Omeprazol sandoz 20 mg

Notice : information du patient
Omeprazol Sandoz 10 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Sandoz 20 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes
oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu`Omeprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Sandoz ?
3. Comment prendre Omeprazol Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Omeprazol Sandoz ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce qu`Omeprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Omeprazol Sandoz contient la substance active oméprazole. Ce produit appartient à un
groupe de médicaments appelés `inhibiteurs de la pompe à protons'. Ceux-ci agissent en
réduisant la quantité d'acide produite par l'estomac.
Omeprazol Sandoz est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Adultes
`Reflux gastro-oesophagien' (RGO). Dans cette maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'oesophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.
Ulcères de la première partie de l'intestin (ulcère duodénal) ou de l'estomac (ulcère
gastrique).
Ulcères infectés par des bactéries appelées Helicobacter pylori. Si vous souffrez de
cette affection, il se peut que votre médecin vous prescrive également des antibiotiques
pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de guérir.
Ulcères provoqués par des médicaments appelés AINS (médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens). Omeprazol Sandoz peut également être utilisé pour
empêcher la formation d'ulcères si vous prenez des AINS.
Excès d'acide dans l'estomac dû à une tumeur du pancréas (syndrome de Zol inger-
El ison).
Enfants et adolescents
Enfants de plus d'un an et d'un poids 10 kg

`Reflux gastro-oesophagien' (RGO). Dans cette maladie, l'acide s'échappe de l'estomac
vers l'oesophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) en provoquant une douleur, une
inflammation et des brûlures d'estomac.
Chez l'enfant, les symptômes de l'affection peuvent comprendre le retour du contenu de
l'estomac dans la bouche (régurgitation), des vomissements et une prise de poids
insuffisante.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents

Ulcères infectés par des bactéries appelées Helicobacter pylori. Si votre enfant souffre
de cette affection, il se peut que votre médecin lui prescrive également des
antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de guérir.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeprazol Sandoz ?
Ne prenez jamais Omeprazol Sandoz :

si vous êtes al ergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes al ergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à
protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé contre l'infection à VIH).
Ne prenez jamais Omeprazol Sandoz si l'une des situations susmentionnées s'applique à
votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Omeprazol Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazol Sandoz.
Omeprazol Sandoz peut cacher les symptômes d'autres maladies. Dès lors, si l'un des
phénomènes suivants vous affecte avant de commencer à prendre Omeprazol Sandoz ou
pendant que vous le prenez, consultez votre médecin sans délai :
Une perte de poids importante sans raison apparente et difficultés à avaler.
Une douleur à l'estomac ou une indigestion.
Des vomissements de nourriture ou de sang.
Des sel es noires (fèces tachées de sang).
Une diarrhée abondante ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible
augmentation des diarrhées infectieuses.
Des problèmes graves au niveau du foie.
Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous avez déjà développé une réaction cutanée suite à un traitement avec un
médicament semblable à Omeprazol Sandoz, qui réduit l'acidité gastrique.
Si vous prenez Omeprazol Sandoz à long terme (plus d'un an), votre médecin vous gardera
probablement sous une surveil ance régulière. Signalez toute circonstance ou tout
symptôme nouveau et exceptionnel, quand vous voyez votre médecin.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu'Omeprazol Sandoz, en particulier
durant plus d'un an, peut augmenter légèrement le risque de fractures de la hanche, du
poignet ou de vertèbres. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous
prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau de régions exposées au
soleil, veuil ez prévenir votre médecin dès que possible, étant donné qu'il se peut que vous
deviez interrompre le traitement par Omeprazol Sandoz. N'oubliez pas de mentionner
également tout autre effet néfaste, comme des douleurs articulaires.
Enfants
Certains enfants présentant des maladies chroniques peuvent nécessiter un traitement à
long terme, bien que cela ne soit pas recommandé. Ne donnez pas ce médicament aux
enfants âgés de moins d'un an ou pesant moins de 10 kg.
Autres médicaments et Omeprazol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments que vous achetez sans
ordonnance. En effet, Omeprazol Sandoz peut influencer l'action de certains médicaments,
et certains médicaments peuvent exercer un effet sur Omeprazol Sandoz.
Ne prenez jamais Omeprazol Sandoz si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).
Veuil ez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des
infections à champignons)
Digoxine (utilisé pour traiter les problèmes cardiaques)
Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou relâcher les muscles, ainsi que contre
l'épilepsie)
Phénytoïne (contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra
vous surveil er quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Sandoz
Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, comme la warfarine ou d'autres produits
bloquant la vitamine K. Il se peut que votre médecin doive vous surveil er quand vous
commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Sandoz
Rifampicine (antituberculeux)
Atazanavir (traitement des infections à VIH)
Tacrolimus (utilisé dans les cas de transplantation d'organe)
Mil epertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère)
Cilostazol (utilisé contre la claudication intermittente)
Saquinavir (traitement des infections à VIH)
Clopidogrel (empêche la formation de cail ots de sang (thrombus))
Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)
Méthotrexate (un médicament chimiothérapeutique utilisé à doses élevées pour traiter
le cancer) ­ si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut arrêter
temporairement votre traitement par Omeprazol Sandoz
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques amoxicil ine et clarithromycine en même
temps qu'Omeprazol Sandoz pour traiter des ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori, il est très important que vous lui communiquiez le nom des autres
médicaments que vous prenez.
Omeprazol Sandoz avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre vos gélules en mangeant ou à l'estomac vide.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
L'oméprazole est excrété dans le lait maternel, mais il est peu probable que cela ait un
impact sur l'enfant lorsque des doses thérapeutiques sont utilisées.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Omeprazol Sandoz pendant que vous
al aitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Omeprazol Sandoz n'affecte probablement pas l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser
des outils ou des machines.
Des effets indésirables tels que des étourdissements et des troubles visuels peuvent se
produire (voir rubrique 4).
Si vous en êtes affecté(e), évitez de conduire ou d'utiliser des machines.
Omeprazol Sandoz contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule gastrorésistante,
c.-à-d. qu'il est essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Omeprazol Sandoz ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de
temps. Cela dépendra de votre condition et de votre âge.
La dose recommandée est :
Adultes
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
les brûlures d'estomac et les régurgitations
d'acide :
Si votre médecin vous a découvert une légère lésion au niveau de l'oesophage, la dose
recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines. Il se peut que
votre médecin vous dise de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines
supplémentaires, si votre oesophage n'est pas encore guéri.
La dose recommandée, une fois l'oesophage guéri, est de 10 mg une fois par jour.
Si votre oesophage n'est pas endommagé, la dose recommandée est de 10 mg une fois
par jour.
Pour traiter
les ulcères situés dans la première partie de l'intestin (ulcères duodénaux) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Il se peut
que votre médecin vous demande de prendre la même dose pendant 2 semaines
supplémentaires si votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si l'ulcère ne guérit pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une fois par
jour pendant 4 semaines.
Pour traiter
les ulcères situés dans l'estomac (ulcères gastriques) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre
médecin vous demande de prendre la même dose pendant 4 semaines
supplémentaires si votre ulcère n'est pas encore guéri.
Si les ulcères ne guérissent pas entièrement, la posologie peut être portée à 40 mg une
fois par jour pendant 8 semaines.
Pour
empêcher la récidive
d'ulcères duodénaux et gastriques :

La dose recommandée est de 10 ou 20 mg une fois par jour. Il est possible que votre
médecin porte la dose à 40 mg une fois par jour.
Pour traiter les
ulcères duodénaux et gastriques
provoqués par les AINS (médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour
prévenir la formation d'ulcères duodénaux et gastriques si vous prenez
des AINS :
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Pour traiter
des ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori et empêcher
leur récidive :
La dose recommandée d'Omeprazol Sandoz est de 20 mg deux fois par jour pendant
une semaine.
Votre médecin vous dira également de prendre deux antibiotiques parmi l'amoxicil ine,
la clarithromycine et le métronidazole.
Pour traiter l'excès d'acide dans l'estomac dû à une
tumeur du pancréas (syndrome de
Zollinger-Ellison) :
La dose recommandée est de 60 mg par jour.
Votre médecin ajustera la dose en fonction de vos besoins et décidera également de la
durée de prise du médicament.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour traiter les symptômes de RGO tels que
les brûlures d'estomac et les régurgitations
d'acide :
Les enfants âgés de plus d'un an et dont le poids corporel dépasse 10 kg peuvent
prendre Omeprazol Sandoz. La dose pour les enfants dépend du poids de l'enfant, et le
médecin calculera la dose correcte.
Pour traiter
des ulcères provoqués par une infection à
Helicobacter pylori et empêcher
leur récidive :
Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Omeprazol Sandoz. La dose pour
les enfants dépend du poids de l'enfant, et le médecin calculera la dose correcte.
Votre médecin prescrira également deux antibiotiques appelés amoxicil ine et
clarithromycine pour votre enfant.
Prise de ce médicament

Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Vous pouvez prendre vos gélules en mangeant ou l'estomac vide.
Avalez vos gélules entières avec un demi-verre d'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas
les gélules. Cette précaution s'impose parce que ces gélules contiennent des granulés
enrobés qui empêchent que le médicament ne se décompose sous l'effet de l'acide
présent dans l'estomac. Il est important de ne pas abîmer ces granulés.
Que faut-il faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules :
Ouvrez les gélules et avalez le contenu directement avec un demi-verre d'eau ou placez
le contenu dans un verre d'eau plate (non gazeuse), un jus de fruit acide (par ex.
pomme, orange ou ananas) ou de la compote de pommes.
Remuez toujours le mélange juste avant de le boire (il ne sera pas limpide). Buvez-le
ensuite sans attendre ou dans les 30 minutes.
Pour vous assurer de boire tout le médicament, rincez bien le dépôt avec un demi-verre
d'eau et buvez-le. Les pièces solides contiennent le médicament - évitez de les mâcher
ou de les écraser.
Si vous avez pris plus d'Omeprazol Sandoz
que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Omeprazol Sandoz que la quantité prescrite par votre médecin,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien sans délai.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Omeprazol Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre
Omeprazol Sandoz
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s'il est
presque l'heure de la dose suivante, sautez cel e que vous avez oubliée. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omeprazol Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Omeprazol Sandoz sans en avoir préalablement parlé avec votre
médecin ou pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, rares mais graves, arrêtez de
prendre Omeprazol Sandoz et contactez immédiatement un médecin :

Sifflements respiratoires soudains, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge
ou du corps, éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction
al ergique intense).
Rougissement de la peau accompagné de cloques ou de desquamation. Des vésicules
et des saignements importants peuvent également toucher les lèvres, les yeux, la
bouche, le nez et les parties génitales. Il se pourrait que ces manifestations soient
cel es d'un `syndrome de Stevens-Johnson' ou d'un `syndrome de Lyel '.
Peau jaune, urine foncée et fatigue peuvent être les symptômes d'un problème de foie.
Les autres effets indésirables comportent :
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Céphalées.
Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, vents
(flatulences).
Nausées ou vomissements.
Polypes bénins dans l'estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Gonflement des pieds et des chevil es.
Trouble du sommeil (insomnie).
Étourdissements, fourmil ements et picotements, somnolence.
Sensation de tournis (vertige).
Modifications des examens de sang qui vérifient le fonctionnement du foie.
Éruption cutanée, éruption cutanée grumeleuse (urticaire) et démangeaisons.
Impression générale de malaise et de manque d'énergie.
Fracture de la hanche, du poignet ou de vertèbres.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de
plaquettes. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou
augmenter la probabilité d'infection.
Réactions al ergiques, parfois très intenses, y compris gonflement des lèvres, de la
langue et de la gorge, fièvre, sifflement respiratoire.
Faibles taux de sodium dans le sang. Ce phénomène peut entraîner une faiblesse, des
vomissements et des crampes.
Impression d'agitation, de confusion ou de dépression.
Modifications du goût.
Problèmes oculaires tels que vision brouil ée.
Sifflement respiratoire soudain ou essoufflement (bronchospasme).
Bouche sèche.
Inflammation de l'intérieur de la bouche.
Infection appelée muguet qui peut affecter l'intestin et est provoquée par un
champignon.
Problèmes de foie, y compris une jaunisse pouvant entraîner une peau jaune, une urine
foncée et une fatigue.
Perte de cheveux (alopécie).
Éruption cutanée lors de l'exposition au soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou douleurs musculaires (myalgie).
Problèmes de rein sévères (néphrite interstitiel e).
Augmentation de la transpiration.
Effets indésirables très rares (peuvent toucher moins d'une personne sur 10 000)

Variation du nombre de cel ules sanguines, y compris agranulocytose (manque de
globules blancs).
Agressivité.
Vision, sensation ou audition de choses qui ne sont pas présentes (hal ucinations).
Graves problèmes de foie responsables d'une décompensation du foie et d'une
inflammation du cerveau.
Apparition soudaine d'une éruption cutanée sévère ou de cloques ou d'une
desquamation. Ce phénomène peut s'accompagner d'une fièvre élevée et de douleurs
articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyel ).
Faiblesse musculaire.
Augmentation du volume des seins chez l'homme.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Inflammation de l'intestin (entraînant une diarrhée).
Si vous êtes traité(e) par Omeprazol Sandoz pendant plus de trois mois, il se peut que
les taux de magnésium dans votre sang diminuent. Des taux de magnésium faibles
peuvent se traduire par de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une
désorientation, des convulsions, des vertiges ou une accélération du rythme cardiaque.
Si vous développez l'un de ces symptômes, signalez-le immédiatement à votre
médecin. Des taux de magnésium faibles peuvent également entraîner une diminution
des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider de
pratiquer des analyses de sang régulières pour suivre vos taux de magnésium.
Eruption cutanée, avec éventuel ement des douleurs articulaires.
Omeprazol Sandoz peut affecter les globules blancs dans de très rares cas en provoquant
une déficience immunitaire. Si vous présentez une infection caractérisée par des
symptômes tels qu'une fièvre accompagnée d'une
forte dégradation de l'état général ou une
fièvre et des symptômes d'infection locale tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la
bouche ou encore des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin aussitôt que
possible pour pouvoir exclure un manque de globules blancs (agranulocytose) par un
examen de sang. Le cas échéant, il est important que vous donniez des informations sur
votre médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place
Victor Horta 40/40, B-1060 Bruxel es. Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Omeprazol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la
plaquette/le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
A conserver dans l'embal age extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
[Pour les flacons] :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 100 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Omeprazol Sandoz
La substance active est l'oméprazole. Chaque gélule gastrorésistante
contient
10 mg/20 mg/40 mg d'oméprazole.
[10 mg] :
Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent
saccharose et amidon de maïs), hypromel ose, laurylsulfate de sodium, povidon K25, talc,
oxyde de magnésium lourd, acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1
(dispersion à 30 %), citrate de triéthyle ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane
(E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), peut également contenir de
l'oxyde de fer noir (E 172).
[20 mg] :
Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent
saccharose et amidon de maïs), hypromel ose, laurylsulfate de sodium, povidon K25, talc,
oxyde de magnésium lourd, acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1
(dispersion à 30 %), citrate de triéthyle ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane
(E 171).
[40 mg] :
Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent
saccharose et amidon de maïs), hypromel ose, laurylsulfate de sodium, povidon K25, talc,
oxyde de magnésium lourd, acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1
(dispersion à 30 %), citrate de triéthyle ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane
(E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), peut également contenir de
l'oxyde de fer noir (E 172).
Aspect d'Omeprazol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
[10 mg] :
Gélules de gélatine dure avec tête brun clair et corps brun clair, contenant des pel ets blanc
cassé à marron clair.
[20 mg] :
Gélules de gélatine dure avec tête blanche et corps blanc, contenant des pel ets blanc cassé
à marron clair.
[40 mg] :
Gélules de gélatine dure avec tête blanche et corps brun clair, contenant des pel ets blanc
cassé à marron clair.
[10 mg] :
Plaquette aluminium/aluminium en embal ages de 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56x1 et 98 gélules
gastrorésistantes.
Flacons blancs en HDPE avec un dessicant intégré (capsule de gel de silice) et un bouchon
à vis en PP : en boîtes contenant 1 flacon de 7, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 et 168
gélules gastrorésistantes ou en boîtes contenant 2 flacons de 28, 49, 50 et 168 gélules
gastrorésistantes.
[20 mg] :
Plaquette aluminium/aluminium en embal ages de 7, 14, 15, 28, 30, 56, 56x1 et 98 gélules
gastrorésistantes.
Flacons blancs en HDPE avec un dessicant intégré (capsule de gel de silice) et un bouchon
à vis en PP: en boîtes contenant 1 flacon de 7, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 et 168
gélules gastrorésistantes ou en boîtes contenant 2 flacons de 28, 30, 49, 50 et 168 gélules
gastrorésistantes.
[40 mg] :
Plaquette aluminium/aluminium en embal ages de 7, 14, 15, 28, 30, 56 et 98 gélules
gastrorésistantes.
Flacons blancs en HDPE avec un dessicant intégré (capsule de gel de silice) et un bouchon
à vis en PP : en boîtes contenant 1 flacon de 7, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 et 168
gélules gastrorésistantes ou en boîtes contenant 2 flacons de 28, 30, 49, 50 et 168 gélules
gastrorésistantes.
Flacons de verre ambré, avec bouchon à vis en HDPE à capsule déshydratante de gel de
silice intégrée, en boîtes de 15 et 168 gélules gastrorésistantes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Al ee 1, 39179 Barleben, Al emagne
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Pologne
Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Roumanie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Lek S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Omeprazol Sandoz 10 mg gélules gastrorésistantes : BE297272 (Plaquette en Al/Al)
Omeprazol Sandoz 10 mg gélules gastrorésistantes : BE297281 (Flacon en HDPE)
Omeprazol Sandoz 20 mg gélules gastrorésistantes : BE297306 (Plaquette en Alu/Alu)
Omeprazol Sandoz 20 mg gélules gastrorésistantes : BE297324 (Flacon en HDPE)
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes : BE297351 (Plaquette en Al/Al)
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes : BE297376 (Flacon en HDPE)
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes : BE297394 (Flacon en verre)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
BE Omeprazol Sandoz 10 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Sandoz 20 mg gélules gastrorésistantes
Omeprazol Sandoz 40 mg gélules gastrorésistantes
CZ Ortanol
DE Omeprazol Sandoz 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
GB Omeprazole 10 mg Capsules
Omeprazole 20 mg Capsules
Omeprazole 40 mg Capsules
HU Omep HEXAL 10 mg gyomornedv-el enál ó kemény kapszula
Omep HEXAL 20 mg gyomornedv-el enál ó kemény kapszula
PL
Ortanol 20 Plus
Ortanol 40 Plus
PT
OMEPRAZOL SANDOZ
SK Omeprazol Sandoz 20 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020.