Panadol codeine 500 mg - 30 mg

Panadol Codéine 500mg/30mg, comprimés
Paracétamol et phosphate de codéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Panadol Codéine 500mg/30mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Codéine 500mg/30mg
3. Comment prendre Panadol Codéine 500mg/30mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Panadol Codéine 500mg/30mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce Panadol Codéine 500mg/30mg et dans quel cas est-il utilisé ?

Panadol Codéine 500mg/30mg peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée
pour des douleurs modérées non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou
l'ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d'autres antalgiques comme le paracétamol.
Le paracétamol soulage la douleur et la fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Panadol Codéine 500mg/30mg ?
Ne prenez jamais Panadol Codéine 500mg/30mg :
-
Chez les enfants de moins de 12 ans
- Si vous êtes hypersensible (allergique) au paracétamol, à la phénacétine, à la codéine ou à tout autre
analgésique dérivé de l'opium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez ou si vous avez eu un (grave) problème de fonctionnement du foie.
- Si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
- L'administration répétée de paracétamol est contre-indiquée si vous êtes atteint d'anémie ou de
maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique.
- Si vous avez une insuffisance rénale.
- Pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) après ablation des amygdales ou des
végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
- Si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine.
- Si vous allaitez.
- - Ne prenez pas une plus forte dose de Panadol Codéine 500mg/30mg que celle recommandée et ne
prolongez pas la durée du traitement. Contient du paracétamol. Une prise trop importante de
paracétamol peut gravement endommager le foie qui peut nécessiter une transplantation
hépatique ou conduire au décès. N'utilisez pas ce médicament si vous prenez d'autres
médicaments contenant du paracétamol, qu'ils soient obtenus avec ou sans ordonnance, pour
traiter une douleur, de la fièvre, des symptômes de rhume ou de grippe ou pour vous aider à
dormir.
- Ne prenez jamais en une seule fois une dose équivalente à plusieurs fois la dose journalière car
cela peut endommager gravement le foie (voir rubrique 3 "Si vous avez pris plus de Panadol
Codéine 500mg/30mg que vous n'auriez dû").
- La prudence est recommandée en cas de problèmes augmentant le risque de dommage au foie :
maladie du foie (dont le syndrome de Gilbert ou l'hépatite aiguë), maladie des reins, alcoolisme
chronique, ou grande maigreur chez l'adulte (<50 kg). La dose journalière maximale doit dans
ces cas être adaptée (voir rubrique 3).
- Le risque de dommage au foie peut être accru chez les patients utilisant des médicaments qui
influencent la fonction hépatique. Le risque de dommage au foie est également augmenté en cas
de déshydratation ou de malnutrition chronique. Ne dépassez pas la dose journalière
recommandée dans ces cas-là.
- La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la
substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d'enzyme variable et cela peut
les affecter de différentes manières. Pour certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou
produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour d'autres, une quantité
importante de morphine est produite, pouvant être à l'origine d'effets indésirables graves. Si vous
remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander
immédiatement l'avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle, confusion,
somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d'appétit ou si vous ne vous
sentez pas bien.
- La prudence est recommandée en cas de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou
d'anémie hémolytique.
- Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Panadol Codéine 500mg/30mg.
- Un dosage élevé pouvant empirer les effets indésirables de la codéine, ce médicament demande à
être utilisé prudemment si vous souffrez d'une de ces maladies : en cas de blessure à la tête ou
d'hypertension intracrânienne, en cas de faiblesse musculaire grave (myastenia gravis), en cas de
problème d'occlusion intestinale, si vous avez été opéré de la vésicule biliaire ou si vous avez une
prostate agrandie.
- L'usage chronique pourrait entraîner une insuffisance rénale.
- Vérifiez auprès de votre médecin avant d'utiliser ce médicament :
-
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux ;
- Si vous êtes en insuffisance pondérale ou soufrez de malnutrition ;
- Une infection grave pourrait augmenter le risque d'acidose métabolique. Les signes d'acidose
métabolique comprennent :
- Respiration profonde, rapide, difficile
- Nausées, vomissements
- Perte d'appétit
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez plusieurs de ces symptômes.
Veuillez consulter votre médecin si une de ces mises en garde est d'application pour vous, ou si elle l'a
été par le passé. Vous devrez peut-être éviter de prendre ce médicament ou limiter la quantité de
paracétamol que vous prenez.
Enfants et adolescents
U
tilisation chez les enfants et les adolescents après une chirurgie :
Panadol Codéine 500mg/30mg ne doit pas être utilisée après ablation des amygdales ou des végétations
dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
U
tilisation chez les enfants avec des problèmes respiratoires :
Panadol Codéine 500mg/30mg n'est pas recommandée chez les enfants avec des problèmes respiratoires
car les symptômes de toxicité de la morphine sont aggravés chez ces enfants.
Autres médicaments et Panadol Codéine 500mg/30mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Lors de l'administration conjointe de ce médicament
et d'autres
médicaments, il convient d'être vigilant
concernant les points suivants :
-
Ce médicament ne peut être pris en même temps que des somnifères ou des calmants, des
médicaments antidépresseurs ou de puissants analgésiques.
- Ce médicament peut être utilisé en combinaison avec des anticoagulants, comme la warfarine et les
autres coumarines, mais peut accroître le risque de saignement s'il est pris plus de quelques jours.
- L'administration concomitante de diflunisal (un médicament contre les inflammations) augmente le
taux de paracétamol dans le sang, risquant ainsi d'endommager le foie.
- Le paracétamol peut renforcer l'effet du chloramphénicol (un antibiotique).
- Ce médicament peut être utilisé en même temps que des médicaments contre les inflammations
osseuses ou articulaires.
- L'effet du paracétamol peut être renforcé s'il est associé au métoclopramide (contre les nausées) et
diminuer s'il est associé à la cholestyramine (pour abaisser le cholestérol) ou au charbon actif.
- Lors de l'administration concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine, un médicament utilisé
pour le traitement du VIH/sida), le taux de globules blancs risque de diminuer (leucopénie). Leur
administration simultanée ne se fera dès lors que sous avis médical.
- La codéine est susceptible de neutraliser l'effet du métoclopramide et du dompéridone sur la
motilité intestinale.
- Ne pas prendre Panadol Codéine 500mg/30mg en même temps que des médicaments qui ont un
effet inhibiteur sur le système nerveux central, comme les médicaments contre les peurs, les
médicaments contre les dépressions, les inhibiteurs de la MAO, les analgésiques narcotiques et les
barbituriques. Une aggravation de l'effet déprimant peut se manifester.
Panadol Codéine 500mg/30mg et de l'alcool
Panadol Codeíne 500mg/30mg ne peut pas être pris en même temps que de l'alcool.
Grossesse
Ne prenez pas Panadol Codéine 500mg/30mg si vous êtes enceinte. La codéine passe la barrière
placentaire.
Au besoin, Panadol Codéine 500mg/30mg peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la
dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la
durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si
vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Allaitement
Ne prenez pas Panadol Codéine 500mg/30mg si vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le
lait maternel.
Fertilité
Aucune donnée disponible concernant la fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire de voiture ou tout autre véhicule et ne pas utiliser de machines ou d'outils vu que
Panadol Codéine 500mg/30mg peut entraîner un état de somnolence et des vertiges.
3. Comment prendre Panadol Codéine 500mg/30mg ?
Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager vos symptômes . Veillez à toujours prendre
ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas
dépasser 3 jours. Si la douleur n'est pas soulagée après 3 jours, demandez l'avis de votre médecin. Ne pas
utiliser simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine.
Panadol Codéine 500mg/30mg ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 12 ans, du fait du
risque de problèmes respiratoires sévères.
La dose recommandée est :
Adultes et adolescents de plus de 50 kg :
Jusqu'à 3 fois par jour 1 ou 2 Panadol Codéine 500mg/30mg. La période entre deux prises doit être de 6
heures au moins.
-
La dose maximale journalière de 8 Panadol Codéine 500mg/30mg par 24 heures ne doit pas être
dépassée.
- Chez les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par
24 heures ne doit pas être dépassée.
- Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée, la dose doit être diminuée ou la période entre
deux prises doit être prolongée. La dose ne peut pas dépasser 4 Panadol Codéine 500mg/30mg par
jour en cas d'insuffisance hépatique, de Syndrome de Gilbert ou d'alcoolisme chronique.

Utilisation chez les enfants
Panadol Codéine 500mg/30mg ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 12 ans, du fait du
risque de problèmes respiratoires sévères.
Si vous avez pris plus de Panadol Codéine 500mg/30mg que vous n'auriez dû
Le surdosage de paracétamol peut provoquer des problèmes de fonctionnement du foie. En cas de
surdosage, il faut impérativement entreprendre un traitement médical immédiat, même en l'absence de
symptômes de surdosage.
Si vous avez utilisé ou pris plus de Panadol Codéine 500mg/30mg, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Les signes d'un surdosage de paracétamol sont pâleur, nausées et vomissements et se manifestent
habituellement dans les premières 12 à 24 heures. Les problèmes de fonctionnement du foie
n'apparaissent que 3 jours après le surdosage. L'hospitalisation est nécessaire, même si le surdosage n'est
que présumé.
Un surdosage de codéine se caractérise dans un premier temps par des nausées et des vomissements. Les
problèmes respiratoires peuvent entraîner une coloration bleue de la peau, une somnolence et une
dyskinésie. Dans des cas rares, à la suite d'un surdosage, du liquide peut s'accumuler dans les poumons,
la respiration devient irrégulière, les pupilles sont rétrécies, des difficultés surviennent pour uriner et le
patient peut totalement s'effondrer. L'hospitalisation est nécessaire, même si le surdosage n'est que
présumé.
Traitement :
Si un patient a pris une dose trop grande de paracétamol, il faut vider l'estomac au cours des 10 premières
heures, par un lavage d'estomac ou en faisant vomir le patient.
Le patient peut se voir administrer du charbon actif, mais la principale mesure thérapeutique consiste
toutefois en l'injection de N-acétylcystéine dans une veine.
En cas de problèmes respiratoires sévères, il faut procéder à l'assistance respiratoire, à la respiration
artificielle et à l'administration de naloxone par voie parentérale.
Si vous oubliez de prendre Panadol Codéine 500mg/30mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Panadol Codéine 500mg/30mg peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d'apparition de l'une des
réactions suivantes, il convient d'arrêter le traitement et de se rendre directement chez un médecin :
Sang

:
- Thrombocytopénie (affection sanguine se manifestant par des hématomes et une tendance aux
saignements)
- Leucopénie (affection sanguine donnant lieu à une sensibilité accrue aux infections)
- Anémie hémolytique (anémie provoquée par une destruction excessive des hématies)
- - Vertiges
- Somnolence
Yeux
- Myosis (constriction des pupilles)
Respiration
- Gonflement des muqueuses du larynx (oedème laryngé)
- Etouffement provoqué par la contraction des muscles des voies respiratoires (bronchospasmes) et
dépression de la respiration (détresse respiratoire)
- Difficultés respiratoires sévères
Estomac et intestins
- Des nausées, des vomissements ou une légère constipation (obstruction) peuvent survenir. Si ces
symptômes persistent, consultez un médecin.
Réactions allergiques
- Dans de rares cas, des réactions cutanées (eczéma, rougeurs, démangeaisons, etc.) peuvent
survenir chez les personnes hypersensibles.
- Dans de rares cas, des réactions allergiques (anaphylactiques) potentiellement mortelles
caractérisées par la pâleur, la transpiration, l'agitation, un rythme cardiaque accéléré et une
diminution du niveau de conscience peuvent survenir.
Muscles
- Problèmes de coordination (ataxie)
- Convulsions
Foie
- Empoisonnement du foie (hépatotoxicité)
Peau
- De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et
Direction de la Santé ­ Division de la
des produits de santé
Pharmacie et des Médicaments
Division Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta, 40/ 40
Site internet:
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site internet: www.afmps.be
medicament/index.html
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "exp".
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Panadol Codéine 500mg/30mg
-
Les substances actives sont le paracétamol et le phosphate de codéine (sous forme d'hémihydrate
de phosphate de codéine).
- Les autres composants sont l'amidon prégélatinisé, l'amidon de maïs, la povidone, le sorbate de
potassium, la cellulose microcristalline, l'acide stéarique, le talc, le stéarate de magnésium, le
carmellose de sodium.
Aspect de Panadol Codéine 500mg/30mg et contenu de l'emballage extérieur
-
Panadol Codéine 500mg/30mg se présente sous forme de comprimés. Les comprimés sont en
forme de gélule blanche avec les côtés plats, portant la mention "72M" sur une face et rien sur le
revers.
- Panadol Codéine 500mg/30mg comprimés sont emballés dans des plaquettes. Une boîte contient 20
comprimés.
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
1300 Wavre
Fabricants :
SmithKline Beecham
Carretera de Ajalvir, km.2.500
28806 Alcalá de Henares
Madrid, Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE159266
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament.