Panacur boli 250 mg i.rumin. device cont.-rel.

Panacur Boli 250 mg
NOTICE
Panacur Boli 250 mg dispositif intraruminal à libération continue
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
1210 Vienne
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur Boli 250 mg dispositif intraruminal à libération continue
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par bolus (780 mg) :
Substance active :
Fenbendazole 250 mg
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des moutons infectés par des nématodes (stades larvaires et adultes) du tractus
gastro-intestinal, des vers pulmonaires et des cestodes, tels que :
Haemonchus spp.
Teladorsagia circumcincta
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp. (adulte)
Nematodirus spp.
Bunostomum spp. (adulte)
Gaigeria pachyscelis
Oesophagostomum spp.
Chabertia spp.
Strongyloïdes spp.
Dyctiocaulus filaria
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Panacur Boli 250 mg
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, si le produit n'est pas utilisé conformément aux recommandations, des lésions
oesophagiennes légères à sévères peuvent apparaître.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Mouton
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
5 mg de fenbendazole par kg de poids vif pour les moutons, c'est-à-dire 1 bolus par 50 kg.
En cas d'infection par Moniezia spp., la dose est doublée jusqu'à 10 mg de fenbendazole par kg de
poids vif.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'administrer le bolus à l'aide d'un pistolet pour bolus. Veiller à ce que les animaux
avalent bien le bolus.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 18 jours.
Après traitement contre les cestodes : 19 jours.
Lait : 8 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les situations suivantes doivent être évitées car elles peuvent donner lieu à une résistance accrue
résultant en un traitement inefficace :
- L'utilisation fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe sur une période
prolongée ;
- Un sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à l'administration incorrecte du
produit ou à l'absence d'un étalonnage adéquat de l'appareil de dosage (si présent).
Panacur Boli 250 mg
Des cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être davantage étudiés au
moyen de tests appropriés (ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Si ces tests indiquent fortement une
résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmaceutique et possédant un mécanisme d'action différent doit être utilisé.
Comme la résistance aux benzimidazoles chez les nématodes gastro-intestinaux a été décrite, chez les
moutons, l'utilisation de ce produit doit être basée sur des données épidémiologiques locales relatives
à la sensibilité des nématodes ainsi que sur les recommandations permettant de réduire le
développement de la résistance aux anthelminthiques.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Limiter au minimum le contact direct avec la peau.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations : Boîte en carton à 20 et 50 boli
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V116243
Mode de délivrance : Sur ordonnance vétérinaire