Panadol 500 mg

PANADOL 500 mg comprimés

Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANADOL 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANADOL 500 mg comprimés
3. Comment prendre PANADOL 500 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver PANADOL 500 mg comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que PANADOL 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
PANADOL 500 mg comprimés est un médicament contre la douleur et la fièvre. Vous devez vous adresser
à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANADOL 500 mg comprimés ?
Ne prenez jamais PANADOL 500 mg comprimés
Si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PANADOL 500 mg comprimés.
Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni
prolongez le traitement. Une prise trop importante de paracétamol peut gravement endommager le foie.
N'utilisez pas ce médicament si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol, qu'ils
soient obtenus avec ou sans ordonnance, pour traiter une douleur, de la fièvre, des symptômes de rhume
ou de grippe ou pour vous aider à dormir.
Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière peut endommager
gravement le foie ; il n'y a pas toujours de perte de conscience. Il est cependant nécessaire d'appeler
immédiatement un médecin en raison du risque de dommage du foi (voir rubrique « Si vous avez pris
plus de PANADOL 500mg comprimés que vous n'auriez dû »)
Consultez votre médecin si votre foie ou vos reins fonctionnent mal, si vous avez une dépendance à
l'alcool, si vous pesez moins de 50 kg, si vous souffrez de favisme (une maladie liée à la fève de fava),
si vous présentez une dénutrition, si vous présentez une déshydratation ou si vous souffrez d'une
affection du sang caractérisée par une destruction accélérée de vos globules rouges (anémie
hémolytique).
Chez les personnes âgées, des tests doivent être effectués afin de détecter en temps opportun un moins
consulter un médecin
Consultez votre médecin si votre foie ou vos reins fonctionnent mal.
La consommation excessive d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car il
peut avoir un effet nocif pour le foie.
Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 6 ans
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour, l'association avec
un autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
Consultez votre médecin si vous envisagez de combiner Panadol avec d'autres analgésiques sans
paracétamol chez les enfants et les adolescents. Ne le combinez pas avec d'autres médicaments qui
contiennent du paracétamol.
Autres médicaments et PANADOL 500mg comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Il convient de prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
la colestyramine (un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol)
médicaments qui induisent les enzymes hépatiques comme :
- certains médicaments utilisés en cas d'épilepsie comme la phénytoïne, la carbamazépine
- les barbituriques tels le phénobarbital
- des médicaments contre la tuberculose, comme la rifampicine et l'isoniazide
le probénécide (médicament utilisé pour traiter des taux élevés d'acide urique dans le sang et la goutte)
zidovudine (également dénommée AZT, un médicament utilisé dans le traitement des infections par le
VIH)
les anticoagulants coumariniques destinés à prévenir les caillots de sang
la lamotrigine (un médicament utilisé contre l'épilepsie ou contre la dépression/manie dans les troubles
bipolaires).
le métoclopramide ou la dompéridone (médicaments pour traiter la nausée et les vomissements)
Ce médicament peut modifier les résultats des tests de dosage de l'acide urique ou du taux de sucre
dans le sang (glycémie)
Panadol 500 mg comprimés avec des aliments, boissons et de l'alcool
La consommation excessive d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car il peut
avoir un effet nocif pour le foie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
G
rossesse :
Au besoin, PANADOL 500 mg comprimés peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la
dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée
la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous
devez prendre le médicament plus fréquemment.
A
ertilité :
Aucune donnée disponible sur la fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment prendre PANADOL 500 mg comprimés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de :
Enfants de moins de 6 ans : Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Adolescents et enfants de 6 ans et plus (poids corporel <50 kg) et adultes (<50 kg) :
½ à 1 comprimé jusqu'à 4 fois par jour (voir tableau)
Poids (kg)
Âge (ans)
Posologie (500 mg)
Fréquence d'administration
20-28
6-8
½ comprimé
Maximum 4 fois par jour
29-40
9-11
1 comprimé
Maximum 4 fois par jour
41-50
12-14
1 comprimé
Maximum 4 fois par jour
Adolescents et adultes (poids corporel >50 kg) :
1 à 2 comprimés jusqu'à 3 fois par jour. En cas de douleur ou de fièvre plus intense, la dose maximale sera
de 1 à 2 comprimés jusqu'à 4 fois par jour.
En général :
Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager vos symptômes
Prenez les comprimés avec un verre d'eau.
La période entre deux prises doit être de 4 heures au moins.
Ne prenez pas une plus forte dose de ce médicament que celle recommandée ou qui vous a été prescrite
et ne prolongez pas la durée du traitement
Utilisez ce médicament le moins longtemps possible et uniquement tant que les symptômes persistent.
Consulter un médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.
Ne pas utiliser de manière concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Chez les patients dont la fonction hépatique ou rénale est altérée, ou en cas de dépendance à l'alcool, la
dose doit être diminuée.
Chez les personnes âgées la dose ne doit pas être adaptée.
Si vous avez pris plus de PANADOL 500 mg comprimés que vous n'auriez dû
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris ce médicament en trop grande quantité, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245). Les signes d'un surdosage sont
pâleur, nausées, douleurs abdominales et vomissements et se manifestent habituellement dans les premières 24
heures. Les problèmes de fonctionnement du foie n'apparaissent que 1-2 jours après le surdosage.
L'hospitalisation est nécessaire, même si le surdosage n'est que présumé ou si aucun signe de surdosage n'est
visible ou ressenti.
Si vous oubliez de prendre PANADOL 500 mg comprimés
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si la dose recommandée n'est pas dépassée, le risque d'effets indésirables est faible.
Si l'une des réactions suivantes survient, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement un
m
édecin :
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
- Troubles de fonctionnement du foie (troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose
hépatique, jaunisse (ictère))
- Gonflement soudain de la peau et des muqueuses (p. ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou
démangeaisons et éruption cutanée, apparaissant souvent sous la forme d'une réaction allergique
(angio-oedème).
- Réactions d'hypersensibilité cutanée, telles qu'urticaire ainsi que papules, rougeur de la peau
(érythème) et démangeaisons de la peau.
- Surdosage et intoxication
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
- Réduction du nombre de cellules sanguines (thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, pancytopénie)
- Anémie hémolytique (affection du sang particulière, caractérisée par une destruction accélérée des
globules rouges), agranulocytose
- Réactions allergiques graves
- Syndrome de Stevens Johnson (réaction allergique grave associée à de fortes fièvres, des ampoules sur
la peau, des douleurs articulaires et/ou une inflammation oculaire).
- Etouffement provoqué par la contraction des muscles des voies respiratoires (bronchospasmes) chez les
patients hypersensibles à l'aspirine et à d'autres AINS ((groupe d'analgésiques aux propriétés anti-
inflammatoires et antipyrétiques).
- Atteinte du foie (hépatotoxicité)
- De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Anémie (affection du sang caractérisée par une destruction accélérée des globules rouges)
- Choc anaphylactique (réaction allergique potentiellement mortelle caractérisée par une pâleur, une
transpiration, de l'agitation, une accélération du rythme cardiaque et une diminution du niveau de
conscience).
- Inflammation du foie (hépatite)
- Réactions rénales (néphrite interstitielle, nécrose tubulaire) suite à l'utilisation prolongée de fortes
doses.
A
utres effets indésirables :
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
- Urines troubles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits de
Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
santé
crpv@chru-nancy. fr
Division Vigilance
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
1000 BRUXELLES
OU
Madou
Direction de la Santé
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
e-mail: adr@afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver PANADOL 500 mg comprimés
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « Exp ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PANADOL 500 mg comprimés
-
La substance active est le paracétamol.
- Les autres composants sont amidon de maïs liquide, amidon de maïs, talc, acide stéarique, povidone,
sorbate de potassium, hypromellose, triacétine, Carnauba Wax et eau purifiée.
Aspect de PANADOL 500 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
PANADOL 500 mg comprimés est emballé dans des plaquettes. Une boîte peut contenir 20, 30 ou 60
comprimés.
Mode de délivrance
-
Boîte de 20 comprimés : Délivrance libre.
- Boîte de 30 ou 60 comprimés : Demande écrite ou prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
Plaquettes PVC/Al : BE043434
Plaquettes PVC/Al/PET : BE541084
Fabricant
GlaxoSmithKline (Dungarvan) Ltd
Knockbrack - Dungarvan
Co. Waterford, Irlande
ou
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstrasse 25
71083 Herrenberg
Allemagne