Nutriflex omega plus 38 g/l amino + 120 g/l g inf. emuls. i.v.

Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G,
Emulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Nutriflex Omega plus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex Omega plus
3.
Comment utiliser Nutriflex Omega plus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nutriflex Omega plus
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Nutriflex Omega plus et dans quel cas est-il utilisé ?
Nutriflex Omega plus contient des liquides et des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides gras,
qui sont essentiels pour permettre à l'organisme de se développer et de se rétablir. Le produit contient
également des calories sous la forme de glucides et de lipides.
Nutriflex Omega plus est destiné aux adultes.
Nutriflex Omega plus vous est administré lorsque vous êtes dans l'incapacité de manger des aliments
normalement. Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple lorsque vous vous remettez d'une
opération, de blessures ou de brûlures ou lorsque vous ne pouvez pas absorber les aliments par l'intermédiaire
de votre estomac et de vos intestins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex Omega plus ?
N'utilisez jamais Nutriflex Omega plus

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6), ou si vous êtes allergique aux oeufs, aux arachides, au soja
ou au poisson.

Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de
moins de deux ans.
Par ailleurs, vous ne devez pas utiliser Nutriflex Omega plus si vous souffrez de l'un des problèmes suivants :

problèmes de circulation sanguine mettant votre vie en péril comme ceux pouvant se produire si vous en
état de collapsus ou de choc

troubles sévères de la coagulation sanguine, risque de saignement (coagulopathie sévère, terrain
hémorragique en voie d'aggravation)

vaisseaux sanguins bouchés par des caillots sanguins ou des graisses (embolie)

insuffisance hépatique sévère

altération de la circulation de la bile (cholestase intrahépatique)

insuffisance rénale sévère si un équipement de dialyse n'est pas disponible

troubles de la composition du corps en électrolytes

présence d'eau en quantité insuffisante ou excessive dans votre corps

présence d'eau dans vos poumons (oedème pulmonaire)

insuffisance cardiaque sévère

certains troubles du métabolisme, tels que
­ quantité excessive de lipides (graisses) dans le sang
­ anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
­ taux de sucre dans le sang anormalement élevé dont le contrôle nécessite l'administration de plus de
6 unités d'insuline par heure
­ anomalies du métabolisme pouvant survenir après des opérations ou des blessures
­ coma d'origine inconnue
­ apport en oxygène insuffisant dans les tissus
­ taux d'acide anormalement élevé dans le sang
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Nutriflex Omega plus.
Veuillez prévenir votre médecin si :

vous avez des problèmes de coeur, de foie ou de reins ;

vous souffrez de certains types de troubles métaboliques tels qu'un diabète, un taux de graisses anormal
dans le sang et des troubles de la composition du corps en eau et en électrolytes ou de l'équilibre acido-
basique.
Les signes précoces d'une réaction allergique (tels que fièvre, tremblements, éruption cutanée ou
essoufflement) seront étroitement surveillés chez vous lorsque vous recevrez ce médicament.
Une surveillance et des tests supplémentaires, incluant diverses analyses sanguines, seront réalisés afin de
contrôler que votre corps gère correctement les éléments nutritionnels administrés.
Le professionnel de la santé qui s'occupe de vous prendra également des mesures pour s'assurer que les besoins
de votre corps en eau et en électrolytes sont satisfaits. En plus d'Nutriflex Omega plus, vous recevrez des
nutriments (éléments nutritionnels) supplémentaires afin que vos besoins soient entièrement couverts.
Enfants
La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de > 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est
disponible.
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Autres médicaments et Nutriflex Omega plus
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
insuline

héparine

médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins indésirables, comme la warfarine ou les autres
dérivés coumariniques

médicaments utilisés pour aider à uriner (diurétiques)

médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques (inhibiteurs de
l'enzyme de conversion [IEC] et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)

médicaments utilisés dans le cadre des greffes d'organes, comme la ciclosporine et le tacrolimus

médicaments utilisés pour traiter l'inflammation (corticostéroïdes)

préparations hormonales affectant l'équilibre hydrique (hormone corticotrope [ACTH])
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, vous recevrez
ce médicament uniquement si le médecin ou le pharmacien juge que c'est absolument indispensable à votre
rétablissement. Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Nutriflex Omega plus chez la femme enceinte.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les mères recevant une alimentation parentérale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament est normalement administré à des patients immobilisés, à l'hôpital ou dans une clinique par
exemple. Dans ce cas, la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont exclues. Cependant, le
médicament en lui-même n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Nutriflex Omega plus contient du sodium
Ce médicament contient 1 150 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de
1 250 ml. Cela équivaut à 58 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'une poche ou plus d'une poche
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel
(sodium).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
3.
Comment utiliser Nutriflex Omega plus ?
Ce médicament vous sera administré en perfusion intraveineuse (goutte à goutte), c'est-à-dire directement dans
une veine à l'aide d'un petit tube. Ce médicament sera administré exclusivement dans une de vos grosses
veines (centrales). La durée de perfusion recommandée pour une poche d'alimentation parentérale est de 24 h
maximum.
Votre médecin ou pharmacien déterminera la quantité de ce médicament dont vous avez besoin et pendant
combien de temps vous devrez être traité(e) par ce médicament.
La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de > 2 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est
disponible.
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Si vous avez utilisé plus d'Nutriflex Omega plus que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu trop de ce médicament, vous pourriez connaître ce que l'on appelle un « syndrome de
surcharge » et ressentir les symptômes suivants :

excès d'eau et déséquilibre électrolytique

présence d'eau dans les poumons (oedème pulmonaire)

perte d'acides aminés dans les urines et trouble de l'équilibre des acides aminés

vomissements, nausées

tremblements

taux de sucre élevé dans le sang

présence de glucose dans les urines

déficit hydrique

concentration du sang beaucoup plus importante que la normale (hyperosmolalité)

altération de la conscience ou perte de conscience due à un taux de sucre dans le sang extrêmement élevé

augmentation de volume du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère)

augmentation de volume de la rate (splénomégalie)

dépôts de graisse dans les organes internes

anomalies des paramètres de la fonction hépatique d'après les analyses de laboratoire

diminution du nombre de globules rouges (anémie)

diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)

augmentation des globules rouges immatures (réticulocytose)

destruction des cellules sanguines (hémolyse)

saignement ou tendance aux saignements

troubles de la coagulation sanguine (tels qu'indiqués par des modifications du temps de saignement, du
temps de coagulation, du temps de prothrombine, etc.)

fièvre

taux de graisses élevés dans le sang

perte de conscience
Si l'un de ces symptômes apparaît, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Si vous avez utilisé trop d'Nutriflex Omega plus, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche
et de la gorge, difficultés à respirer
Les autres effets indésirables comprennent :
Peu fréquent
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

nausées, vomissements, perte d'appétit
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

tendance accrue du sang à former des caillots

coloration bleuâtre de la peau

essoufflement

maux de tête

bouffées de chaleur

rougeur de la peau (érythème)

transpiration

frissons

sensation de froid

température corporelle élevée

somnolences

douleur dans la poitrine, le dos, les os ou la région lombaire

diminution ou augmentation de la pression artérielle
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

taux de graisses ou de sucre dans le sang anormalement élevés

taux élevés de substances acides dans le sang

L'excès de lipides peut entraîner un syndrome de surcharge lipidique. Pour plus d'informations à ce
sujet, veuillez vous reporter au paragraphe « Si vous avez utilisé plus d'Nutriflex Omega plus que vous
n'auriez dû » dans la rubrique 3. Les symptômes disparaissent normalement lorsque la perfusion est
arrêtée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)

altération de la circulation de la bile (cholestase)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet : www.fagg.be ­ e-mail :
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
Comment conserver Nutriflex Omega plus
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler. En cas de congélation accidentelle, jeter la poche.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Conserver la poche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nutriflex Omega plus
Les substances actives contenues dans le mélange prêt à l'emploi sont :

compartiment supérieur
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(solution de glucose)
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Glucose monohydraté
132,0 g
165,0 g
247,5 g
330,0 g
soit glucose
120,0 g
150,0 g
225,0 g
300,0 g
Phosphate monosodique dihydraté
1,872 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
Acétate de zinc dihydraté
5,264 mg
6,580 mg
9,870 mg
13,16 mg

compartiment central
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(émulsion lipidique)
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Triglycérides à chaîne moyenne
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
Huile de soja raffinée
16,00 g
20,00 g
30,00 g
40,00 g
Triglycérides d'acides oméga 3
4,000 g
5,000 g
7,500 g
10,00 g

compartiment inférieur
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(solution d'acides aminés)
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Isoleucine
2,256 g
2,820 g
4,230 g
5,640 g
Leucine
3,008 g
3,760 g
5,640 g
7,520 g
Chlorhydrate de lysine
2,728 g
3,410 g
5,115 g
6,820 g
soit lysine
2,184 g
2,729 g
4,094 g
5,459 g
Méthionine
1,880 g
2,350 g
3,525 g
4,700 g
Phénylalanine
3,368 g
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Thréonine
1,744 g
2,180 g
3,270 g
4,360 g
Tryptophane
0,544 g
0,680 g
1,020 g
1,360 g
Valine
2,496 g
3,120 g
4,680 g
6,240 g
Arginine
2,592 g
3,240 g
4,860 g
6,480 g
Chlorhydrate d'histidine monohydraté
1,624 g
2,030 g
3,045 g
4,060 g
soit histidine
1,202 g
1,503 g
2,254 g
3,005 g
Alanine
4,656 g
5,820 g
8,730 g
11,64 g
Acide aspartique
1,440 g
1,800 g
2,700 g
3,600 g
Acide glutamique
3,368 g
4,210 g
6,315 g
8,420 g
Glycine
1,584 g
1,980 g
2,970 g
3,960 g
Proline
3,264 g
4,080 g
6,120 g
8,160 g
Sérine
2,880 g
3,600 g
5,400 g
7,200 g
Hydroxyde de sodium
0,781 g
0,976 g
1,464 g
1,952 g
0,402 g
0,503 g
0,755 g
1,006 g
Acétate de sodium trihydraté
0,222 g
0,277 g
0,416 g
0,554 g
Acétate de potassium
2,747 g
3,434 g
5,151 g
6,868 g
Acétate de magnésium tétrahydraté
0,686 g
0,858 g
1,287 g
1,716 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,470 g
0,588 g
0,882 g
1,176 g
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Teneur en acides aminés [g]
38
48
72
96
Teneur en azote [g]
5,4
6,8
10,2
13,7
Teneur en glucides [g]
120
150
225
300
Teneur en lipides [g]
40
50
75
100

Électrolytes [mmol]
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Sodium
40
50
75
100
Potassium
28
35
52,5
70
Magnésium
3,2
4,0
6,0
8,0
Calcium
3,2
4,0
6,0
8,0
Zinc
0,024
0,03
0,045
0,06
Chlorure
36
45
67,5
90
Acétate
36
45
67,5
90
Phosphate
12
15
22,5
30
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de
1 000 ml
1 250 ml
1 875 ml
2 500 ml
Valeur énergétique sous forme de
1 590 (380)
1 990 (475)
2 985 (715)
3 980 (950)
lipides [kJ (kcal)]
Valeur énergétique sous forme de
2 010 (480)
2 510 (600)
3 765 (900)
5 020
glucides [kJ (kcal)]
(1 200)
Valeur énergétique sous forme
635 (150)
800 (190)
1 200 (285)
1 600 (380)
d'acides aminés [kJ (kcal)]
Valeur énergétique non protéinique
3 600 (860)
4 500 6 750 (1 615)
9 000
[kJ (kcal)]
(1 075)
(2 155)
Valeur énergétique totale [kJ (kcal)]
4 235
5 300 7 950 (1 900)
10 600
(1 010)
(1 265)
(2 530)
Osmolalité [mOsm/kg]
1 540
Osmolarité théorique [mOsm/l]
1 215
pH
5,0 - 6,0
Les autres composants sont : acide citrique monohydraté (pour l'ajustement du pH), phospholipides d'oeuf pour
préparations injectables, glycérol, oléate de sodium, all-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Aspect d'Nutriflex Omega plus et contenu de l'emballage extérieur
Le produit prêt à l'emploi est une émulsion pour perfusion, c'est-à-dire qu'il est administré dans une veine à
l'aide d'un petit tube.
1 250 ml (500 ml de solution d'acides aminés + 250 ml d'émulsion lipidique + 500 ml de solution de
glucose)
1 875 ml (750 ml de solution d'acides aminés + 375 ml d'émulsion lipidique + 750 ml de solution de
glucose)
2 500 ml (1 000 ml de solution d'acides aminés + 500 ml d'émulsion lipidique + 1 000 ml de solution de
glucose)
Encoches
Emballage
Poignée/
d'ouverture
protecteur
anneau de
suspension
Glucose
Émulsion
lipidique
Solution d'acides
aminés
Indicateur
Absorbeur
Port de
Port pour
d'oxygène
d'oxygène
perfusion
médicaments
Figure A
Figure B
Figure A : La poche multicompartiments est conditionnée dans un emballage protecteur. Un absorbeur
d'oxygène et un indicateur d'oxygène sont placés entre la poche et l'emballage protecteur ; le sachet
d'absorbeur d'oxygène est constitué d'une substance inerte et contient de l'hydroxyde de fer.
Figure B : Le compartiment supérieur contient une solution de glucose, le compartiment central contient une
émulsion lipidique et le compartiment inférieur contient une solution d'acides aminés.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont limpides et incolores à jaune pâle. L'émulsion lipidique est
d'aspect blanc laiteux.
Le compartiment supérieur et le compartiment central peuvent être connectés au compartiment inférieur en
ouvrant la jointure intermédiaire.
Les différents formats de conditionnement sont présentés dans des boîtes contenant cinq poches.
Présentations : 5 × 1 250 ml, 5 × 1 875 ml et 5 × 2 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne 34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-4567
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Autriche
Nutriflex Omega plus B. Braun Emulsion zur Infusion
Belgique
Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, émulsion pour perfusion
Bulgarie
Nutriflex Omega 38/120 plus emulsion for infusion
Croatie
Nutriflex Omega 38/120 plus emulzija za infuziju
République Tchèque Nutriflex Omega plus 38/120
Danemark
Nutriflex Omega plus
Finlande
Nutriflex Omega 38/120/40 infuusioneste, emulsio
France
MEDNUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion
Allemagne
NuTRIflex Omega plus novo Emulsion zur Infusion
Grèce
Nutriflex Omega 38/120 plus
Irlande
Omeflex plus emulsion for infusion
Italie
Omegaflex AA38/G120 emulsione per infusione
Luxembourg
NuTRIflex Omega plus novo Emulsion zur Infusion
Pays-Bas
Nutriflex Omega plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie
Norvège
Nutriflex Omega Plus infusjonsvæske, emulsjon
Pologne
Omegaflex plus
Portugal
Nutriflex Omega 38/120 P emulsão para perfusão
Roumanie
NuTRIflex Omega Plus novo, emulsie perfuzabil
Slovaquie
Nutriflex Omega plus 38/120
Espagne
Omegaflex plus emulsión para perfusión
Suède
Nutriflex Omega 38/120/40 infusionsvätska, emulsion
Royaume-Uni
Omeflex plus emulsion for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.

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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Les produits d'alimentation parentérale doivent être visuellement inspectés avant utilisation afin de vérifier
l'absence de détérioration, de changement de coloration et d'instabilité de l'émulsion.
Ne pas utiliser les poches en cas de détérioration. L'emballage protecteur, le conditionnement primaire (poche)
et les jointures détachables entre les compartiments doivent être intacts. Utiliser uniquement si les solutions
d'acides aminés et de glucose sont limpides et incolores à jaune pâle, et si l'émulsion lipidique forme un liquide
homogène d'apparence blanc laiteux. Ne pas utiliser si les solutions contiennent des particules.
Après mélange des trois compartiments, ne pas utiliser si l'émulsion présente un changement de coloration ou
des signes de séparation de phase (gouttes d'huile, film huileux). Cesser immédiatement la perfusion en cas de
changement de coloration ou de signes de séparation de phase.
Avant d'ouvrir l'emballage protecteur, contrôler la couleur de l'indicateur d'oxygène (voir la figure A). Ne pas
utiliser le produit si l'indicateur d'oxygène est devenu rose. Ne l'utiliser que si l'indicateur d'oxygène est jaune.
Préparation de l'émulsion mélangée
Les règles d'asepsie doivent être strictement respectées lors de la manipulation du produit.
Pour ouvrir : Déchirer l'emballage protecteur en utilisant les encoches d'ouverture (fig. 1). Sortir la poche de
son emballage protecteur. Jeter l'emballage protecteur, l'indicateur d'oxygène et l'absorbeur d'oxygène.
Inspecter visuellement le conditionnement primaire (poche) afin de vérifier l'absence de fuite. En cas de fuite,
la poche doit être éliminée car sa stérilité ne peut être garantie.
Pour ouvrir et mélanger successivement les compartiments, enrouler la poche avec les deux mains, en
commençant par ouvrir la jointure détachable séparant le compartiment supérieur (glucose) du compartiment
inférieur (acides aminés) (fig. 2a). Continuer ensuite à exercer une pression de façon à ouvrir la jointure
détachable séparant le compartiment central (lipides) du compartiment inférieur (fig. 2b).
Ajout d`additifs
Après avoir retiré l'opercule en aluminium (fig. 3), il est possible d'ajouter des additifs compatibles via le port
pour médicaments (fig. 4).
Nutriflex Omega plus peut être mélangé aux additifs suivants jusqu'aux limites supérieures des concentrations
ou quantités maximales d'additifs après supplémentation décrites ci-dessous. Les mélanges obtenus sont stables
pendant 7 jours à une température comprise entre +2 °C et +8 °C ainsi que pendant 2 jours supplémentaires à
25 °C.
- Électrolytes : prendre en compte les électrolytes déjà présents dans la poche ; la stabilité a été démontrée pour
une quantité totale allant jusqu'à 200 mmol/l de sodium + potassium (somme), 9,6 mmol/l de magnésium et
6,4 mmol/l de calcium dans le mélange ternaire.
- Phosphate : la stabilité a été démontrée jusqu'à une concentration maximale de 20 mmol/l pour le phosphate
inorganique.
- Alanyl-glutamine : jusqu'à 24 g/l.
Des informations détaillées sur les additifs décrits ci-dessus et la durée de conservation correspondante de ces
mélanges peuvent être fournies sur demande par le fabricant.
Mélanger soigneusement le contenu de la poche (fig. 5) et inspecter visuellement le mélange (fig. 6).
L'émulsion ne doit présenter aucun signe de séparation de phase.
Le mélange est une émulsion d'huile dans l'eau d'apparence homogène et de couleur blanc laiteux.
Préparation de la perfusion
L'émulsion doit être systématiquement ramenée à température ambiante avant la perfusion.
Retirer l'opercule en aluminium du port de perfusion (fig. 7) et fixer la ligne de perfusion (fig. 8). Utiliser une
ligne de perfusion sans évent ou fermer l'évent si une ligne de perfusion avec évent est utilisée. Suspendre la
poche sur une potence pour perfusion (fig. 9) et procéder à la perfusion selon la technique standard.
À usage unique strict. Le récipient et les résidus de produit inutilisés doivent être éliminés après utilisation.
Ne pas reconnecter des récipients partiellement utilisés.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides (pores 1,2 µm).
Durée de conservation après retrait de l'emballage protecteur et mélange des contenus de la poche
La stabilité chimique et physico-chimique en cours d'utilisation du mélange d'acides aminés, de glucose et de
Durée de conservation après ajout d'additifs compatibles
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs. S'il n'est
pas utilisé immédiatement après l'ajout des additifs, les durées et conditions de conservation avant utilisation
sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Après première ouverture (perforation du port de perfusion)
L'émulsion doit être utilisée immédiatement après ouverture du récipient.
Nutriflex Omega plus ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dont la compatibilité n'a pas été
documentée
Nutriflex Omega plus ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins dans la même ligne
de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.