Panadol fasttabs 500 mg

Panadol Fasttabs, 500 mg comprimés pelliculés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés
et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Fasttabs 500 mg comprimés
pelliculés?
3.
Comment prendre utiliser Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il
utilisé ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Panadol Fasttabs contient du paracétamol, une substance qui appartient au groupe des
médicaments appelés analgésiques (qui soulagent la douleur) et antipyrétiques (qui atténuent
la fièvre).
Panadol Fasttabs est utilisé en cas de fièvre et en cas de douleur.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser Panadol Fasttabs 500
mg comprimés pelliculés?
Ne prenez jamais Panadol Fasttabs :
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Panadol Fasttabs.
-
Consultez votre médecin si votre foie ou vos reins fonctionnent mal.
- Si des symptômes persistent plus de 3 jours, un médecin doit être consulté.
- Utilisez ce médicament le moins longtemps possible et uniquement tant que les symptômes
persistent. Il n'est en effet pas totalement exclu que le paracétamol joue une rôle dans le
développement de certaines maladies rénales.
- Une utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée. Une utilisation prolongée, sauf sous
surveillance médicale, peut nuire à la santé.
La dose maximale de 4 g ne peut pas être dépassée. La prise de 4g de paracétamol par jour ne
doit pas dépasser 4 semaines.
- Utiliser trop de Panadol Fasttabs peut entraîner des risques graves au niveau du foie. En cas de
surdosage, le traitement avec l'antidote doit être administré le plus rapidement possible.
- Le risque d'entraîner des dommages au niveau du foie peut être plus élevé chez les patients
utilisant des inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques et les anticonvulsivants.
- Le risque d'entraîner des dommages au niveau du foie est significativement plus élevé avec la
consommation chronique d'alcool. La dose ne doit donc pas dépasser un maximum de 2 g de
paracétamol par jour.
Enfants
- Panadol Fasttabs n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 6 ans.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et Panadol Fasttabs
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
-
Ce médicament peut être utilisé en combinaison avec les anticoagulents, mais peut accroître le
risque de saignement s'il est pris plus de quelques jours
- N'utilisez pas ce médicament en même temps que d'autres médicaments contenant du
paracétamol.
- Le paracétamol peut renforcer l'effet du chloramphénicol (un certain antibiotique).
-
La prise simultanée de barbituriques (certains somnifères et anesthésiques) ou phénytoine,
primidone et carbamazepine (des médicaments contre les crises d'épilepsie) ou isoniazide et
rifampicine (antiobiotiques contre tuberculose) et l'alcool peut donner lieu à une production
accrue d'enzymes hépatiques.
- Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée en cas de traitement avec
probénécide.
- Lors de l'administration concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine, un médicament
utilisé pour le traitement du VIH/sida), le taux de globules blancs risque de diminuer
(leucopénie). Leur administration simultanée ne se fera dès lors que sous avis médical.
- Le paracétamol peut réduire l'effet thérapeutique de lamotrigine (un médicament contre les
crises d'épilepsie).
- L'effet du paracétamol peut être renforcé s'il est associé au métoclopramide et dompéridone
(contre les nausées).
- De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et
plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement
urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie
(lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes),
de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol
sont utilisées.
- Interactions avec tests diagnostiques : La prise de paracétamol peut interférer avec la
détermination du taux d'acide urique dans le sang et du glucose sanguin.
Panadol Fasttabs avec des boissons et de l'alcool
La posologie doit être réduite chez les patients qui consomment beaucoup d'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
Au besoin, Panadol Fasttabs peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus
faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la
plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne
diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Allaitement :
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Panadol Fasttabs n'a aucun effet sur l'aptitude à conduires des véhicules et à utiliser des machines.
3.
Comment prendre Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez Panadol Fasttabs avec de l'eau.
Adultes, personnes âgées et enfants de 12 ans et plus :
- Prendre 1 à 2 comprimés, 3 à 4 fois par jour, selon le besoin.
- Ne pas prendre plus fréquemment que toutes les 4 heures.
-
Ne pas prendre plus de 8 comprimés en 24 heures.
Enfants âgés de 6 à 11 ans :
- Administrer ½ à 1 comprimé, 3 à 4 fois par jour, selon le besoin.
- Ne pas administrer plus fréquemment que toutes les 4 heures.
- Ne pas administrer plus de 4 comprimés en 24 heures.
- Ne pas administrer le médicament pendant plus de 3 jours sans consulter votre
médecin.
- N'est pas destiné aux enfants de moins de 6 ans.
Patients avec diminution de la fonction hépatique, alcoolisme chronique :
- La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration doit être prolongé. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- La dose quotidienne ne peut être supérieure à 2 g dans les situations suivantes :
o
Insuffisance hépatique
o
Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
o
Alcoolisme chronique
Si vous avez pris plus de Panadol Fasttabs que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Panadol Fasttabs, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Consultez immédiatement un médecin en cas de surdosage en raison du risque d'une diminution de la
fonction du foie.
Si vous oubliez de prendre Panadol Fasttabs
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Panadol Fasttabs
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très rares mais graves, arrêtez le médicament et consultez immédiatement
un médecin dans les cas suivants :
- Réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement
- Réactions cutanées sévères
Fréquence indéterminée :
- Choc anaphylactique (réaction potentiellement mortelle caractérisée par la pâleur, la
transpiration, l'agitation, un rythme cardiaque accéléré, et une diminution du niveau
de conscience)
Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez le médicament et consultez immédiatement
un médecin.
Autres effets indésirables
Les effets indésirables rare ( 1/10 000 personnes, < 1/1000 personnes) :
- Réactions allergiques
- troubles de la fonction du foie et insuffisance du foie
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané ; prurit, éruptions, transpiration, angio-oedème,
urticaire
Les effets indésirables très rare ( < 1/10 000 personnes) :
- Troubles hématologiques et du système lymphatique : Thrombocytopénie, leucopénie,
pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, agranulocytose
- Hépatotoxicité (des dommages au foie)
Les effets indésirables indétermininés (ne peut pas être estimée sur la base des données
disponibles) :
- Anémie
- Hépatite (une inflammation du foie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Direction de la Santé ­ Division de la
produits de santé
Pharmacie et des Médicaments
Division Vigilance
20, rue de Bitbourg
Boîte Postale 97
L-1273 Luxembourg-Hamm
1000 BRUXELLES
Tél.: (+352) 2478 5592
Madou
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Panadol Fasttabs 500 mg comprimés pelliculés
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Panadol Fasttabs
-
La substance active est paracétamol
- Les autres composants sont amidon prégélatinisé, carbonate de calcium, acide alginique,
crospovidone, povidone (K-25), stéarate de magnésium, oxyde de silicium colloïdal. Le
pelliculage est constitué de cire de carnauba, d'eau purifiée, de dioxyde de titane, de
hypromellose, de polysorbate 80 et de polyéthylène glycol.
Aspect de Panadol Fasttabs et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Panadol Fasttabs sont des comprimés blancs pelliculés, en forme de capsule, marqués
d'un « P » dans un cercle sur une face et d'un "-" aux deux cotés d'une ligne de cassure sur l'autre
face. Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
Panadol Fasttabs est emballé en :
-
Boîtes de 20, 30 ou 60 comprimés : plaquette transparente ou opaque PVC/Alu
- Boîtes de 20, 30 ou 60 comprimés : plaquette Sécurité Enfant opaque PVC/Alu
- Boîtes de 20, 30 ou 60 comprimés : plaquette Sécurité Enfant opaque PVC/Alu/PET
- Flacon opaque HDPE de 100 comprimés fermé par un bouchon à vis en polypropylène.
Emballage clinique : flacon opaque HDPE de 100 comprimés fermé par un bouchon à vis en
polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Avenue Pascal, 2-4-6,
B-1300 Wavre
Fabricants
GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd
Knockbrack - Dungarvan
Co. Waterford, Irlande
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché:
Plaquettes PVC/Alu : BE564826
Plaquette PVC/Alu/PET : BE585671
Flacon HDPE : BE564835
Délivrance:
Conditionnement de 20 comprimés : délivrance libre
Conditionnement de 30, 60 et 100 comprimés : Demande écrite ou prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2022.