Ondansetron teva 4 mg

Notice : information du patient
Ondansetron Teva 4 mg comprimés pel iculés
ondansétron
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Ondansetron Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ondansetron Teva
3. Comment prendre Ondansetron Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ondansetron Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Ondansetron Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Ondansetron Teva contient de l'ondansétron qui fait partie du groupe des antiémétiques (médicaments
contre la nausée et les vomissements).
Ce médicament est destiné à éviter les nausées (sensation d'écoeurement) et les vomissements qui
peuvent survenir après une intervention chirurgicale ou pendant une thérapie anticancéreuse.
Il n'est pas indiqué pour les nausées et vomissements ayant une autre origine (grossesse, mal de
voyage, ...).
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Ondansetron Teva ?
Ne prenez jamais Ondansetron Teva
si vous prenez l'apomorphine utilisée pour traiter la maladie de Parkinson.
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ondansetron Teva.
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d'application
pour vous, ou si el e l'a été dans le passé :
si vous êtes allergique à un médicament semblable à Ondansetron Teva,
si vous souf rez de constipation chronique.
Autres médicaments et Ondansetron Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
comme :
les anti-épileptiques phénytoïne et carbamazépine,
l'agent antibactérien rifampicine,
des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRS) utilisés pour traiter la dépression
et/ou l'anxiété, comme la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram,
l'escitalopram,
des inhibiteurs de recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) utilisés pour traiter la
dépression et/ou l'anxiété, y compris la venlafaxine, la duloxétine.
L'ef et analgésique (qui at énue ou diminue la douleur) du médicament tramadol peut être réduit
par la prise simultanée d'Ondansetron Teva.
Si vous utilisez Ondansetron Teva avec des médicaments cardiotoxiques (par exemple des
anthracyclines), cela peut augmenter le risque d'arythmies cardiaques (troubles du rythme
cardiaque).
N'utilisez jamais Ondansetron Teva si vous prenez de l'apomorphine utilisée pour traiter la maladie de
Parkinson.
Ondansetron Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Les comprimés d'Ondansetron Teva sont avalés avec un peu d'eau.
Grossesse, al aitement et fertilité
L'innocuité d'Ondansetron Teva pendant la grossesse n'a pas été établie. Il est conseillé de ne pas
utiliser Ondansetron Teva pendant le premier trimestre de la grossesse. En ef et, Ondansetron Teva
peut augmenter légèrement le risque que l'enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine
(orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais).
Si vous êtes déjà enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si
vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d'utiliser un moyen de contraception ef icace.
Ondansetron Teva ne devrait pas être administré pendant la période de grossesse et d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ondansetron Teva n'a pas d'influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine
Ondansetron Teva contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ondansetron Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d'utilisation
Ne prenez pas plus d'Ondansetron Teva, ou ne le prenez pas plus souvent que cela ne vous a été
prescrit.
Si cependant vous vomissez dans l'heure suivant la prise de votre médicament, reprenez la même
dose.
Posologie
La dose sera déterminée par votre médecin.
Pour éviter les nausées et vomissements après un traitement anticancéreux, la dose habituelle pour
les adultes est de 8 mg à prendre 1 ou 2 heures avant le traitement. Une seconde dose de 8 mg sera
ensuite prise 12 heures plus tard.
Les jours suivants, la dose habituelle est de 8 mg 2 fois par jour pour une durée maximale de 5
jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : la dose sera déterminée par votre médecin.
Pour éviter les nausées et vomissement après une opération, la dose recommandée pour les adultes
est de 16 mg 1 heure avant l'opération.
L'utilisation d'Ondansetron Teva sous forme orale n'est pas conseil ée chez les enfants et les
adolescents dans le cadre d'une opération.
Mode d'utilisation
Avalez les comprimés pelliculés avec une quantité suf isante de liquide (p. ex. de l'eau).
Si vous avez pris plus d'Ondansetron Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Ondansetron Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Dans la majorité des cas de surdosage, les symptômes étaient semblables aux ef ets indésirables déjà
rapportés chez les patients prenant les doses recommandées (voir la rubrique 4 : « Quels sont les
ef ets indésirables éventuels ? »).
Si vous oubliez de prendre Ondansetron Teva
En cas d'oubli, mais si vous ne vous sentez pas malade, prenez le comprimé suivant au moment
où il doit être pris. Par contre, si vous vous sentez malade ou vomissez, prenez un comprimé le
plus rapidement possible.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants après la
prise d'Ondansetron Teva :
rarement, réactions allergiques (se manifestant sous la forme d'éruptions de la peau, un
gonflement des lèvres, du visage et des paupières, des palpitations, un sentiment d'oppression et
une respiration sifflante),
très rarement, réactions anaphylactiques (expression majeure d'une allergie immédiate).
Ne prenez plus votre médicament jusqu'à ce que vous ayez reçu l'avis de votre médecin. Il peut
décider d'arrêter votre traitement.
Très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :
maux de tête.
Fréquemment (jusqu'à une personne sur 10) :
sensations de chaleur et flush (extrême rougeur du visage),
constipation.
Peu fréquemment (jusqu'à 1 personne sur 100):
mouvements involontaires ou tremblements, mais sans conséquences durables,
convulsions (chez les épileptiques),
douleurs au niveau de la poitrine, rythme cardiaque irrégulier ou anormalement lent, ou
hypotension (baisse de la tension artérielle),
hoquets,
modification des résultats d'un contrôle sanguin ef ectué pour vérifier le fonctionnement du foie.
Rarement (jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
perturbations du rythme cardiaque (provoquant parfois une perte soudaine de conscience).
Très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
éruption généralisée avec cloques et desquamation de la peau sur une grande partie de la surface
du corps (nécrose épidermique toxique).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
ischémie myocardique
Les signes sont les suivants:
douleur thoracique soudaine ou
sensation d'oppression thoracique
Consultez votre médecin en cas de symptômes inhabituels ou si vos nausées ou vomissements ne
s'améliorent pas après absorption d'Ondansetron Teva.
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ondansetron Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Ondansetron Teva
La substance active est le chlorhydrate d'ondansétron dihydraté (5 mg), équivalant à 4 mg
d'ondansétron par comprimé pelliculé.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), cel ulose
microcristal ine (E460), amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium (E470b),
hydroxypropylméthylcel ulose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de
fer jaune (E172).
Aspect d'Ondansetron Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés pel iculés jaunes, ovales, portant l'inscription « 4 » sur une face et présentant une surface
plane sur l'autre face.
Les comprimés pelliculés sont emballés dans un emballage sous plaquet e contenant 2, 4, 5, 6, 10, 15,
30, 50, 100 et 500 comprimés. Présentations unitaires de 10, 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem / PAYS-BAS
Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG / ANGLETERRE
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen / HONGRIE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE316452
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 03/2022.