Panadol plus 500 mg - 65 mg

Panadol Plus 500/65 mg, comprimés pelliculés
paracétamol et caféine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Panadol Plus et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Plus
3. Comment prendre Panadol Plus
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Panadol Plus
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Panadol Plus et dans quels cas est-il utilisé ?
Panadol Plus est un médicament contre la fièvre et la douleur. Vous devez vous adresser à votre médecin si
vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Plus?
Ne prenez jamais Panadol Plus
-
Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à la phénacétine.
- Si vous avez moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Panadol Plus.
- Ce médicament contient du paracétamol. La dose maximale ne peut jamais être dépassée. Une prise trop
importante de paracétamol peut gravement endommager le foie qui peut nécessiter une transplantation
hépatique ou conduire au décès. Ne prenez pas ce médicament si vous prenez d'autres médicaments
contenant du paracétamol, qu'ils soient obtenus avec ou sans ordonnance, pour traiter une douleur, de la
fièvre, des symptômes de rhume ou de grippe ou pour vous aider à dormir.
Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour, l'association avec un
autre médicament contre la fièvre n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
- Prenez ce médicament le moins longtemps possible et uniquement tant que les symptômes persistent.
L'utilisation à long terme sans surveillance médicale peut être nocive.
- La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car il peut avoir un
effet nocif pour le foie.
- Il faut éviter une consommation excessive de caféine en prenant ce produit. Thé, café et certaines
boissons en canettes contiennent de la caféine. La prise de dose élevée de caféine peut entrainer une
difficulté de sommeil, des tremblements et une sensation désagréable au niveau de la poitrine causée par
des palpitations.
- Vérifiez auprès de votre médecin avant de prendre ce médicament :
- Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- Si vous êtes très maigre (<50kg) ou souffrez de malnutrition ;
- Si vous buvez régulièrement de l'alcool.
Vous devrez peut-être éviter de prendre ce médicament ou limiter la quantité de paracétamol que vous
prenez.
- Si vous avez une infection grave car cela pourrait augmenter le risque d'acidose métabolique. Les signes
d'acidose métabolique comprennent :
- Respiration profonde, rapide, difficile
- Nausées, vomissements
- Perte d'appétit
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez plusieurs de ces symptômes.
Consultez votre médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Veuillez consulter votre médecin si une de ces mises en garde est d'application pour vous, ou si elle l'a été par
le passé.
Enfants
Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Panadol Plus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Lors de l'administration conjointe de ce médicament
et d'autres
médicaments, il convient d'être vigilant
concernant les points suivants :
-
Ne prenez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol.
- L'effet du paracétamol peut être diminué s'il est associé à la cholestyramine (pour faire baisser le
cholestérol).
- Ne dépassez pas la dose journalière de ce médicament si vous prenez un des médicaments suivants :
carbamazépine, barbituriques, phénytoïne, phénobarbital, primidone, isoniazide, rifampicine, et aussi
avec l'alcool.
- Si vous prenez de la zidovudine (médicament utilisé pour le sida) ou du probénécide, veuillez consulter
votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament peut être pris en combinaison avec les anticoagulants (warfarine et des autres
coumarines), mais peut accroître le risque de saignement s'il est pris plus de quelques jours.
- L'effet du paracétamol peut être renforcé s'il est associé au métoclopramide (contre les nausées) ou la
dompéridone.
-
L'effet de la lamotrigine (un antiépileptique) peut être diminué.
-
Une potentialisation de la toxicité du chloramphénicol (antibiotique) est possible.
-
Les contraceptifs oraux peuvent réduire l'effet du paracétamol.
- Ce produit n'est pas recommandé si vous prenez simultanément un traitement à base de lithium.
-
Ce médicament peut induire des perturbations des tests de laboratoire du sang et des urines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Usage déconseillé au cours de la grossesse ou pour les femmes qui peuvent être enceintes.
Allaitement
Usage à éviter durant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible concernant la fertilité.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Dans de rares cas, la nervosité (due à la caféine) ont rapporté.
Il n'y a pas d'autres effets sur la conduite et la capacité à utiliser des machines rapportés.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «
sans sodium ».
3. Comment prendre Panadol Plus
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est:
Adolescents et enfants à partir de 12 ans (poids compris entre 40 kg et 50 kg) : jusqu'à 4 fois par jour 1
comprimé pelliculé.
Enfants de moins de 12 ans: non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents et adultes (poids supérieur à 50 kg) : jusqu'à 3 fois par jour 2 comprimés pelliculés.
- Prenez les comprimés avec un verre d'eau. Voie orale uniquement.
- Ne dépassez pas 6 comprimés pelliculés par jour. Si la douleur est plus intense ou en cas de fièvre, la
dose quotidienne maximale peut être augmentée à 8 comprimés par 24 heures.
- La période entre deux prises doit être de 4 heures au moins.
- Ne prenez pas une plus forte dose de ce médicament que celle recommandée ou qui vous a été prescrite
et ne prolongez pas la durée du traitement.
- Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager vos symptômes.
- Ne pas prendre de manière concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
- Prenez ce médicament le moins longtemps possible et uniquement tant que les symptômes persistent.
Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
bien après 3 jours.

Populations spéciales :
Un médecin doit être consulté dans les cas suivants : chez les adultes et adolescents pesant moins de 40 kg, en
cas d'alcoolisme chronique, chez les personnes présentant une fonction hépatique réduite, chez les personnes
âgées, et les personnes présentant une insuffisance rénale.
Traitement:
Si un patient a pris une dose excessive de paracétamol, un traitement médical immédiat est requis.
Le patient peut se voir administrer du charbon actif, mais la mesure thérapeutique principale consiste toutefois
en l'injection de N-acétylcystéine dans une veine. Pour la caféine, des mesures de soutien telles que
l'administration d'antagonistes bêta adrénergiques pour contrer les effets cardiotoxiques peuvent être
appliquées.
Si vous oubliez de prendre Panadol Plus
Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez de :
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000):
Surdosage et intoxication (voir rubrique 'Si vous avez pris plus de Panadol Plus que vous n'auriez dû')

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000):
Des réactions d'hypersensitivité cutanée telles qu'urticaires et papules et des rougeurs de la peau
(érythème)
Gonflement soudain de la peau et des muqueuses (ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou
démangeaison et éruption cutanée, souvent en réaction allergique (angio-oedème)
Syndrome de Stevens Johnson (réaction allergique sévère associée à de fortes fièvres, des ampoules sur la
peau, des douleurs articulaires et/ou une inflammation oculaire)
Thrombocytopénie (affection sanguine se manifestant par des hématomes et une tendance aux saignements)
Etouffement provoqué par la contraction des muscles des voies respiratoires (bronchospasmes) chez les
patients allergiques à l'aspirine et autres AINS (groupe d'analgésiques aux propriétés anti-inflammatoires
et antipyrétiques)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Anaphylaxie (réaction allergique potentiellement mortelle caractérisée par la pâleur, la transpiration,
l'agitation, un rythme cardiaque accéléré et une diminution du niveau de conscience)
Gonflement des muqueuses du larynx (oedème laryngé)
Réaction allergique aiguë sévère associée à de la fièvre et des ampoules sur la peau ou une désquamation
cutanée (Syndrome de Lyell)
Autres effets indésirables qui peuvent survenir:
P
du foie, Insuffisance hépatique, Nécrose du foie, Ictère, Prurit, Eruption cutanée, Transpiration,
Angiooedème, Urticaire, Malaise, Vertige

Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000):
Anémie hémolytique (anémie provoquée par une destruction excessive des globules rouges), Toxicité du foie,
Urine trouble

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Anémie, Hépatite
C

aféine
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Nervosité, Vertige
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits de
Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
1000 BRUXELLES
OU
Madou
Direction de la Santé
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
e-mail: adr@afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Panadol Plus
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « Exp. ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
-
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Panadol Plus
-
Les substances actives sont le paracétamol et la caféine.
- Les autres composants sont amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbate de potassium, polyvidone,
talc, croscarmellose de sodium, acide stéarique, eau purifiée, hypromellose et triacétine.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Fabricant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
GlaxoSmithkline Dungarvan Ltd
Site Apollo
Knockbrack ­ Dungarvan.
Avenue Pascal, 2-4-6
Co. Waterford, Irelande.
1300 Wavre
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Plaquettes PVC/Al : BE233161
Plaquettes PVC/Al/PET : BE532906