Oxytocine prodivet 10 iu/ml
NOTICE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml – Solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
oxytocine 10 U.I./ml.
Excipients :
chlorobutanol hémihydrate, éthanol 96%, acide acétique, eau pour préparations
injectables q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
-
Induction de la parturition.
-
Rétention placentaire.
Chez les bovins, ovins et caprins :
-
Rétention placentaire.
-
Evacuation du lait résiduel
-
Stimulation de l’involution utérine suite à un avortement spontané.
-
Inertie utérine lors de la mise-bas.
-
Aide à la remise en place de l’utérus lors de prolapsus utérin
Chez les porcs :
-
Accélération de la parturition en cas d’inertie utérine.
-
Aide au traitement du complexe Métrite – Mammite – Agalactie (MMA).
Chez les chiens et les chats :
-
Inertie utérine lors de la mise-bas
5.
-
-
-
-
-
-
-
-
6.
-
-
CONTRE-INDICATIONS
Pyomètre fermé.
Fermeture ou ouverture partielle cervicale.
Obstacles mécaniques à la parturition.
Anomalie de présentation, de position ou de posture.
Travail convulsif.
Menace de rupture utérine
Torsion utérine
Fœtus relativement trop grand et déformations du canal
EFFETS INDÉSIRABLES
Il peut parfois survenir des vomissements et une émission de selles par contraction
de la musculature lisse gastro-intestinale.
Dans de rares cas l'oxytocine peut entraîner une rupture utérine.
1
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie usuelle :
Espèce animale
Jument
Vache
Truie
Brebis
Chèvre
Chienne
Chatte
Unités à injecter (U.I.)
10 – 20
30 – 60
20 – 40
10 – 15
10 – 15
5 – 10
3–5
Posologie
Volume à injecter (ml)
1-2
3–6
2-4
1 – 1,5
1 – 1,5
0,5 – 1
0,3 – 0,5
Voie d'administration :
Administrer en IV lente ou en lM.
S'il faut répéter l'injection, attendre 2 heures entre chaque.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Afin de doser avec précision et d'administrer correctement le médicament, une dilution dans
du sérum physiologique est conseillée pour les petites doses à injecter (0,3 – 0,5 ml).
Interactions médicamenteuses et autres
Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) si nécessaire
Lors d'un surdosage ou d'une administration lV trop rapide des vomissements peuvent se
manifester, ainsi qu'une hypertension avec tachycardie. Le traitement du surdosage sera
symptomatique.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d’autres médicaments vétérinaires.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viandes et abats:
0 jours.
Lait
: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
2
Durée de conservation après ouverture du récipient :
28 jours en-dessous de 25°C après la date du premier prélèvement
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux :
-
-
Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, en post-
partum ou allaitantes de façon à éviter une auto-administration accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'oxytocine devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire inutilisé ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Sur prescription vétérinaire
OXYTOCINE_NOT_FR_V1_20121003
3
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml Solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif : oxytocine 10 U.I./ml.
Excipients : chlorobutanol hémihydrate, éthanol 96%, acide acétique, eau pour préparations
injectables q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
- Induction de la parturition.
- Rétention placentaire.
Chez les bovins, ovins et caprins :
- Rétention placentaire.
- Evacuation du lait résiduel
- Stimulation de l'involution utérine suite à un avortement spontané.
- Inertie utérine lors de la mise-bas.
- Aide à la remise en place de l'utérus lors de prolapsus utérin
Chez les porcs :
- Accélération de la parturition en cas d'inertie utérine.
- Aide au traitement du complexe Métrite Mammite Agalactie (MMA).
Chez les chiens et les chats :
- Inertie utérine lors de la mise-bas
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Fermeture ou ouverture partiel e cervicale.
- Obstacles mécaniques à la parturition.
- Anomalie de présentation, de position ou de posture.
- Travail convulsif.
- Menace de rupture utérine
- Torsion utérine
- Foetus relativement trop grand et déformations du canal
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Il peut parfois survenir des vomissements et une émission de sel es par contraction
de la musculature lisse gastro-intestinale.
- Dans de rares cas l'oxytocine peut entraîner une rupture utérine.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie usuel e :
Espèce animale
Posologie
Unités à injecter (U.I.)
Volume à injecter (ml)
Jument
10 20
1 - 2
Vache
30 60
3 6
Truie
20 40
2 - 4
Brebis
10 15
1 1,5
Chèvre
10 15
1 1,5
Chienne
5 10
0,5 1
Chatte
3 5
0,3 0,5
Voie d'administration :
Administrer en IV lente ou en lM.
S'il faut répéter l'injection, attendre 2 heures entre chaque.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Afin de doser avec précision et d'administrer correctement le médicament, une dilution dans
du sérum physiologique est conseillée pour les petites doses à injecter (0,3 0,5 ml).
Interactions médicamenteuses et autres
Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Lors d'un surdosage ou d'une administration lV trop rapide des vomissements peuvent se
manifester, ainsi qu'une hypertension avec tachycardie. Le traitement du surdosage sera
symptomatique.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d'autres médicaments vétérinaires.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats: 0 jours.
Lait : 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux :
- Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, en post-
partum ou al aitantes de façon à éviter une auto-administration accidentel e.
- En cas d'auto-injection accidentel e, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'oxytocine devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire inutilisé ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Sur prescription vétérinaire
OXYTOCINE_NOT_FR_V1_20121003
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
B -4731 EYNATTEN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml Solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif : oxytocine 10 U.I./ml.
Excipients : chlorobutanol hémihydrate, éthanol 96%, acide acétique, eau pour préparations
injectables q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Chez les chevaux :
- Induction de la parturition.
- Rétention placentaire.
Chez les bovins, ovins et caprins :
- Rétention placentaire.
- Evacuation du lait résiduel
- Stimulation de l'involution utérine suite à un avortement spontané.
- Inertie utérine lors de la mise-bas.
- Aide à la remise en place de l'utérus lors de prolapsus utérin
Chez les porcs :
- Accélération de la parturition en cas d'inertie utérine.
- Aide au traitement du complexe Métrite Mammite Agalactie (MMA).
Chez les chiens et les chats :
- Inertie utérine lors de la mise-bas
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Pyomètre fermé.
- Fermeture ou ouverture partiel e cervicale.
- Obstacles mécaniques à la parturition.
- Anomalie de présentation, de position ou de posture.
- Travail convulsif.
- Menace de rupture utérine
- Torsion utérine
- Foetus relativement trop grand et déformations du canal
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Il peut parfois survenir des vomissements et une émission de sel es par contraction
de la musculature lisse gastro-intestinale.
- Dans de rares cas l'oxytocine peut entraîner une rupture utérine.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie usuel e :
Espèce animale
Posologie
Unités à injecter (U.I.)
Volume à injecter (ml)
Jument
10 20
1 - 2
Vache
30 60
3 6
Truie
20 40
2 - 4
Brebis
10 15
1 1,5
Chèvre
10 15
1 1,5
Chienne
5 10
0,5 1
Chatte
3 5
0,3 0,5
Voie d'administration :
Administrer en IV lente ou en lM.
S'il faut répéter l'injection, attendre 2 heures entre chaque.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Afin de doser avec précision et d'administrer correctement le médicament, une dilution dans
du sérum physiologique est conseillée pour les petites doses à injecter (0,3 0,5 ml).
Interactions médicamenteuses et autres
Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Lors d'un surdosage ou d'une administration lV trop rapide des vomissements peuvent se
manifester, ainsi qu'une hypertension avec tachycardie. Le traitement du surdosage sera
symptomatique.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
à d'autres médicaments vétérinaires.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viandes et abats: 0 jours.
Lait : 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux :
- Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, en post-
partum ou al aitantes de façon à éviter une auto-administration accidentel e.
- En cas d'auto-injection accidentel e, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'oxytocine devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire inutilisé ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRODIVET pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
B-4731 EYNATTEN
Tél : 00 32 (0)87 85 20 25
Télécopie : 00 32 (0)87 86 68 20
Info@prodivet.com
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Sur prescription vétérinaire
OXYTOCINE_NOT_FR_V1_20121003
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS