Pantoprazole teva 40 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
pantoprazole
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Pantoprazole Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Pantoprazole Teva
3.
Comment prendre Pantoprazole Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pantoprazole Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Pantoprazole Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Pantoprazole Teva contient la substance active, le pantoprazole. Pantoprazole Teva est un « inhibiteur de la
pompe à protons » sélectif, un médicament réduisant la quantité d'acide produite dans votre estomac. On
l'utilise pour traiter les maladies de l'estomac et des intestins liées à la production d'acide.
Pantoprazole Teva est utilisé pour traiter les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus pour :
OEsophagite de reflux. Une inflammation de votre oesophage (le tube reliant votre gorge à votre estomac)
s'accompagnant d'une régurgitation de l'acide de l'estomac.
Pantoprazole Teva est utilisé pour traiter les adultes pour:
Une infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori » chez les patients ayant des ulcères du
duodénum et de l'estomac, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication). Le but est de
se débarrasser de la bactérie et de réduire ainsi le risque de réapparition de ces ulcères.
Ulcères de l'estomac et du duodénum.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres af ections causant la production d'une quantité trop élevée d'acide
dans l'estomac.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Pantoprazole Teva ?
Ne prenez jamais Pantoprazole Teva

si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Pantoprazole Teva
Si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie. Veuillez avertir votre médecin si vous avez eu des
problèmes au niveau de votre foie à un moment ou à un autre. Votre médecin doit alors vérifier plus
fréquemment les taux de vos enzymes du foie, en particulier si vous prenez Pantoprazole Teva comme
traitement à long terme. En cas d'élévation des taux d'enzymes du foie, arrêtez le traitement.
Si vous avez des réserves corporelles réduites de vitamine B12 ou si vous présentez des facteurs de
risque de réduction de la quantité de vitamine B12 et si vous recevez un traitement à long terme par
pantoprazole. Comme tous les médicaments réduisant l'acidité, le pantoprazole peut causer une réduction
de l'absorption de la vitamine B12.
Si vous prenez un inhibiteur de la protéase VIH tels qu'atazanavir (pour le traitement de l'infection à VIH)
en même temps que le pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Prendre un inhibiteur de la pompe à protons tel que le pantoprazole, particulièrement durant une période
de plus d'un an, peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la
colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souf rez d'ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si
votre médecin vous a dit que vous étiez à risque d'avoir de l'ostéoporose (par exemple, si vous prenez
des stéroïdes).
Si vous recevez un traitement par Pantoprazole Teva pendant plus de trois mois, il est possible que les
taux de magnésium diminuent dans votre sang. Des taux faibles de magnésium peuvent se manifester par
une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des
étourdissements, une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes,
veuillez avertir rapidement votre médecin. Des taux faibles de magnésium peuvent également provoquer
une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Il est possible que votre médecin décide
de réaliser des tests sanguins réguliers pour surveiller vos taux de magnésium.
Si vous avez déjà développé une réaction cutanée après traitement avec un médicament similaire au
Pantoprazole Teva réduisant la quantité d'acide produite dans votre estomac.
Si vous développez une éruption cutanée, particulièrement aux endroits exposés au soleil, informer votre
médecin dès que possible, car il est possible que vous devez arrêter votre traitement avec Pantoprazole
Teva. Pensez à mentionner aussi tout autre ef et néfaste, comme des douleurs aux articulations.
Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Avertissez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris ce médicament, si vous constatez l'un
des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave :
perte de poids non intentionnelle
vomissements, particulièrement si répétés
vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres dans le vomi
sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses
difficultés ou douleur à la déglutition
vous paraissez pâle et vous vous sentez faible (anémie)
douleur dans la poitrine
maux d'estomac
diarrhée sévère et/ou persistante, car ce médicament a été associé à une légère augmentation de la
fréquence de diarrhée infectieuse.
Il est possible que votre médecin décide que vous nécessitez la réalisation de certains tests afin d'exclure une
maladie maligne, car le pantoprazole soulage également les symptômes du cancer et pourrait en retarder le
diagnostic. Si vos symptômes persistent malgré votre traitement, des examens supplémentaires seront
envisagés.
Si vous prenez Pantoprazole Teva à long terme (pendant plus d'1 an), votre médecin vous gardera
probablement sous surveillance régulière. Quand vous voyez votre médecin, rapportez-lui tout
symptôme/toute situation nouveau (-elle) ou exceptionnel(le).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Pantoprazole Teva n'est pas recommandée chez les enfants en raison de l'insuf isance des
données d'ef icacité chez les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Pantoprazole Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans prescription.
Cela est parce que Pantoprazole Teva peut modifier l'ef icacité d'autres médicaments. Veuillez donc avertir
votre médecin si vous prenez :
Des médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole (médicaments utilisés pour
traiter les infections fongiques) ou l'erlotinib (médicament utilisé pour traiter certains types de cancer), car
Pantoprazole Teva peut empêcher ces médicaments et d'autres médicaments d'agir correctement.
Warfarine et phenprocoumone, qui agissent sur l'épaississement ou la dilution de votre sang. Vous pouvez
nécessiter des examens supplémentaires.
Médicaments utilisés pour traiter l'infection au VIH, tels que l'atazanavir.
Méthotrexate (médicament utilisé pour traiter l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis et le cancer) - si vous prenez
du méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement avec Pantoprazole Teva, car
le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.
Fluvoxamine (utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiques) ­ si vous prenez du
fluvoxamine, votre médecin peut réduire la dose.
Rifampicine (utilisé pour traiter les infections).
Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Grossesse et al aitement
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de pantoprazole chez la femme enceinte. Une excrétion dans le lait
maternel humain a été rapportée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur
au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pantoprazole Teva n'a aucun ef et ou qu'un ef et négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Si vous présentez des ef ets indésirables tels que des étourdissements ou des troubles de la vision, ne
conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine.
Pantoprazole Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastrorésistant, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Pantoprazole Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Prenez les comprimés 1 heure avant un repas, sans les mâcher ni les écraser, et avalez-les entiers avec un
peu d'eau.
La dose recommandée est :
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Pour traiter l'oesophagite de reflux
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Il est possible que votre médecin vous dise d'augmenter à
2 comprimés par jour. Pour l'oesophagite de reflux, la durée du traitement varie généralement entre 4 et 8
semaines. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Adultes :
Pour le traitement d'une infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori » chez les patients ayant des
ulcères du duodénum et de l'estomac, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication).
Un comprimé deux fois par jour plus deux comprimés d'antibiotiques, soit d'amoxicilline, de clarithromycine et
de métronidazole (ou tinidazole), à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole.
Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le second comprimé de
pantoprazole 1 heure avant votre repas du soir. Suivez les instructions de votre médecin et veuillez lire les
notices de ces antibiotiques. La durée habituelle du traitement est d'une à deux semaines.
Pour le traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Après consultation de votre médecin, la dose peut être
doublée.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament. Pour les ulcères
de l'estomac, la durée du traitement varie généralement entre 4 et 8 semaines. Pour les ulcères du
duodénum, la durée du traitement varie généralement entre 2 et 4 semaines.
Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections causant la production
d'une quantité trop élevée d'acide dans l'estomac
La dose initiale recommandée est généralement de deux comprimés par jour.
Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas. Plus tard, votre médecin peut ajuster la dose en fonction
de la quantité d'acide produite dans votre estomac. Si l'on vous a prescrit plus de deux comprimés par jour,
prenez les comprimés en deux prises par jour.
Si votre médecin vous a prescrit une dose quotidienne supérieure à quatre comprimés, il vous dira
exactement quand arrêter la prise du médicament.
Patients avec des problèmes rénaux
Si vous avez des problèmes au niveau des reins, vous ne devez pas prendre les comprimés de pantoprazole
pour l'éradication d'Helicobacter pylori.
Patients avec des problèmes hépatiques
Si vous souf rez de problèmes sévères au niveau du foie, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de
pantoprazole 20 mg par jour (pour cet e posologie, des comprimés contenant 20 mg de pantoprazole sont
disponibles).
Si vous avez des problèmes modères ou sévères au niveau du foie, vous ne devez pas prendre les
comprimés de pantoprazole pour l'éradication d'Helicobacter pylori.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de ces comprimés est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de Pantoprazole Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Pantoprazole Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). On ne connaît aucun symptôme de surdosage.
Si vous oubliez de prendre Pantoprazole Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez votre dose
normale suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Pantoprazole Teva
N'arrêtez pas la prise de ces comprimés sans consulter d'abord votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise des comprimés et avertissez
immédiatement votre médecin ou contactez le service d'urgences de l'hôpital le plus proche :
Réactions al ergiques sévères (fréquence rare : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire, difficultés à respirer, gonflement
allergique du visage (oedème de Quincke/angio-oedème), étourdissements sévères s'accompagnant d'un
rythme cardiaque très rapide et de fortes sueurs.
Affections sévères de la peau (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) : vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes : formation
de vésicules sur la peau et détérioration rapide de votre état général, érosion (y compris léger
saignement) au niveau des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales, ou
sensibilité/éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées à la lumière/au soleil. Vous pourriez
également souf rir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo grippaux, de fièvre, de ganglions
(par exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans
certaines analyses de sang (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe,
lupus érythémateux cutané subaigu, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (DRESS), photosensibilité).
Autres affections sévères (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (at einte sévère des cellules du foie,
jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée et augmentation du volume des reins s'accompagnant parfois d'une
douleur lors de la miction et d'une douleur dans le bas du dos (inflammation sévère des reins), pouvant
conduire à l'insuf isance rénale.
Les autres ef ets indésirables sont :
Fr
équent : survenant chez ju
squ'à 1 personne sur 10
Polypes bénins dans l'estomac.
P eu fréquent : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 100
Maux de tête, étourdissements, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulence (présence
de gaz), constipation, bouche sèche, douleur et inconfort abdominal, éruption cutanée, exanthème,
éruption, démangeaisons, sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général, troubles du
sommeil, fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne.
Ra
re : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 1.000
Altération ou absence totale du sens du goût, troubles de la vision tels qu'une vision floue, urticaire,
douleurs dans les articulations, douleurs musculaires, variations de poids, élévation de la température
corporelle, fièvre élevée, gonflement des extrémités (oedème périphérique), réactions allergiques,
dépression, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Tr
ès rare : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 10.000
Désorientation
Fr
équence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Hallucinations, confusion (surtout chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes), spasmes
musculaires secondaires à des troubles électrolytiques (changements dans les niveaux de sel dans le
corps); sentiment de picotement, de fourmillement, fourmillements comme des sensations « d'épingles et
d'aiguilles », sensation de brûlure ou d'engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une
diarrhée aqueuse persistante.
Effets indésirables identifiés au moyen de tests sanguins :
P eu fréquent : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 100
Augmentation des taux d'enzymes du foie.
Ra
re : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 1.000
Augmentation des taux de bilirubine ; augmentation des taux de graisses dans le sang ; forte baisse du
nombre de globules blancs granulaires dans la circulation du sang, accompagnée de fièvre élevée.
Tr
ès rare : survenant chez jusqu'à 1 personne sur 10.000
Réduction du nombre de plaquet es sanguines, ce qui peut causer des saignements ou des ecchymoses
(bleus) plus souvent que la normale ; réduction du nombre de globules blancs, ce qui peut causer des
infections plus fréquentes ; la coexistence de réduction anormale du nombre de globules rouges et blancs
ainsi que des plaquet es sanguines, ce qui peut entraîner de la fatigue, un essouf lement et une pâleur.
Fr
équence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - Site internet: www.afmps.be
- e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Pantoprazole Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e, le pilulier en PEHD et la
boîte après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Pilulier en PEHD:
Utiliser le produit dans les 60 jours suivant la première ouverture du pilulier.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Pantoprazole Teva
La substance active est le pantoprazole, chaque comprimé gastrorésistant contient 40 mg de
pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté)
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Phosphate disodique, mannitol, cel ulose microcristal ine, croscarmel ose
sodique, stéarate de magnésium, hypromel ose, citrate de triéthyle, glycolate d'amidon sodique ;
Enrobage: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, oxyde de fer jaune, citrate de
triéthyle.
Aspect de Pantoprazole Teva et contenu de l'embal age extérieur
Pantoprazole Teva 40 mg comprimés gastrorésistants se présente sous la forme de comprimés ovales et
jaunes, et est disponible en emballages sous plaquet es en aluminium de 7, 14, 15, 28, 30, 50x1, 56, 90, 98,
100 & 120 comprimés ou en piluliers en PEHD avec fermeture de sécurité enfant contenant 28, 50, 56 et 100
(50x2) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA PHARMA S.L.U, Poligono Industrial Malpica, calle C, Numero 4, 50016, ZARAGOZA, Espagne
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet e: BE390284
Pilulier: BE390293
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
IE :
Pantoprazole Teva Pharma 40 mg Gastro-resistant Tablets
BE :
Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tablet en/ comprimés
gastrorésistants/magensaftresistente Tablet en
DK :
Pantoprazol Teva 40 mg, enterotablet er
FI :
Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotablet ia
HU :
Pantoprazole-Teva 40 mg gyomornedv-ellenálló tablet a
IT :
Pantoprazolo Teva Italia
NL :
Pantoprazol Teva 40 mg, maagsapresistente tablet en
SI :
Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete
SE :
Pantoprazol Teva 40 mg enterotablet er
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 01/2022.