Oculotect unidose 50 mg/ml

OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml collyre
Polyvidone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que OCULOTECT UNIDOSE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCULOTECT UNIDOSE
3.
Comment utiliser OCULOTECT UNIDOSE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OCULOTECT UNIDOSE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que OCULOTECT UNIDOSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Le collyre OCULOTECT UNIDOSE est utilisé chez l'adulte :
-
en cas de sécheresse oculaire. Le collyre OCULOTECT UNIDOSE remplace le liquide lacrymal
en cas de film lacrymal instable ou d'irrigation insuffisante de la surface de l'oeil. OCULOTECT
UNIDOSE est adsorbé à la surface de la cornée et forme un film liquide.
- pour humidifier les lentilles souples et rigides.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCULOTECT UNIDOSE ?
N'utilisez jamais OCULOTECT UNIDOSE :
-
si vous êtes allergique à Polyvidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser OCULOTECT UNIDOSE.
-
Si vous souffrez de maux de tête, de douleurs aux yeux, de modification de votre acuité
visuelle, d'irritation oculaire, de rougeur persistante ou si l'affection s'aggrave ou ne s'améliore
pas, arrêtez d'utiliser le collyre et consultez votre médecin.
Autres médicaments et OCULOTECT UNIDOSE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
OCULOTECT UNIDOSE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sur prescription de votre
médecin.
OCULOTECT UNIDOSE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf sur prescription de votre
médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que la vision devienne provisoirement floue immédiatement après l'instillation de
OCULOTECT UNIDOSE. Attendez que votre vision redevienne normale avant de conduire ou
d'utiliser des machines.
3.
Comment utiliser OCULOTECT UNIDOSE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez OCULOTECT UNIDOSE uniquement pour une instillation dans votre oeil (yeux).
La dose recommandée est de:
-
E
n cas de sécheresse oculaire : 1 goutte d'OCULOTECT UNIDOSE 4 fois par jour selon la
gravité de l'affection ou selon les besoins.
- P
our humidifier les lentilles de contact : versez 1 goutte sur la lentille avant de l'insérer dans
l'oeil.
Mode d'emploi
E
n cas de sécheresse oculaire :
-
Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas et instillez les gouttes dans l'espace ainsi créé.
- Le collyre OCULOTECT UNIDOSE est une solution qui est stérile jusqu'à l'ouverture de la
fermeture originale.
- Évitez de toucher l'embout de la pipette avec les doigts et de le mettre en contact avec une
surface quelconque, l'oeil, les paupières ou les cils afin de ne pas contaminer le contenu de la
pipette.
- Évitez également le contact de l'oeil avec la pipette pour ne pas blesser l'oeil.
P
our humidifier les lentilles de contact : versez 1 goutte sur la lentille avant de l'insérer dans l'oeil.
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Si vous avez utilisé plus d'OCULOTECT UNIDOSE que vous n'auriez dû
Aucun effet indésirable n'est attendu.
Si vous avez utilisé trop d'OCULOTECT UNIDOSE, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous devez utiliser d'autres collyres ou pommades ophtalmiques, attendez au moins 5 minutes
entre chaque administration de médicament. Les pommades ophtalmiques seront appliquées en
dernier lieu.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (1/10),
fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare
(<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires
F
réquent : irritation des yeux, sensation anormale dans l'oeil
F
réquence indéterminée : vue trouble, douleur oculaire, démangeaison dans l'oeil, rougeur de l'oeil
Affections du système immunitaire
T
rès rare : irritation ou allergie (réactions d'hypersensibilité)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles, Site internet : www.afmps.be, e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver OCULOTECT UNIDOSE
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25C.
- A conserver dans l'emballage original à l'abri de la lumière.
- Le contenu de la pipette reste stérile jusqu'à cassure de la fermeture originale. OCULOTECT
UNIDOSE doit être utilisé immédiatement après ouverture. Jetez la pipette après usage. Ne
conservez aucun reste inutilisé.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient OCULOTECT UNIDOSE
-
La substance active est la polyvidone.
- Les autres composants sont l'acide borique, le chlorure de sodium, le lactate de sodium, le
chlorure de potassium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium et l'eau purifiée/l'eau
pour injection.
Aspect de OCULOTECT UNIDOSE et contenu de l'emballage extérieur
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabricant
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgique
EXCELVISION SAS
27, Rue de la Lombardière
07100 Annonay
France
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE190276
Mode de délivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
{MM/AAAA}.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021