracetamol Genmed.
Grossesse
Des études portant sur le paracétamol n'indiquent pas d'effets indésirables sur la grossesse ou sur la
santé du foetus. Vous pouvez prendre du paracétamol aux doses recommandées au cours de la
grossesse.
Au cours de la grossesse, il convient de ne pas prendre de paracétamol de manière prolongée, à fortes
doses ou en association avec d'autres médicaments.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Bien que le paracétamol soit excrété dans le lait maternel en petites quantités, il ne présente aucun
effet indésirable sur l'enfant allaité. Le paracétamol peut être utilisé par les femmes allaitantes pour
autant que la posologie recommandée ne soit pas dépassée. La prudence est recommandée en cas
d'utilisation prolongée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne s'attend pas à ce que Paracetamol Genmed affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
3.
COMMENT PRENDRE PARACETAMOL GENMED
Prenez toujours Paracetamol Genmed en respectant scrupuleusement les informations de cette notice.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les doses de paracétamol dépendent du poids corporel et de l'âge ; une simple dose est comprise entre
10 et 15 mg/kg de poids corporel. La dose journalière maximale est de 60 mg/kg de poids corporel.
La dose habituelle est de :
Adolescents (de 12 à 15 ans) :
1 comprimé (500 mg) par prise, maximum 4 à 6 comprimés par 24 heures.
Ne pas prendre plus souvent qu'une fois toutes les 4 heures.
A
dultes :
1 à 2 comprimés (500 à 1000 mg) par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.
Ne pas prendre plus souvent qu'une fois toutes les 4 heures.
- Si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool, ne prenez jamais plus de 4
comprimés par 24 heures.
- Il faut viser la fréquence d'administration la plus basse chez les adolescents à la limite inférieure
de la tranche d'âge.
-
Ne pas dépasser la dose recommandée.
- Une utilisation prolongée, sauf sur avis médical, peut être nocive.
- N'utiliser ce produit qu'en cas de réelle nécessité.
- L'intervalle de dose spécifique dépend de vos symptômes et de la dose journalière totale
maximale. Il ne peut cependant pas être inférieur à 4 heures.
-
Ne pas utiliser en association avec d'autres préparations contenant du paracétamol.
- En cas de réapparition des symptômes de douleur et/ou de fièvre, vous pouvez répéter le
traitement avec Paracetamol Genmed.
Mode d'administration:
Avalez le comprimé avec un verre d'eau ou, si vous le souhaitez, faites dissoudre le comprimé dans un
verre d'eau et mélangez bien avant de boire.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Genmed que vous n'auriez dû
PRENEZ IMMÉDIATEMENT CONTACT AVEC VOTRE MÉDECIN, VOTRE PHARMACIEN
O
U LE CENTRE ANTI-POISON. ( TÉL. 070/245.245), EN CAS D'UN SURDOSAGE, MÊME
QUAND VOUS VOUS SENTEZ BIEN. en raison du risque de graves lésions retardées du foie. Les
symptômes d'un surdosage de paracétamol comprennent nausées, vomissements et diminution de
l'appétit. On n'observe habituellement pas de perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Genmed
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez plutôt simplement en prenant la dose suivante au moment prévu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Paracetamol Genmed peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rares (se manifestent chez 1 à 10 utilisateur(s) sur 10.000)
Des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, de l'urticaire et de la fièvre peuvent se
manifester. Affections sanguines.
Très rares (se manifestent chez moins d'1 utilisateur sur 10.000)
Problèmes rénaux.
Une fois que vous arrêtez de prendre le médicament, ces effets indésirables doivent disparaître. Si
vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ouvotre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER PARACETAMOL GENMED
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Paracetamol Genmed après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette thermoformée après "EXP". La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Paracetamol Genmed
La substance active est paracétamol.
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont la povidone K-29/32 (E1201), la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs et l'acide stéarique (E570).
Qu'est ce que Paracetamol Genmed et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés sont des comprimés ronds, biconvexes, blancs. Ce
médicament est disponible en emballages de plaquettes thermoformées contenant 20 ou 30
comprimés.
Toutes ces présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Genmed B.V.
Röntgenlaan 27
2719 DX Zoetermeer
Pays-bas
Fabricant
Atabay Ilac Fabrikasi A.S.
Acibadem Koftuncu Sok. No: 1
34718 Kadikoy/Istanbul
Turquie
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE370167
Mode de délivrance: sans prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
France ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
Allemagne ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten
Irlande ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tablets
Pays-Bas ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Royaume-Uni ­ Paracetamol 500 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2010.
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
(Paracétamol)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Genmed et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Genmed
3.
Comment prendre Paracetamol Genmed
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Genmed
6.
Informations supplémentaires
7.
QU'EST-CE QUE PARACETAMOL GENMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Paracetamol Genmed est utilisé pour soulager la douleur et diminuer la fièvre. Ces comprimés peuvent
traiter les douleurs d'intensité légère à modérée et/ou la fièvre.
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent (à partir de
12 ans).
8.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL GENMED
N'utilisez jamais Paracetamol Genmed
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l'un des autres composants de
Paracetamol Genmed repris dans la rubrique 6 "Informations supplémentaires"
- chez l'enfant de moins de 12 ans
- chez les personnes pesant moins de 40 kg
Faites attention avec Paracetamol Genmed
-
si vous pesez moins de 50 kg
- si vous souffrez d'une maladie des reins ou du foie
- si vous souffrez du syndrome de Gilbert
- si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool. Ne prenez jamais plus de 4
comprimés par jour.
- en cas de déshydratation ou de malnutrition chronique
En cas de forte fièvre, de signes d'infection secondaire ou de persistance de vos symptômes pendant
plus de trois jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez jamais de paracétamol de manière prolongée ou à de plus fortes doses sans l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien car:
- vous pourriez présenter des maux de tête si vous prenez de fortes doses d'antidouleurs tels que le
paracétamol de manière prolongée. N'augmentez jamais la dose de paracétamol pour traiter ces
maux de tête.
- Si vous utilisez des antidouleurs de manière régulière, en particulier des associations de différents
antidouleurs, ceci peut entraîner des lésions rénales permanentes, y compris le risque
d'insuffisance rénale.
- Si vous arrêtez brutalement de prendre de fortes doses d'antidouleurs après une utilisation
prolongée, ceci peut entraîner des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la
nervosité et des symptômes végétatifs. Ces symptômes s'estompent en quelques jours.
Entretemps, ne recommencez pas à prendre des antidouleurs sans consulter votre médecin.
Prise d'autres médicaments
Certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer leur mode d'action mutuel ou ne peuvent pas
être utilisés simultanément pour d'autre raisons.
Ne prenez pas Paracetamol Genmed en association avec d'autres médicaments contenant du
paracétamol.
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol si vous prenez l'un des
médicaments suivants:
-
métoclopramide ou dompéridone (médicaments utilisés pour traiter les nausées et les
vomissements)
- cholestyramine (utilisée pour diminuer votre cholestérol);
- warfarine et autres dérivés de coumarine (médicaments destinés à liquéfier le sang),
particulièrement si vous devez prendre quotidiennement du paracétamol de manière prolongée.
- salicylamide (un antidouleur)
- probénécide (un médicament utilisé pour traiter la goutte)
- isoniazide (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose)
- lamotrigine (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)
- barbituriques (médicaments entraînant une relaxation et de la somnolence)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Si vous devez subir des analyses de laboratoire (telles qu'une analyse sanguine, une analyse d'urine, un
test d'allergie cutanée, etc.), informez votre médecin que vous prenez ce médicament car il peut
influencer les résultats de ces analyses.
Aliments et boissons
Il est recommandé de ne pas consommer de grandes quantités d'alcool pendant le traitement avec
Paracetamol Genmed.
Grossesse
Des études portant sur le paracétamol n'indiquent pas d'effets indésirables sur la grossesse ou sur la
santé du foetus. Vous pouvez prendre du paracétamol aux doses recommandées au cours de la
grossesse.
Au cours de la grossesse, il convient de ne pas prendre de paracétamol de manière prolongée, à fortes
doses ou en association avec d'autres médicaments.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Bien que le paracétamol soit excrété dans le lait maternel en petites quantités, il ne présente aucun
effet indésirable sur l'enfant allaité. Le paracétamol peut être utilisé par les femmes allaitantes pour
autant que la posologie recommandée ne soit pas dépassée. La prudence est recommandée en cas
d'utilisation prolongée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne s'attend pas à ce que Paracetamol Genmed affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
9.
COMMENT PRENDRE PARACETAMOL GENMED
Prenez toujours Paracetamol Genmed en respectant scrupuleusement les informations de cette notice.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les doses de paracétamol dépendent du poids corporel et de l'âge ; une simple dose est comprise entre
10 et 15 mg/kg de poids corporel. La dose journalière maximale est de 60 mg/kg de poids corporel.
La dose habituelle est de:
Adolescents (de 12 à 15 ans) :
1 comprimé (500 mg) par prise, maximum 4 à 6 comprimés par 24 heures.
Ne pas prendre plus souvent qu'une fois toutes les 4 heures.
A
dultes :
1 à 2 comprimés (500 à 1000 mg) par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.
Ne pas prendre plus souvent qu'une fois toutes les 4 heures.
- Si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool, ne prenez jamais plus de 4
comprimés par 24 heures.
- Il faut viser la fréquence d'administration la plus basse chez les adolescents à la limite inférieure
de la tranche d'âge.
-
Ne pas dépasser la dose recommandée.
- Une utilisation prolongée, sauf sur avis médical, peut être nocive.
- N'utiliser ce produit qu'en cas de réelle nécessité.
- L'intervalle de dose spécifique dépend de vos symptômes et de la dose journalière totale
maximale. Il ne peut cependant pas être inférieur à 4 heures.
-
Ne pas utiliser en association avec d'autres préparations contenant du paracétamol.
- En cas de réapparition des symptômes de douleur et/ou de fièvre, vous pouvez répéter le
traitement avec Paracetamol Genmed.
Mode d'administration:
Avalez le comprimé avec un verre d'eau ou, si vous le souhaitez, faites dissoudre le comprimé dans un
verre d'eau et mélangez bien avant de boire.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Genmed que vous n'auriez dû
PRENEZ IMMÉDIATEMENT CONTACT AVEC VOTRE MÉDECIN, VOTRE PHARMACIEN
O
U LE CENTRE ANTI-POISON. ( TÉL. 070/245.245), EN CAS D'UN SURDOSAGE, MÊME
QUAND VOUS VOUS SENTEZ BIEN. en raison du risque de graves lésions retardées du foie. Les
symptômes d'un surdosage de paracétamol comprennent nausées, vomissements et diminution de
l'appétit. On n'observe habituellement pas de perte de conscience.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Genmed
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez plutôt simplement en prenant la dose suivante au moment prévu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
10.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Paracetamol Genmed peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rares (se manifestent chez 1 à 10 utilisateur(s) sur 10.000)
Des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, de l'urticaire et de la fièvre peuvent se
manifester. Affections sanguines.
Très rares (se manifestent chez moins d'1 utilisateur sur 10.000)
Problèmes rénaux.
Une fois que vous arrêtez de prendre le médicament, ces effets indésirables doivent disparaître. Si
vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ouvotre pharmacien.
11.
COMMENT CONSERVER PARACETAMOL GENMED
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Paracetamol Genmed après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette thermoformée après "EXP". La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
12.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient Paracetamol Genmed
La substance active est paracétamol.
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont la povidone K-29/32 (E1201), la cellulose microcristalline (E460),
l'amidon de maïs et l'acide stéarique (E570).
Qu'est ce que Paracetamol Genmed et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Genmed 500 mg comprimés sont des comprimés ronds, biconvexes, blancs. Ce
médicament est disponible en emballages de plaquettes thermoformées contenant 20 ou 30
comprimés.
Toutes ces présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Genmed B.V.
Röntgenlaan 27
2719 DX Zoetermeer
Pays-bas
Fabricant
Atabay Ilac Fabrikasi A.S.
Acibadem Koftuncu Sok. No: 1
34718 Kadikoy/Istanbul
Turquie
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE370167
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
France ­ Paracetamol Genmed 500 mg comprimés
Allemagne ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten
Irlande ­ Paracetamol Genmed 500 mg Tablets
Pays-Bas ­ Paracetamol Genmed 500 mg tabletten
Royaume-Uni ­ Paracetamol 500 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2010.