Omeprazol teva 40 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OMEPRAZOL TEVA 10 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL TEVA 20 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL TEVA 40 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'Omeprazol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Teva?
3. Comment prendre Omeprazol Teva?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Omeprazol Teva?
6. Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1/15
1.
Qu'est-ce qu'Omeprazol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Omeprazol Teva contient la substance active oméprazole. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ceux-ci agissent en réduisant la
quantité d'acide que l'estomac produit.
Omeprazol Teva est utilisé pour traiter les maladies suivantes :
Chez l'adulte :
« Reflux gastro-œsophagien » (RGO). Dans cette maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.
Ulcères de la première partie de l'intestin (ulcère duodénal) ou de l'estomac (ulcère
gastrique).
Ulcères infectés par des bactéries appelées «
Helicobacter pylori
». Si vous souffrez de
cette affection, il se peut que votre médecin vous prescrive également des antibiotiques
pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de guérir.
Ulcères provoqués par des médicaments appelés AINS (médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens). Omeprazol Teva peut également être utilisé pour empêcher la formation
d'ulcères si vous prenez des AINS.
Présence d'une trop grande quantité d'acide dans l'estomac due à une tumeur du
pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez l'enfant :
Enfants de plus de 1 an et ≥ 10 kg
« Reflux gastro-œsophagien » (RGO). Dans cette maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'œsophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac. Chez les enfants, les symptômes de l'affection
peuvent comprendre le retour du contenu de l'estomac dans la bouche (régurgitation), des
vomissements et une prise de poids insuffisante.
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
Ulcères infectés par des bactéries appelées «
Helicobacter pylori
». Si votre enfant souffre
de cette affection, il se peut que votre médecin lui prescrive également des antibiotiques
pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de guérir.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Teva ?
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Ne prenez jamais Omeprazol Teva
si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à
protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé contre l'infection à VIH).
Ne prenez pas Omeprazol Teva si l’un des points ci-dessus vous concerne. Si vous avez des
doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazol Teva :
Omeprazol Teva peut cacher les symptômes d'autres maladies. Dès lors, si l'un des
phénomènes suivants vous atteint avant de commencer à prendre Omeprazol Teva ou
pendant que vous le prenez, adressez-vous à votre médecin sans délai :
perte de poids importante sans raison et difficultés à avaler.
douleur à l’estomac ou indigestion.
vomissement de nourriture ou de sang.
selles noires (fèces tachées de sang).
diarrhée abondante ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible
augmentation des diarrhées infectieuses.
graves problèmes de foie.
si vous avez des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque d'une mauvaise
absorption de la vitamine B
12
et que vous êtes traité par oméprazole sur une longue
période. Comme tous les médicaments qui réduisent l'acidité, l'oméprazole peut réduire
l'absorption de la vitamine B
12
.
s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Omeprazol Teva réduisant l'acide gastrique.
si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
3/15
Si vous prenez Omeprazol Teva à long terme (plus d'un 1 an), votre médecin vous maintiendra
probablement sous une surveillance régulière. Signalez tous les symptômes et circonstances
nouveaux et exceptionnels chaque fois que vous voyez votre médecin.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme l'oméprazole, en particulier pendant plus
d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la
colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des
corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au
soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre
traitement par Omeprazol Teva. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet
néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Enfants
Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à long
terme bien que celui-ci ne soit pas recommandé. Ne pas donner ce médicament aux enfants
de moins de 1 an ou < 10 kg.
Autres médicaments et Omeprazol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Cette
précaution s'impose parce qu'Omeprazol Teva peut affecter l'action de certains médicaments
et qu'inversement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazol Teva.
Ne prenez jamais Omeprazol Teva si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir
(utilisé pour traiter l'infection à VIH).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des
infections à champignons).
Digoxine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques).
Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou relâcher les muscles et contre l'épilepsie).
Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin
devra vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.
Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres produits
bloquant la vitamine K. Il se peut que votre médecin doive vous surveiller quand vous
commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.
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Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).
Tacrolimus (utilisé dans les cas de transplantation d'organe).
Millepertuis (Hypericum
perforatum)
(utilisé pour traiter la dépression légère).
Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).
Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH)
Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).
Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer).
Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à des doses élevées pour le traitement
de cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait
temporairement arrêter le traitement par Omeprazol Teva.
Si votre médecin a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en même temps
qu’Omeprazol Teva pour traiter des ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori,
il
est très important que vous lui disiez le nom des autres médicaments que vous prenez.
Omeprazol Teva avec des aliments et des boissons
Voir rubrique 3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
L’oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n’est pas susceptible d’influencer l’enfant
lorsque des doses thérapeutiques sont utilisées. Votre médecin décidera si vous pouvez
prendre Omeprazol Teva en allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Omeprazol Teva n'affecte probablement pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
outils ou des machines. Des effets indésirables tels que des étourdissements et des troubles
visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si vous en êtes affecté(e), évitez de conduire ou
d'utiliser des machines.
Omeprazol Teva contient du saccharose.
Omeprazol Teva contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Omeprazol Teva contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Omeprazol Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de
temps. Cela dépendra de votre affection et de votre âge.
Les doses recommandées sont énumérées ci-dessous.
Adultes :
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
brûlures d'estomac et régurgitation d'acide
:
Si votre médecin découvre que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose
recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Il se peut que votre
médecin vous dise de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si
votre œsophage n'est pas encore guéri.
La dose recommandée, une fois que l'œsophage est guéri, est de 10 mg une fois par jour.
Si votre œsophage n'a pas été endommagé, la dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour.
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Pour traiter
les ulcères situés dans la première partie de l'intestin
(ulcère duodénal) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Il se peut que
votre médecin vous dise de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si
votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si les ulcères ne guérissent pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une
fois par jour pendant 4 semaines.
Pour traiter
les ulcères situés dans l'estomac
(ulcère gastrique) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Il se peut que
votre médecin vous dise de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si
votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si les ulcères ne guérissent pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une
fois par jour pendant 8 semaines.
Pour
empêcher la récidive d'ulcères duodénaux et gastriques
:
La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Il est possible que votre
médecin porte la dose à 40 mg une fois par jour.
Pour traiter les ulcères duodénaux et gastriques
provoqués par les AINS
(médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour
prévenir la formation d'ulcères duodénaux et gastriques
si vous prenez
un AINS
:
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Pour traiter
des ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori
et empêcher
leur récidive :
La dose recommandée est 20 mg d'oméprazole deux fois par jour pendant une semaine.
Votre médecin vous dira également de prendre deux antibiotiques parmi l'amoxicilline, la
clarithromycine et le métronidazole.
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Pour traiter la présence d'une trop grande quantité d'acide dans l'estomac due à une
tumeur
du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
:
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera également pendant
combien de temps vous devrez prendre le médicament.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
brûlures d'estomac et régurgitation d'acide
:
Les enfants de plus d'un an et de poids corporel supérieur à 10 kg peuvent prendre de
l'oméprazole. La dose pour les enfants dépend du poids de l'enfant ; le médecin calculera
la dose correcte.
Pour traiter des
ulcères provoqués par une infection
à
Helicobacter pylori
et empêcher
leur récidive
:
Les enfants de plus de 4 ans peuvent prendre de l'oméprazole. La dose pour les enfants
dépend du poids de l'enfant ; le médecin calculera la dose correcte.
Votre médecin prescrira également deux antibiotiques appelés amoxicilline et
clarithromycine à votre enfant.
Prise de ce médicament
Il est recommandé de prendre les gélules le matin.
Vous pouvez prendre vos gélules en mangeant ou à jeun.
Avalez vos gélules telles quelles avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez
pas les gélules. Cette précaution s'impose parce que les gélules contiennent des granulés
enrobés qui empêchent que le médicament ne se brise sous l'effet de l'acide contenu dans
l'estomac. Il est important de ne pas abîmer les granulés.
Que faire si vous avez ou votre enfant a des difficultés à avaler les gélules ?
• Si vous avez ou votre enfant a des difficultés à avaler les gélules :
-
Ouvrez les gélules et avalez leur contenu directement avec un demi-verre d'eau, ou
mettez-le dans un verre d'eau plate (non-pétillante), un jus de fruit acide (p. ex.
pomme, orange ou ananas) ou une compote de pommes.
8/15
-
-
Remuez toujours le mélange juste avant de le boire (le mélange ne sera pas limpide).
Buvez ensuite le mélange sans attendre ou dans les 30 minutes.
Pour vous assurer de boire tout le médicament, rincez très bien le dépôt avec un demi-
verre d'eau et buvez-le. Les pièces solides contiennent le médicament - évitez de les
mâcher ou de les écraser.
Si vous avez pris plus d'Omeprazol Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Omeprazol Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Omeprazol Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
presque l'heure de la dose suivante, sautez celle que vous avez oubliée. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omeprazol Teva
N’arrêtez pas de prendre Omeprazol Teva sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou
pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables rares mais graves suivants, arrêtez de
prendre Omeprazol Teva et contactez immédiatement un médecin :
Sifflement respiratoire soudain, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du
corps, éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction allergique
intense).
9/15
Rougissement de la peau accompagné de l'apparition de cloques ou d'une desquamation.
Des cloques et des saignements importants peuvent également toucher les lèvres, les
yeux, la bouche, le nez et les parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de
Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.
Peau jaune, urine foncée et fatigue, qui peuvent être les symptômes d'un problème de foie.
Les autres effets indésirables comprennent :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Céphalées.
Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l’estomac, constipation, flatulences.
Nausées ou vomissements.
Polypes bénins dans l'estomac.
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Gonflement des pieds et des chevilles.
Trouble du sommeil (insomnie).
Étourdissement, impressions de « fourmillements et picotements », somnolence.
Sensation de tournoiement (vertige).
Modifications des examens de sang qui vérifient le fonctionnement du foie.
Eruption cutanée, éruption cutanée surélevée (urticaire) et démangeaisons.
Impression générale de malaise et de manque d'énergie.
Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (voir rubrique 2).
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Rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000
Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de
plaquettes. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou augmenter
la probabilité d'infection.
Réactions allergiques, parfois très graves, incluant le gonflement des lèvres, de la langue
et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
Faibles taux sanguins de sodium. Ce phénomène peut entraîner une faiblesse, des
vomissements et des crampes.
Impression d'agitation, de confusion ou de dépression.
Modifications du goût.
Problèmes oculaires tels que vision brouillée.
Sifflement respiratoire soudain ou essoufflement (bronchospasme).
Bouche sèche.
Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Infection appelée muguet pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon.
Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune,
des urines sombres et de la fatigue.
Chute de cheveux (alopécie).
Eruption cutanée en cas d'exposition à la lumière du soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou douleurs musculaires (myalgie).
Problèmes de rein sévères (néphrite interstitielle).
Augmentation de la transpiration.
Très rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000
Modifications du nombre de cellules sanguines, y compris agranulocytose (manque de
globules blancs).
Agressivité.
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Vision, sensation ou audition de choses qui ne sont pas présentes (hallucinations).
Graves problèmes de foie responsables d'une décompensation du foie et d'une
inflammation du cerveau.
Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes
de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires
(érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Faiblesse musculaire.
Augmentation du volume des seins chez l'homme.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Inflammation de l’intestin (entrainant des diarrhées).
Hypomagnésémie : Si vous restez sous Omeprazol Teva pendant plus de trois mois, il est
possible que vos taux sanguins de magnésium chutent. De faibles taux de magnésium
peuvent se trahir par l'apparition d’une fatigue, de contractions musculaires involontaires,
d’une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la
fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes, veuillez prévenir votre
médecin rapidement. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une
réduction des taux sanguins de potassium ou de calcium. Il est possible que votre médecin
décide d'effectuer régulièrement des examens de sang pour surveiller vos taux de
magnésium.
Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Omeprazol Teva peut dans de très rares cas affecter les globules blancs en provoquant une
déficience immunitaire. Si vous présentez une infection caractérisée par des symptômes, tels
qu’une fièvre accompagnée d'une
forte
dégradation de l'état général ou une fièvre et des
symptômes d'infection locale, tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche ou des
difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin aussitôt que possible pour pouvoir
exclure un manque de globules blancs (agranulocytose) par un examen de sang. Il est
important maintenant que vous receviez des informations sur votre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II -
Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Omeprazol Teva?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12/15
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et
intérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette :
À conserver à une température ne dépassant pas 30
°
C. À conserver dans l’emballage
extérieur d’origine, à l’abri de l'humidité.
Pilulier:
À conserver à une température ne dépassant pas 30
°
C. Conserver le pilulier soigneusement
fermé, à l’abri de l’humidité.
La durée de conservation en cours d’utilisation est de 90 jours après la première ouverture.
Uniquement pour les 20 mg gélules dans des flacons de 250 ml
La durée de conservation en cours d’utilisation est de 6 mois après la première ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
Ce que contient Omeprazol Teva
La substance active est l'oméprazole. Chaque gélule contient des granulés
gastrorésistants à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.
Les autres composants sont :
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Noyau de la gélule -
Sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), glycolate d'amidon
sodique, laurylsulfate de sodium, povidone K-30, phosphate trisodique dodécahydraté,
hypromellose, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle,
dioxyde de titane (E171), talc, hydroxyde de sodium
Pelliculage de la gélule -
Oxyde de fer rouge (E172) (10 mg uniquement), érythrosine (E127),
carmin d'indigo (E132) (20 et 40 mg uniquement), dioxyde de titane (E171), eau, gélatine,
quinoléine jaune (E104)
Encre d'imprimerie -
Gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium,
polyvinylpyrrolidone, dioxyde de titane (E171)
Aspect d’Omeprazol Teva et contenu de l’emballage extérieur
Gélules à 10 mg : présentent un corps orange portant la mention « 10 » et une tête rouge
portant la mention « O »
Gélules à 20 mg : présentent un corps orange portant la mention « 20 » et une tête bleue
portant la mention « O »
Gélules à 40 mg : présentent un corps orange portant la mention « 40 » et une tête bleue
portant la mention « O »
Présentations :
Plaquettes
:
Boîtes de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 42, 50, 50x1 conditionnement hospitalier, 56,
60, 98 ou 100 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Piluliers:
Boîtes de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56 (2x28), 60 (2x30), 84 (2x42), 90, 90 (3x30),
98 (7x14), 100 (2x50), 250 (5x50) ou 500 (10x50) gélules.
20 mg
250 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
14/15
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant :
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharma S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
10 mg:
Plaquette : BE427892
Pilulier : BE427901
20 mg:
Plaquette : BE427917
Pilulier : BE427926
40 mg:
Plaquette : BE427935
Pilulier : BE427944
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique Européen
sous les noms suivants :
BE
Omeprazol Teva
DE
Omeprazol-ratiopharm NT
DK
Omeprazole Teva
EL
Omeprazole Teva Pharma
FR
Omeprazole Teva Pharma
HU
Omeprazol-Teva
IE
Omeprazole Teva
IT
Omeprazolo Teva Italia
LU
Omeprazole-ratiopharm NT
NL
Omeprazol Teva
UK
Omeprazole 10, 20 & 40mg gastro-resistant hard capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2019.
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OMEPRAZOL TEVA 10 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
OMEPRAZOL TEVA 20 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES

OMEPRAZOL TEVA 40 mg GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
oméprazole
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'Omeprazol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Teva?
3. Comment prendre Omeprazol Teva?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Omeprazol Teva?
6. Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
Qu'est-ce qu'Omeprazol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Omeprazol Teva contient la substance active oméprazole. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ceux-ci agissent en réduisant la
quantité d'acide que l'estomac produit.
Omeprazol Teva est utilisé pour traiter les maladies suivantes :
Chez l'adulte :
« Reflux gastro-oesophagien » (RGO). Dans cet e maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'oesophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.
Ulcères de la première partie de l'intestin (ulcère duodénal) ou de l'estomac (ulcère
gastrique).
Ulcères infectés par des bactéries appelées « Helicobacter pylori ». Si vous souf rez de
cet e af ection, il se peut que votre médecin vous prescrive également des antibiotiques
pour traiter l'infection et permet re à l'ulcère de guérir.
Ulcères provoqués par des médicaments appelés AINS (médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens). Omeprazol Teva peut également être utilisé pour empêcher la formation
d'ulcères si vous prenez des AINS.
Présence d'une trop grande quantité d'acide dans l'estomac due à une tumeur du
pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
Chez l'enfant :
Enfants de plus de 1 an et 10 kg

« Reflux gastro-oesophagien » (RGO). Dans cet e maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'oesophage (tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac. Chez les enfants, les symptômes de l'af ection
peuvent comprendre le retour du contenu de l'estomac dans la bouche (régurgitation), des
vomissements et une prise de poids insuf isante.
Enfants et adolescents de plus de 4 ans

Ulcères infectés par des bactéries appelées « Helicobacter pylori ». Si votre enfant souf re
de cet e af ection, il se peut que votre médecin lui prescrive également des antibiotiques
pour traiter l'infection et permet re à l'ulcère de guérir.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Teva ?
si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à
protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé contre l'infection à VIH).
Ne prenez pas Omeprazol Teva si l'un des points ci-dessus vous concerne. Si vous avez des
doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazol Teva :
Omeprazol Teva peut cacher les symptômes d'autres maladies. Dès lors, si l'un des
phénomènes suivants vous at eint avant de commencer à prendre Omeprazol Teva ou
pendant que vous le prenez, adressez-vous à votre médecin sans délai :
perte de poids importante sans raison et difficultés à avaler.
douleur à l'estomac ou indigestion.
vomissement de nourriture ou de sang.
selles noires (fèces tachées de sang).
diarrhée abondante ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible
augmentation des diarrhées infectieuses.
graves problèmes de foie.
si vous avez des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque d'une mauvaise
absorption de la vitamine B12 et que vous êtes traité par oméprazole sur une longue
période. Comme tous les médicaments qui réduisent l'acidité, l'oméprazole peut réduire
l'absorption de la vitamine B12.
s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un
médicament similaire à Omeprazol Teva réduisant l'acide gastrique.
si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme l'oméprazole, en particulier pendant plus
d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la
colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souf rez d'ostéoporose ou prenez des
corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au
soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre
traitement par Omeprazol Teva. N'oubliez pas de mentionner également tout autre ef et
néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Enfants
Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à long
terme bien que celui-ci ne soit pas recommandé. Ne pas donner ce médicament aux enfants
de moins de 1 an ou < 10 kg.
Autres médicaments et Omeprazol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Cet e
précaution s'impose parce qu'Omeprazol Teva peut af ecter l'action de certains médicaments
et qu'inversement, certains médicaments peuvent avoir un ef et sur Omeprazol Teva.
Ne prenez jamais Omeprazol Teva si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir
(utilisé pour traiter l'infection à VIH).
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des
infections à champignons).
Digoxine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques).
Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou relâcher les muscles et contre l'épilepsie).
Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin
devra vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.
Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres produits
bloquant la vitamine K. Il se peut que votre médecin doive vous surveiller quand vous
commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.
Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).
Tacrolimus (utilisé dans les cas de transplantation d'organe).
Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).
Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).
Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH)
Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).
Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer).
Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à des doses élevées pour le traitement
de cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait
temporairement arrêter le traitement par Omeprazol Teva.
Si votre médecin a prescrit les antibiotiques amoxicilline et clarithromycine en même temps
qu'Omeprazol Teva pour traiter des ulcères provoqués par une infection à Helicobacter pylori, il
est très important que vous lui disiez le nom des autres médicaments que vous prenez.
Omeprazol Teva avec des aliments et des boissons
Voir rubrique 3.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
L'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'est pas susceptible d'influencer l'enfant
lorsque des doses thérapeutiques sont utilisées. Votre médecin décidera si vous pouvez
prendre Omeprazol Teva en allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Omeprazol Teva contient du saccharose.
Omeprazol Teva contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Omeprazol Teva contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Omeprazol Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de
temps. Cela dépendra de votre af ection et de votre âge.
Les doses recommandées sont énumérées ci-dessous.
Adultes :
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
brûlures d'estomac et régurgitation d'acide :
Si votre médecin découvre que votre oesophage a été légèrement endommagé, la dose
recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Il se peut que votre
médecin vous dise de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines supplémentaires si
votre oesophage n'est pas encore guéri.
La dose recommandée, une fois que l'oesophage est guéri, est de 10 mg une fois par jour.
Si votre oesophage n'a pas été endommagé, la dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour.
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Il se peut que
votre médecin vous dise de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si
votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si les ulcères ne guérissent pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une
fois par jour pendant 4 semaines.
Pour traiter
les ulcères situés dans l'estomac (ulcère gastrique) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Il se peut que
votre médecin vous dise de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si
votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si les ulcères ne guérissent pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une
fois par jour pendant 8 semaines.
Pour
empêcher la récidive d'ulcères duodénaux et gastriques :
La dose recommandée est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Il est possible que votre
médecin porte la dose à 40 mg une fois par jour.
Pour traiter les ulcères duodénaux et gastriques
provoqués par les AINS (médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour
prévenir la formation d'ulcères duodénaux et gastriques si vous prenez
un AINS :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Pour traiter
des ulcères provoqués par une infection à Helicobacter pylori et empêcher
leur récidive :
La dose recommandée est 20 mg d'oméprazole deux fois par jour pendant une semaine.
Votre médecin vous dira également de prendre deux antibiotiques parmi l'amoxicilline, la
clarithromycine et le métronidazole.
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera également pendant
combien de temps vous devrez prendre le médicament.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
brûlures d'estomac et régurgitation d'acide :
Les enfants de plus d'un an et de poids corporel supérieur à 10 kg peuvent prendre de
l'oméprazole. La dose pour les enfants dépend du poids de l'enfant ; le médecin calculera
la dose correcte.
Pour traiter des
ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori et empêcher
leur récidive
:

Les enfants de plus de 4 ans peuvent prendre de l'oméprazole. La dose pour les enfants
dépend du poids de l'enfant ; le médecin calculera la dose correcte.
Votre médecin prescrira également deux antibiotiques appelés amoxicilline et
clarithromycine à votre enfant.
Prise de ce médicament

Il est recommandé de prendre les gélules le matin.
Vous pouvez prendre vos gélules en mangeant ou à jeun.
Avalez vos gélules telles quelles avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez
pas les gélules. Cet e précaution s'impose parce que les gélules contiennent des granulés
enrobés qui empêchent que le médicament ne se brise sous l'ef et de l'acide contenu dans
l'estomac. Il est important de ne pas abîmer les granulés.
Que faire si vous avez ou votre enfant a des difficultés à avaler les gélules ?
· Si vous avez ou votre enfant a des difficultés à avaler les gélules :
- Ouvrez les gélules et avalez leur contenu directement avec un demi-verre d'eau, ou
met ez-le dans un verre d'eau plate (non-pétillante), un jus de fruit acide (p. ex.
pomme, orange ou ananas) ou une compote de pommes.
Remuez toujours le mélange juste avant de le boire (le mélange ne sera pas limpide).
Buvez ensuite le mélange sans at endre ou dans les 30 minutes.
- Pour vous assurer de boire tout le médicament, rincez très bien le dépôt avec un demi-
verre d'eau et buvez-le. Les pièces solides contiennent le médicament - évitez de les
mâcher ou de les écraser.
Si vous avez pris plus d'Omeprazol Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Omeprazol Teva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Omeprazol Teva
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
presque l'heure de la dose suivante, sautez celle que vous avez oubliée. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omeprazol Teva
N'arrêtez pas de prendre Omeprazol Teva sans en avoir d'abord parlé à votre médecin ou
pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables rares mais graves suivants, arrêtez de
prendre Omeprazol Teva et contactez immédiatement un médecin :

Sifflement respiratoire soudain, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du
corps, éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction allergique
intense).
Rougissement de la peau accompagné de l'apparition de cloques ou d'une desquamation.
Des cloques et des saignements importants peuvent également toucher les lèvres, les
yeux, la bouche, le nez et les parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de
Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.
Peau jaune, urine foncée et fatigue, qui peuvent être les symptômes d'un problème de foie.
Les autres ef ets indésirables comprennent :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Céphalées.
Ef ets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, flatulences.
Nausées ou vomissements.
Polypes bénins dans l'estomac.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

Gonflement des pieds et des chevilles.
Trouble du sommeil (insomnie).
Étourdissement, impressions de « fourmillements et picotements », somnolence.
Sensation de tournoiement (vertige).
Modifications des examens de sang qui vérifient le fonctionnement du foie.
Eruption cutanée, éruption cutanée surélevée (urticaire) et démangeaisons.
Impression générale de malaise et de manque d'énergie.
Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale (voir rubrique 2).
Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de
plaquet es. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou augmenter
la probabilité d'infection.
Réactions allergiques, parfois très graves, incluant le gonflement des lèvres, de la langue
et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
Faibles taux sanguins de sodium. Ce phénomène peut entraîner une faiblesse, des
vomissements et des crampes.
Impression d'agitation, de confusion ou de dépression.
Modifications du goût.
Problèmes oculaires tels que vision brouillée.
Sifflement respiratoire soudain ou essouf lement (bronchospasme).
Bouche sèche.
Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Infection appelée muguet pouvant af ecter l'intestin et provoquée par un champignon.
Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune,
des urines sombres et de la fatigue.
Chute de cheveux (alopécie).
Eruption cutanée en cas d'exposition à la lumière du soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou douleurs musculaires (myalgie).
Problèmes de rein sévères (néphrite interstitielle).
Augmentation de la transpiration.
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000

Modifications du nombre de cellules sanguines, y compris agranulocytose (manque de
globules blancs).
Agressivité.
Vision, sensation ou audition de choses qui ne sont pas présentes (hallucinations).
Graves problèmes de foie responsables d'une décompensation du foie et d'une
inflammation du cerveau.
Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes
de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires
(érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Faiblesse musculaire.
Augmentation du volume des seins chez l'homme.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Inflammation de l'intestin (entrainant des diarrhées).
Hypomagnésémie : Si vous restez sous Omeprazol Teva pendant plus de trois mois, il est
possible que vos taux sanguins de magnésium chutent. De faibles taux de magnésium
peuvent se trahir par l'apparition d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires,
d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la
fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes, veuillez prévenir votre
médecin rapidement. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une
réduction des taux sanguins de potassium ou de calcium. Il est possible que votre médecin
décide d'ef ectuer régulièrement des examens de sang pour surveiller vos taux de
magnésium.
Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Omeprazol Teva peut dans de très rares cas af ecter les globules blancs en provoquant une
déficience immunitaire. Si vous présentez une infection caractérisée par des symptômes, tels
qu'une fièvre accompagnée d'une
forte dégradation de l'état général ou une fièvre et des
symptômes d'infection locale, tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche ou des
difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin aussitôt que possible pour pouvoir
exclure un manque de globules blancs (agranulocytose) par un examen de sang. Il est
important maintenant que vous receviez des informations sur votre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I -
Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Omeprazol Teva?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Plaquet e :
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans l'emballage
extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Pilulier:
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le pilulier soigneusement
fermé, à l'abri de l'humidité.
La durée de conservation en cours d'utilisation est de 90 jours après la première ouverture.
Uniquement pour les 20 mg gélules dans des flacons de 250 ml
La durée de conservation en cours d'utilisation est de 6 mois après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age extérieur et autres informations
Ce que contient Omeprazol Teva
La substance active est l'oméprazole. Chaque gélule contient des granulés
gastrorésistants à 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.
Les autres composants sont :
Pelliculage de la gélule - Oxyde de fer rouge (E172) (10 mg uniquement), érythrosine (E127),
carmin d'indigo (E132) (20 et 40 mg uniquement), dioxyde de titane (E171), eau, gélatine,
quinoléine jaune (E104)
Encre d'imprimerie - Gomme laque, propylène glycol, hydroxyde de sodium,
polyvinylpyrrolidone, dioxyde de titane (E171)
Aspect d'Omeprazol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Gélules à 10 mg : présentent un corps orange portant la mention « 10 » et une tête rouge
portant la mention « O »
Gélules à 20 mg : présentent un corps orange portant la mention « 20 » et une tête bleue
portant la mention « O »
Gélules à 40 mg : présentent un corps orange portant la mention « 40 » et une tête bleue
portant la mention « O »
Présentations :
Plaquettes :
Boîtes de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 42, 50, 50x1 conditionnement hospitalier, 56,
60, 98 ou 100 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Piluliers:
Boîtes de 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56 (2x28), 60 (2x30), 84 (2x42), 90, 90 (3x30),
98 (7x14), 100 (2x50), 250 (5x50) ou 500 (10x50) gélules.
20 mg
250 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fabricant :
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Pharma S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
10 mg:
Plaquet e : BE427892
Pilulier : BE427901
20 mg:
Plaquet e : BE427917
Pilulier : BE427926
40 mg:
Plaquet e : BE427935
Pilulier : BE427944
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen
sous les noms suivants :
BE
Omeprazol Teva
DE
Omeprazol-ratiopharm NT
DK
Omeprazole Teva
EL
Omeprazole Teva Pharma
FR
Omeprazole Teva Pharma
HU
Omeprazol-Teva
IE
Omeprazole Teva
IT
Omeprazolo Teva Italia
LU
Omeprazole-ratiopharm NT
NL
Omeprazol Teva
UK
Omeprazole 10, 20 & 40mg gastro-resistant hard capsules
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2019.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS