Orofar lidocaine 1 mg - 1 mg

OROFAR LIDOCAINE Perles, 1 mg/1 mg, capsules molles
OROFAR LIDOCAINE Perles goût menthe, 1 mg/1 mg, capsules molles
Chlorure de benzoxonium
Chlorhydrate de lidocaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. .Gardez cette notice, vous pourriez
avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
.Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours
Dans cette notice
1. Qu'est-ce qu'Orofar Lidocaïne et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Orofar Lidocaïne ?
3. Comment utiliser Orofar Lidocaïne ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver
Orofar Lidocaïne ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU'OROFAR LIDOCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Orofar Lidocaïne est une association d'un bactéricide (antiseptique) pour la cavité buccale, le chlorure
de benzoxonium, et d'un anesthésique local contre les douleurs dans la bouche et la gorge, le
chlorhydrate de lidocaïne.
Orofar Lidocaïne est proposé pour le soulagement des symptômes et de la douleur associés aux
affections de la bouche et de la gorge, telles que maux de gorge (avec ou sans difficulté d'avaler)
associés à un rhume, une angine, une inflammation de la bouche, des aphtes et une inflammation des
gencives. Orofar peut être utilisé comme traitement complémentaire après enlèvement des amygdales.
Orofar est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OROFAR
LIDOCAINE ?
N'utilisez jamais Orofar Lidocaïne
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de lidocaïne au chlorhydrate de lidocaïne ou à d'autres
mal de gorge est associé à une fièvre élevée, si vous éprouvez des problèmes de déglutition graves
ou si les symptômes ne s'améliorent pas ou persistent plus de 5 jours.
Ne mâchez ou n'avalez pas les capsules, mais sucez-les.
N'administrez pas ce médicament aux enfants de moins de 4 ans.
Ne l'utilisez pas en mangeant ou juste avant un repas, afin d'éviter le risque d'avaler de travers
(dû à l'effet anesthésiant local de la lidocaïne).
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique `Utilisation d'autres
médicaments'.
Les patients présentant des plaies ouvertes ou lésions au niveau des muqueuses de la bouche et de
la gorge doivent utiliser Orofar Lidocaïne avec prudence.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Orofar Lidocaïne
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Orofar Lidocaïne avec des aliments, boissons
et de l'alcool
Orofar ne doit pas être utilisé pendant ou immédiatement avant la consommation de boissons ou
d'aliments : l'effet anesthésiant local de la lidocaïne peut induire une perte de sensation
(engourdissement) temporaire dans la bouche et la gorge et provoquer des difficultés à avaler. Évitez
de manger et de boire tant que cette sensation d'engourdissement persiste.
En cas d'utilisation de quantités trop importantes, la prise simultanée d'alcool peut augmenter le
passage du benzoxonium dans le sang. Il est donc recommandé de ne pas boire d'alcool pendant votre
traitement par Orofar Lidocaïne.
Enfants
Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de 4 ans.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité
d'Orofar pendant la grossesse n'a pas été établie. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en
évidence d'effets délétères directs ou indirects. . Cependant, l'utilisation d'Orofar Lidocaïne pendant la
grossesse ou la période d'allaitement est à déconseiller, ou uniquement en cas de nécessité absolue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Orofar n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines.
Orofar Lidocaïne contient :
Sorbitol (E420). Orofar contient du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Aspartame : contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les sujets atteints de
phénylcétonurie.
3. COMMENT UTILISER OROFAR LIDOCAINE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien, Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Laissez fondre lentement les capsules molles dans la bouche.
Ne dépassez pas la dose de 10 capsules molles par jour.
Enfants âgés de 4 à 11 ans :
Orofar Lidocaïne peut être administré aux enfants dès l'âge de 4 ans.­Laisser fondre lentement une
capsule dans la bouche, toutes les 2 à 3 heures ; prendre jusqu'à un maximum de 6 capsules sur
24 heures.
U
tilisation chez les enfants :
Ne pas administrer Orofar à des enfants âgés de moins de 4 ans.
Si vous avez pris plus d'Orofar Lidocaïne que vous n'auriez dû
L'ingestion accidentelle d'une quantité importante de produit, par exemple une boîte entière de
capsules molles, peut provoquer des nausées et des vomissements. Les problèmes liés à la lidocaïne
sont cependant très rares lors d'une utilisation locale. Les réactions suivantes sont susceptibles de se
produire occasionnellement : agitation, bâillements, tremblements, anxiété, maux de tête, nausées,
bourdonnements d'oreilles, difficultés respiratoires, troubles du rythme cardiaque ou variations de la
tension artérielle.
Si vous avez pris trop d'Orofar Lidocaïne, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous avez oublié de prendre Orofar Lidocaïne
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre Orofar Lidocaïne
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- ARRÊTEZ immédiatement d'utiliser Orofar et sollicitez immédiatement une aide médicale si vous ou
votre enfant présentez l'un des symptômes suivants (il peut s'agir de signes d'une réaction allergique) :
·
difficultés à respirer ou à avaler
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
- fortes démangeaisons de la peau s'accompagnant d'une éruption cutanée rougeâtre et de
boursouflures
Ces effets indésirables se produisent très rarement (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Certains effets indésirables se produisent fréquemment (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
Produits de Santé
et des Médicaments
Site internet : www.afmps.be
Site internet :
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OROFAR LIDOCAINE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne pas utiliser Orofar Lidocaïne après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Orofar Lidocaïne
Les substances actives sont le benzoxonium (sous forme d'1 mg de chlorure de benzoxonium) et
la lidocaïne (sous forme d'1 mg de chlorhydrate de lidocaïne).
Les autres composants sont (voir rubrique 2) :
Orofar Lidocaïne perles : Saccharine sodique ­ Menthol ­ Huile essentielle d'eucalyptus ­ Huile
essentielle de menthe poivrée ­ Gélatine ­ Glycérol ­ Karion 83 (produit d'hydrogénation d'amidon
partiellement hydrolysé, contient les substances déshydratées mannitol 2-4 %, sorbitol 27-35 % (E420)
et amidon hydrolysé et hydrogéné 61-71 % ) ­ Hypromellose.
Orofar Lidocaïne perles goût menthe : Acésulfame potassique ­ Aspartame ­ Arôme d'épice ­
Arôme de menthe ­ Acide citrique anhydrique ­ Chlorophylline sodique cuivrée ­ Karion 83­ produit
d'hydrogénation d'amidon partiellement hydrolysé, contient les substances déshydratées mannitol 2-
4 %, sorbitol 27-35 % (E420) et
amidon hydrolysé et hydrogéné 61-71 %) ­ Glycérol ­ Gélatine ­ Nitrogène ­ Hypromellose ­
Ethanol ­ Eau purifiée.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
EG (Eurogenerics) SA
Esplanade Heysel b22
B-1020 Bruxelles
Fabricant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
OROFAR LIDOCAINE Perles, 1 mg, capsules molles : BE170335
OROFAR LIDOCAINE Perles goût menthe, 1 mg, capsules molles : BE229214
Délivrance : délivrance libre