Paracetamol eg instant vanilla strawberry 500 mg gran. sachet

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise 500 mg granulés en sachets
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol EG Instant Vanille Fraise et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG Instant Vanille
Fraise?
3.
Comment prendre Paracetamol EG Instant Vanille Fraise?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Paracetamol EG Instant Vanille Fraise?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol EG Instant Vanille Fraise et dans quel cas est-il utilisé?
Le paracétamol fait partie du groupe des médicaments atténuant la douleur et diminuant la fièvre.
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise s'utilise pour diminuer la fièvre et pour soulager la douleur
légère à modérée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG Instant
Vanille Fraise?
Ne prenez jamais Paracetamol EG Instant Vanille Fraise
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise ne doit pas être utilisé en association avec de l'alcool car cela
pourrait provoquer une atteinte grave du foie. Le paracétamol ne renforce pas l'effet de l'alcool.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol EG Instant Vanille
Fraise:
-
si vous avez une maladie des reins ou du foie (y compris un syndrome de Gilbert ou une
hépatite)
- si vous consommez régulièrement une grande quantité d'alcool. Il peut alors s'avérer nécessaire
de diminuer votre dose ou de limiter l'utilisation du médicament pendant une courte durée,
sinon cela pourrait provoquer une atteinte de votre foie.
- si vous êtes déshydraté(e) ou si vous avez un mauvais état nutritionnel, p. ex. suite à l'abus
d'alcool, à une anorexie ou à une mauvaise nutrition
- si vous avez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges)
- si vous avez un déficit d'une enzyme spécifique appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase
- si vous utilisez d'autres médicaments connus pour avoir un effet sur le foie
- si vous utilisez d'autres médicaments contenant du paracétamol, car cela peut provoquer une
atteinte grave du foie
- si vous utilisez fréquemment des médicaments antidouleurs pendant une longue durée, car
l'utilisation prolongée peut provoquer des maux de tête plus sévères ou plus fréquents. Vous ne
devez pas augmenter votre dose du médicament antidouleur mais vous devez demander conseil
à votre médecin.
Avertissement: L'ingestion de doses supérieures à la dose recommandée induit un risque d'atteinte
grave du foie. La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit donc
pas être dépassée. Vérifiez
que vous ne prenez aucun autre médicament contenant du paracétamol, y compris ceux obtenus sans
ordonnance. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose journalière recommandée (voir
rubrique 3 «Comment prendre Paracetamol EG Instant Vanille Fraise?» et « Si vous avez pris plus de
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise que vous n'auriez dû »).
Si la douleur ou la fièvre persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou d'apparition de
tout autre signe, ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin.
De manière générale, la prise routinière d'antidouleurs, plus particulièrement d'une association de
plusieurs antidouleurs, peut provoquer des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance
rénale.
Un arrêt brutal après utilisation inadéquate d'antidouleurs à long terme et à fortes doses peut
provoquer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes
autonomes. Ces symptômes de sevrage disparaissent en quelques jours. Entretemps, il convient
d'éviter de continuer à prendre des antidouleurs et de ne pas reprendre le traitement sans avis médical.
Ne prenez pas Paracetamol EG Instant Vanille Fraise pendant une période prolongée ou à fortes doses
sans en avoir discuté avec votre médecin ou votre dentiste (voir plus haut).
Autres médicaments et Paracetamol EG Instant Vanille Fraise
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Médicaments susceptibles d'influencer les effets de Paracetamol EG Instant Vanille Fraise:
-
probénécid (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte).
- médicaments pouvant provoquer des dommages au foie, p. ex. phénobarbital (un somnifère),
phénytoïne, carbamazépine, primidone (des médicaments utilisés pour le traitement de l'épilepsie)
et rifampicine (un médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L'utilisation simultanée
de ces médicaments et de paracétamol peut provoquer des dommages au foie.
- métoclopramide et dompéridone (des médicaments utilisés pour le traitement des nausées). Ils
peuvent augmenter l'absorption du paracétamol et accélérer l'apparition de ses effets.
- médicaments qui ralentissent la vidange de l'estomac. Ils peuvent ralentir l'absorption du
paracétamol et l'apparition de ses effets.
- colestyramine (un médicament utilisé pour réduire le taux accru de lipides sériques). Elle peut
diminuer l'absorption du paracétamol et ralentir l'apparition de ses effets. Par conséquent, vous ne
pouvez pas prendre de colestyramine au cours de l'heure qui suit la prise de paracétamol.
- lamotrigine (pour traiter l'épilepsie) car Paracetamol EG Instant Vanille Fraise peut en diminuer les
effets
- médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux, en particulier la warfarine). La prise répétée de
paracétamol pendant plus d'une semaine accroît la tendance aux saignements. Par conséquent,
l'administration à long terme de paracétamol ne peut se faire que sous surveillance médicale. La
prise occasionnelle de paracétamol est dépourvue d'effets significatifs sur la tendance aux
saignements.
- de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut
survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs
toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme
chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
L'utilisation simultanée de paracétamol et d'AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le
traitement de l'infection par le VIH) augmente la tendance à une diminution du nombre de globules
blancs (neutropénie). Cela peut affecter le système immunitaire et accroître le risque d'infections.
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise ne peut par conséquent être utilisé en même temps que la
zidovudine que sur avis médical.
Effets de la prise de paracétamol sur les analyses de laboratoire
Les tests de dosage de l'acide urique et de détermination de la glycémie peuvent être affectés.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, Paracetamol EG Instant Vanille Fraise peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez
utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre
pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne
diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Paracetamol EG Instant Vanille Fraise n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise contient du sorbitol, du saccharose et du sodium
- Paracetamol EG Instant Vanille Fraise contient 801,30 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une
source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une
intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au
fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-
en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
- Paracetamol EG Instant Vanille Fraise contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)
que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
- Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-a-d. qu'il est
essentiellement sans sodium .
3.
Comment prendre Paracetamol EG Instant Vanille Fraise?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Ne pas dépasser la dose indiquée. La durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée à la
période de présence des symptômes.
Si les symptômes persistent pendant plus de 3 jours, contactez un médecin.
Population pédiatrique (poids corporel moins de 33 kg)
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise 500 mg ne convient pas aux enfants pesant moins de 33 kg
(environ moins de 10 ans), car le dosage n'est pas adapté à cette catégorie d'âge. Pour ce groupe de
patients, il existe d'autres formulations et dosages.
Enfants et adolescents (poids corporel 33 - 50 kg)
La dose quotidienne recommandée de Paracetamol EG est 60 mg/kg, à répartir en 4 ou 6
administrations par jour, c'est à dire 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
L'intervalle entre chaque administration doit être d'au moins 4 heures. Les doses maximales à ne pas
dépasser sont 15 mg/kg par administration et 60 mg/kg/jour.
Poids corporel (âge)
Dose unique [sachet]
L'intervalle entre les
La dose quotidienne
administrations
maximale
33 à 41 kg
500 mg de paracétamol 6 heures
2000 mg paracetamol
(environ 10 à 12 ans)
(1 sachet)
(4 zakjes)
41 à 50 kg
500 mg de paracétamol 4 heures
3000 mg paracetamol
(environ 12 à 15 ans)
(1 sachet)
(6 zakjes)
Pour les doses non réalisables avec cette posologie, d'autres dosages de ce médicament sont
disponibles.
Adultes et adolescents (poids corporel > 50 kg)
La dose habituelle est de 500 mg à 1 000 mg toutes les 4 à 6 heures, avec un maximum de 3 g par jour.
En cas de douleur ou de fièvre plus sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à maximum 4 g
par jour. L'intervalle entre les prises doit être d'au moins 4 heures et la dose maximale à ne pas
dépasser est de 1 g par prise.
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Altération de la fonction rénale
Chez les patients ayant une altération de la fonction rénale, la dose doit être réduite et l'intervalle entre
les prises prolongé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Altération de la fonction du foie
Chez les patients ayant une altération de la fonction du foie ou un syndrome de Gilbert, la dose doit
être réduite ou l'intervalle entre les prises allongé. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ne pas dépasser une dose de 2 g de paracétamol par jour.
Alcoolisme chronique
Chez les patients souffrant d'alcoolisme, l'intervalle entre deux prises doit être d'au moins 8 heures.
Ne pas dépasser une dose de 2 g de paracétamol par jour.
Mode / Voie d'administration
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise est exclusivement pour utilisation orale.
Placer les granulés directement dans la bouche, à la surface de la langue et les avaler sans eau.
Si vous avez pris plus de Paracetamol EG Instant Vanille Fraise que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol EG Instant Vanille Fraise (en cas de surdosage), prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Antipoison (070/245.245) ou
le service d'urgences.
Un surdosage a des conséquences très graves et peut même provoquer la mort.
Un traitement immédiat est indispensable, même si vous vous sentez bien, en raison du risque de
graves dommages au foie par la suite. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou à des
vomissements et ne reflètent pas nécessairement la gravité du surdosage ou le risque de dommages
aux organes.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol EG Instant Vanille Fraise
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
réactions allergiques
maux de tête
oedème (accumulation anormale de liquide sous la peau)
pancréatite aiguë et chronique, hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin, douleur
abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
anomalies de la fonction du foie, insuffisance du foie, nécrose hépatique (mort des cellules du
foie), jaunisse (avec des symptômes tels qu'un jaunissement de la peau et des yeux)
démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, taches rouges sur la peau, angio-oedème
accompagné de symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la
langue, urticaire
étourdissements, sensation de malaise général (malaise)
surdosage et intoxication
Effets indésirables très rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
affections du sang (diminution du nombre de plaquettes, de globules blancs et/ou de
neutrophiles dans le sang, anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges)).
réactions allergiques graves nécessitant l'arrêt du traitement
hépatotoxicité (atteinte du foie causée par des substances chimiques)
réactions graves au niveau de la peau
urines troubles
les anomalies du sang et du métabolisme (acidose métaboliqe à trou anionique élevé), lorsque
du paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante
Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
anémie (diminution du nombre de globules rouges)
choc anaphylactique (réaction allergique grave)
hépatite (inflammation du foie)
insuffisance rénale grave après l'utilisation à long terme de doses élevées
Le paracétamol a été abondamment utilisé et les rapports de réactions indésirables sont rares et sont
généralement associés à un surdosage.
Les effets néphrotoxiques sont peu fréquents et n'ont pas été rapportés en association avec des doses
thérapeutiques, sauf après une administration prolongée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol EG Instant Vanille Fraise?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et sur la boîte en
carton après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol EG Instant Vanille Fraise
La substance active est le paracétamol. 1 sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont:
Sorbitol, talc, polymère basique de méthacrylate butylé, oxyde de magnésium léger, hypromellose,
carmellose sodique, acide stéarique, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium (Ph. Eur.),
dioxyde de titane (E171), sucralose, siméticone, N,2,3-triméthyl-2-isopropanylbutanamide, arôme de
fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des arômes naturels et identiques
aux substances naturelles, du propylèneglycol (E1520), de la triacétine (E1518), du maltol (E636)),
arôme de vanille (contient de la maltodextrine, des arômes naturels et identiques aux substances
naturelles, du propylèneglycol (E1520), du saccharose)
Aspect de Paracetamol EG Instant Vanille Fraise et contenu de l'emballage extérieur
Sachet en aluminium avec granulés blancs ou blanchâtres.
[délivrance libre]
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise est disponible en conditionnements de 8, 10, 12, 16, 20 sachets.
[sur prescription médicale]
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise est disponible en conditionnements de 24, 32, 36, 40, 48, 50, 96
sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str 13 - 79395 Neuenburg - Allemagne
Labima SA - Van Volxemlaan 328 - 1190 Bruxelles
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise 500 mg granulés en sachets
LU:
Paracetamol EG Instant Vanille Fraise 500 mg granulés en sachets
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE371743.
Mode de délivrance:
Délivrance libre
Sur prescription médicale ou demande écrite.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.