Oxytocine kela 10 iu/ml
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
B. NOTICE
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
NOTICE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres,
porcs, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcs,
chiens et chats
Oxytocinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytocinum 10 U.I. - Excipiens q.s. ad 1 ml
Claire, transparente à jaune clair solution.
4.
INDICATIONS
induction de la parturition
stimulation de l'involution de l'utérus
traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide intra-utérin (uniquement
chez les juments de plus de 8 ans)
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après réduction d'un prolapsus
utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie utérine)
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les génisses) et réduction
au maximum du lait résiduel
Cheval :
-
-
-
-
Bovin :
-
-
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
Porc :
-
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- stimulation de l'involution de l'utérus
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
5.
-
-
-
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
Ne pas utiliser en cas d’ouverture incomplète ou absence d'ouverture du col utérin
Ne pas utiliser en cas de’empêchement mécanique de la parturition, ainsi qu'obstruction physique,
présentation ou position anormale du fœtus, contractions spasmodiques, rupture utérine
imminente, torsio uteri, fœtus trop importants ou malformation des voies natales.
EFFETS INDÉSIRABLES
6.
Utilisée aux doses prescrites, l'oxytocine provoque rarement des effets secondaires importants.
Lorsque l'oxytocine est administrée au stade initial de la période de chaleurs, elle peut provoquer chez
les ruminants et les truies un raccourcissement du cycle des chaleurs.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien, chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
induction de la parturition, stimulation de l'involution de l'utérus, traitement auxiliaire de
l'endométrite
I.M. : 50 U.I. ou 5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
I.V. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
Pour l'induction de la parturition, le processus de mise bas se déroule normalement dans
les 15-90 minutes.
Pour l'évacuation du liquide intra-utérin (endométrite), il convient d'injecter 20 U.I. ou
2 ml d'
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg) par voie intraveineuse au
moment des chaleurs, de l'accouplement ou de l'insémination (avant l'ovulation
éventuelle).
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse
et au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 30-60 U.I. ou 3– 6 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la
naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la
naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l’injection I.M.
Cheval :
-
-
Vache :
-
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
-
déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml
par bête (500 kg PC)
Pour l'élimination du lait résiduel, le médicament vétérinaire doit être administré
immédiatement après la traite. L'injection intramusculaire doit être suivie d'une
élimination totale du lait résiduel après 2-3 minutes.
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (50 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la
naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la
naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l’injection I.M.
- déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (50 kg PC)
Truie :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (200 kg PC)
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
par bête (200 kg PC)
-
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires, stimulation de l'involution de l'utérus
I.M., S.C., I.V. : 0,5-1 U.I./kg PC avec un maximum de 10 U.I. par bête pour
les chiennes et 5 U.I. par bête pour les chattes.
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire ou sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du fœtus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'œstrogènes et, si
nécessaire, la position du fœtus doit être corrigée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jours
Lait : 0 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage/le
flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du fœtus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'œstrogènes et, si
nécessaire, la position du fœtus doit être corrigée.
Chez les juments, le poulinage ne peut être initié que si les bêtes sont prêtes (développement des
mamelles + « cire » de colostrum sur les trayons, ramollissement du col de l'utérus et des ligaments du
bassin, durée de la gestation > 320-330 jours, ...).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes allaitantes ne peuvent pas administrer
ce médicament vétérinaire pour éviter tout risque d'exposition accidentelle. Une auto-injection
accidentelle risque d'induire des contractions de l'utérus chez les femmes enceintes.
Gestation et lactation
L’utilisation du médicament vétérinaire n'est indiquée que pendant et immédiatement après la
naissance et afin de déclencher la montée de lait.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
L'oxytocine peut accentuer les effets hypertenseurs des sympathicomimétiques. L'utilisation
concomitante à une anesthésie au cyclopropane peut provoquer une baisse de la tension artérielle ou
des troubles du rythme cardiaque.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Des dosages trop élevés ou une administration trop fréquente pendant la parturition peuvent provoquer
des contractions spastiques de longue durée de l'utérus. Celles-ci peuvent induire un déroulement
violent de la parturition, avec un inconfort plus important pour la jument, un ralentissement du
poulinage, une incidence plus grande de dystocie et un risque accru d'effets dangereux pour la jument
(par ex. rupture de l'utérus) et le fœtus.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V286072
Flacons de 10 ml, 30 ml, 50 ml et 100 ml
Emballé par 1 ou 12 pièces dans une boîte de carton.
Notice – version FR
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
NOTICE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres,
porcs, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcs,
chiens et chats
Oxytocinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytocinum 10 U.I. - Excipiens q.s. ad 1 ml
Claire, transparente à jaune clair solution.
4.
INDICATIONS
Cheval
:
- induction de la parturition
- stimulation de l'involution de l'utérus
- traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide intra-utérin (uniquement
chez les juments de plus de 8 ans)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
Bovin
:
- stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après réduction d'un prolapsus
utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie utérine)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les génisses) et réduction
au maximum du lait résiduel
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
Porc :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
- Ne pas utiliser en cas d'ouverture incomplète ou absence d'ouverture du col utérin
- Ne pas utiliser en cas de'empêchement mécanique de la parturition, ainsi qu'obstruction physique,
présentation ou position anormale du foetus, contractions spasmodiques, rupture utérine
imminente, torsio uteri, foetus trop importants ou malformation des voies natales.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Utilisée aux doses prescrites, l'oxytocine provoque rarement des effets secondaires importants.
Lorsque l'oxytocine est administrée au stade initial de la période de chaleurs, elle peut provoquer chez
les ruminants et les truies un raccourcissement du cycle des chaleurs.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien, chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Cheval :
- induction de la parturition, stimulation de l'involution de l'utérus, traitement auxiliaire de
l'endométrite
I.M. : 50 U.I. ou 5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Pour l'induction de la parturition, le processus de mise bas se déroule normalement dans
les 15-90 minutes.
Pour l'évacuation du liquide intra-utérin (endométrite), il convient d'injecter 20 U.I. ou
2 ml d'
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête
(500 kg) par voie intraveineuse au
moment des chaleurs, de l'accouplement ou de l'insémination (avant l'ovulation
éventuelle).
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse
et au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Vache :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 30-60 U.I. ou 3 6 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
-
déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Pour l'élimination du lait résiduel, le médicament vétérinaire doit être administré
immédiatement après la traite. L'injection intramusculaire doit être suivie d'une
élimination totale du lait résiduel après 2-3 minutes.
Mouton et chèvre :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (50 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la
naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la
naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l'injection I.M.
-
déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (50 kg PC)
Truie :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
-
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
Chien et chat :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires, stimulation de l'involution de l'utérus
I.M., S.C., I.V. : 0,5-1 U.I./kg PC avec un maximum de 10 U.I. par bête pour
les chiennes et 5 U.I. par bête pour les chattes.
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire ou sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du foetus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'oestrogènes et, si
nécessaire, la position du foetus doit être corrigée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jours
Lait : 0 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage/le
flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du foetus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'oestrogènes et, si
nécessaire, la position du foetus doit être corrigée.
Chez les juments, le poulinage ne peut être initié que si les bêtes sont prêtes (développement des
mamelles + « cire » de colostrum sur les trayons, ramollissement du col de l'utérus et des ligaments du
bassin, durée de la gestation > 320-330 jours, ...).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes allaitantes ne peuvent pas administrer
ce médicament vétérinaire pour éviter tout risque d'exposition accidentelle. Une auto-injection
accidentelle risque d'induire des contractions de l'utérus chez les femmes enceintes.
Gestation et lactation
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est indiquée que pendant et immédiatement après la
naissance et afin de déclencher la montée de lait.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'oxytocine peut accentuer les effets hypertenseurs des sympathicomimétiques. L'utilisation
concomitante à une anesthésie au cyclopropane peut provoquer une baisse de la tension artérielle ou
des troubles du rythme cardiaque.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Des dosages trop élevés ou une administration trop fréquente pendant la parturition peuvent provoquer
des contractions spastiques de longue durée de l'utérus. Celles-ci peuvent induire un déroulement
violent de la parturition, avec un inconfort plus important pour la jument, un ralentissement du
poulinage, une incidence plus grande de dystocie et un risque accru d'effets dangereux pour la jument
(par ex. rupture de l'utérus) et le foetus.
I
ncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V286072
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
NOTICE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres,
porcs, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela sa
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, solution injectable pour chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcs,
chiens et chats
Oxytocinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Oxytocinum 10 U.I. - Excipiens q.s. ad 1 ml
Claire, transparente à jaune clair solution.
4.
INDICATIONS
Cheval
:
- induction de la parturition
- stimulation de l'involution de l'utérus
- traitement auxiliaire de l'endométrite par évacuation du liquide intra-utérin (uniquement
chez les juments de plus de 8 ans)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
Bovin
:
- stimulation de l'involution de l'utérus (atonie utérine, après réduction d'un prolapsus
utérin, assistance lors d'une retentio secundinarum en cas d'atonie utérine)
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum chez les génisses) et réduction
au maximum du lait résiduel
Mouton et chèvre :
- stimulation de l'involution de l'utérus
- déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
Porc :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
Chien et chat :
- faiblesse des contractions primaires et secondaires
- otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas de pyomètre fermée
- Ne pas utiliser en cas d'ouverture incomplète ou absence d'ouverture du col utérin
- Ne pas utiliser en cas de'empêchement mécanique de la parturition, ainsi qu'obstruction physique,
présentation ou position anormale du foetus, contractions spasmodiques, rupture utérine
imminente, torsio uteri, foetus trop importants ou malformation des voies natales.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Utilisée aux doses prescrites, l'oxytocine provoque rarement des effets secondaires importants.
Lorsque l'oxytocine est administrée au stade initial de la période de chaleurs, elle peut provoquer chez
les ruminants et les truies un raccourcissement du cycle des chaleurs.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, mouton, chèvre, porc, chien, chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Cheval :
- induction de la parturition, stimulation de l'involution de l'utérus, traitement auxiliaire de
l'endométrite
I.M. : 50 U.I. ou 5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Pour l'induction de la parturition, le processus de mise bas se déroule normalement dans
les 15-90 minutes.
Pour l'évacuation du liquide intra-utérin (endométrite), il convient d'injecter 20 U.I. ou
2 ml d'
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête
(500 kg) par voie intraveineuse au
moment des chaleurs, de l'accouplement ou de l'insémination (avant l'ovulation
éventuelle).
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse
et au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
-
déclenchement de la montée de lait (agalactie post-partum) et réduction au maximum du
lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Vache :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 30-60 U.I. ou 3 6 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
-
déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 20 U.I. ou 2 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
I.V. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE kela 10 i.u./ml par
bête (500 kg PC)
Pour l'élimination du lait résiduel, le médicament vétérinaire doit être administré
immédiatement après la traite. L'injection intramusculaire doit être suivie d'une
élimination totale du lait résiduel après 2-3 minutes.
Mouton et chèvre :
-
stimulation de l'involution de l'utérus
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (50 kg PC)
Étant donné que la sensibilité de l'utérus à l'oxytocine diminue rapidement après la
naissance, les injections doivent être effectuées dans les 24 heures qui suivent la
naissance.
L'administration peut être répétée au minimum 1 heure après l'injection I.M.
-
déclenchement de la montée de lait et réduction au maximum du lait résiduel
I.M. : 10 U.I. ou 1 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (50 kg PC)
Truie :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire.
-
déclenchement de la montée de lait (traitement auxiliaire du syndrome MMA)
I.M. : 10-20 U.I. ou 1-2 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
I.V. : 5 U.I. ou 0,5 ml
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml par
bête (200 kg PC)
Chien et chat :
-
faiblesse des contractions primaires et secondaires, stimulation de l'involution de l'utérus
I.M., S.C., I.V. : 0,5-1 U.I./kg PC avec un maximum de 10 U.I. par bête pour
les chiennes et 5 U.I. par bête pour les chattes.
L'administration peut être répétée au minimum 30 minutes après injection intraveineuse et
au minimum 1 heure après injection intramusculaire ou sous-cutanée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du foetus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'oestrogènes et, si
nécessaire, la position du foetus doit être corrigée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jours
Lait : 0 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage/le
flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En cas d'utilisation avant la parturition, il convient de toujours contrôler le degré de ramollissement du
col de l'utérus et la position du foetus. Avant d'administrer l'oxytocine, le col de l'utérus doit être
amené à ramollissement complet, soit de manière naturelle, soit par administration d'oestrogènes et, si
nécessaire, la position du foetus doit être corrigée.
Chez les juments, le poulinage ne peut être initié que si les bêtes sont prêtes (développement des
mamelles + « cire » de colostrum sur les trayons, ramollissement du col de l'utérus et des ligaments du
bassin, durée de la gestation > 320-330 jours, ...).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les femmes enceintes, les femmes en post-partum et les femmes allaitantes ne peuvent pas administrer
ce médicament vétérinaire pour éviter tout risque d'exposition accidentelle. Une auto-injection
accidentelle risque d'induire des contractions de l'utérus chez les femmes enceintes.
Gestation et lactation
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est indiquée que pendant et immédiatement après la
naissance et afin de déclencher la montée de lait.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
L'oxytocine peut accentuer les effets hypertenseurs des sympathicomimétiques. L'utilisation
concomitante à une anesthésie au cyclopropane peut provoquer une baisse de la tension artérielle ou
des troubles du rythme cardiaque.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Des dosages trop élevés ou une administration trop fréquente pendant la parturition peuvent provoquer
des contractions spastiques de longue durée de l'utérus. Celles-ci peuvent induire un déroulement
violent de la parturition, avec un inconfort plus important pour la jument, un ralentissement du
poulinage, une incidence plus grande de dystocie et un risque accru d'effets dangereux pour la jument
(par ex. rupture de l'utérus) et le foetus.
I
ncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V286072
otice version FR O
XYTOCINE Kela 10 i.u./ml
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS