Oramorph 10 mg/5 ml

Notice : information du patient
Oramorph 10 mg/5 ml solution buvable
Oramorph 30 mg/5 ml solution buvable
Oramorph 100 mg/5 ml solution buvable
Sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
ï‚·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
ï‚·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Oramorph solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oramorph solution buvable ?
3. Comment prendre Oramorph solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Oramorph solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 
Oramorph appartient à la famille des analgésiques opioïdes. Ces médicaments sont utilisés pour
éliminer la douleur.
Votre médecin vous a prescrit Oramorph pour soulager des douleurs sévères et persistantes, qui n’ont
pas pu être éliminées par un précédent traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT  DE PRENDRE ORAMORPH
SOLUTION BUVABLE ?
Ne prenez jamais Oramorph :
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si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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si vous avez une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire sévère),
ï‚·
si vous avez une crise d'asthme,
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si vous avez une maladie de l'intestin (douleur abdominal aiguë ou occlusion intestinale),
ï‚·
si vous avez une maladie grave du foie,
ï‚·
si vous avez une épilepsie qui n’est pas contrôlée par un traitement,
ï‚·
si vous avez une intoxication,
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si vous avez une tension élevée à l’intérieur du crâne,
ï‚·
si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez de violents maux de tête
accompagnés de vomissements,
ï‚·
si vous prenez ou vous avez pris jusqu'à 2 semaines auparavant certains médicaments
antidépresseurs (de la famille des inhibiteurs de la mono-amino oxydase souvent appelés IMAO),
ï‚·
si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur à base de buprénorphine, de nalbuphine
ou de pentazocine,
ï‚·
si vous allaitez.
N'utilisez jamais Oramorph en récipient unidose chez un enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde suivantes vous concerne ou si cela a été
le cas dans le passé :
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Si vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) ou si vous avez une maladie des poumons, de la prostate, du
foie ou des reins, une surveillance particulière est nécessaire et votre médecin devra réduire les
doses que vous devrez prendre.
Si vous souffrez de constipation ou de problèmes d’intestins. Votre médecin vous donnera alors
un traitement adapté.
Augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes (hyperalgésie).
Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un analgésique puissant
(«antidouleur») s’impose, (voir la rubrique 2).
Faiblesse, fatigue, manque d’appétit, nausée, vomissements ou pression artérielle basse. Ces
symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu d’hormone cortisol et
que vous devez prendre un supplément hormonal.
Perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent indiquer
une diminution de la production d’hormones sexuelles.
Si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si vous
pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à Oramorph pendant son utilisation. Il est
possible que vous pensiez souvent au moment de votre prochaine dose, même si celle-ci n’est
pas nécessaire.
Symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont
énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de médicament ou
les intervalles entre les doses.
Enfants 
N'utilisez jamais Oramorph en récipient unidose chez l'enfant de moins de 6 ans.
Pour les enfants de 1 à 5 ans deux autres dosages d’Oramorph sont disponibles : Oramorph 2 mg/ml
solution buvable et Oramorph 20 mg/ml solution buvable.
Autres médicaments et Oramorph
Vous ne devez jamais prendre Oramorph :
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si vous prenez ou vous avez pris jusqu'à 2 semaines auparavant certains médicaments
antidépresseurs (de la famille des inhibiteurs de la mono-amino oxydase souvent appelés IMAO),
ï‚·
si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur à base de buprénorphine, de nalbuphine
ou de pentazocine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La prise simultanée de certains médicaments peut provoquer une modification de l'action ou
accentuer les effets indésirables d’Oramorph, et notamment :
ï‚·
d’autres médicaments contre la douleur et la toux de la même famille que la morphine
(analgésiques opioïdes). Ils peuvent aggraver des problèmes respiratoires (dépression
respiratoire).
ï‚·
des médicaments sédatifs : l’utilisation concomitante d’Oramorph et de médicaments sédatifs tels
que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de
difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut engager le pronostic vital.
C’est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être envisagée que s’il n’existe pas d’autres
options thérapeutiques. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Oramorph en association avec
des médicaments sédatifs, il doit veiller à limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez strictement
ses recommandations posologiques. Il pourrait s’avérer utile d’informer vos amis ou votre famille
afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômes énumérés ci-dessus. Prenez contact avec
votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
ï‚·
la trovafloxacine (un antibiotique), dont l'effet sera diminué si elle est prise en même temps
qu’Oramorph. Dans ce cas, respectez un intervalle d’au moins 2 heures entre les prises de ces 2
médicaments.
ï‚·
la rifampicine (un antibiotique pour traiter, par exemple, la tuberculose), qui peut diminuer l'effet
d’Oramorph.
ï‚·
certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (par exemple le clopidogrel, le
prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué lorsqu'ils sont pris avec la
morphine.
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la cimétidine (pour traiter un ulcère de l'estomac), peut augmenter ou prolonger de l'effet
d’Oramorph.
Oramorph avec des boissons et de l’alcool
2
Evitez de boire de l’alcool ou des boissons alcoolisées, car cela peut accentuer les effets secondaires
de ce médicament.
Grossesse et allaitement 
Si votre médecin le juge nécessaire, l’utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse.
La sécurité d'emploi d’Oramorph pendant la grossesse n'a pas été établie. Toutefois, ce médicament
passe dans la circulation sanguine de l’enfant à naître. Par conséquent, votre médecin mettra en
place une surveillance particulière pour vérifier que ce médicament n’a pas d’effets dangereux sur
l’enfant. L'administration d’Oramorph pendant l'accouchement peut provoquer un problème
respiratoire grave (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
Si Oramorph est utilisé à long terme pendant une grossesse, il existe un risque que le nouveau-né
présente des symptômes de sevrage qui devront être traités par un médecin.
En raison du passage de la morphine dans le lait maternel, vous ne devez jamais allaiter si vous
prenez ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
La substance active d’Oramorph (la morphine) peut provoquer un test positif à un contrôle anti-
dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner une somnolence. Par conséquent, ne conduisez pas de véhicule ou
n’utilisez pas de machines car l'utilisation d’Oramorph peut avoir des conséquences pour votre
sécurité.
3. COMMENT PRENDRE ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ?
Dose à prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose à prendre en fonction de votre âge, de votre état général et en
tenant compte des précédents traitements que vous avez pris. Il dispose pour cela de 3 dosages
d’Oramorph : 10 mg par récipient unidose, 30 mg par récipient unidose et 100 mg par récipient
unidose.
La dose recommandée est :
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Chez l’enfant de 6 à 12 ans : au maximum de ½ dose à 1 dose d’Oramorph 10 mg/5 ml (soit 5 mg
à 10 mg de sulfate de morphine), à donner toutes les 4 heures.
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Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 13 ans : la dose de départ est de 1 à 2 doses d’Oramorph
10 mg/5 ml (soit 10 mg à 20 mg de sulfate de morphine), à prendre/donner toutes les 4 heures. La
dose peut être augmentée par votre médecin en fonction de l'intensité de la douleur, par
l'utilisation d’Oramorph 30 mg/5 ml et Oramorph 100 mg/5 ml.
Pour les enfants de 1 à 5 ans deux autres dosages d’Oramorph sont disponibles : Oramorph 2 mg/ml
solution buvable et Oramorph 20 mg/ml solution buvable.
Si vous avez l’impression que l’effet d’Oramorph est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Retirez un récipient unidose de la plaquette et ouvrez-le en tordant la tête du récipient. La solution
peut être mélangée à une boisson sucrée, juste avant de l'avaler. Après ingestion du produit, buvez
encore suffisamment (par exemple de l'eau).
Durée du traitement
3
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre Oramorph. Suivez ses
recommandations et n’arrêtez pas ce médicament de vous-même, car cela expose à la survenue d’un
état de manque.
Si vous avez pris plus d’Oramorph que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Oramorph, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, les effets suivants peuvent apparaître : un
rétrécissement de la pupille, une difficulté et une gêne respiratoire, une baisse de la tension artérielle.
Les difficultés respiratoires peuvent entraîner une perte de connaissance ou même le décès.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie causée par
l’inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent comprendre un
essoufflement, une toux et de la fièvre.
Si vous oubliez de prendre Oramorph
Demandez l'avis de votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Oramorph
Ne pas interrompre le traitement par Oramorph sans l’accord de votre médecin. Si vous souhaitez
interrompre le traitement par Oramorph, demandez à votre médecin comment réduire
progressivement la dose afin d’éviter l’apparition de symptômes de sevrage. Les symptômes de
sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures, tremblements, diarrhée, douleurs
abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la grippe, accélération des battements du
cœur et pupilles dilatées. Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment intense
d’insatisfaction, de l’anxiété et de l’irritabilité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et conduite à tenir le cas échéant : 
ï‚·
Effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations vertigineuses.
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables importants, prenez immédiatement contact avec un
médecin.
Les effets suivants surviennent très fréquemment (chez plus de 1 personne sur 10) :
ï‚·
Effets sur le système digestif : des nausées et vomissements qui sont temporaires, et une
constipation pour laquelle votre médecin vous donnera un traitement adapté pour éviter cet effet
indésirable.
Les effets suivants surviennent fréquemment (chez 1 à 10 personnes sur 100) :
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Effets sur le système nerveux : endormissement (somnolence), baisse du tonus et de la
concentration (sédation), confusion.
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Effet sur les yeux : rétrécissement de la pupille (myosis).
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Effets sur le rein et sur les voies urinaires : difficultés à uriner.
Les effets suivants surviennent peu fréquemment (chez 1 à 10 personnes sur 1.000) :
ï‚·
Effets sur le système nerveux : modifications de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie),
cauchemars, plus spécialement chez les personnes âgées, avec éventuellement la perception
anormale d’un objet qui n’existe pas dans la réalité (hallucinations), vertiges.
ï‚·
Effets sur le cœur : ralentissement des battements du cœur (bradycardie), palpitations.
ï‚·
Effets respiratoires et sur les poumons : difficulté et gêne à respirer.
ï‚·
Effets sur le système digestif : sécheresse de la bouche.
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Effets sur le foie et la vésicule biliaire : contractions des voies biliaires.
ï‚·
Effets sur et sous la peau : transpiration abondante, rougeur du visage, sensation ressemblant à
une piqûre d’ortie (urticaire), démangeaisons (prurit).
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Effets sur le rein et sur les voies urinaires : contractions de l'uretère (conduit transportant l’urine
vers la vessie).
Effets généraux : baisse de la témpérature du corps (hypothermie).
Les effets suivants surviennent rarement (chez 1 à 10 personnes sur 10.000) : 
ï‚·
Effets sur le sang : troubles de la circulation sanguine avec une augmentation de la pression à
l’intérieur du crâne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements et une baisse de
la tension artérielle en position debout (hypotension orthostatique).
La   fréquence  des   effets   suivants   est   indéterminée   (ne   peut   être   estimée   sur   la   base   des
données disponibles) :
ï‚·
Sensibilité accrue à la douleur.
ï‚·
Symptômes de sevrage ou dépendance (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si vous arrêtez
de prendre Oramorph»).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver entre 15°C et 25°C, dans l’emballage extérieur d'origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Oramorph ?
ï‚·
La substance active est le sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 10 mg/5 ml contient 10 mg de sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 30 mg/5 ml contient 30 mg de sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 100 mg/5 ml contient 100 mg de sulfate de morphine.
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Les autres composants sont : l’acide citrique anhydre, l’édétate de sodium et l’eau purifiée.
Aspect d’Oramorph et contenu de l’emballage extérieur
Oramorph se présente sous forme d’une solution limpide, incolore ou presque incolore contenue dans
un récipient unidose. Chaque récipient unidose en polyéthylène contient 5 ml de solution buvable.
Boîte de 30 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italie
5
Si vous le souhaitez, veuillez prendre contact avec le
représentant local
du titulaire de l’autorisation
de mise sur le marché :
Kyowa Kirin Pharma BV
Postbus 5335
2000 CH Haarlem
Pays-Bas
Tél: +31 23 5298907
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché :
Oramorph 10 mg/5 ml solution buvable : BE183172
Oramorph 30 mg/5 ml solution buvable : BE183154
Oramorph 100 mg/5 ml solution buvable : BE183163
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.
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Oramorph 10 mg/5 ml solution buvable
Oramorph 30 mg/5 ml solution buvable

Oramorph 100 mg/5 ml solution buvable
Sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Oramorph solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Oramorph solution buvable ?
3. Comment prendre Oramorph solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Oramorph solution buvable ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oramorph appartient à la famil e des analgésiques opioïdes. Ces médicaments sont utilisés pour
éliminer la douleur.
Votre médecin vous a prescrit Oramorph pour soulager des douleurs sévères et persistantes, qui n'ont
pas pu être éliminées par un précédent traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ORAMORPH
SOLUTION BUVABLE ?
Ne prenez jamais Oramorph :

si vous êtes al ergique au sulfate de morphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire sévère),
si vous avez une crise d'asthme,
si vous avez une maladie de l'intestin (douleur abdominal aiguë ou occlusion intestinale),
si vous avez une maladie grave du foie,
si vous avez une épilepsie qui n'est pas contrôlée par un traitement,
si vous avez une intoxication,
si vous avez une tension élevée à l'intérieur du crâne,
si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez de violents maux de tête
accompagnés de vomissements,
si vous prenez ou vous avez pris jusqu'à 2 semaines auparavant certains médicaments
antidépresseurs (de la famil e des inhibiteurs de la mono-amino oxydase souvent appelés IMAO),
si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur à base de buprénorphine, de nalbuphine
ou de pentazocine,
si vous al aitez.
N'utilisez jamais Oramorph en récipient unidose chez un enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde suivantes vous concerne ou si cela a été
le cas dans le passé :
Si vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) ou si vous avez une maladie des poumons, de la prostate, du
foie ou des reins, une surveil ance particulière est nécessaire et votre médecin devra réduire les
doses que vous devrez prendre.
Si vous souffrez de constipation ou de problèmes d'intestins. Votre médecin vous donnera alors
un traitement adapté.
Augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes (hyperalgésie).
Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un analgésique puissant
(«antidouleur») s'impose, (voir la rubrique 2).
Faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausée, vomissements ou pression artériel e basse. Ces
symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu d'hormone cortisol et
que vous devez prendre un supplément hormonal.
Perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent indiquer
une diminution de la production d'hormones sexuel es.
Si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si vous
pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à Oramorph pendant son utilisation. Il est
possible que vous pensiez souvent au moment de votre prochaine dose, même si cel e-ci n'est
pas nécessaire.
Symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont
énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de médicament ou
les interval es entre les doses.
Enfants
N'utilisez jamais Oramorph en récipient unidose chez l'enfant de moins de 6 ans.
Pour les enfants de 1 à 5 ans deux autres dosages d'Oramorph sont disponibles : Oramorph 2 mg/ml
solution buvable et Oramorph 20 mg/ml solution buvable.
Autres médicaments et Oramorph
Vous ne devez jamais prendre Oramorph :
si vous prenez ou vous avez pris jusqu'à 2 semaines auparavant certains médicaments
antidépresseurs (de la famil e des inhibiteurs de la mono-amino oxydase souvent appelés IMAO),
si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur à base de buprénorphine, de nalbuphine
ou de pentazocine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
La prise simultanée de certains médicaments peut provoquer une modification de l'action ou
accentuer les effets indésirables d'Oramorph, et notamment :
d'autres médicaments contre la douleur et la toux de la même famil e que la morphine
(analgésiques opioïdes). Ils peuvent aggraver des problèmes respiratoires (dépression
respiratoire).
des médicaments sédatifs : l'utilisation concomitante d'Oramorph et de médicaments sédatifs tels
que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de
difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut engager le pronostic vital.
C'est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être envisagée que s'il n'existe pas d'autres
options thérapeutiques. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Oramorph en association avec
des médicaments sédatifs, il doit veil er à limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez strictement
ses recommandations posologiques. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou votre famil e
afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômes énumérés ci-dessus. Prenez contact avec
votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
la trovafloxacine (un antibiotique), dont l'effet sera diminué si el e est prise en même temps
qu'Oramorph. Dans ce cas, respectez un interval e d'au moins 2 heures entre les prises de ces 2
médicaments.
la rifampicine (un antibiotique pour traiter, par exemple, la tuberculose), qui peut diminuer l'effet
d'Oramorph.
certains médicaments utilisés pour traiter les cail ots sanguins (par exemple le clopidogrel, le
prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué lorsqu'ils sont pris avec la
morphine.
la cimétidine (pour traiter un ulcère de l'estomac), peut augmenter ou prolonger de l'effet
d'Oramorph.
Oramorph avec des boissons et de l'alcool
Grossesse et allaitement
Si votre médecin le juge nécessaire, l'utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse.
La sécurité d'emploi d'Oramorph pendant la grossesse n'a pas été établie. Toutefois, ce médicament
passe dans la circulation sanguine de l'enfant à naître. Par conséquent, votre médecin mettra en
place une surveil ance particulière pour vérifier que ce médicament n'a pas d'effets dangereux sur
l'enfant. L'administration d'Oramorph pendant l'accouchement peut provoquer un problème
respiratoire grave (dépression respiratoire) chez le nouveau-né.
Si Oramorph est utilisé à long terme pendant une grossesse, il existe un risque que le nouveau-né
présente des symptômes de sevrage qui devront être traités par un médecin.
En raison du passage de la morphine dans le lait maternel, vous ne devez jamais al aiter si vous
prenez ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
La substance active d'Oramorph (la morphine) peut provoquer un test positif à un contrôle anti-
dopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner une somnolence. Par conséquent, ne conduisez pas de véhicule ou
n'utilisez pas de machines car l'utilisation d'Oramorph peut avoir des conséquences pour votre
sécurité.
3. COMMENT PRENDRE ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ?
Dose à prendre
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose à prendre en fonction de votre âge, de votre état général et en
tenant compte des précédents traitements que vous avez pris. Il dispose pour cela de 3 dosages
d'Oramorph : 10 mg par récipient unidose, 30 mg par récipient unidose et 100 mg par récipient
unidose.
La dose recommandée est :
C
hez l'enfant de 6 à 12 ans : au maximum de ½ dose à 1 dose d'Oramorph 10 mg/5 ml (soit 5 mg
à 10 mg de sulfate de morphine), à donner toutes les 4 heures.
C
hez l'adulte et l'adolescent à partir de 13 ans : la dose de départ est de 1 à 2 doses d'Oramorph
10 mg/5 ml (soit 10 mg à 20 mg de sulfate de morphine), à prendre/donner toutes les 4 heures. La
dose peut être augmentée par votre médecin en fonction de l'intensité de la douleur, par
l'utilisation d'Oramorph 30 mg/5 ml et Oramorph 100 mg/5 ml.
Pour les enfants de 1 à 5 ans deux autres dosages d'Oramorph sont disponibles : Oramorph 2 mg/ml
solution buvable et Oramorph 20 mg/ml solution buvable.
Si vous avez l'impression que l'effet d'Oramorph est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Retirez un récipient unidose de la plaquette et ouvrez-le en tordant la tête du récipient. La solution
peut être mélangée à une boisson sucrée, juste avant de l'avaler. Après ingestion du produit, buvez
encore suffisamment (par exemple de l'eau).
Durée du traitement
Si vous avez pris plus d'Oramorph que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Oramorph, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentel e, les effets suivants peuvent apparaître : un
rétrécissement de la pupil e, une difficulté et une gêne respiratoire, une baisse de la tension artériel e.
Les difficultés respiratoires peuvent entraîner une perte de connaissance ou même le décès.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie causée par
l'inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent comprendre un
essoufflement, une toux et de la fièvre.
Si vous oubliez de prendre Oramorph
Demandez l'avis de votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Oramorph
Ne pas interrompre le traitement par Oramorph sans l'accord de votre médecin. Si vous souhaitez
interrompre le traitement par Oramorph, demandez à votre médecin comment réduire
progressivement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Les symptômes de
sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures, tremblements, diarrhée, douleurs
abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la grippe, accélération des battements du
coeur et pupil es dilatées. Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment intense
d'insatisfaction, de l'anxiété et de l'irritabilité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et conduite à tenir le cas échéant :

Effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations vertigineuses.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables importants, prenez immédiatement contact avec un
médecin.
Les effets suivants surviennent très fréquemment (chez plus de 1 personne sur 10) :
E
ffets sur le système digestif : des nausées et vomissements qui sont temporaires, et une
constipation pour laquel e votre médecin vous donnera un traitement adapté pour éviter cet effet
indésirable.
Les effets suivants surviennent fréquemment (chez 1 à 10 personnes sur 100) :

E
ffets sur le système nerveux : endormissement (somnolence), baisse du tonus et de la
concentration (sédation), confusion.
E
ffet sur les yeux : rétrécissement de la pupil e (myosis).
E
ffets sur le rein et sur les voies urinaires : difficultés à uriner.
Les effets suivants surviennent peu fréquemment (chez 1 à 10 personnes sur 1.000) :
E
ffets sur le système nerveux : modifications de l'humeur (anxiété, nervosité, euphorie),
cauchemars, plus spécialement chez les personnes âgées, avec éventuel ement la perception
anormale d'un objet qui n'existe pas dans la réalité (hal ucinations), vertiges.
E
ffets sur le coeur : ralentissement des battements du coeur (bradycardie), palpitations.
E
ffets respiratoires et sur les poumons : difficulté et gêne à respirer.
E
ffets sur le système digestif : sécheresse de la bouche.
E
ffets sur le foie et la vésicule biliaire : contractions des voies biliaires.
E
ffets sur et sous la peau : transpiration abondante, rougeur du visage, sensation ressemblant à
une piqûre d'ortie (urticaire), démangeaisons (prurit).
E
ffets sur le rein et sur les voies urinaires : contractions de l'uretère (conduit transportant l'urine
vers la vessie).
E
ffets généraux : baisse de la témpérature du corps (hypothermie).
Les effets suivants surviennent rarement (chez 1 à 10 personnes sur 10.000) :

E
ffets sur le sang : troubles de la circulation sanguine avec une augmentation de la pression à
l'intérieur du crâne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements et une baisse de
la tension artériel e en position debout (hypotension orthostatique).
La fréquence des effets suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :

Sensibilité accrue à la douleur.
Symptômes de sevrage ou dépendance (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si vous arrêtez
de prendre Oramorph»).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ORAMORPH SOLUTION BUVABLE ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver entre 15°C et 25°C, dans l'embal age extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Oramorph ?

L
a substance active est le sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 10 mg/5 ml contient 10 mg de sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 30 mg/5 ml contient 30 mg de sulfate de morphine.
Chaque récipient unidose de Oramorph 100 mg/5 ml contient 100 mg de sulfate de morphine.
L
es autres composants sont : l'acide citrique anhydre, l'édétate de sodium et l'eau purifiée.
Aspect d'Oramorph et contenu de l'emballage extérieur
Oramorph se présente sous forme d'une solution limpide, incolore ou presque incolore contenue dans
un récipient unidose. Chaque récipient unidose en polyéthylène contient 5 ml de solution buvable.
Boîte de 30 récipients unidoses.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
L. Molteni & C. dei F.l i Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Località Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze), Italie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
Oramorph 10 mg/5 ml solution buvable : BE183172
Oramorph 30 mg/5 ml solution buvable : BE183154
Oramorph 100 mg/5 ml solution buvable : BE183163
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS