Orlistat teva 120 mg

OrlistatTeva120mg-bsf-AfslV21+V22+V24-aug20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ORLISTAT TEVA 120 mg GÉLULES
orlistat
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu’Orlistat Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orlistat Teva
3. Comment prendre Orlistat Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orlistat Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Orlistat Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Orlistat Teva est un médicament utilisé pour traiter l’obésité. Il agit au niveau du système digestif, où il
empêche la digestion d’environ un tiers des graisses contenues dans les aliments consommés.
Orlistat Teva se lie aux enzymes du système digestif (les lipases) et les empêche de dégrader une
partie des graisses ingérées lors des repas. Les graisses non digérées ne peuvent donc pas être
absorbées et sont éliminées par l'organisme.
Orlistat Teva est indiqué dans le traitement de l’obésité en association avec un régime pauvre en
calories.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orlistat Teva ?
Ne prenez jamais Orlistat Teva
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez d’un syndrome de malabsorption chronique (absorption insuffisante des
nutriments par le tractus gastro-intestinal (GI))
si vous souffrez de cholestase (un trouble hépatique)
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orlistat Teva.
La perte de poids peut influencer la dose des médicaments que vous prenez pour traiter d’autres
affections (p. ex. taux élevé de cholestérol ou diabète). Veillez à prévenir votre médecin de la prise de
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tels médicaments ainsi que d’autres médicaments que vous prenez éventuellement. La perte de poids
peut nécessiter un ajustement de la dose de ces médicaments.
Pour retirer un bénéfice maximal d’Orlistat Teva, vous devez suivre le programme nutritionnel qui vous
a été recommandé par votre médecin. Comme avec tout programme de perte pondérale, une
consommation excessive de graisses (lipides) et de calories peut diminuer l’effet de la perte pondérale.
Ce médicament peut provoquer des modifications bénignes du transit intestinal, se manifestant par des
selles huileuses ou grasses ; ces modifications sont dues à l'élimination dans les selles des graisses
non digérées. Le risque de survenue de ce phénomène peut augmenter lorsqu’Orlistat Teva est pris en
même temps qu'un repas riche en graisses. En plus, votre apport quotidien en graisses doit être réparti
de manière équilibrée sur trois repas principaux, car la prise d’Orlistat Teva en même temps qu'un
repas riche en graisses augmente le risque d’effets gastro-intestinaux.
L’utilisation d’une méthode contraceptive complémentaire est recommandée afin d’empêcher le risque
d’échec de la contraception orale qu'une diarrhée sévère peut entraîner.
Chez les patients souffrant d’une maladie rénale chronique, l’utilisation d’orlistat peut entraîner
l’apparition de calculs rénaux. Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes de reins.
Utilisation dans la population pédiatrique (enfants et adolescents de moins de 18 ans) 
Orlistat Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Orlistat Teva
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ceci est important, car l’utilisation de plus d’un médicament à la fois peut renforcer ou affaiblir les effets
des médicaments utilisés.
Orlistat Teva est susceptible de modifier l’effet des médicaments suivants :
anticoagulants (p. ex. warfarine). Votre médecin devra peut-être surveiller votre coagulation
sanguine.
ciclosporine (médicament qui inhibe le système immunitaire de l’organisme). Sa
coadministration avec Orlistat Teva n’est pas recommandée. Toutefois, si ce traitement
combiné s’avère indispensable, votre médecin devra peut-être surveiller vos taux sanguins de
ciclosporine plus fréquemment que d’habitude.
sels d’iode et/ou lévothyroxine. Des cas d’hypothyroïdie et/ou de diminution du contrôle de
l’hypothyroïdie peuvent survenir.
amiodarone (médicament utilisé dans les battements de cœur irréguliers). Demandez conseil à
votre médecin.
médicaments contre le VIH.
médicaments pour traiter la dépression, l'anxiété ou les troubles psychiatriques.
Orlistat Teva réduit l’absorption des compléments de certains nutriments liposolubles, en particulier la
bêta-carotène et la vitamine E. Vous devez donc suivre les conseils de votre médecin, c’est-à-dire
respecter un régime équilibré riche en fruits et légumes, et prendre un complément multivitaminé.
Orlistat peut déséquilibrer un traitement anticonvulsif en réduisant l’absorption des médicaments
antiépileptiques, ce qui peut provoquer des convulsions. Consultez votre médecin si vous pensez que la
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fréquence et/ou la gravité des convulsions s’est modifiée au cours du traitement combiné par Orlistat
Teva et de vos médicaments antiépileptiques.
Orlistat Teva est déconseillé aux personnes prenant de l'acarbose (médicament antidiabétique utilisé
pour traiter le diabète sucré de type 2).
Orlistat Teva avec des aliments et boissons
Orlistat Teva peut être pris juste avant ou pendant le repas, ou au plus tard une heure après le repas.
La gélule doit être avalée avec de l’eau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
La prise d’Orlistat Teva n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Vous ne devez pas allaiter votre nourrisson pendant votre traitement par Orlistat Teva, car on ne sait
pas si le médicament passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Orlistat Teva n’a aucun effet connu sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Orlistat Teva  contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Orlistat Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose :
La dose quotidienne recommandée d’Orlistat Teva est d’une gélule de 120 mg à prendre avec chacun
des trois repas principaux. Orlistat Teva peut être pris juste avant ou pendant le repas, ou au plus tard
une heure après. Elle doit être avalée avec de l’eau.
Informations générales :
Orlistat Teva doit être pris avec un régime équilibré, pauvre en calories mais riche en fruits et en
légumes ; environ 30% des calories doivent être présentes sous la forme de graisses (lipides). Votre
apport quotidien en graisses, en glucides et en protéines doit être réparti sur trois repas. Concrètement,
cela signifie que vous prendrez généralement une gélule au petit déjeuner, une gélule au dîner et une
dernière au souper. Pour retirer un bénéfice optimal du traitement, évitez de consommer des aliments
contenant des lipides entres les repas, comme les biscuits, le chocolat et les en-cas salés.
Orlistat Teva n’agit qu’en présence de graisses alimentaires. Par conséquent, si vous sautez un repas
principal ou si l’un de vos repas ne contient pas de graisses, il est inutile de prendre Orlistat Teva.
Prévenez votre médecin si, pour une quelconque raison, vous n'avez pas pris votre médicament
exactement comme indiqué. Si vous oubliez de le prévenir, il pourrait penser que le médicament n’a pas
été efficace ou n’a pas été bien toléré, et il pourrait modifier votre traitement inutilement.
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Votre médecin arrêtera le traitement par Orlistat Teva au bout de 12 semaines si à ce stade, vous
n’avez pas perdu au moins 5% de votre poids corporel, tel que mesuré au début du traitement par
Orlistat Teva.
Orlistat Teva a été étudié dans le cadre d’études cliniques à long terme d’une durée allant jusqu’à 4
ans.
Si vous avez pris plus de Orlistat Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, ou si une autre personne a pris votre
médicament par mégarde, prenez immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien ou un
hôpital, car il est possible qu'une prise en charge médicale s’impose.
Si vous avez pris trop d’Orlistat Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Orlistat Teva
Si vous oubliez de prendre votre médicament, quel que soit le moment de l’oubli, prenez-le dès que
vous vous en souvenez, pour autant que maximum une heure se soit écoulée depuis votre dernier
repas ; continuez ensuite à le prendre aux moments habituelles. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié plusieurs doses, informez
votre médecin et suivez ses conseils.
Ne modifiez pas la dose prescrite, sauf sur avis médical.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin ou pharmacien le plus rapidement possible si vous ne vous sentez pas bien
pendant votre traitement par Orlistat Teva.
La plupart des effets indésirables lies à l’utilisation d’Orlistat Teva sont dus à son action locale sur le
système digestif. Ces symptômes sont généralement légers, surviennent au début du traitement et sont
plus fréquents après un repas riche en graisses. Ils disparaissent habituellement lors de la poursuite du
traitement et si le patient suit le régime recommandé.
Effets indésirables très fréquents
(affectant plus de 1 patient sur 10)
maux de tête
infection des voies respiratoires supérieures
douleur/gêne abdominale
décharge huileuse du rectum
selles urgentes ou plus fréquentes
flatulences (gaz) s’accompagnant de pertes
pertes huileuses
selles huileuses ou grasses
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selles liquides
faible taux de sucre dans le sang (trouble présenté par certaines personnes atteintes d’un
diabète de type 2).
grippe
Effets indésirables fréquents
(affectant jusqu’à 1 patient sur 10)
infection des voies respiratoires inférieures
gêne/douleur rectale
selles molles
incontinence (anale)
ballonnements (présentés par certaines personnes atteintes d’un diabète de type 2)
affection touchant les dents/gencives
infections urinaires
cycles menstruels irréguliers
fatigue.
anxiété
Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles :
réactions allergiques. Les principaux symptômes consistent en démangeaisons, éruption
cutanée, urticaire (plaques cutanées légèrement en relief, de couleur plus claire ou plus rouge
que la peau environnante et provoquant des démangeaisons), grave difficulté à respirer,
nausées, vomissements et sensation de malaise.
Consultez immédiatement votre médecin
si vous présentez l’un de ces symptômes.
saignement rectal
augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques, pouvant être mise en évidence dans
les tests sanguins
diverticulite (dont le symptôme le plus fréquent est la douleur abdominale. Des crampes, des
nausées, des vomissements, une fièvre, des frissons ou une modification du transit intestinal
peuvent également se produire).
calculs biliaires
hépatite (inflammation du foie). Les symptômes peuvent comprendre un jaunissement de la
peau et des yeux, des démangeaisons, une urine de couleur foncée, une douleur à l’estomac et
une sensibilité excessive du foie (se traduisant par une douleur au bord inférieur de la cage
thoracique du côté droit), parfois accompagnée d’une perte d'appétit.
formation de vésicules sur la peau (dont certaines éclatent)
effets sur la coagulation en cas de prise simultanée d’anticoagulants
pancréatite (inflammation du pancréas)
néphropathie à l’oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entraîner la formation de
calculs rénaux). Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
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5. Comment conserver Orlistat Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Orlistat Teva
La substance active est l’orlistat. Chaque gélule contient 120 mg d’orlistat.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique (type A), silice
hydrophobe colloïdale, laurylsulfate de sodium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d’indigo (E132).
Aspect d’Orlistat Teva et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules d’Orlistat Teva sont de couleur bleue et sont conditionnées dans des boîtes de plaquettes
contenant 21, 42, 60, 84, 90 et 120 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19, Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Pologne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A., P.O. BOX 3012 Larisa
Industrial Area, Larisa, 41004, Grèce
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
BE398377
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE: Orlistat Teva 120 mg harde capsules, gélules, Hartkapseln
DE: Orlistat-ratiopharm 120 mg Hartkapseln
DK: Orlistat Teva
PT: Orlistato ratiopharm
UK: Orlistat 120 mg capsules, hard
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ORLISTAT TEVA 120 mg GÉLULES
orlistat
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Orlistat Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orlistat Teva
3. Comment prendre Orlistat Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orlistat Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Orlistat Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Orlistat Teva est un médicament utilisé pour traiter l'obésité. Il agit au niveau du système digestif, où il
empêche la digestion d'environ un tiers des graisses contenues dans les aliments consommés.
Orlistat Teva se lie aux enzymes du système digestif (les lipases) et les empêche de dégrader une
partie des graisses ingérées lors des repas. Les graisses non digérées ne peuvent donc pas être
absorbées et sont éliminées par l'organisme.
Orlistat Teva est indiqué dans le traitement de l'obésité en association avec un régime pauvre en
calories.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Orlistat Teva ?
Ne prenez jamais Orlistat Teva
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souf rez d'un syndrome de malabsorption chronique (absorption insuf isante des
nutriments par le tractus gastro-intestinal (GI))
si vous souf rez de cholestase (un trouble hépatique)
si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orlistat Teva.
La perte de poids peut influencer la dose des médicaments que vous prenez pour traiter d'autres
af ections (p. ex. taux élevé de cholestérol ou diabète). Veillez à prévenir votre médecin de la prise de
tels médicaments ainsi que d'autres médicaments que vous prenez éventuellement. La perte de poids
peut nécessiter un ajustement de la dose de ces médicaments.
Pour retirer un bénéfice maximal d'Orlistat Teva, vous devez suivre le programme nutritionnel qui vous
a été recommandé par votre médecin. Comme avec tout programme de perte pondérale, une
consommation excessive de graisses (lipides) et de calories peut diminuer l'ef et de la perte pondérale.
Ce médicament peut provoquer des modifications bénignes du transit intestinal, se manifestant par des
selles huileuses ou grasses ; ces modifications sont dues à l'élimination dans les selles des graisses
non digérées. Le risque de survenue de ce phénomène peut augmenter lorsqu'Orlistat Teva est pris en
même temps qu'un repas riche en graisses. En plus, votre apport quotidien en graisses doit être réparti
de manière équilibrée sur trois repas principaux, car la prise d'Orlistat Teva en même temps qu'un
repas riche en graisses augmente le risque d'ef ets gastro-intestinaux.
L'utilisation d'une méthode contraceptive complémentaire est recommandée afin d'empêcher le risque
d'échec de la contraception orale qu'une diarrhée sévère peut entraîner.
Chez les patients souf rant d'une maladie rénale chronique, l'utilisation d'orlistat peut entraîner
l'apparition de calculs rénaux. Informez votre médecin si vous souf rez de problèmes de reins.
Utilisation dans la population pédiatrique (enfants et adolescents de moins de 18 ans)
Orlistat Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Orlistat Teva
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ceci est important, car l'utilisation de plus d'un médicament à la fois peut renforcer ou af aiblir les ef ets
des médicaments utilisés.
Orlistat Teva est susceptible de modifier l'ef et des médicaments suivants :
anticoagulants (p. ex. warfarine). Votre médecin devra peut-être surveiller votre coagulation
sanguine.
ciclosporine (médicament qui inhibe le système immunitaire de l'organisme). Sa
coadministration avec Orlistat Teva n'est pas recommandée. Toutefois, si ce traitement
combiné s'avère indispensable, votre médecin devra peut-être surveiller vos taux sanguins de
ciclosporine plus fréquemment que d'habitude.
sels d'iode et/ou lévothyroxine. Des cas d'hypothyroïdie et/ou de diminution du contrôle de
l'hypothyroïdie peuvent survenir.
amiodarone (médicament utilisé dans les bat ements de coeur irréguliers). Demandez conseil à
votre médecin.
médicaments contre le VIH.
médicaments pour traiter la dépression, l'anxiété ou les troubles psychiatriques.
Orlistat Teva réduit l'absorption des compléments de certains nutriments liposolubles, en particulier la
bêta-carotène et la vitamine E. Vous devez donc suivre les conseils de votre médecin, c'est-à-dire
respecter un régime équilibré riche en fruits et légumes, et prendre un complément multivitaminé.
Orlistat peut déséquilibrer un traitement anticonvulsif en réduisant l'absorption des médicaments
antiépileptiques, ce qui peut provoquer des convulsions. Consultez votre médecin si vous pensez que la
fréquence et/ou la gravité des convulsions s'est modifiée au cours du traitement combiné par Orlistat
Teva et de vos médicaments antiépileptiques.
Orlistat Teva est déconseillé aux personnes prenant de l'acarbose (médicament antidiabétique utilisé
pour traiter le diabète sucré de type 2).
Orlistat Teva avec des aliments et boissons
Orlistat Teva peut être pris juste avant ou pendant le repas, ou au plus tard une heure après le repas.
La gélule doit être avalée avec de l'eau.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
La prise d'Orlistat Teva n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Vous ne devez pas allaiter votre nourrisson pendant votre traitement par Orlistat Teva, car on ne sait
pas si le médicament passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Orlistat Teva n'a aucun ef et connu sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Orlistat Teva
contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Orlistat Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Do
se :
La dose quotidienne recommandée d'Orlistat Teva est d'une gélule de 120 mg à prendre avec chacun
des trois repas principaux. Orlistat Teva peut être pris juste avant ou pendant le repas, ou au plus tard
une heure après. Elle doit être avalée avec de l'eau.
I
nformations générales :
Orlistat Teva doit être pris avec un régime équilibré, pauvre en calories mais riche en fruits et en
légumes ; environ 30% des calories doivent être présentes sous la forme de graisses (lipides). Votre
apport quotidien en graisses, en glucides et en protéines doit être réparti sur trois repas. Concrètement,
cela signifie que vous prendrez généralement une gélule au petit déjeuner, une gélule au dîner et une
dernière au souper. Pour retirer un bénéfice optimal du traitement, évitez de consommer des aliments
contenant des lipides entres les repas, comme les biscuits, le chocolat et les en-cas salés.
Orlistat Teva n'agit qu'en présence de graisses alimentaires. Par conséquent, si vous sautez un repas
principal ou si l'un de vos repas ne contient pas de graisses, il est inutile de prendre Orlistat Teva.
Prévenez votre médecin si, pour une quelconque raison, vous n'avez pas pris votre médicament
exactement comme indiqué. Si vous oubliez de le prévenir, il pourrait penser que le médicament n'a pas
été ef icace ou n'a pas été bien toléré, et il pourrait modifier votre traitement inutilement.
Votre médecin arrêtera le traitement par Orlistat Teva au bout de 12 semaines si à ce stade, vous
n'avez pas perdu au moins 5% de votre poids corporel, tel que mesuré au début du traitement par
Orlistat Teva.
Orlistat Teva a été étudié dans le cadre d'études cliniques à long terme d'une durée allant jusqu'à 4
ans.
Si vous avez pris plus de Orlistat Teva que
vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si une autre personne a pris votre
médicament par mégarde, prenez immédiatement contact avec un médecin, un pharmacien ou un
hôpital, car il est possible qu'une prise en charge médicale s'impose.
Si vous avez pris trop d'Orlistat Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Orlistat Teva
Si vous oubliez de prendre
votre médicament, quel que soit le moment de l'oubli, prenez-le dès que
vous vous en souvenez, pour autant que maximum une heure se soit écoulée depuis votre dernier
repas ; continuez ensuite à le prendre aux moments habituelles. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié plusieurs doses, informez
votre médecin et suivez ses conseils.
Ne modifiez pas la dose prescrite, sauf sur avis médical.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin ou pharmacien le plus rapidement possible si vous ne vous sentez pas bien
pendant votre traitement par Orlistat Teva.
La plupart des ef ets indésirables lies à l'utilisation d'Orlistat Teva sont dus à son action locale sur le
système digestif. Ces symptômes sont généralement légers, surviennent au début du traitement et sont
plus fréquents après un repas riche en graisses. Ils disparaissent habituellement lors de la poursuite du
traitement et si le patient suit le régime recommandé.
Effets indésirables très fréquents (af ectant plus de 1 patient sur 10)
maux de tête
infection des voies respiratoires supérieures
douleur/gêne abdominale
décharge huileuse du rectum
selles urgentes ou plus fréquentes
flatulences (gaz) s'accompagnant de pertes
pertes huileuses
selles huileuses ou grasses
selles liquides
faible taux de sucre dans le sang (trouble présenté par certaines personnes at eintes d'un
diabète de type 2).
grippe
Effets indésirables fréquents (af ectant jusqu'à 1 patient sur 10)
infection des voies respiratoires inférieures
gêne/douleur rectale
selles molles
incontinence (anale)
ballonnements (présentés par certaines personnes at eintes d'un diabète de type 2)
af ection touchant les dents/gencives
infections urinaires
cycles menstruels irréguliers
fatigue.
anxiété
Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles :

réactions allergiques. Les principaux symptômes consistent en démangeaisons, éruption
cutanée, urticaire (plaques cutanées légèrement en relief, de couleur plus claire ou plus rouge
que la peau environnante et provoquant des démangeaisons), grave difficulté à respirer,
nausées, vomissements et sensation de malaise.
Consultez immédiatement votre médecin
si vous présentez l'un de ces symptômes.

saignement rectal
augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques, pouvant être mise en évidence dans
les tests sanguins
diverticulite (dont le symptôme le plus fréquent est la douleur abdominale. Des crampes, des
nausées, des vomissements, une fièvre, des frissons ou une modification du transit intestinal
peuvent également se produire).
calculs biliaires
hépatite (inflammation du foie). Les symptômes peuvent comprendre un jaunissement de la
peau et des yeux, des démangeaisons, une urine de couleur foncée, une douleur à l'estomac et
une sensibilité excessive du foie (se traduisant par une douleur au bord inférieur de la cage
thoracique du côté droit), parfois accompagnée d'une perte d'appétit.
formation de vésicules sur la peau (dont certaines éclatent)
ef ets sur la coagulation en cas de prise simultanée d'anticoagulants
pancréatite (inflammation du pancréas)
néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entraîner la formation de
calculs rénaux). Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions ».
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Orlistat Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Orlistat Teva

La substance active est l'orlistat. Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Les autres composants sont :
Co
ntenu de la gélule : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), silice
hydrophobe colloïdale, laurylsulfate de sodium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
Aspect d'Orlistat Teva et contenu de l'embal age extérieur
Les gélules d'Orlistat Teva sont de couleur bleue et sont conditionnées dans des boîtes de plaquet es
contenant 21, 42, 60, 84, 90 et 120 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Tit
ulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19, Pelpliska Street, 83-200 Starogard Gdaski, Pologne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A., P.O. BOX 3012 Larisa
Industrial Area, Larisa, 41004, Grèce
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE398377
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE: Orlistat Teva 120 mg harde capsules, gélules, Hartkapseln
DE: Orlistat-ratiopharm 120 mg Hartkapseln
DK: Orlistat Teva
PT: Orlistato ratiopharm
UK: Orlistat 120 mg capsules, hard
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 08/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS