Paracetamol eg forte 1 g

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après trois jours.
Que contient cette notice
1.
Qu’est-ce que Paracetamol EG (Forte) et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG (Forte)?
3.
Comment prendre Paracetamol EG (Forte)?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Paracetamol EG (Forte)?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Paracetamol EG (Forte) et dans quel cas est-il utilisé?
Paracetamol EG (Forte) contient du paracétamol, qui fait partie du groupe des médicaments atténuant
la douleur et diminuant la fièvre.
Paracetamol EG (Forte) est utilisé pour soulager la douleur et abaisser la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG (Forte)?
Ne prenez jamais Paracetamol EG (Forte)
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents ne doit pas être administré aux enfants pesant moins
de 17 kg.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne doit pas être administré aux enfants pesant
moins de 50 kg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol EG (Forte).
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Paracetamol EG (Forte):
1/9
Notice
-
-
-
-
-
-
-
-
-
si vous avez une maladie du foie ou des reins (incluant un syndrome de Gilbert, une insuffisance
hépatique sévère ou une hépatite); il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions
hépatique et rénale lors d’un traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d’alcool (voir rubrique « Paracetamol
EG (Forte) avec des aliments, des boissons et de l’alcool »);
si vous êtes déshydraté ou si vous avez un mauvais état nutritionnel, causé p. ex. par l’abus
d’alcool, une anorexie ou une mauvaise nutrition;
si vous avez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges);
si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des poumons
si vous avez un déficit en une enzyme appelée « glucose-6-phosphate déshydrogénase »;
si vous utilisez d’autres médicaments connus pour avoir un effet sur le foie;
si vous utilisez d’autres médicaments contenant du paracétamol, car cela pourrait provoquer une
atteinte grave du foie;
si certains tests diagnostiques vous sont prescrits, car les résultats pourraient être modifiés.
Mise en garde:
L’ingestion de doses plus élevées que la dose recommandée implique un risque d’atteinte
grave du foie. La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit donc
pas
être dépassée.
Vérifiez que vous ne prenez aucun autre médicament contenant du paracétamol, y compris
ceux obtenus sans ordonnance. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose journalière
recommandée (voir rubrique 3 «Comment prendre Paracetamol EG (Forte)? » et «Si vous avez
pris plus de Paracetamol EG (Forte) que vous n’auriez dû»).
Si la douleur ou la fièvre persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou
d'apparition de tout autre signe, ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous prenez 8 comprimés par jour (soit 4 g de paracétamol): l’utilisation de cette quantité
devrait être limitée à 4 semaines ; pour un traitement de plus longue durée, la posologie
journalière sera limitée à 6 comprimés (soit 3 g de paracétamol) par jour.
Si vous souffrez d’une maladie des reins, du coeur, des poumons ou d’anémie, vous devez
éviter de prendre ce médicament de manière répétée.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Paracetamol EG (Forte)».
Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le paracétamol.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous développez une
éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre
médecin.
Autres médicaments et Paracetamol EG (Forte)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants:
-
chloramphénicol
(pour traiter les infections), car Paracetamol EG (Forte) peut retarder son
élimination du corps ;
-
métoclopramide
ou
dompéridone
(pour traiter les nausées et les vomissements), car ces
médicaments peuvent accélérer l’apparition de l’effet de Paracetamol EG (Forte);
-
colestyramine
(pour abaisser les taux de cholestérol), car elle peut affaiblir l’effet de
Paracetamol EG (Forte);
-
probénécide
(pour traiter la goutte, p. ex.). Vous pouvez nécessiter des doses plus faibles de
Paracetamol EG (Forte);
-
anticoagulants
(médicaments pour diluer le sang, p. ex.
warfarine et autres coumarines),
lorsque vous nécessitez une prise quotidienne de Paracetamol EG (Forte) pendant une longue
durée ;
-
lamotrigine
(pour traiter l’épilepsie), car Paracetamol EG (Forte) peut réduire ses effets ;
-
diflunisal
(pour traiter la douleur), contactez votre médecin avant de prendre Paracetamol
EG (Forte);
2/9
Notice
-
-
-
zidovudine
(médicament utilisé dans le traitement du SIDA): une utilisation prolongée peut
causer une certaine anomalie sanguine (neutropénie) et une atteinte du foie;
flucloxacilline
(antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui
peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries
et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Médicaments susceptibles d’endommager le foie, p. ex.:
o
barbituriques
ou
carbamazépine
(pour traiter les troubles mentaux et l’épilepsie) ;
o
rifampicine
(pour traiter les infections bactériennes) ;
o
isoniazide
(pour traiter la tuberculose) ;
o
phénytoïne
(pour traiter l’épilepsie) ;
o
millepertuis
(Hypericum
perforatum)
(pour traiter la dépression).
Paracetamol EG (Forte) peut modifier les résultats de certains tests diagnostiques, p. ex. les tests pour
déterminer les taux d’acide urique et la glycémie.
Paracetamol EG (Forte) avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le paracétamol.
La posologie doit être réduite chez les patients consommant de grandes quantités d’alcool (voir
rubrique « Comment prendre Paracetamol EG (Forte)? »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si nécessaire, Paracetamol EG (Forte) peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous
devez utiliser la dose la plus faible possible nécessaire pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre, et
l’utiliser pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre
ne diminuent pas ou si vous avez besoin de prendre le médicament plus souvent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Paracetamol EG 500 mg contient du sodium, du glucose et du sorbitol
Ce médicament contient 479 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé effervescent. Cela équivaut à 24 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé
de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient
3832 mg de sodium (quantité trouvée dans le sel de table). Cela équivaut à 192 % de l’apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Paracetamol EG 500 mg
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur
en sel (sodium).
Ce médicament contient du glucose (maltodextrine). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,50 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Paracetamol EG Forte 1 g contient de l’aspartam, du sodium, du sorbitol, du saccharose et du
glucose
Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par comprimé effervescent. L’aspartame contient une
source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU),
une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
Ce médicament contient 489 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé effervescent. Cela équivaut à 24 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé
3/9
Notice
de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient
1956 mg de sodium (quantité trouvée dans le sel de table). Cela équivaut à 98 % de l’apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Paracetamol EG Forte 1 g
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur
en sel (sodium).
Ce médicament contient 12,5 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Ce médicament contient du saccharose et du glucose (maltodextrine). Si votre médecin vous a
informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Paracetamol EG (Forte)?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Instructions d’utilisation
Dissoudre le comprimé dans un verre d’eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Posologie
Ne pas
dépasser la dose indiquée. La
durée du traitement
doit être la plus courte possible et limitée à
la période de présence des symptômes.
En cas de forte fièvre ou de signes d’infections après plus de 3 jours de traitement ou si la
douleur persiste après plus de 5 jours de traitement, il est conseillé de contacter un médecin.
- Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
L’utilisation de Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents n’est pas recommandée chez les
enfants pesant moins de 17 kg (environ moins de 4 ans).
Poids corporel
(âge)
17 à 24 kg
(environ 4 à 8
ans)
25 à 32 kg
(environ 8 à
10 ans)
33 à 41 kg
(environ 10 à
12 ans)
41 à 50 kg
(environ 12 à
15 ans)
Dose unique [comprimé]
250 mg de paracétamol (0.5
comprimé)
250 mg de paracétamol (0.5
comprimé)
500 mg de paracétamol (1
comprimé)
500 mg de paracétamol (1
comprimé)
L’intervalle entre les La dose quotidienne
administrations
maximale
6 heures
1000 mg paracetamol
(2 comprimés)
4 heures
1500 mg paracetamol
(3 comprimés)
2000 mg paracetamol
(4 comprimés)
3000 mg paracetamol
(6 comprimés)
6 heures
4 heures
Ce médicament ne peut pas être donné aux enfants pendant plus de 2 à 3 jours sans avis du médecin.
- Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas aux enfants pesant moins de 33 kg
(environ moins de 10 ans). Pour ce groupe de patients, il existe d’autres formulations et dosages.
Poids corporel Dose unique [comprimé]
L’intervalle entre les La dose quotidienne
(âge)
administrations
maximale
33 à 41 kg
500 mg de paracétamol (0.5
6 heures
2000 mg paracetamol
4/9
Notice
(environ 10 à
12 ans)
41 à 50 kg
(environ 12 à
15 ans)
comprimé)
500 mg de paracétamol (0.5
comprimé)
4 heures
(2 comprimés)
3000 mg paracetamol
(3 comprimés)
Adultes et adolescents (poids corporel > 50 kg)
La dose usuelle est de 500 mg à 1000 mg toutes les 4 à 6 heures avec un maximum de 3 g par jour.
En cas de douleur ou de fièvre plus sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à maximum 4 g
par jour. L’intervalle entre les prises doit être d’au moins 4 heures. Les doses maximales à ne pas
dépasser sont de 1 g par prise et de 4 g par jour.
La dose quotidienne maximale chez les adultes pesant moins de 50 kg est de 60 mg/kg/jour.
Ne pas utiliser Paracetamol EG (Forte) pendant plus de trois jours sans avis médical.
Patients atteints d’insuffisance rénale
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’intervalle de temps minimum entre 2 prises doit être
adapté comme suit:
Filtration glomérulaire
10-50 ml/min
< 10 ml/min
Dose
500 mg toutes les 6 heures
500 mg toutes les 8 heures
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas pour les patients présentant une
insuffisance rénale, si une diminution de la dose est nécessaire. D’autres formes/dosages
pharmaceutiques qui conviennent mieux doivent être utilisés.
Diminution de la fonction hépatique:
Chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique, la dose doit être réduite ou
l’intervalle d’administration prolongé.
Une consommation chronique d’alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez ces
patients l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures, et les 2 g par jour de paracétamol
ne seront pas dépassés.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas pour les patients présentant une
insuffisance hépatique, si une diminution de la dose est nécessaire. D’autres formes/dosages
pharmaceutiques qui conviennent mieux doivent être utilisés.
Patients âgés
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients âgés. Tenez compte du fait que l’insuffisance
rénale et/ou hépatique survient plus souvent chez les sujets âgés.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes:
• adultes de moins de 50 kg,
• atteintes graves du foie,
• syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
• alcoolisme chronique,
• malnutrition chronique,
• déshydratation.
Si vous avez pris plus de Paracetamol EG (Forte) que vous n’auriez dû
5/9
Notice
Si vous avez pris trop de Paracetamol EG (Forte), prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement un médecin, même si vous vous sentez
bien, car il existe un risque d’atteinte grave et retardée du foie. Afin d’éviter une éventuelle atteinte du
foie, il est important que votre médecin vous administre un antidote dès que possible. Les symptômes
d’atteinte du foie n’apparaissent normalement qu’après quelques jours. Les symptômes d’un surdosage
peuvent inclure des nausées, des vomissements, une anorexie (perte d’appétit), une pâleur, une douleur
abdominale et une transpiration abondante et ces symptômes apparaissent généralement dans les 24
heures suivant la prise.
Si un patient a pris une dose excessive de paracétamol, il peut s’avérer nécessaire de vider l’estomac.
Le traitement peut débuter par l’administration de charbon actif, mais la mesure thérapeutique la plus
importante est l’administration de N-acétylcystéine, qui doit être effectuée par un médecin.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol EG (Forte)
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez Paracetamol EG (Forte) dès que vous réalisez votre oubli et attendez au moins 4 heures avant
de prendre le comprimé suivant.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol EG (Forte)
N’utilisez Paracetamol EG (Forte) que si vous présentez des symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères à cause de la prise de
paracétamol. Cela n’arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.
Les symptômes de lésions au foie sont:
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- douleur dans la partie supérieure droite d’abdomen
- la nausée ou des vomissements
- perte d’appétit
- fatigue
- transpirer plus que d’habitude
- peau pâle
- saignements inhabituels
- urine trouble.
Si vous pensez que vous avez pris trop de paracétamol ou si vous remarquez l’un de ces symptômes,
consultez immédiatement un médecin. Si vous savez que vous avez pris plus que la dose de
paracétamol recommandée, rendez-vous à l’hôpital le plus proche, même si vous ne présentez aucun
symptôme d'atteinte hépatique.
Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été observées.
Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l’un des effets indésirables suivants après
la prise de paracétamol:
- difficulté à respirer ou à avaler
- gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
- urticaire
- démangeaisons sévères
6/9
Notice
- la peau qui pèle
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-
Réactions allergiques
-
Maux de tête
-
Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
-
Troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, dommage au foie, peau jaune ou yeux
jaunes
-
Éruption cutanée, la peau qui gratte, transpiration excessive, urticaire, rougeur de la peau, angio-
œdème s'accompagnant de symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge
ou de la langue
-
Étourdissements, sensation de malaise général (malaise)
-
Surdosage et intoxication
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
Diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles)
-
Hépatotoxicité (atteinte du foie causée par des substances chimiques)
-
Urine trouble et affections du rein
-
Réactions allergiques graves nécessitant l’arrêt du traitement
-
Réactions graves au niveau de la peau, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau
-
Les anomalies du sang et du métabolisme (acidose métaboliqe à trou anionique élevé), lorsque
du paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles):
-
Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
-
Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
-
Diminution de la tension artérielle (hypotension)
-
Hépatite (inflammation du foie), enzyme hépatique augmentée
-
Après l’utilisation prolongée de doses élevées: des affections du rein (insuffisance rénale sévère,
présence de sang dans l’urine, incapacité à uriner) ont été signalées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352)
247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol EG (Forte)?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
7/9
Notice
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et <la plaquette> <le
pilulier> après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol EG (Forte)
-
La substance active de Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents est le paracétamol.
Chaque comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol.
-
Les autres composants de Paracetamol EG 500 mg sont: acide citrique, bicarbonate de sodium,
carbonate de sodium, povidone K25, saccharine sodique, chlorure de sodium, laurilsulfate de
sodium, citrate de sodium, stéarate de magnésium, préparations aromatisantes naturelles,
substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes (saveur d’orange et saveur de
citron), mannitol (E421), gluconolactone (E575), maltodextrine, sorbitol (E420), triglycérides à
chaines moyennes, gomme arabique (E414) et silice colloïdale anhydre (E551).
-
La substance active de Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents est le paracétamol.
Chaque comprimé effervescent contient 1 g de paracétamol.
-
Les autres composants de Paracetamol EG Forte 1 g sont: acide citrique, bicarbonate de sodium,
carbonate de sodium, aspartame, saccharine sodique, povidone K30, laurilsulfate de sodium,
mannitol (E421), siméticone, stéarate de magnésium, maltodextrine, povidone, préparations
aromatisantes naturelles, substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes (saveur
d’orange), gluconolactone (E575), saccharose, sorbitol (E420) et silice colloïdale anhydre
(E551).
Aspect de Paracetamol EG (Forte) et contenu de l’emballage extérieur
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents:
Comprimé rond, blanc, d’un diamètre de 25 mm, présentant une surface lisse et une barre de cassure
sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Tubes en polypropylène contenant 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 ou 240 comprimés effervescents.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents:
Comprimé rond, blanc avec des taches jaunes, d’un diamètre de 25 mm, présentant une surface lisse et
une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales
Les comprimés sont emballés dans un feuillet d’aluminium laminé avec papier. Chaque boîte contient
8, 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 ou 120 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA – Esplanade Heysel b22 – 1020 Bruxelles
Fabricant
HERMES PHARMA GmbH – Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
LU: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
8/9
Notice
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents: BE545724
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents: BE545733
Mode de délivrance
Délivrance libre:
Paracetamol EG 500 mg: 20 comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g : 8 comprimés effervescents
Sur prescription médicale ou demande écrite:
Paracetamol EG 500 mg: 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 en 240 comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g : 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 en 120 comprimés effervescents
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.
9/9

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après trois jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Paracetamol EG (Forte) et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG (Forte)?
3.
Comment prendre Paracetamol EG (Forte)?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Paracetamol EG (Forte)?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol EG (Forte) et dans quel cas est-il utilisé?
Paracetamol EG (Forte) contient du paracétamol, qui fait partie du groupe des médicaments atténuant
la douleur et diminuant la fièvre.
Paracetamol EG (Forte) est utilisé pour soulager la douleur et abaisser la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol EG (Forte)?
Ne prenez jamais Paracetamol EG (Forte)
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents ne doit pas être administré aux enfants pesant moins
de 17 kg.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne doit pas être administré aux enfants pesant
moins de 50 kg.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol EG (Forte).
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Paracetamol EG (Forte):
- si vous avez une maladie du foie ou des reins (incluant un syndrome de Gilbert, une insuffisance
hépatique sévère ou une hépatite); il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions
hépatique et rénale lors d'un traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
- si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool (voir rubrique « Paracetamol
EG (Forte) avec des aliments, des boissons et de l'alcool »);
- si vous êtes déshydraté ou si vous avez un mauvais état nutritionnel, causé p. ex. par l'abus
d'alcool, une anorexie ou une mauvaise nutrition;
- si vous avez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges);
- si vous souffrez d'une maladie du coeur ou des poumons
-
si vous avez un déficit en une enzyme appelée « glucose-6-phosphate déshydrogénase »;
- si vous utilisez d'autres médicaments connus pour avoir un effet sur le foie;
- si vous utilisez d'autres médicaments contenant du paracétamol, car cela pourrait provoquer une
atteinte grave du foie;
-
si certains tests diagnostiques vous sont prescrits, car les résultats pourraient être modifiés.
Mise en garde:
L'ingestion de doses plus élevées que la dose recommandée implique un risque d'atteinte
grave du foie. La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit donc
pas être dépassée.
Vérifiez que vous ne prenez aucun autre médicament contenant du paracétamol, y compris
ceux obtenus sans ordonnance. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose journalière
recommandée (voir rubrique 3 «Comment prendre Paracetamol EG (Forte)? » et «Si vous avez
pris plus de Paracetamol EG (Forte) que vous n'auriez dû»).
Si la douleur ou la fièvre persiste plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou
d'apparition de tout autre signe, ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous prenez 8 comprimés par jour (soit 4 g de paracétamol): l'utilisation de cette quantité
devrait être limitée à 4 semaines ; pour un traitement de plus longue durée, la posologie
journalière sera limitée à 6 comprimés (soit 3 g de paracétamol) par jour.
Si vous souffrez d'une maladie des reins, du coeur, des poumons ou d'anémie, vous devez
éviter de prendre ce médicament de manière répétée.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Paracetamol EG (Forte)».
Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous développez une
éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre
médecin.
Autres médicaments et Paracetamol EG (Forte)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Ceci est particulièrement important pour les médicaments suivants:
-
chloramphénicol (pour traiter les infections), car Paracetamol EG (Forte) peut retarder son
élimination du corps ;
-
métoclopramide ou
dompéridone (pour traiter les nausées et les vomissements), car ces
médicaments peuvent accélérer l'apparition de l'effet de Paracetamol EG (Forte);
-
colestyramine (pour abaisser les taux de cholestérol), car elle peut affaiblir l'effet de
Paracetamol EG (Forte);
-
probénécide (pour traiter la goutte, p. ex.). Vous pouvez nécessiter des doses plus faibles de
Paracetamol EG (Forte);
-
anticoagulants (médicaments pour diluer le sang, p. ex.
warfarine et autres coumarines),
lorsque vous nécessitez une prise quotidienne de Paracetamol EG (Forte) pendant une longue
durée ;
-
lamotrigine (pour traiter l'épilepsie), car Paracetamol EG (Forte) peut réduire ses effets ;
-
diflunisal (pour traiter la douleur), contactez votre médecin avant de prendre Paracetamol
EG (Forte);
-
zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du SIDA): une utilisation prolongée peut
causer une certaine anomalie sanguine (neutropénie) et une atteinte du foie;
- flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui
peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries
et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
-
Médicaments susceptibles d'endommager le foie, p. ex.:
o
barbituriques ou
carbamazépine (pour traiter les troubles mentaux et l'épilepsie) ;
o
rifampicine (pour traiter les infections bactériennes) ;
o
isoniazide (pour traiter la tuberculose) ;
o
phénytoïne (pour traiter l'épilepsie) ;
o
millepertuis (Hypericum perforatum) (pour traiter la dépression).
Paracetamol EG (Forte) peut modifier les résultats de certains tests diagnostiques, p. ex. les tests pour
déterminer les taux d'acide urique et la glycémie.
Paracetamol EG (Forte) avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
La posologie doit être réduite chez les patients consommant de grandes quantités d'alcool (voir
rubrique « Comment prendre Paracetamol EG (Forte)? »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si nécessaire, Paracetamol EG (Forte) peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Vous
devez utiliser la dose la plus faible possible nécessaire pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre, et
l'utiliser pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre
ne diminuent pas ou si vous avez besoin de prendre le médicament plus souvent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Paracetamol EG 500 mg contient du sodium, du glucose et du sorbitol
Ce médicament contient 479 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé effervescent. Cela équivaut à 24 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé
de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient
3832 mg de sodium (quantité trouvée dans le sel de table). Cela équivaut à 192 % de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Paracetamol EG 500 mg
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur
en sel (sodium).
Ce médicament contient du glucose (maltodextrine). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,50 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Paracetamol EG Forte 1 g contient de l'aspartam, du sodium, du sorbitol, du saccharose et du
glucose
Ce médicament contient 20 mg d'aspartam par comprimé effervescent. L'aspartame contient une
source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU),
une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
Ce médicament contient 489 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
comprimé effervescent. Cela équivaut à 24 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé
de sodium pour un adulte. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient
1956 mg de sodium (quantité trouvée dans le sel de table). Cela équivaut à 98 % de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Paracetamol EG Forte 1 g
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur
en sel (sodium).
Ce médicament contient 12,5 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Ce médicament contient du saccharose et du glucose (maltodextrine). Si votre médecin vous a
informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Paracetamol EG (Forte)?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instructions d'utilisation
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Posologie
Ne pas dépasser la dose indiquée. La
durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée à
la période de présence des symptômes.
En cas de forte fièvre ou de signes d'infections après plus de 3 jours de traitement ou si la
douleur persiste après plus de 5 jours de traitement, il est conseillé de contacter un médecin.

-
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
L'utilisation de Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
n'est pas recommandée chez les
enfants pesant moins de 17 kg (environ moins de 4 ans).
Poids corporel Dose unique [comprimé]
L'intervalle entre les La dose quotidienne
(âge)
administrations
maximale
17 à 24 kg
250 mg de paracétamol (0.5
6 heures
1000 mg paracetamol
(environ 4 à 8
comprimé)
(2 comprimés)
ans)
25 à 32 kg
250 mg de paracétamol (0.5
4 heures
1500 mg paracetamol
(environ 8 à
comprimé)
(3 comprimés)
10 ans)
33 à 41 kg
500 mg de paracétamol (1
6 heures
2000 mg paracetamol
(environ 10 à
comprimé)
(4 comprimés)
12 ans)
41 à 50 kg
500 mg de paracétamol (1
4 heures
3000 mg paracetamol
(environ 12 à
comprimé)
(6 comprimés)
15 ans)
Ce médicament ne peut pas être donné aux enfants pendant plus de 2 à 3 jours sans avis du médecin.
-
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas aux enfants pesant moins de 33 kg
(environ moins de 10 ans). Pour ce groupe de patients, il existe d'autres formulations et dosages.
Poids corporel Dose unique [comprimé]
L'intervalle entre les La dose quotidienne
(âge)
administrations
maximale
33 à 41 kg
500 mg de paracétamol (0.5
6 heures
2000 mg paracetamol
(environ 10 à
comprimé)
(2 comprimés)
12 ans)
41 à 50 kg
500 mg de paracétamol (0.5
4 heures
3000 mg paracetamol
(environ 12 à
comprimé)
(3 comprimés)
15 ans)
Adultes et adolescents (poids corporel > 50 kg)
La dose usuelle est de 500 mg à 1000 mg toutes les 4 à 6 heures avec un maximum de 3 g par jour.
En cas de douleur ou de fièvre plus sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à maximum 4 g
par jour. L'intervalle entre les prises doit être d'au moins 4 heures. Les doses maximales à ne pas
dépasser sont de 1 g par prise et de 4 g par jour.
La dose quotidienne maximale chez les adultes pesant moins de 50 kg est de 60 mg/kg/jour.
Ne pas utiliser Paracetamol EG (Forte) pendant plus de trois jours sans avis médical.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle de temps minimum entre 2 prises doit être
adapté comme suit:
Filtration glomérulaire
Dose
10-50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas pour les patients présentant une
insuffisance rénale, si une diminution de la dose est nécessaire. D'autres formes/dosages
pharmaceutiques qui conviennent mieux doivent être utilisés.
Diminution de la fonction hépatique:
Chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique, la dose doit être réduite ou
l'intervalle d'administration prolongé.
Une consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez ces
patients l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures, et les 2 g par jour de paracétamol
ne seront pas dépassés.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents ne convient pas pour les patients présentant une
insuffisance hépatique, si une diminution de la dose est nécessaire. D'autres formes/dosages
pharmaceutiques qui conviennent mieux doivent être utilisés.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés. Tenez compte du fait que l'insuffisance
rénale et/ou hépatique survient plus souvent chez les sujets âgés.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes:
· adultes de moins de 50 kg,
· atteintes graves du foie,
· syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Si vous avez pris plus de Paracetamol EG (Forte) que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol EG (Forte), prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement un médecin, même si vous vous sentez
bien, car il existe un risque d'atteinte grave et retardée du foie. Afin d'éviter une éventuelle atteinte du
foie, il est important que votre médecin vous administre un antidote dès que possible. Les symptômes
d'atteinte du foie n'apparaissent normalement qu'après quelques jours. Les symptômes d'un surdosage
peuvent inclure des nausées, des vomissements, une anorexie (perte d'appétit), une pâleur, une douleur
abdominale et une transpiration abondante et ces symptômes apparaissent généralement dans les 24
heures suivant la prise.
Si un patient a pris une dose excessive de paracétamol, il peut s'avérer nécessaire de vider l'estomac.
Le traitement peut débuter par l'administration de charbon actif, mais la mesure thérapeutique la plus
importante est l'administration de N-acétylcystéine, qui doit être effectuée par un médecin.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol EG (Forte)
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez Paracetamol EG (Forte) dès que vous réalisez votre oubli et attendez au moins 4 heures avant
de prendre le comprimé suivant.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol EG (Forte)
N'utilisez Paracetamol EG (Forte) que si vous présentez des symptômes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères à cause de la prise de
paracétamol. Cela n'arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.
Les symptômes de lésions au foie sont:
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- douleur dans la partie supérieure droite d'abdomen
- la nausée ou des vomissements
- perte d'appétit
- fatigue
- transpirer plus que d'habitude
- peau pâle
- saignements inhabituels
- urine trouble.
Si vous pensez que vous avez pris trop de paracétamol ou si vous remarquez l'un de ces symptômes,
consultez immédiatement un médecin. Si vous savez que vous avez pris plus que la dose de
paracétamol recommandée, rendez-vous à l'hôpital le plus proche, même si vous ne présentez aucun
symptôme d'atteinte hépatique.
Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été observées.
Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables suivants après
la prise de paracétamol:
- difficulté à respirer ou à avaler
- gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
- urticaire
- démangeaisons sévères
- la peau qui pèle
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-
Réactions allergiques
- Maux de tête
- Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
- Troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, dommage au foie, peau jaune ou yeux
jaunes
- Éruption cutanée, la peau qui gratte, transpiration excessive, urticaire, rougeur de la peau, angio-
oedème s'accompagnant de symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge
ou de la langue
- Étourdissements, sensation de malaise général (malaise)
- Surdosage et intoxication
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
Diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles)
- Hépatotoxicité (atteinte du foie causée par des substances chimiques)
- Urine trouble et affections du rein
- Réactions allergiques graves nécessitant l'arrêt du traitement
- Réactions graves au niveau de la peau, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau
- Les anomalies du sang et du métabolisme (acidose métaboliqe à trou anionique élevé), lorsque
du paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles):
-
Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
- Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
- Diminution de la tension artérielle (hypotension)
- Hépatite (inflammation du foie), enzyme hépatique augmentée
- Après l'utilisation prolongée de doses élevées: des affections du rein (insuffisance rénale sévère,
présence de sang dans l'urine, incapacité à uriner) ont été signalées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol EG (Forte)?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et <la plaquette> <le
pilulier> après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol EG (Forte)
-
La substance active de Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents est le paracétamol.
Chaque comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres composants de Paracetamol EG 500 mg sont: acide citrique, bicarbonate de sodium,
carbonate de sodium, povidone K25, saccharine sodique, chlorure de sodium, laurilsulfate de
sodium, citrate de sodium, stéarate de magnésium, préparations aromatisantes naturelles,
substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes (saveur d'orange et saveur de
citron), mannitol (E421), gluconolactone (E575), maltodextrine, sorbitol (E420), triglycérides à
chaines moyennes, gomme arabique (E414) et silice colloïdale anhydre (E551).
- La substance active de Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents est le paracétamol.
Chaque comprimé effervescent contient 1 g de paracétamol.
- Les autres composants de Paracetamol EG Forte 1 g sont: acide citrique, bicarbonate de sodium,
carbonate de sodium, aspartame, saccharine sodique, povidone K30, laurilsulfate de sodium,
mannitol (E421), siméticone, stéarate de magnésium, maltodextrine, povidone, préparations
aromatisantes naturelles, substances aromatisantes naturelles, substances aromatisantes (saveur
d'orange), gluconolactone (E575), saccharose, sorbitol (E420) et silice colloïdale anhydre
(E551).
Aspect de Paracetamol EG (Forte) et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents:
Comprimé rond, blanc, d'un diamètre de 25 mm, présentant une surface lisse et une barre de cassure
sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Tubes en polypropylène contenant 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 ou 240 comprimés effervescents.
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents:
Comprimé rond, blanc avec des taches jaunes, d'un diamètre de 25 mm, présentant une surface lisse et
une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales
Les comprimés sont emballés dans un feuillet d'aluminium laminé avec papier. Chaque boîte contient
8, 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 ou 120 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
HERMES PHARMA GmbH ­ Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
LU: Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Paracetamol EG 500 mg comprimés effervescents: BE545724
Paracetamol EG Forte 1 g comprimés effervescents: BE545733
Mode de délivrance
Délivrance libre:
Paracetamol EG 500 mg: 20 comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g : 8 comprimés effervescents
Sur prescription médicale ou demande écrite:
Paracetamol EG 500 mg: 30, 40, 60, 90, 100, 120, 150 en 240 comprimés effervescents
Paracetamol EG Forte 1 g : 20, 28, 32, 40, 60, 80, 100 en 120 comprimés effervescents
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.

Vous avez utilisé Paracetamol EG Forte 1 g te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Paracetamol EG Forte 1 g te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Paracetamol EG Forte 1 g

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS