Nutriflex lipid inf. emuls. i.v.

NOTICE
Notice : information de l’utilisateur
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations 
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Nutriflex Lipid special et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nutriflex Lipid special
3.
Comment utiliser Nutriflex Lipid special
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nutriflex Lipid special
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Nutriflex Lipid special et dans quel cas est-il utilisé ?
Nutriflex Lipid special contient des liquides et des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides
gras, qui sont essentiels pour permettre à l’organisme de se développer et de se rétablir. Le produit contient
également des calories sous la forme de glucides et de lipides.
Nutriflex Lipid special vous est administré lorsque vous êtes dans l’incapacité de manger des aliments
normalement. Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple lorsque vous vous remettez d’une
opération, de blessures ou de brûlures ou lorsque vous ne pouvez pas absorber les aliments par l’intermédiaire
de votre estomac et de vos intestins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nutriflex Lipid special ?
N’utilisez jamais Nutriflex Lipid special
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou si vous êtes allergique aux œufs, aux arachides ou au soja.
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de
moins de deux ans.
Par ailleurs, vous ne devez pas utiliser Nutriflex Lipid special si vous souffrez de l’un des problèmes suivants :
problèmes de circulation sanguine mettant votre vie en péril comme ceux pouvant se produire si vous en
état de collapsus ou de choc
crise cardiaque ou attaque cérébrale
troubles sévères de la coagulation sanguine, risque de saignement (coagulopathie sévère, terrain
hémorragique en voie d’aggravation)
vaisseaux sanguins bouchés par des caillots sanguins ou des graisses (embolie)
insuffisance hépatique sévère
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altération de la circulation de la bile (cholestase intrahépatique)
insuffisance rénale sévère si un équipement de dialyse n’est pas disponible
troubles de la composition du corps en électrolytes
présence d’eau en quantité insuffisante ou excessive dans votre corps
présence d’eau dans vos poumons (œdème pulmonaire)
insuffisance cardiaque sévère
certains troubles du métabolisme, tels que
– quantité excessive de lipides (graisses) dans le sang
– anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
– taux de sucre dans le sang anormalement élevé dont le contrôle nécessite l’administration de plus de
6 unités d’insuline par heure
– anomalies du métabolisme pouvant survenir après des opérations ou des blessures
– coma d’origine inconnue
– apport en oxygène insuffisant dans les tissus
– taux d’acide anormalement élevé dans le sang
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Nutriflex Lipid special.
Veuillez prévenir votre médecin si :
vous avez des problèmes de cœur, de foie ou de reins ;
vous souffrez de certains types de troubles métaboliques tels qu’un diabète, un taux de graisses anormal
dans le sang et des troubles de la composition du corps en eau et en électrolytes ou de l’équilibre acido-
basique.
Les signes précoces d’une réaction allergique (tels que fièvre, tremblements, éruption cutanée ou
essoufflement) seront étroitement surveillés chez vous lorsque vous recevrez ce médicament.
Une surveillance et des tests supplémentaires, incluant diverses analyses sanguines, seront réalisés afin de
contrôler que votre corps gère correctement les éléments nutritionnels administrés.
Le personnel infirmier pourra également prendre des mesures pour s’assurer que les besoins de votre corps en
eau et en électrolytes sont satisfaits. En plus de Nutriflex Lipid special, vous pourrez recevoir des nutriments
(éléments nutritionnels) supplémentaires afin que vos besoins soient entièrement couverts.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Autres médicaments et Nutriflex Lipid special
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Nutriflex Lipid special peut interagir avec certains autres médicaments. Prévenez votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère si vous prenez ou recevez l’un des médicaments suivants :
insuline
héparine
médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins indésirables, comme la warfarine ou les autres
dérivés coumariniques
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médicaments utilisés pour aider à uriner (diurétiques)
médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (inhibiteurs de l’enzyme de conversion, IEC)
médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques (antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II)
médicaments utilisés dans le cadre des greffes d’organes, comme la ciclosporine et le tacrolimus
médicaments utilisés pour traiter l’inflammation (corticostéroïdes)
préparations hormonales affectant l’équilibre hydrique (hormone corticotrope, appelée ACTH)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, vous recevrez
ce médicament uniquement si le médecin ou le pharmacien juge que c’est absolument indispensable à votre
rétablissement. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Nutriflex Lipid special chez la femme enceinte.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les mères recevant une alimentation parentérale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament est normalement administré à des patients immobilisés, à l’hôpital ou dans une clinique par
exemple. Dans ce cas, la conduite de véhicules et l’utilisation de machines sont exclues. Cependant, le
médicament en lui-même n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Nutriflex Lipid special contient du sodium
Ce médicament contient 771 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 625 ml.
Cela équivaut à 39 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’une poche ou plus d’une poche
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel
(sodium).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
3.
Comment utiliser Nutriflex Lipid special ?
Ce médicament vous sera administré en perfusion intraveineuse (goutte à goutte), c’est-à-dire directement dans
une veine à l’aide d’un petit tube. Ce médicament sera administré exclusivement dans une de vos grosses
veines (centrales).
Votre médecin ou pharmacien déterminera la quantité de ce médicament dont vous avez besoin et pendant
combien de temps vous devrez être traité(e) par ce médicament.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Si vous avez utilisé plus de Nutriflex Lipid special que vous n’auriez dû
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Si vous avez reçu trop de ce médicament, vous pourriez connaître ce que l’on appelle un « syndrome de
surcharge » et ressentir les symptômes suivants :
excès d’eau et déséquilibre électrolytique
présence d’eau dans les poumons (œdème pulmonaire)
perte d’acides aminés dans les urines et trouble de l’équilibre des acides aminés
vomissements, nausées
tremblements
taux de sucre élevé dans le sang
présence de glucose dans les urines
déficit hydrique
concentration du sang beaucoup plus importante que la normale (hyperosmolalité)
altération de la conscience ou perte de conscience due à un taux de sucre dans le sang extrêmement élevé
augmentation de volume du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère)
augmentation de volume de la rate (splénomégalie)
dépôts de graisse dans les organes internes
anomalies des paramètres de la fonction hépatique d’après les analyses de laboratoire
diminution du nombre de globules rouges (anémie)
diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)
augmentation des globules rouges immatures (réticulocytose)
destruction des cellules sanguines (hémolyse)
saignement ou tendance aux saignements
troubles de la coagulation sanguine (tels qu’indiqués par des modifications du temps de saignement, du
temps de coagulation, du temps de prothrombine, etc.)
fièvre
taux de graisses élevés dans le sang
perte de conscience
Si l’un de ces symptômes apparaît, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Si vous avez utilisé trop de Nutriflex Lipid special, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l’un des effets indésirables suivants survient, 
prévenez immédiatement votre médecin ; il arrêtera de vous donner ce médicament :
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche
et de la gorge, difficultés à respirer
Les autres effets indésirables comprennent :
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Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 100) :
nausées, vomissements, perte d’appétit
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 1000) :
tendance accrue du sang à former des caillots
coloration bleuâtre de la peau
essoufflement
maux de tête
bouffées de chaleur
rougeur de la peau (érythème)
transpiration
frissons
sensation de froid
température corporelle élevée
somnolences
douleur dans la poitrine, le dos, les os ou la région lombaire
diminution ou augmentation de la pression artérielle
Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 utilisateur sur 10 000) :
taux de graisses ou de sucre dans le sang anormalement élevés
taux élevés de substances acides dans le sang
L’excès de lipides peut entraîner un syndrome de surcharge lipidique. Pour plus d’informations à ce
sujet, veuillez vous reporter au paragraphe « Si vous avez utilisé plus de Nutriflex Lipid special que vous
n’auriez dû » dans la rubrique 3. Les symptômes disparaissent normalement lorsque la perfusion est
arrêtée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)
altération de la circulation de la bile (cholestase)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be -
e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Nutriflex Lipid special ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler. En cas de congélation accidentelle, jeter la poche.
Conserver la poche dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
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6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Nutriflex Lipid special
Les substances actives contenues dans le mélange prêt à l’emploi sont :
compartiment supérieur
(solution de glucose)
Glucose monohydraté
soit glucose
Phosphate monosodique dihydraté
Acétate de zinc dihydraté
compartiment central
(émulsion lipidique)
Huile de soja raffinée
Triglycérides à chaîne moyenne
compartiment inférieur
(solution d’acides aminés)
Isoleucine
Leucine
Chlorhydrate de lysine
soit lysine
Méthionine
Phénylalanine
Thréonine
Tryptophane
Valine
Arginine
Chlorhydrate d’histidine monohydraté
soit histidine
Alanine
Acide aspartique
Acide glutamique
Glycine
Proline
Sérine
Hydroxyde de sodium
Chlorure de sodium
Acétate de sodium trihydraté
Acétate de potassium
Acétate de magnésium tétrahydraté
Chlorure de calcium dihydraté
Poche de
1 000 ml
158,4 g
144,0 g
2,496 g
7,024 mg
Poche de
1 000 ml
20,00 g
20,00 g
Poche de
1 000 ml
3,284 g
4,384 g
3,980 g
3,186 g
2,736 g
4,916 g
2,540 g
0,800 g
3,604 g
3,780 g
2,368 g
1,753 g
6,792 g
2,100 g
4,908 g
2,312 g
4,760 g
4,200 g
1,171 g
0,378 g
0,250 g
3,689 g
0,910 g
0,623 g
Poche de
625 ml
99,00 g
90,00 g
1,560 g
4,390 mg
Poche de
625 ml
12,50 g
12,50 g
Poche de
625 ml
2,053 g
2,740 g
2,488 g
1,991 g
1,710 g
3,073 g
1,588 g
0,500 g
2,253 g
2,363 g
1,480 g
1,095 g
4,245 g
1,313 g
3,068 g
1,445 g
2,975 g
2,625 g
0,732 g
0,237 g
0,157 g
2,306 g
0,569 g
0,390 g
Poche de
1 250 ml
198,0 g
180,0 g
3,120 g
8,780 mg
Poche de
1 250 ml
25,00 g
25,00 g
Poche de
1 250 ml
4,105 g
5,480 g
4,975 g
3,982 g
3,420 g
6,145 g
3,175 g
1,000 g
4,505 g
4,725 g
2,960 g
2,191 g
8,490 g
2,625 g
6,135 g
2,890 g
5,950 g
5,250 g
1,464 g
0,473 g
0,313 g
4,611 g
1,137 g
0,779 g
Poche de
1 875 ml
297,0 g
270,0 g
4,680 g
13,17 mg
Poche de
1 875 ml
37,50 g
37,50 g
Poche de
1 875 ml
6,158 g
8,220 g
7,463 g
5,973 g
5,130 g
9,218 g
4,763 g
1,500 g
6,758 g
7,088 g
4,440 g
3,286 g
12,73 g
3,938 g
9,203 g
4,335 g
8,925 g
7,875 g
2,196 g
0,710 g
0,470 g
6,917 g
1,706 g
1,169 g
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Electrolytes
Sodium
Potassium
Magnésium
Calcium
Zinc
Chlorure
Acétate
Phosphate
Teneur en acides aminés
Teneur en azote
Teneur en glucides
Teneur en lipides
Valeur énergétique sous forme de
lipides
Valeur énergétique sous forme de
glucides
Valeur énergétique sous forme
d’acides aminés
Valeur énergétique non protéinique
Valeur énergétique totale
Osmolalité
Osmolarité théorique
pH
Poche de
1 000 ml
53,6 mmol
37,6 mmol
4,2 mmol
4,2 mmol
0,03 mmol
48 mmol
48 mmol
16 mmol
56,0 g
8g
144 g
40 g
1 590 kJ
(380 kcal)
2 415 kJ
(575 kcal)
940 kJ
(225 kcal)
4 005 kJ
(955 kcal)
4 945 kJ
(1 180 kcal)
Poche de
625 ml
33,5 mmol
23,5 mmol
2,65 mmol
2,65 mmol
0,02 mmol
30 mmol
30 mmol
10 mmol
35,0 g
5g
90 g
25 g
995 kJ
(240 kcal)
1 510 kJ
(360 kcal)
585 kJ
(140 kcal)
2 505 kJ
(600 kcal)
3 090 kJ
(740 kcal)
Poche de
Poche de
1 250 ml
1 875 ml
67 mmol 100,5 mmol
47 mmol 70,5 mmol
5,3 mmol 7,95 mmol
5,3 mmol 7,95 mmol
0,04 mmol 0,06 mmol
60 mmol
90 mmol
60 mmol
90 mmol
20 mmol
30 mmol
70,1 g
10 g
180 g
50 g
105,1 g
15 g
270 g
75 g
1 990 kJ
2 985 kJ
(475 kcal)
(715 kcal)
3 015 kJ
4 520 kJ
(720 kcal) (1 080 kcal)
1 170 kJ
1 755 kJ
(280 kcal)
(420 kcal)
5 005 kJ
7 505 kJ
(1 195 kcal) (1 795 kcal)
6 175 kJ
9 260 kJ
(1 475 kcal) (2 215 kcal)
2 115 mOs 2 115 mOsm 2 115 mOsm/ 2 115 mOsm
m/kg
/kg
kg
/kg
1 545 mOs 1 545 mOsm 1 545 mOsm/l 1 545 mOsm
m/l
/l
/l
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
Les autres composants sont : acide citrique monohydraté (pour l’ajustement du pH), phospholipides d’œuf pour
préparations injectables, glycérol, oléate de sodium, all-rac-α-tocophérol et eau pour préparations injectables.
Aspect de Nutriflex Lipid special et contenu de l’emballage extérieur
Le produit prêt à l’emploi est une émulsion pour perfusion, c’est-à-dire qu’il est administré dans une veine à
l’aide d’un petit tube.
Nutriflex Lipid special est fourni dans des poches souples multicompartiments contenant :
625 ml (250 ml de solution d’acides aminés + 125 ml d’émulsion lipidique + 250 ml de solution de
glucose)
1 250 ml (500 ml de solution d’acides aminés + 250 ml d’émulsion lipidique + 500 ml de solution de
glucose)
1 875 ml (750 ml de solution d’acides aminés + 375 ml d’émulsion lipidique + 750 ml de solution de
glucose)
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Encoches
d’ouverture
Emballage
protecteur
Poignée
anneau de
suspension
Glucose
Émulsion
lipidique
Solution d’acides
aminés
Indicateur
d’oxygène
Absorbeur
d’oxygène
Port de
perfusion
Port pour
médicaments
Figure A
Figure B
Figure A : La poche multicompartiments est conditionnée dans un emballage protecteur. Un absorbeur
d’oxygène et un indicateur d’oxygène sont placés entre la poche et l’emballage protecteur ; le sachet
d’absorbeur d’oxygène est constitué d’une substance inerte et contient de l’hydroxyde de fer.
Figure B : Le compartiment supérieur contient une solution de glucose, le compartiment central contient une
émulsion lipidique et le compartiment inférieur contient une solution d’acides aminés.
Les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides et incolores ou jaune pâle. L’émulsion lipidique est
d’aspect blanc laiteux.
Le compartiment supérieur et le compartiment central peuvent être connectés au compartiment inférieur en
ouvrant la jointure intermédiaire.
Les différents formats de conditionnement sont présentés dans des boîtes contenant cinq poches.
Présentations : 5 x 625 ml, 5 x 1 250 ml et 5 x 1 875 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne 34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-(0)-5661-71-0
Fax : +49-(0)-5661-71-4567
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
- 625 ml : BE502551
- 1250 ml : BE502560
- 1875 ml : BE502577
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique Européen sous les noms 
suivants :
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Autriche
Belgique
Danemark
Finlande
France
Allemagne
Islande
Italie
Luxembourg
Pays-Bas
Norvège
Pologne
Espagne
Suède
Royaume-Uni
Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion pour perfusion
Lipoflex special
Nutriflex Lipid 56/144/40 infuusioneste, emulsio
REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
Nutriflex Lipid 56/144 special
Nutriflex Lipid 56/144 special
LIPOFLEX AA56/G144 Emulsione per infusione
Nutriflex Lipid 56/144 special
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Lipoflex special infusjonsvæske, emulsjon
Lipoflex special
Lipoflex special emulsión para perfusión EFG
Nutriflex Lipid 56/144/40 infusionsvätska, emulsion
Lipoflex special emulsion for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Les produits d’alimentation parentérale doivent être visuellement inspectés avant utilisation afin de vérifier
l’absence de détérioration, de changement de coloration et d’instabilité de l’émulsion.
Ne pas utiliser les poches en cas de détérioration. L’emballage protecteur, le conditionnement primaire (poche)
et les jointures détachables entre les compartiments doivent être intacts. Utiliser uniquement si les solutions
d’acides aminés et de glucose sont limpides et incolores à jaune pâle, et si l’émulsion lipidique forme un liquide
homogène d’apparence blanc laiteux. Ne pas utiliser si les solutions contiennent des particules.
Après mélange des trois compartiments, ne pas utiliser si l’émulsion présente un changement de coloration ou
des signes de séparation de phase (gouttes d’huile, film huileux). Cesser immédiatement la perfusion en cas de
changement de coloration ou de signes de séparation de phase.
Avant d’ouvrir l’emballage protecteur, contrôler la couleur de l’indicateur d’oxygène (voir la figure A). Ne pas
utiliser le produit si l’indicateur d’oxygène est devenu rose. Ne l’utiliser que si l’indicateur d’oxygène est jaune.
Préparation de l’émulsion mélangée
Les règles d’asepsie doivent être strictement respectées lors de la manipulation du produit.
Pour ouvrir : Déchirer l’emballage protecteur en utilisant les encoches d’ouverture (fig. 1). Sortir la poche de
son emballage protecteur. Jeter l’emballage protecteur, l’indicateur d’oxygène et l’absorbeur d’oxygène.
Inspecter visuellement le conditionnement primaire (poche) afin de vérifier l’absence de fuite. En cas de fuite,
la poche doit être éliminée car sa stérilité ne peut être garantie.
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Pour ouvrir et mélanger successivement les compartiments, enrouler la poche avec les deux mains, en
commençant par ouvrir la jointure détachable séparant le compartiment supérieur (glucose) du compartiment
inférieur (acides aminés) (fig. 2a). Continuer ensuite à exercer une pression de façon à ouvrir la jointure
détachable séparant le compartiment central (lipides) du compartiment inférieur (fig. 2b).
Après avoir retiré l’opercule en aluminium (fig. 3), il est possible d’ajouter des additifs compatibles via le port
pour médicaments (fig. 4).
Mélanger soigneusement le contenu de la poche (fig. 5) et inspecter visuellement le mélange (fig. 6).
L’émulsion ne doit présenter aucun signe de séparation de phase.
Le mélange est une émulsion d’huile dans l’eau d’apparence homogène et d’aspect blanc laiteux.
Préparation de la perfusion
L’émulsion doit être systématiquement ramenée à température ambiante avant la perfusion.
Retirer l’opercule en aluminium (fig. 7) du port de perfusion et fixer la ligne de perfusion (fig. 8). Utiliser une
ligne de perfusion sans évent ou fermer l’évent si une ligne de perfusion avec évent est utilisée. Suspendre la
poche sur une potence pour perfusion (fig. 9) et procéder à la perfusion selon la technique standard.
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À usage unique strict. Le conditionnement et les résidus de produit inutilisés doivent être éliminés après
utilisation.
Ne pas reconnecter des conditionnements partiellement utilisés.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides (pores ≥ 1,2 µm).
Durée de conservation après retrait de l’emballage protecteur et mélange des contenus de la poche
La stabilité chimique et physico-chimique en cours d’utilisation du mélange d’acides aminés, de glucose et de
lipides a été démontrée pendant 7 jours à une température comprise entre 2 et 8 °C ainsi que pendant 2 jours
supplémentaires à 25 °C.
Durée de conservation après ajout d’additifs compatibles
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs. S’il n’est
pas utilisé immédiatement après l’ajout des additifs, les durées et conditions de conservation avant utilisation
sont sous la responsabilité de l’utilisateur.
L’émulsion doit être utilisée immédiatement après ouverture du conditionnement.
Nutriflex Lipid 56/144 special ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments dont la compatibilité n’a pas
été documentée. Les données concernant la compatibilité des différents additifs (par exemple, électrolytes,
oligo-éléments, vitamines) et les durées de conservation des mélanges ainsi obtenus peuvent être fournies par le
fabricant sur demande.
Nutriflex Lipid 56/144 special ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins dans la
même ligne de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.
Durée de la perfusion pour une poche unique
La durée de perfusion recommandée pour une poche d’alimentation parentérale est de 24 h maximum.
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Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Nutriflex Lipid special et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex Lipid special
3.
Comment utiliser Nutriflex Lipid special
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nutriflex Lipid special
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Nutriflex Lipid special et dans quel cas est-il utilisé ?
Nutriflex Lipid special contient des liquides et des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides
gras, qui sont essentiels pour permettre à l'organisme de se développer et de se rétablir. Le produit contient
également des calories sous la forme de glucides et de lipides.
Nutriflex Lipid special vous est administré lorsque vous êtes dans l'incapacité de manger des aliments
normalement. Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple lorsque vous vous remettez d'une
opération, de blessures ou de brûlures ou lorsque vous ne pouvez pas absorber les aliments par l'intermédiaire
de votre estomac et de vos intestins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nutriflex Lipid special ?
N'utilisez jamais Nutriflex Lipid special

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou si vous êtes allergique aux oeufs, aux arachides ou au soja.

Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de
moins de deux ans.
Par ailleurs, vous ne devez pas utiliser Nutriflex Lipid special si vous souffrez de l'un des problèmes suivants :

problèmes de circulation sanguine mettant votre vie en péril comme ceux pouvant se produire si vous en
état de collapsus ou de choc

crise cardiaque ou attaque cérébrale

troubles sévères de la coagulation sanguine, risque de saignement (coagulopathie sévère, terrain
hémorragique en voie d'aggravation)

vaisseaux sanguins bouchés par des caillots sanguins ou des graisses (embolie)

insuffisance hépatique sévère
altération de la circulation de la bile (cholestase intrahépatique)

insuffisance rénale sévère si un équipement de dialyse n'est pas disponible

troubles de la composition du corps en électrolytes

présence d'eau en quantité insuffisante ou excessive dans votre corps

présence d'eau dans vos poumons (oedème pulmonaire)

insuffisance cardiaque sévère

certains troubles du métabolisme, tels que
­ quantité excessive de lipides (graisses) dans le sang
­ anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
­ taux de sucre dans le sang anormalement élevé dont le contrôle nécessite l'administration de plus de
6 unités d'insuline par heure
­ anomalies du métabolisme pouvant survenir après des opérations ou des blessures
­ coma d'origine inconnue
­ apport en oxygène insuffisant dans les tissus
­ taux d'acide anormalement élevé dans le sang
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Nutriflex Lipid special.
Veuillez prévenir votre médecin si :

vous avez des problèmes de coeur, de foie ou de reins ;

vous souffrez de certains types de troubles métaboliques tels qu'un diabète, un taux de graisses anormal
dans le sang et des troubles de la composition du corps en eau et en électrolytes ou de l'équilibre acido-
basique.
Les signes précoces d'une réaction allergique (tels que fièvre, tremblements, éruption cutanée ou
essoufflement) seront étroitement surveillés chez vous lorsque vous recevrez ce médicament.
Une surveillance et des tests supplémentaires, incluant diverses analyses sanguines, seront réalisés afin de
contrôler que votre corps gère correctement les éléments nutritionnels administrés.
Le personnel infirmier pourra également prendre des mesures pour s'assurer que les besoins de votre corps en
eau et en électrolytes sont satisfaits. En plus de Nutriflex Lipid special, vous pourrez recevoir des nutriments
(éléments nutritionnels) supplémentaires afin que vos besoins soient entièrement couverts.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Autres médicaments et Nutriflex Lipid special
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Nutriflex Lipid special peut interagir avec certains autres médicaments. Prévenez votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère si vous prenez ou recevez l'un des médicaments suivants :

insuline

héparine

médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins indésirables, comme la warfarine ou les autres
dérivés coumariniques
médicaments utilisés pour aider à uriner (diurétiques)

médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion, IEC)

médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques (antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II)

médicaments utilisés dans le cadre des greffes d'organes, comme la ciclosporine et le tacrolimus

médicaments utilisés pour traiter l'inflammation (corticostéroïdes)

préparations hormonales affectant l'équilibre hydrique (hormone corticotrope, appelée ACTH)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, vous recevrez
ce médicament uniquement si le médecin ou le pharmacien juge que c'est absolument indispensable à votre
rétablissement. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Nutriflex Lipid special chez la femme enceinte.
L'allaitement n'est pas recommandé chez les mères recevant une alimentation parentérale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament est normalement administré à des patients immobilisés, à l'hôpital ou dans une clinique par
exemple. Dans ce cas, la conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont exclues. Cependant, le
médicament en lui-même n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Nutriflex Lipid special contient du sodium
Ce médicament contient 771 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de 625 ml.
Cela équivaut à 39 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'une poche ou plus d'une poche
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel
(sodium).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
3.
Comment utiliser Nutriflex Lipid special ?
Ce médicament vous sera administré en perfusion intraveineuse (goutte à goutte), c'est-à-dire directement dans
une veine à l'aide d'un petit tube. Ce médicament sera administré exclusivement dans une de vos grosses
veines (centrales).
Votre médecin ou pharmacien déterminera la quantité de ce médicament dont vous avez besoin et pendant
combien de temps vous devrez être traité(e) par ce médicament.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament ne doit pas être donné aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de moins de
deux ans.
Si vous avez utilisé plus de Nutriflex Lipid special que vous n'auriez dû
excès d'eau et déséquilibre électrolytique

présence d'eau dans les poumons (oedème pulmonaire)

perte d'acides aminés dans les urines et trouble de l'équilibre des acides aminés

vomissements, nausées

tremblements

taux de sucre élevé dans le sang

présence de glucose dans les urines

déficit hydrique

concentration du sang beaucoup plus importante que la normale (hyperosmolalité)

altération de la conscience ou perte de conscience due à un taux de sucre dans le sang extrêmement élevé

augmentation de volume du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère)

augmentation de volume de la rate (splénomégalie)

dépôts de graisse dans les organes internes

anomalies des paramètres de la fonction hépatique d'après les analyses de laboratoire

diminution du nombre de globules rouges (anémie)

diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)

augmentation des globules rouges immatures (réticulocytose)

destruction des cellules sanguines (hémolyse)

saignement ou tendance aux saignements

troubles de la coagulation sanguine (tels qu'indiqués par des modifications du temps de saignement, du
temps de coagulation, du temps de prothrombine, etc.)

fièvre

taux de graisses élevés dans le sang

perte de conscience
Si l'un de ces symptômes apparaît, la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Si vous avez utilisé trop de Nutriflex Lipid special, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Anti-Poisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l'un des effets indésirables suivants survient,
prévenez immédiatement votre médecin ; il arrêtera de vous donner ce médicament :

Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche
et de la gorge, difficultés à respirer
Les autres effets indésirables comprennent :
nausées, vomissements, perte d'appétit
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) :

tendance accrue du sang à former des caillots

coloration bleuâtre de la peau

essoufflement

maux de tête

bouffées de chaleur

rougeur de la peau (érythème)

transpiration

frissons

sensation de froid

température corporelle élevée

somnolences

douleur dans la poitrine, le dos, les os ou la région lombaire

diminution ou augmentation de la pression artérielle
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10 000) :

taux de graisses ou de sucre dans le sang anormalement élevés

taux élevés de substances acides dans le sang

L'excès de lipides peut entraîner un syndrome de surcharge lipidique. Pour plus d'informations à ce
sujet, veuillez vous reporter au paragraphe « Si vous avez utilisé plus de Nutriflex Lipid special que vous
n'auriez dû » dans la rubrique 3. Les symptômes disparaissent normalement lorsque la perfusion est
arrêtée.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)

diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie)

altération de la circulation de la bile (cholestase)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet:
w
ww.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Nutriflex Lipid special ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler. En cas de congélation accidentelle, jeter la poche.
Conserver la poche dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nutriflex Lipid special
Les substances actives contenues dans le mélange prêt à l'emploi sont :

compartiment supérieur

Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(solution de glucose)

1 000 ml
625 ml
1 250 ml
1 875 ml
Glucose monohydraté
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
soit glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
Phosphate monosodique dihydraté
2,496 g
1,560 g
3,120 g
4,680 g
Acétate de zinc dihydraté
7,024 mg
4,390 mg
8,780 mg
13,17 mg

compartiment central

Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(émulsion lipidique)

1 000 ml
625 ml
1 250 ml
1 875 ml
Huile de soja raffinée
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Triglycérides à chaîne moyenne
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g

compartiment inférieur

Poche de
Poche de
Poche de
Poche de

(solution d'acides aminés)

1 000 ml
625 ml
1 250 ml
1 875 ml
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Chlorhydrate de lysine
3,980 g
2,488 g
4,975 g
7,463 g
soit lysine
3,186 g
1,991 g
3,982 g
5,973 g
Méthionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Phénylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Thréonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptophane
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Chlorhydrate d'histidine monohydraté
2,368 g
1,480 g
2,960 g
4,440 g
soit histidine
1,753 g
1,095 g
2,191 g
3,286 g
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Acide aspartique
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Acide glutamique
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Sérine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
Hydroxyde de sodium
1,171 g
0,732 g
1,464 g
2,196 g
Chlorure de sodium
0,378 g
0,237 g
0,473 g
0,710 g
Acétate de sodium trihydraté
0,250 g
0,157 g
0,313 g
0,470 g
Acétate de potassium
3,689 g
2,306 g
4,611 g
6,917 g
Acétate de magnésium tétrahydraté
0,910 g
0,569 g
1,137 g
1,706 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,623 g
0,390 g
0,779 g
1,169 g
Poche de
Poche de
Poche de
Poche de
1 000 ml
625 ml
1 250 ml
1 875 ml
Sodium
53,6 mmol
33,5 mmol
67 mmol 100,5 mmol
Potassium
37,6 mmol
23,5 mmol
47 mmol
70,5 mmol
Magnésium
4,2 mmol
2,65 mmol
5,3 mmol
7,95 mmol
Calcium
4,2 mmol
2,65 mmol
5,3 mmol
7,95 mmol
Zinc
0,03 mmol
0,02 mmol
0,04 mmol
0,06 mmol
Chlorure
48 mmol
30 mmol
60 mmol
90 mmol
Acétate
48 mmol
30 mmol
60 mmol
90 mmol
Phosphate
16 mmol
10 mmol
20 mmol
30 mmol
Teneur en acides aminés
56,0 g
35,0 g
70,1 g
105,1 g
Teneur en azote
8 g
5 g
10 g
15 g
Teneur en glucides
144 g
90 g
180 g
270 g
Teneur en lipides
40 g
25 g
50 g
75 g
Valeur énergétique sous forme de
1 590 kJ
995 kJ
1 990 kJ
2 985 kJ
lipides
(380 kcal)
(240 kcal)
(475 kcal)
(715 kcal)
Valeur énergétique sous forme de
2 415 kJ
1 510 kJ
3 015 kJ
4 520 kJ
glucides
(575 kcal)
(360 kcal)
(720 kcal) (1 080 kcal)
Valeur énergétique sous forme
940 kJ
585 kJ
1 170 kJ
1 755 kJ
d'acides aminés
(225 kcal)
(140 kcal)
(280 kcal)
(420 kcal)
Valeur énergétique non protéinique
4 005 kJ
2 505 kJ
5 005 kJ
7 505 kJ
(955 kcal)
(600 kcal)
(1 195 kcal) (1 795 kcal)
Valeur énergétique totale
4 945 kJ
3 090 kJ
6 175 kJ
9 260 kJ
(1 180 kcal)
(740 kcal)
(1 475 kcal) (2 215 kcal)
Osmolalité
2 115 mOs 2 115 mOsm 2 115 mOsm/ 2 115 mOsm
m/kg
/kg
kg
/kg
Osmolarité théorique
1 545 mOs 1 545 mOsm 1 545 mOsm/l 1 545 mOsm
m/l
/l
/l
pH
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
5,0 - 6,0
Les autres composants sont : acide citrique monohydraté (pour l'ajustement du pH), phospholipides d'oeuf pour
préparations injectables, glycérol, oléate de sodium, all-rac--tocophérol et eau pour préparations injectables.
Aspect de Nutriflex Lipid special et contenu de l'emballage extérieur
Le produit prêt à l'emploi est une émulsion pour perfusion, c'est-à-dire qu'il est administré dans une veine à
l'aide d'un petit tube.
Nutriflex Lipid special est fourni dans des poches souples multicompartiments contenant :
­
625 ml (250 ml de solution d'acides aminés + 125 ml d'émulsion lipidique + 250 ml de solution de
glucose)
­
1 250 ml (500 ml de solution d'acides aminés + 250 ml d'émulsion lipidique + 500 ml de solution de
glucose)
­
1 875 ml (750 ml de solution d'acides aminés + 375 ml d'émulsion lipidique + 750 ml de solution de
glucose)
Emballage
Poignée
d'ouverture
protecteur
anneau de
suspension
Glucose
Émulsion
lipidique
Solution d'acides
aminés
Indicateur
Absorbeur
Port de
Port pour
d'oxygène
d'oxygène
perfusion
médicaments
Figure A
Figure B
Figure A : La poche multicompartiments est conditionnée dans un emballage protecteur. Un absorbeur
d'oxygène et un indicateur d'oxygène sont placés entre la poche et l'emballage protecteur ; le sachet
d'absorbeur d'oxygène est constitué d'une substance inerte et contient de l'hydroxyde de fer.
Figure B : Le compartiment supérieur contient une solution de glucose, le compartiment central contient une
émulsion lipidique et le compartiment inférieur contient une solution d'acides aminés.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont limpides et incolores ou jaune pâle. L'émulsion lipidique est
d'aspect blanc laiteux.
Le compartiment supérieur et le compartiment central peuvent être connectés au compartiment inférieur en
ouvrant la jointure intermédiaire.
Les différents formats de conditionnement sont présentés dans des boîtes contenant cinq poches.
Présentations : 5 x 625 ml, 5 x 1 250 ml et 5 x 1 875 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne 34209 Melsungen, Allemagne
Tél. : +49-(0)-5661-71-0
Fax : +49-(0)-5661-71-4567
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
- 625 ml : BE502551
- 1250 ml : BE502560
- 1875 ml : BE502577
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms
suivants :

Nutriflex Lipid special B. Braun Emulsion zur Infusion
Belgique
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, émulsion pour perfusion
Danemark
Lipoflex special
Finlande
Nutriflex Lipid 56/144/40 infuusioneste, emulsio
France
REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
Allemagne
Nutriflex Lipid 56/144 special
Islande
Nutriflex Lipid 56/144 special
Italie
LIPOFLEX AA56/G144 Emulsione per infusione
Luxembourg
Nutriflex Lipid 56/144 special
Pays-Bas
Nutriflex Lipid special, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Norvège
Lipoflex special infusjonsvæske, emulsjon
Pologne
Lipoflex special
Espagne
Lipoflex special emulsión para perfusión EFG
Suède
Nutriflex Lipid 56/144/40 infusionsvätska, emulsion
Royaume-Uni
Lipoflex special emulsion for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
______________________________________________________________________________
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Les produits d'alimentation parentérale doivent être visuellement inspectés avant utilisation afin de vérifier
l'absence de détérioration, de changement de coloration et d'instabilité de l'émulsion.
Ne pas utiliser les poches en cas de détérioration. L'emballage protecteur, le conditionnement primaire (poche)
et les jointures détachables entre les compartiments doivent être intacts. Utiliser uniquement si les solutions
d'acides aminés et de glucose sont limpides et incolores à jaune pâle, et si l'émulsion lipidique forme un liquide
homogène d'apparence blanc laiteux. Ne pas utiliser si les solutions contiennent des particules.
Après mélange des trois compartiments, ne pas utiliser si l'émulsion présente un changement de coloration ou
des signes de séparation de phase (gouttes d'huile, film huileux). Cesser immédiatement la perfusion en cas de
changement de coloration ou de signes de séparation de phase.
Avant d'ouvrir l'emballage protecteur, contrôler la couleur de l'indicateur d'oxygène (voir la figure A). Ne pas
utiliser le produit si l'indicateur d'oxygène est devenu rose. Ne l'utiliser que si l'indicateur d'oxygène est jaune.
Préparation de l'émulsion mélangée
Les règles d'asepsie doivent être strictement respectées lors de la manipulation du produit.
Pour ouvrir : Déchirer l'emballage protecteur en utilisant les encoches d'ouverture (fig. 1). Sortir la poche de
son emballage protecteur. Jeter l'emballage protecteur, l'indicateur d'oxygène et l'absorbeur d'oxygène.
Inspecter visuellement le conditionnement primaire (poche) afin de vérifier l'absence de fuite. En cas de fuite,
la poche doit être éliminée car sa stérilité ne peut être garantie.
Pour ouvrir et mélanger successivement les compartiments, enrouler la poche avec les deux mains, en
commençant par ouvrir la jointure détachable séparant le compartiment supérieur (glucose) du compartiment
inférieur (acides aminés) (fig. 2a). Continuer ensuite à exercer une pression de façon à ouvrir la jointure
détachable séparant le compartiment central (lipides) du compartiment inférieur (fig. 2b).
Après avoir retiré l'opercule en aluminium (fig. 3), il est possible d'ajouter des additifs compatibles via le port
pour médicaments (fig. 4).
Mélanger soigneusement le contenu de la poche (fig. 5) et inspecter visuellement le mélange (fig. 6).
L'émulsion ne doit présenter aucun signe de séparation de phase.
Le mélange est une émulsion d'huile dans l'eau d'apparence homogène et d'aspect blanc laiteux.
Préparation de la perfusion
L'émulsion doit être systématiquement ramenée à température ambiante avant la perfusion.
Retirer l'opercule en aluminium (fig. 7) du port de perfusion et fixer la ligne de perfusion (fig. 8). Utiliser une
ligne de perfusion sans évent ou fermer l'évent si une ligne de perfusion avec évent est utilisée. Suspendre la
poche sur une potence pour perfusion (fig. 9) et procéder à la perfusion selon la technique standard.
Ne pas reconnecter des conditionnements partiellement utilisés.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides (pores 1,2 µm).
Durée de conservation après retrait de l'emballage protecteur et mélange des contenus de la poche
La stabilité chimique et physico-chimique en cours d'utilisation du mélange d'acides aminés, de glucose et de
lipides a été démontrée pendant 7 jours à une température comprise entre 2 et 8 °C ainsi que pendant 2 jours
supplémentaires à 25 °C.
Durée de conservation après ajout d'additifs compatibles
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ajout des additifs. S'il n'est
pas utilisé immédiatement après l'ajout des additifs, les durées et conditions de conservation avant utilisation
sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
L'émulsion doit être utilisée immédiatement après ouverture du conditionnement.
Nutriflex Lipid 56/144 special ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dont la compatibilité n'a pas
été documentée. Les données concernant la compatibilité des différents additifs (par exemple, électrolytes,
oligo-éléments, vitamines) et les durées de conservation des mélanges ainsi obtenus peuvent être fournies par le
fabricant sur demande.
Nutriflex Lipid 56/144 special ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins dans la
même ligne de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.
Durée de la perfusion pour une poche unique
La durée de perfusion recommandée pour une poche d'alimentation parentérale est de 24 h maximum.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS