Olmetec plus 40 mg - 25 mg

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Notice : Information de l'utilisateur
Olmetec Plus 40mg/12,5mg
Olmetec Plus 40mg/25mg
comprimés pelliculés
Olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Olmetec Plus et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec Plus ?
3. Comment prendre Olmetec Plus ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olmetec Plus ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU'OLMETEC PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Olmetec Plus contient 2 substances actives: l'olmésartan médoxomil et l'hydrochlorothiazide, qui sont utilisés
pour traiter l'hypertension artérielle:
L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en dilatant les vaisseaux sanguins.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques
(« comprimés d'eau »). Il abaisse la tension artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser du surplus de
liquide en faisant que vos reins produisent plus d'urine.
Vous ne pourrez prendre Olmetec Plus que si Olmetec (olmésartan médoxomil) à lui seul n'a pas suffisamment
contrôlé la tension artérielle. Lorsqu'il est administré ensemble, les deux substances actives dans Olmetec Plus
aident à diminuer la pression artérielle plus que si l'une ou l'autre était prise seule.
Il se peut que vous preniez déjà des médicaments pour traiter votre pression artérielle, mais votre médecin peut
vouloir que vous preniez Olmetec Plus pour la diminuer d'avantage.

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2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLMETEC PLUS?
Ne prenez jamais Olmetec Plus:
si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6) ou à des substances similaires de
l'hydrochlorothiazide (sulfamides)
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est préférable d'éviter Olmetec Plus en début de grossesse ­ voir
la rubrique « grossesse et allaitement »)
si vous avez des problèmes rénaux
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant
de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle
si vous présentez une faible teneur en potassium et en sodium, une augmentation de calcium ou si vous
présentez une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang (avec des symptômes de goutte
ou des pierres rénales) qui ne s'améliore pas lors d'un traitement
si vous êtes atteints de problèmes hépatiques modérés à sévères ou un jaunissement de la peau et des yeux
(ictère) ou de problèmes de drainage de la bile de la vésicule biliaire (obstruction des voies biliaires, par
exemple des calculs biliaires)
Si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous, ou vous n'êtes pas sûr, ne prenez pas les
comprimés. Parlez-en à votre médecin et suivez les conseils donnés.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olmetec Plus.
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier
si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Olmetec Plus»

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Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le
traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses,
peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non
mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Olmetec Plus.
Contactez votre médecin si vous souffrez d'un des symptômes suivants :
de diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle. Votre médecin évaluera
vos symptômes et décidera de comment continuer la thérapie pour votre tension artérielle.
Diminution de la vision ou de la douleur oculaire. Ces symptômes pourraient être dûs à une
accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou à une
augmentation de la pression dans l'oeil et pourraient perdurer dans les heures et semaines suite à la prise
d'Olmetec Plus. Cela peut conduire à une altération permanente de la vision, si non traité.
Votre médecin voudra vous voir plus souvent et faire plus de tests si vous êtes dans une de ces situations.
Olmetec Plus peut provoquer dans le sang, une hausse des taux de lipides et du niveau de l'acide urique
(provoque la goutte - enflure douloureuse des articulations). Votre médecin voudra probablement faire un test
sanguin de temps en temps pour vérifier cela.
Cela peut modifier le niveau de certains produits chimiques dans le sang, appelés électrolytes. Votre médecin
voudra probablement faire un test sanguin de temps en temps pour vérifier cela. Des signes de changements
d'électrolytes sont: soif, sécheresse de la bouche, des douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire,
pression artérielle basse (hypotension), sensation de faiblesse, léthargique, fatigué, somnolent ou agité,
nausées, vomissements, moins besoin d'uriner, une accélération du rythme cardiaque.
Veuillez consulter votre médecin si vous remarquez un de ces symptômes.
Comme pour tout médicament qui réduit la pression sanguine, une baisse excessive de la tension artérielle chez
les patients présentant des troubles du débit sanguin du coeur ou du cerveau pourrait conduire à une crise
cardiaque ou un Arrêt Vasculaire Cérébral. Votre médecin vérifiera donc votre pression artérielle avec soin.
Si vous devez passer des tests de la fonction parathyroïdienne, vous devez arrêter de prendre Olmetec Plus
avant que ces tests ne soient effectués.
Si vous êtes un sportif, ce médicament pourrait modifier les résultats d'un test anti-dopage pour le rendre
positif.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourrait le devenir). Olmetec
Plus n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne peut pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3
mois, car il peut causer de graves dommages à votre bébé si utilisé à ce stade (voir rubrique « grossesse et
allaitement »).
Enfants et adolescents:
Olmetec Plus n'est pas recommandé pour des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Olmetec Plus:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.

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Autres médicaments diminuant la pression artérielle, dont l'utilisation peut augmenter les effets d'Olmetec
Plus. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions. Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Olmetec Plus» et « Avertissements et précautions »).
Les médicaments susceptibles de modifier le taux sérique du potassium si pris en même temps qu'Olmetec
Plus sont :
- suppléments de potassium (y inclus les substituts de sel contenant du potassium)
- les diurétiques
- l'héparine (pour freiner la coagulation du sang)
- les laxatifs
- les stéroïdes
- l'hormone adrénocorticotrope (ACTH)
- carbénoxolone (un médicament utilisé pour traiter les ulcères de la bouche et de l'estomac)
- pénicilline-G-sodium (également appelé sodium de benzylpénicilline, un antibiotique)
- certains antalgiques comme l'aspirine ou les salicylates
Olmetec Plus, utilisé en même temps que le lithium, peut augmenter la toxicité du lithium (un médicament
utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression). Si vous prenez du lithium, votre
médecin mesurera vos taux sanguins de lithium
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur,
l'enflure et d'autres symptômes de l'inflammation, notamment l'arthrite), utilisé en même temps
qu'Olmetec Plus peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d'Olmetec Plus peut être diminué
par les AINS
Les somnifères, les sédatifs et les médicaments anti-dépresseurs, l'utilisation de ces médicaments en même
temps qu'Olmetec Plus peut causer une chute soudaine de la pression artérielle en se levant
Certains médicaments comme le baclofène et tubocurarine utilisés pour détendre les muscles
L'amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que le cyclophosphamide
ou le méthotrexate
Colestyramine et colestipol, médicaments diminuant les graisses dans le sang
Colesevelam hydrochloride, un médicament qui induit une diminution de la quantité de cholestérol dans le
sang, de même qu'il peut réduire l'effet de l'Olmetec Plus. Il est possible que votre médecin vous conseille
de prendre Olmetec Plus au moins 4 heures avant colesevelam hydrochloride.
Les anticholinergiques (p.ex. atropine, bipéridène)
Des médicaments tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine,
sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol, utilisé pour traiter certains
troubles psychiatriques
Certains médicaments tels que la quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol ou la
digitale, utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
Des médicaments qui peuvent changer le rythme cardiaque : mizolastine, pentamidine, terfénadine,
dofétilide, ibutilide ou des injections d'érythromycine
Des médicaments oraux anti-diabétiques, tels que la metformine ou l'insuline, qui sert à baisser la glycémie
Les bêta-bloquants et le diazoxide, un médicament respectivement utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée et l'hypoglycémie, étant donné qu'Olmetec Plus peut renforcer l'effet hyperglycémiant de ces
médicaments.
Méthyldopa, un médicament pour traiter l'hypertension.
Des médicaments tels que la noradrénaline, utilisés pour augmenter la pression artérielle et ralentir le
rythme cardiaque

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Certains antibiotiques appelés tétracyclines ou sparfloxacine
Amphotéricine, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques
Certains antiacides, utilisés pour traiter trop d'acide gastrique, tels que l'hydroxyde de magnésium et
d'aluminium, comme l'effet d'Olmetec Plus peut être légèrement réduit
Cisapride, pour augmenter la motilité de la nutrition dans l'estomac et l'intestin.
Halofantrine, pour traiter la malaria.
Olmetec Plus avec des aliments et boissons:
Olmetec Plus peut être pris avec ou sans nourriture.
Faites attention lorsque vous buvez de l'alcool pendant que vous prenez Olmetec Plus, certaines personnes
peuvent se sentir faibles ou étourdies. Si cela vous arrive, ne buvez pas d'alcool, y compris le vin, la bière ou
des alcopops.
Patients de race noire :
Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet de diminution de la pression artérielle
D'Olmetec Plus est un peu moindre chez les patients noirs.
Grossesse et allaitement:
Grossesse:
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement de cesser de prendre Olmetec Plus avant de tomber enceinte ou dès
que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseiller de prendre un autre médicament au lieu d'Olmetec
Plus. Olmetec Plus n'est pas recommandé pendant la grossesse, et ne doit pas être pris endéans 3 mois de
grossesse, comme il peut causer un dommage grave à votre bébé, si il est utilisé après le troisième mois de
grossesse.
Allaitement:
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou sur le point de commencer à allaiter. Olmetec Plus n'est pas
recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous
souhaitez allaiter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Vous pouvez ressentir des somnolences ou des vertiges pendant le traitement de votre hypertension. Si cela
arrive, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant que les symptômes s'estompent. Demandez
conseil à votre médecin.
Olmetec Plus contient du lactose:
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si vous avez été informé par votre médecin que vous
avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.

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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg par jour. Toutefois, si votre pression
artérielle n'est pas maîtrisée, votre médecin peut décider de modifier votre dose à un Olmetec Plus 40 mg/25
mg par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Si possible, vous devriez prendre votre dose
à la même heure
chaque jour, par exemple au petit déjeuner. Il est important de continuer à prendre Olmetec Plus jusqu'à ce
que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez pris plus d'Olmetec Plus que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris trop de comprimés d'Olmetec Plus ou si un enfant a avalé des comprimés, prenez
immédiatement contact avec le Centre Antipoison (070/245.245), votre médecin ou les services d'urgence le
plus proche et prenez avec vous le médicament dans son emballage original.
Si vous oubliez de prendre Olmetec Plus:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose normale le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olmetec Plus:
Il est important de continuer à prendre Olmetec Plus à moins que votre médecin vous dise d'arrêter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d`informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Cependant les deux effets secondaires suivants peuvent être sérieux :
Des réactions allergiques qui peuvent apparaître sur tout le corps, avec un oedème au visage, de la
bouche et/ou de la boîte vocale (larynx), ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent
survenir rarement.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmetec Plus et contactez immédiatement
votre médecin.
Olmetec Plus peut faire descendre trop rapidement la tension chez des patients sensibles ou à la suite
d'une réaction allergique. Des étourdissements ou des évanouissements peuvent se produire
exceptionnellement.
Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmetec Plus, contactez immédiatement
votre médecin et couchez-vous à plat.
Olmetec Plus est une combinaison de deux substances actives. Les renseignements suivants donnent les effets
indésirables rapportés à ce jour avec la combinaison Olmetec Plus (outre ceux déjà mentionnés ci-dessus) et,
d'autre part, celles qui sont connues au sujet des substances actives séparées.
Ce sont les autres effets secondaires connus à ce jour avec Olmetec Plus:

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Fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 100 traités) :
Étourdissements, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleur thoracique, gonflement des chevilles, des jambes,
des pieds, des mains ou des bras.
Peu fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 1.000 traités) :
Augmentation du rythme cardiaque (palpitations), éruption cutanée, eczéma, vertiges, toux, indigestion,
douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes musculaires et des douleurs musculaires, des
douleurs thoraciques, des douleurs dans les articulations, des bras et des jambes, des maux de dos, gonflement
des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras, difficultés d'érection chez l`homme, du sang dans
les urines.
Des changements dans les tests sanguins qui sont parfois constatés sont une augmentation: des lipides
sanguins, de l'urée sanguine ou de l'acide urique, de la créatinine, des valeurs calciques, du glucose, de la
fonction hépatique et une augmentation ou diminution du taux de potassium dans le sang. Votre médecin le
saura à partir d'une analyse de sang et vous indiquera si vous avez besoin de faire quelque chose.
Rare (Affecte d'1 à 10 patients sur 10.000 traités) :
Sensation de mal être, troubles de la conscience, bosses cutanées (vergétures), insuffisance rénale aiguë.
Certains changements dans les résultats de tests sanguins ont rarement été vus et incluent:
une augmentation d'azote d'urée dans le sang, diminution de l'hémoglobine et des valeurs de l'hématocrite.
Votre médecin le saura à partir d'une analyse de sang et vous indiquera si vous avez besoin de faire quelque
chose.
D'autres effets indésirables rapportés avec l'utilisation d'olmésartan médoxomil ou
d'hydrochlorothiazide seul, mais pas avec Olmetec Plus ou avec une fréquence plus élevée:
Olmésartan médoxomil:
Fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 100 traités) :
Bronchite, toux, nez bouché ou qui coule, mal de gorge, mal au ventre, indigestion, diarrhée, nausées, gastro-
entérite, mal dans les articulations ou les os, mal au dos, du sang dans l'urine, une infection des voies urinaires,
symptômes pseudo-grippaux, douleur.
Certains changements dans les résultats des tests sanguins ont été vus peu fréquemment et incluent:
augmentation des lipides dans le sang, augmentation d'urée et d'acide urique dans le sang, augmentation des
fonctions hépatiques et de la fonction musculaire.
Peu fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 1.000 traités)
Des réactions allergiques qui peuvent rapidement se manifester sur tout le corps et qui peuvent provoquer des
problèmes respiratoires ainsi qu'une forte diminution de la tension ce qui peut provoquer des évanouissements
(réactions anaphylactiques), gonflement du visage, angine (douleur ou sensation de gêne dans la poitrine;
appelée angine de poitrine), sensation de mal être, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème
(éruption cutané), bosses sur la peau (vergétures).
Certains changements dans les résultats des tests sanguins ont été vus peu fréquemment et incluent: diminution
d`un type de cellules sanguines, appelées plaquettes (thrombocytopénie).

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Insuffisance rénale, manque d'énergie.
Certains changements dans les résultats des tests sanguins ont également été vus rarement et incluent: une
augmentation du taux de potassium dans le sang.
Hydrochlorothiazide:
Très fréquent (Affecte plus de 1 patient sur 10 traités) :
Les changements dans les tests sanguins incluent: augmentation des lipides sanguins et de l'acide urique.
Fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 100 traités) :
Sentiments confus, mal au ventre, gêne à l'estomac, sensation de ballonnement, diarrhée, nausées,
vomissements, constipation, excrétion de glucose dans l'urine.
Les changements dans les tests sanguins qui sont fréquemment remarqués sont une augmentation de la
créatinine, de l'urée, du taux calcique ou du taux de glucose ou une diminution des taux de chlorure, de
potassium, de magnésium ou de sodium.
Augmentation de l'amylase sérique (hyperamylasémie).
Peu fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 1.000 traités) :
Diminution ou perte d'appétit, respiration très difficile, réactions cutanées anaphylactiques (réactions
d'hypersensibilité), aggravation d'une myopie déjà existante, érythème, réactions cutanées causées par la
lumière, démangeaisons, taches violacées ou plaques sur la peau causées par des petits saignements (purpura),
bosses cutanées (vergétures).
Rare (Affecte d'1 à 10 patients sur 10.000 traités) :
Glandes salivaires enflées et douloureuses, diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre
de plaquettes sanguines, anémie, lésions de la moelle osseuse, agitation, moral bas ou déprimé, problèmes de
sommeil, sensation désintéressé (apathie), des fourmillements et un engourdissement, convulsions, des objets
que vous regardez apparaissant jaune, une vision floue, yeux secs, battements irréguliers du coeur,
inflammation des vaisseaux sanguins, caillots sanguins (thrombose ou embolie), inflammation des poumons,
accumulation de liquide dans les poumons, inflammation du pancréas, jaunisse, infection de la vésicule
biliaire, symptômes du lupus érythémateux tels que les éruptions cutanées, douleurs articulaires, mains et
doigts froids, réactions cutanées allergiques, pelage et boursouflures de la peau, inflammation non infectieuse
du rein (néphrite interstitielle), fièvre, faiblesse musculaire (ce qui parfois peut diminuer la mobilité).
Très rare (Affecte moins d'1 patient sur 10.000 traités) :
Perturbation de l'équilibre électrolytique dans le sang, ce qui peut provoquer un taux anormalement bas de
chlorure (alcalose hypochlorémique), obstruction de l'intestin (iléus paralytique).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Diminution de la vision ou de la douleur oculaire (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la
couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou de glaucome aigu à angle fermé).
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

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EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Boîte postale 97
B-1000 Bruxelles ­ Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 32 33 4465 61 33
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER OLMETEC PLUS?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Olmetec Plus

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Les autres composants (excipients) sont:
Cellulose microcristalline, monohydrate de lactose*, hyprolose faiblement substituée, hyprolose, stéarate de
magnésium, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (III) (E172).
* voir « Olmetec Plus contient du lactose » rubrique ci-dessus.
Qu'est-ce que Olmetec Plus et contenu de l'emballage extérieur
Olmetec Plus 40mg/12,5mg: Comprimés pelliculés, ronds, jaune-rougeâtre de 15 x 7 mm avec l'inscription
C23 gravée sur une face.
Olmetec Plus 40mg/25mg : Comprimés pelliculés ronds, rosés de 15 x 7 mm avec l'inscription C25 gravée
sur une face.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 et 10 x 30 comprimés pelliculés.
Boîtes de 10, 50 ou 500 comprimés pelliculés à usage hospitalier (unit dose).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant:
Titulaire
Daiichi Sankyo Belgium S.A.
Boulevard de France, 3-5
B-1420 Braine-l'Alleud
Tel: +32 (0)2 227 18 80
info@daiichi-sankyo.be
Fabricant
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Luitpoldstrasse 1, D-85276 Pfaffenhofen, Allemagne
Qualiphar NV, Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgique
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Autriche:
Olmetec Plus
Belgique:
Olmetec Plus
Danemark:
Olmetec Plus
Allemagne:
Olmetec Plus
Grèce:
Olmetec Plus
Finlande:
Olmetec Plus
France:
CoOlmetec
Islande:
Olmetec Plus
Irlande:
Benetor Plus
Italie:

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Luxembourg:
Olmetec Plus
Pays-Bas:
Olmetec HCTZ
Norvège:
Olmetec Comp
Portugal:
Olmetec Plus
Espagne:
Olmetec Plus
Royaume-Uni: Olmetec Plus
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
Olmetec Plus 40mg/12,5mg comprimés pelliculés :
BE368645.
Olmetec Plus 40mg/25mg comprimés pelliculés :
BE368654.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 06/2020.