Omacor 1000 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Omacor 1000 mg capsules molles
Esters éthyliques d'acide Oméga-3 90
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Omacor et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omacor
3.
Comment prendre Omacor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Omacor
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE OMACOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Omacor contient des acides gras poly-insaturés oméga-3 hautement purifiés.
Omacor appartient à un groupe de substances appelées « réducteurs des taux de
cholestérol et de triglycérides ».
On utilise Omacor :
Pour traiter certaines formes d'augmentation des taux de triglycérides (graisses) dans le
sang, après un échec d'une modification de régime.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
OMACOR ?
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans Omacor (voir Rubrique 6: contenu de l'emballage et autres informations)
Si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ne prenez
pas ce médicament et consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omacor
si vous devez subir ou avez récemment subi une chirurgie
si vous avez récemment subi un traumatisme
si vous avez un problème au niveau des reins
si vous avez un diabète non contrôlé
si vous avez des problèmes au niveau de votre foie. Votre médecin contrôlera tout effet
éventuel d'Omacor sur votre foie à l'aide de tests sanguins
si vous êtes al ergique au poisson
Autres médicaments et Omacor
Si vous utilisez un médicament stoppant la coagulation du sang dans vos artères, tels que la
warfarine, vous pouvez nécessiter la réalisation de tests sanguins supplémentaires et il peut
s'avérer nécessaire de modifier votre dose habituel e de votre médicament diluant le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Omacor avec des aliments et boissons
Vous devez prendre les capsules au moment des repas. Cela aide à réduire le risque
d'effets indésirables au niveau et autour de la région de l'estomac (la région gastro-
intestinale).
Personnes âgés
Utilisez Omacor avec prudence si vous avez plus de 70 ans.
Enfants
Les enfants ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous al aitez, sauf si
votre médecin décide que c'est absolument nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Omacor contient de l'huile de soja
Omacor contient de l'huile de soja. Si vous êtes al ergique aux cacahuètes ou au soja,
n'utilisez pas ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE OMACOR ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les capsules avec un verre d'eau.
Vous pouvez prendre les capsules au moment des repas, afin d'aider à réduire les effets
indésirables gastro-intestinaux.
Votre médecin déterminera la durée pendant laquelle vous devez prendre ce
médicament.

Dose à prendre pour traiter des taux sanguins élevés de triglycérides (taux sanguins
élevés de graisses ou hypertriglycéridémie)
La dose habituel e est de 2 capsules par jour, comme le recommande un médecin.
Si le médicament n'agit pas suffisamment à cette dose, votre médecin peut augmenter cette
dose à 4 capsules par jour.
Si vous avez pris plus d'Omacor que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentel ement pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, ne vous
inquiétez pas car il est peu probable que vous nécessitiez un traitement particulier. Vous
devez toutefois consulter votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Omacor, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Omacor
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli sauf s'il est déjà
presque temps de prendre votre dose suivante. Dans ce cas, prenez la dose suivante
comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par
votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omacor
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
problèmes au niveau de l'estomac tels qu'une distension abdominale, une douleur,
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1.000) :
taux élevés de sucre dans le sang
goutte
vertiges
problèmes au niveau du goût
maux de tête
tension artériel e faible
saignement de nez
présence de sang dans les sel es
éruption cutanée
Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10.000) :
réactions al ergiques
éruption cutanée (urticaire)
troubles au niveau du foie, s'accompagnant de modifications éventuel es des
résultats de certains tests sanguins
D'autres effets secondaires se sont produits chez un très petit nombre de personnes mais
leur fréquence exacte est indéterminée :
démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B ­ 1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER OMACOR
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et
l'étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Omacor
Les substances actives sont des esters éthyliques d'acide Oméga-3, 1000 mg d'esters
éthyliques d'acide Oméga-3 90, dont 460 mg d'esters éthyliques d'acide eicosapentaénoïque
(EPA) et 380 mg d'esters éthyliques d'acide docosahexaénoïque (DHA) (ces substances
sont appelées « acides gras poly-insaturés oméga-3 »), et incluant aussi comme antioxydant
4 mg de d-alpha-tocophérol (mélangé avec une huile végétale, par ex. de l'huile de soja).
L'enveloppe de la capsule mol e se constitue de gélatine, de glycérol, de triglycérides à
chaîne moyenne, de lécithine (soja) et d'eau purifiée.
Comment se présente Omacor et contenu de l'emballage extérieur
Les capsules d'Omacor sont des capsules mol es transparentes en gélatine contenant une
huile jaune pâle.
Omacor est disponible dans les conditionnements suivants :
- 1 x 20 capsules
- 1 x 28 capsules
- 1 x 30 capsules
- 1 x 60 capsules
- 1 x 100 capsules
- 10 x 28 capsules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est :
BASF AS
1327 Lysaker
Norvège
Le fabricant est :
BASF AS
Lil eakerveien 2 C
NO ­ 0283 Oslo
Norvège
ou
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors
France
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.