Panacur aquasol 200 mg/ml

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour utilisation dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :

Principe actif :
Fenbendazole

200 mg

Excipient :
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension blanche à blanc cassé pour utilisation dans l'eau de boisson.
La taille des particules en suspension est de l'ordre du sous-micron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Porcs et poulets.

4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Porcs :
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par :
- Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
- Oesophagostumum spp. (stades adultes)
- Trichuris suis (stades adultes)
Poulets :
Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par :
- Ascaridia galli (stades adultes et L5)
- Heterakis gallinarum (stades adultes et L5)
- Capillaria spp. (stades adultes et L5).

4.3 Contre-indications
Aucune.

4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce(s) cible(s)

Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer lors
d'utilisations fréquentes et répétées d'un anthelminthique de cette même famille.

4.5 Précautions particulières d'emploi


En l'absence de données disponibles, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines devra être
basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux

L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme. Des effets embryotoxiques
ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires
lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le port d'un équipement personnel de protection, notamment des gants, est conseillé lors de
l'utilisation du médicament ainsi que lors du nettoyage du dispositif de dosage. Se laver les mains
après utilisation.
En cas d'éclaboussure accidentelle sur la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment
avec de l'eau. Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.
Autres précautions
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait avoir des effets
nocifs sur les organismes aquatiques.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Aucune connue.

4.9 Posologie et voie d'administration

Utilisation dans l'eau de boisson.
Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et
vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit
être si possible purgé, et rincé avec l'eau médicamentée afin de permettre un dosage précis. Il peut être
nécessaire de répéter cette opération pour chaque jour de la durée du traitement.
Porcs :
La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,0125 ml de Panacur
AquaSol). Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs. Pour le traitement et le contrôle de Trichuris
suis, la dose doit être administrée pendant 3 jours consécutifs.
La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total
(kg) du groupe de porcs à traiter. La formule de calcul est la suivante :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des porcs à traiter x 0,0125 ml
Exemples :
Poids total
Jour 1
Jour 2
Jour 3
Quantité totale Quantité totale
des porcs à
Quantité
Quantité
Quantité
(pour 2 jours)
(pour 3 jours)
traiter
de produit de produit de produit
80000 kg
1000 ml
1000 ml
1000 ml
2 x 1000 ml
3 x 1000 ml
320000 kg
4000 ml
4000 ml
4000 ml
2 x 4000 ml
3 x 4000 ml
Poulets :
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour
(soit 0,005 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur
AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total
(kg) du groupe de poulets à traiter. La formule de calcul est la suivante :
Traitement des infestations par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,005 ml
Traitement des infestations par Capillaria spp :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,01 ml
Exemples :
Quantité de
Quantité totale de
Quantité de
Quantité totale de
Poids
produit par
produit (ml/pour 5
produit par
produit (ml/pour 5
total des
jour pour
jours)
jour pour
jours)
poulets à
1 mg de
2 mg de
traiter
FBZ/kg
FBZ/kg
(ml/jour)
(ml/jour)
40000 kg
200 ml
1000 ml (5 x 200 ml)
400 ml
2000 ml (5 x 400 ml)
160000 kg
800 ml
4000 ml (5 x 800 ml)
1600 ml
8000 ml (5 x 1600 ml)
Suivre les instructions dans l'ordre décrit ci-dessous pour préparer l'eau médicamentée. Utiliser
un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.
Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée devra être préparée extemporanément.
Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d'eau :
1) Sélectionner un dispositif de dosage d'une capacité de volume au moins deux fois supérieure
au volume journalier de médicament requis.
2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de
dosage.
3) Bien agiter le produit avant de mélanger.
4) Remplir le dispositif de dosage contenant l'eau avec le volume de médicament calculé afin
d'obtenir la pré-dilution.
5) Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d'eau, comme décrit ci-dessous.
Utilisation dans un réservoir d'eau :
habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L'eau médicamentée
présente une apparence floue. Il n'est pas nécessaire d'agiter de nouveau durant l'administration.
Utilisation à l'aide d'une pompe doseuse :
Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l'eau non médicamentée contenue
dans le réservoir de la pompe doseuse. Le volume d'eau non médicamentée doit être calculé sur la
base du taux d'injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d'eau de boisson
habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L'eau médicamentée
présente une apparence floue.
A des concentrations allant jusqu'à 5 ml/l de suspension (1g de fenbendazole/l), il n'est pas
nécessaire d'agiter la suspension.
A des concentrations comprises entre 5 ml/l et 75 ml/l de suspension (15 g de fenbendazole/l), il
n'est pas nécessaire d'agiter la suspension si la période d'administration n'excède pas 8 heures. Si
la période d'administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant
la suspension doit être équipé d'un appareil de mélange.
Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu'à l'eau médicamentée mais sans
restriction.
Pendant le traitement, lorsque les animaux ont consommé la totalité de l'eau médicamentée, ils
doivent avoir de nouveau accès à l'eau non médicamentée dès que possible.
S'assurer que la totalité de l'eau médicamentée ait été consommée.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Porcs :
Aucun effet indésirable n'a été observé avec un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose recommandée.
Poulets :
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules pondeuses et les poulets de chair (âgés de 21
jours) avec un surdosage allant jusqu'à 2,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de
fenbendazole par kg de poids vif. Une aplasie médullaire transitoire, légère à modérée, de la moelle
osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été
observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif
pendant 21 jours consécutifs. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un
surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de
poids vif. Aucun effet néfaste sur la viabilité et l'éclosabilité des poussins n'a été observé. Des
surdosages plus élevés n'ont pas été testés.

4.11 Temps d'attente
Porcs :
Viande et abats : 4 jours.

Poulets :
Viande et abats : 6 jours pour 1 dose de 1 mg de fendbendazole / kg

9 jours pour 1 dose de 2 mg de fenbendazole / /kg
OEufs : zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, benzimidazoles et substances apparentées -
fenbendazole.
Code ATC-vet : QP52AC13.

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole. Il agit en
interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes.
Le fenbendazole inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Il interfère avec les
propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la
formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l'absorption et le transport des
nutriments et produits métaboliques. Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les
stades adultes et larvaires. Le fenbendazole a une activité ovicide sur les oeufs de nématodes.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le fenbendazole n'est que partiellement absorbé. Après absorption, le
fenbendazole est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde de
fenbendazole (oxfendazole), et ensuite en sulfone de fenbendazole (sulfone d'oxfendazole). Chez les
porcs, l'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de
l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole et du sulfone d'oxfendazole).
Chez les poulets, le sulfone d'oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma,
représentant environ les ¾ de l'AUC totale (i.e. la somme des AUC du fenbendazole, de l'oxfendazole
et du sulfone d'oxfendazole. Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les
concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie. L'élimination du fenbendazole et de ses
métabolites se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l'urine (porcs).
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Polysorbate 80
Emulsion de siméticone 30 %
Alcool benzylique (E1519)
Eau purifiée

6.2 Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas congeler. Protéger du gel.

Flacon en PEHD avec carton-pâte/aluminium/polyester/joint PEMD et bouchon sécurisé à vis en
polypropylène.
Taille des conditionnements : 1 litre et 4 litres.
Le flacon de 4 litres est fourni avec un dispositif d'administration séparé en polyéthylène basse densité
et polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Panacur AquaSol ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut avoir des effets nocifs sur les
poissons et autres organismes aquatiques.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/135/002
EU/2/11/135/003
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 9 décembre 2011
Date du dernier renouvellement : 26 août 2016

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.
ANNEXE II
A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
La substance active de Panacur Aquasol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de
l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Substance
Résidu marqueur
Espèces
LMR
Denrées Autres
Classification
pharmaco-
animales
cibles
dispositions thérapeutique
logiquement
active
Fenbendazole Somme des résidus
Toutes
50 µg/kg Muscles Pour les
Agents
extractibles pouvant espèces
50 µg/kg Graisse porcs et les Antiparasitaires/
être oxydés en
productrices 500 µg/kg Foie
volailles, la Agents contre
sulfone
d'aliment, à
50 µg/kg Reins
LMR pour les
d'oxfendazole
l'exception
10 µg/kg Lait
la graisse
endoparasites
des poissons 1300 µg/kg Oeufs
correspond
à nageoires
à « peau et
graisse en
proportions
normales ».
Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le
tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de
LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur
utilisation dans ce médicament.


ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE
A. ÉTIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Flacon en PEHD (Présentations en 1 litre et 4 litres)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et
poulets
Fenbendazole
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Fenbendazole 200 mg/ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour administration dans l'eau de boisson
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1 l
4 l
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Suspension pour administration dans l'eau de boisson.
Agiter vigoureusement avant utilisation.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente :
Porcs : Viande et abats : 4 jours.
Poulets :
Viande et abats : 6 jours pour une dose de 1 mg de fenbendazole / kg
9 jours pour une dose de 2 mg de fenbendazole / kg
OEufs : zéro jour.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10. DATE DE PÉREMPTION
EXP :
Après dilution, utiliser dans les 24 heures.
Après ouverture, utiliser avant ...........
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Ne pas congeler. Protéger du gel.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/11/135/002
EU/2/11/135/003
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot
B. NOTICE
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et
poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et
poulets
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament vétérinaire est une suspension blanche à blanc cassé pour administration dans l'eau de
boisson contenant 200 mg/ml de fenbendazole et 20 mg/ml d'alcool benzylique (E1519).

4.
INDICATION(S)
Porcs :
Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux chez les porcs infectés par :
- Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration)
- Oesophagostumum spp. (stades adultes)
- Trichuris suis (stades adultes)
Poulets :
Traitement des nématodes gastro-intestinaux chez les poulets infectés par :
- Ascaridia galli (stades adultes et L5)
- Heterakis gallinarum (stades adultes et L5)
- Capillaria spp. (stades adultes et L5).
5.
CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)

Porcs et poulets.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Utilisation dans l'eau de boisson.
Afin d'administrer la dose adéquate, estimer aussi précisément que possible le poids de l'animal et
vérifier le calibrage du dispositif d'administration.
Porcs :
La dose est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,0125 ml de Panacur
AquaSol). Pour le traitement et le contrôle d'Ascaris suum et d'Oesophagostomum spp, cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs. Pour le traitement et le contrôle de Trichuris
suis, la dose doit être administrée pendant 3 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total
(kg) du groupe de porcs à traiter. La formule de calcul est la suivante :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des porcs à traiter x 0,0125 ml
Exemples :
Poids total
Jour 1
Jour 2
Jour 3
Quantité totale Quantité totale
des porcs à
Quantité
Quantité
Quantité
(pour 2 jours)
(pour 3 jours)
traiter
de produit de produit de produit
80000 kg
1000 ml
1000 ml
1000 ml
2 x 1000 ml
3 x 1000 ml
320000 kg
4000 ml
4000 ml
4000 ml
2 x 4000 ml
3 x 4000 ml
Poulets :
Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 1 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour
(soit 0,005 ml de Panacur AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Capillaria spp : 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour (soit 0,01 ml de Panacur
AquaSol) pendant 5 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La quantité journalière de produit requise est calculée en fonction de l'estimation du poids total
(kg) du groupe de poulets à traiter. La formule de calcul est la suivante :
Traitement des infestations par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,005 ml
Traitement des infestations par Capillaria spp :
ml de produit/jour = Poids total (kg) estimé des poulets à traiter x 0,01 ml

Exemples :
Poids
Quantité de
Quantité totale de
Quantité de Quantité totale de
total des
produit par
produit (ml/pour 5
produit par produit (ml/pour 5
poulets à
jour pour 1
jours)
jour pour 2 jours)
traiter
mg de
mg de
FBZ/kg
FBZ/kg
(ml/jour)
(ml/jour)
40000 kg
200 ml
1000 ml (5 x 200 ml)
400 ml
2000 ml (4 x 400 ml)
160000 kg
800 ml
4000 ml (5 x 800 ml)
1600 ml
8000 ml (5 x 1600 ml)


9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit
être si possible purgé, et rincé avec l'eau médicamentée afin de permettre un dosage précis. Il peut être
nécessaire de répéter cette opération pour chaque jour de la durée du traitement.
Suivre les instructions dans l'ordre décrit ci-dessous pour préparer l'eau médicamentée. Utiliser
un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.
Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée devra être préparée extemporanément.
Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d'eau :
1) Sélectionner un dispositif de dosage d'une capacité de volume au moins deux fois supérieure
au volume journalier de médicament requis.
2) Verser un volume d'eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de
dosage.
3) Bien agiter le produit avant de mélanger.
4) Remplir le dispositif de dosage contenant l'eau avec le volume de médicament calculé afin
d'obtenir la pré-dilution.
5) Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d'eau, comme décrit ci-dessous.
Utilisation dans un réservoir d'eau :
Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) au volume d'eau de boisson
habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L'eau médicamentée
présente une apparence floue. Il n'est pas nécessaire d'agiter de nouveau durant l'administration.
Utilisation à l'aide d'une pompe doseuse :
Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l'eau non médicamentée contenue
dans le réservoir de la pompe doseuse. Le volume d'eau non médicamentée doit être calculé sur la
base du taux d'injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d'eau de boisson
habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures.
Agiter jusqu'à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L'eau médicamentée
présente une apparence floue.
A des concentrations allant jusqu'à 5 ml/l de suspension (1g de fenbendazole/l), il n'est pas
nécessaire d'agiter la suspension.
A des concentrations comprises entre 5 ml/l et 75 ml/l de suspension (15 g de fenbendazole/l), il
n'est pas nécessaire d'agiter la suspension si la période d'administration n'excède pas 8 heures. Si
la période d'administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant
la suspension doit être équipé d'un appareil de mélange.
restriction.
Pendant le traitement, lorsque les animaux ont consommé la totalité de l'eau médicamentée, ils
doivent avoir de nouveau accès à l'eau non médicamentée dès que possible.
S'assurer que la totalité de l'eau médicamentée ait été consommée.
10. TEMPS D'ATTENTE
Porcs :
Viande et abats : 4 jours.

Poulets :
Viande et abats : 6 jours pour 1 dose de 1 mg de fenbendazole / kg

9 jours pour 1 dose de 2 mg de fenbendazole / kg
OEufs : zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler. Protéger du gel.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions d'emploi chez l'animal :
Une résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques peut se développer lors
d'utilisations fréquentes et répétées d'un anthelminthique de cette même famille.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
L'ingestion de ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme. Des effets embryotoxiques
ne peuvent pas être exclus.
Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce
produit.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le port de gants de protection est conseillé lors de l'utilisation du médicament ainsi que lors du
nettoyage du dispositif de dosage. Se laver les mains après utilisation.
En cas d'éclaboussure accidentelle sur la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment
avec de l'eau. Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.
Gestation, lactation et ponte :
Peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
Incompatibités
:
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Panacur AquaSol ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car il peut avoir des effets nocifs sur les
poissons et autres organismes aquatiques.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le fenbendazole a une activité ovicide sur les oeufs de nématodes.
Flacon de 1 litre et 4 litres. Le flacon de 4 litres est pourvu d'un distributeur séparé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.