Nurofen voor kinderen 100 mg soft chewable caps.

Nurofen pour Enfants 100 mg, capsules molles à mâcher
Pour les enfants à partir de 20 kg (7 ans) jusqu'à 40 kg (12 ans).
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si votre enfant ressent l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s'il se
sent moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nurofen pour Enfants 100 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de donner Nurofen pour Enfants 100 mg
3. Comment utiliser Nurofen pour Enfants 100 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nurofen pour Enfants 100 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Nurofen pour Enfants 100 mg
et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ingrédient actif (qui rend le médicament efficace) est l'ibuprofène, un antidouleur de type anti-
inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Nurofen pour Enfant 100 mg est utilisé chez les enfants de 7 à 12 ans pesant entre 20 et 40 kg pour le
soulagement de la douleur légère à modérée. Nurofen pour Enfants 100 mg abaisse également une
température élevée (fièvre).
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s'il se sent
moins bien après 3 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de donner Nurofen pour Enfants 100 mg ?
Ne donnez jamais ce médicament à votre enfant :
s'il est allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6);
s'il a déjà eu une réaction d'hypersensibilité (p. ex. asthme, nez qui coule, éruption cutanée,
gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge) après avoir pris de d'acide
acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
s'il est allergique aux arachides ou au soja, car ce médicament contient de la lécithine de soja ;
s'il a actuellement (ou a déjà eu) d'ulcères de l'estomac/duodénaux récurrents (ulcères
gastroduodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes d'ulcération ou d'hémorragie
confirmés);
s'il a des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la prise antérieure
d'AINS;
s'il a une maladie grave des reins, du coeur ou du foie ;
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hémorragie active ;
s'il présente des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang ;
s'il a une déshydratation sévère (suite à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante
de liquide).
Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de d'utiliser Nurofen pour Enfants 100 mg:
si votre enfant présente une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
si votre enfant a de l'asthme ou une quelconque maladie pulmonaire d'origine allergique, parce
que l'essoufflement peut se manifester.
si votre enfant souffre de rhume des foins, de polypes nasaux ou de bronchopneumopathie
chronique obstructive, ce qui crée un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions
allergiques peuvent se manifester par des crises d'asthme (ce qu'on appelle un « asthme induit
par les analgésiques »), un oedème de Quincke ou de l'urticaire ;
si votre enfant a ou a déjà eu des problèmes intestinaux ;
si votre enfant a une fonction rénale diminuée;
si votre enfant a des troubles hépatiques. La prise prolongée de Nurofen pour Enfants 100 mg
nécessite un contrôle régulier des valeurs hépatiques, de la fonction rénale et des les valeurs
sanguines.
Il est recommandé de prendre des précautions en cas d'administration d'autres médicaments
susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes
oraux (comme la prednisolone), les anticoagulants (comme la warfarine), les inhibiteurs sélectifs
de la recapture de la sérotonine (médicaments contre la dépression) ou les antiagrégants
plaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique);
si votre enfant prend d'autres AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2 comme le célécoxib
ou l'étoricoxib), car la prise concomitante de ces médicaments doit être évitée (voir rubrique
« Autres médicaments et Nurofen pour Enfants 100 mg») ;
si votre enfant souffre de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie du système
immunitaire qui touche le tissu conjonctif et entraîne des douleurs articulaires, des changements
au niveau de la peau et des troubles affectant d'autres organes) ou une connectivité mixte ;
si votre enfant présente certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p.e.
porphyrie aiguë intermittente) ;
si votre enfant souffre de troubles de la coagulation ;
si votre enfant souffre d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin, comme la maladie de
Crohn ou la rectocolite hémorragique ;
si votre enfant est déshydraté, car il y a un risque d'insuffisance rénale chez les enfants
déshydratés ;
si votre enfant a récemment subi une intervention chirurgicale majeure ;
si votre enfant a la varicelle, car l'utilisation de Nurofen pour Enfants 100 mg est déconseillée
pendant la période d'infection.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible;
Une hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinale pouvant être fatales ont été relevées pour
l'ensemble des traitements par AINS, quel que soit le moment au cours du traitement, en présence ou en
l'absence de symptômes avant-coureurs ou d'antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas
d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Le risque
d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé en augmentant les doses
d'AINS et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complications
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Généralement, l'utilisation habituelle de (plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des troubles
rénaux sévères permanents (néphropathie analgésique).
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à
un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils
sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen pour
Enfants 100 mg si vous :
avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents
ischémiques transitoires (AIT)).
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Personnes âgées
Le risque de survenue d'évènements indésirables augmente chez les personnes âgées. Pour plus
d'informations, voir rubrique 4: « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier s'il s'agit de personnes
âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-
intestinales) en particulier lors de la phase initiale du traitement.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour les maux de tête risque de les aggraver. En cas de
présence ou de suspicion d'une telle situation, vous devez demander un avis médical et interrompre le
traitement. Le diagnostic de maux de tête par abus médicamenteux doit être envisagé chez les patients
présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de
médicaments contre les maux de tête.
Infections
Nurofen pour Enfants 100 mg peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que Nurofen pour Enfants 100 mg retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection,
ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies
d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce
médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils
s'aggravent, consultez immédiatement un médecin
Réactions cutanées:
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen pour
Enfants 100 mg. Arrêtez de prendre Nurofen pour Enfants 100 mg et consulter immédiatement un
médecin si vous ou votre enfant développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques
ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen pour Enfants 100 mg
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Nurofen pour Enfants 100 mg est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments.
Par exemple:
Les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).
Les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteur de l'ECA comme captopril,
les bêtabloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II comme le
losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par
Nurofen pour Enfants 100 mg. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin
ou à votre pharmacien avant d'utiliser Nurofen pour Enfants 100 mg en même temps que d'autres
médicaments.
Avertissez-les notamment si vous prenez :
Autres AINS inhibiteurs CO-2 inclus
Car ils peuvent augmenter le risque d'effets
secondaires.
Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)
Car les effets de la digoxine peuvent être
augmentés.
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
cortisone ou des substances proches de la d'hémorragie gastro-intestinal(e).
cortisone)
Antiagrégants plaquettaires
Car ils peuvent augmenter le risque
d'hémorragie.
Acide acétylsalicylique (à faibles doses)
Car l'effet fluidifiant peut être diminué.
Médicaments pour fluidifier le sang (comme la Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces
warfarine)
médicaments.
Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie)
Car les effets de la phénytoïne peuvent être
augmentés.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
sérotonine (médicaments utilisés pour traiter la gastro-intestinale.
dépression)
Lithium (médicament utilisé contre le trouble Car les effets du lithium peuvent être augmentés.
bipolaire et la dépression)
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.
contre la goutte)
Médicaments contre l'hypertension artérielle, y Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces
compris diurétiques
médicaments et augmenter le risque de
problèmes rénaux.
Diurétiques d'épargne potassique comme Car l'association peut entraîner une
l'amiloride, le canreonate potassique, le hyperkaliémie.
spironolactone, le triamtérène
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les Car les effets du méthotrexate peuvent être
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augmentés.
Mifeprestone (pour interruption de grossesse)
Car l'effet du mifepristone peut être diminué.
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments Car les reins peuvent en souffrir.
immunosuppresseurs)
Zidovudine (médicament utilisé dans le Car l'utilisation de Nurofen pour Enfants 100 mg
traitement du VIH/SIDA)
peut entraîner un risque accru de saignement au
niveau des articulations ou une hémorragie
entraînant un oedème chez les patients HIV (+)
atteints d'hémophilie.
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments Étant donné que le taux sanguin de sucre peut
contre le diabète)
être affecté
Antibiotiques de type quinolone
Car le risque de convulsions peut être augmenté.
Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du L'effet de l'ibuprofène peut augmenter. La
CYP2C9) utilisés pour les infections fongiques
réduction de la dose d'ibuprofène doit être
envisagée, en particulier lorsqu'une forte dose
d'ibuprofène est administrée avec du fluconazole
ou le voriconazole.
Aminoglycosides
Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des
aminoglycosides.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si l'une des mises en garde ci-dessus vous
concerne. Si vous ne connaissez pas avec certitude le type de médicaments que votre enfant prend,
montrez le médicament au médecin ou au pharmacien.
Nurofen pour Enfants 100 mg avec de l'alcool
Il ne faut mieux ne pas boire de l'alcool lors de l'utilisation de Nurofen pour Enfants 100 mg. Certains
effets secondaires, comme ceux au niveau de l'estomac ou du système nerveux central, deviennent plus
probables par la consommation concomitante d'alcool avec Nurofen pour Enfants 100 mg.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse : Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse.
Evitez de prendre ce médicament au cours des six premiers mois de grossesse sauf avis contraire de votre
médecin.
Allaitement : Seules de faibles quantités d'ibuprofène et de ses produits de décomposition passent dans le
lait maternel.
Nurofen pour Enfants 100 mg peut être utilisé pendant l'allaitement aux doses recommandées et pendant
une courte durée.
Fertilité : Nurofen pour Enfants 100 mg appartient à une classe de médicaments (AINS) susceptible
d'altérer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt de ce traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour un traitement de courte durée, ce médicament ne présente aucune influence ou seulement
négligeable sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
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Nurofen pour Enfants 100 mg contient du glucose et
du saccharose. Si votre médecin vous a
informé(e) que vous ou votre enfant présente une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
donner ce médicament à votre enfant. Peut être nocif pour les dents.
Nurofen pour Enfants 100 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment donner Nurofen pour Enfants 100 mg?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Nurofen pour Enfants 100 mg est destiné à un usage oral.
Les capsules doivent être mâchées avant d'être avalées. Pas besoin d'eau.
Ce médicament est uniquement destiné à une utilisation de courte durée.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Ne donnez pas Nurofen pour Enfants 100 mg à un enfant âgé de moins de 7 ans, ni à un enfant
pesant moins de 20 kg.
La dose recommandée est :
Chez les enfants, l'ibuprofène est dosé en fonction du poids corporel, en règle générale, 5 à 10 mg / kg de
poids corporel comme une dose unique jusqu'à un maximum de 20 à 30 mg / kg de poids corporel comme
dose quotidienne totale.
Poids
corporel de
Âge (ans)
Une dose
Dose journalière maximale
l'enfant
200 mg ibuprofène
600 mg ibuprofène
20-29
7-9
(= 2 capsules)
(= 6 capsules)
300 mg ibuprofène
900 mg ibuprofène
30-40
10-12
(= 3 capsules)
(= 9 capsules)
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8 heures (ou avec un minimum de
6 heures entre chaque dose) si nécessaire.
MISE EN GARDE : Ne pas dépasser la dose indiquée.
Si ce médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent,
contacter votre médecin
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Si vous oubliez de donner Nurofen pour Enfants 100 mg
Ne donnez pas de dose double pour compenser une dose oubliée
.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La survenue d'effets indésirables peut être
minimisée en prenant la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible
nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que votre enfant présente l'un des effets secondaires
connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez le traitement de
votre enfant et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce
médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.
ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si
votre enfant présente :
des signes d'hémorragie intestinale tels que:
des douleurs abdominales sévères, des selles
noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café
moulu.
des signes de réactions allergiques rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme,
une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou
de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie, une chute de la tension artérielle
conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première
fois que vous utilisez ce médicament. En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez
immédiatement votre médecin.
des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l'ensemble du
corps, desquamation, vésication ou décollement de la peau.
En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux
ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Gêne au niveau de l'estomac et intestinal, par exemple brûlures acides, douleurs d'estomac,
nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de
sang dans l'estomac et/ou l'intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels
.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche
avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ou maladie de Crohn),
gastrite.
Maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue.
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Rare (peut affecter jusqu'à 1 personnes sur 1000)
Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
Augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen,
présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins
(nécrose papillaire).
Des concentrations élevées d'acide urique dans le sang.
Diminution des taux d'hémoglobine.
Très rare (peut affecter jusqu'à '1 personne sur 10 000)
OEsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (oedème)
Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension
artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (oedème) et urine trouble
(syndrome néphrotique); maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à
une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un
état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen pour Enfants 100 mg et consultez
immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion ou
d'insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression.
Tension artérielle élevée, vascularite.
Palpitations.
Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un
premier signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique,
inflammation aiguë du foie (hépatite).
Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge,
ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du
nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement
immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des
médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections
varicelleuses.
L'aggravation d'inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à
l'utilisation de certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection apparaissent
ou s'aggravent, vous devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s'il existe une
indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées,
vomissements, fièvre ou obscurcissement de la conscience ont été observés lors de l'utilisation
d'ibuprofène. Les patients atteints d'affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent
présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu'une éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur et de la
formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse
épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une
dyspnée.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome), peut se produire. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
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Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques (fréquence
indéterminée) principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités
supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique
aiguë généralisée). Si vous ou votre enfant développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Nurofen
pour Enfants 100 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Sensibilité de la peau à la lumière
Les médicaments tels que Nurofen pour Enfants 100 mg peuvent être associés à une légère augmentation
du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique: Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-
mail: adr@afmps.be
Luxembourg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg,
L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Nurofen pour Enfants 100 mg ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nurofen pour Enfants 100 mg
-
La substance active est l'ibuprofène. Chaque capsule à mâcher contient 100 mg d'ibuprofène
- Les autres composants sont : gélatine, eau purifiée, glucose liquide, saccharose, acide fumarique
(E297), sucralose, acide citrique (E330), acésulfame K (E950), édétate disodique, glycérol, arôme
orange, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de titane (E171), propylène
glycol et HPMC 2910/hypromellose 3cP.
Auxiliaires technologiques : triglycérides à chaîne moyenne, lécithine de soja et acide stéarique.
Comment se présente Nurofen pour Enfants 100 mg et contenu de l'emballage extérieur
Nurofen pour Enfants 100 mg
est une capsule en gélatine molle à mâcher de forme carrée et de couleur
orange, portant la mention « N100 » inscrite à l'encre blanche.
Nurofen pour Enfants 100 mg
est disponible en plaquettes en PVC/PE/PVdC/aluminium.
Boîtes de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 et 32 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE503022
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants:
BE: Nurofen pour Enfants 100 mg, capsules molles à mâcher
CY, EL: Nurofen for Children 100mg Soft Chews Orange
LU: Nurofen pour Enfants100 mg, capsules molles à mâcher
SE, FI, NO: Nurofen, 100 mg chewable, capsules, soft
UK: Nurofen for Children Orange Flavoured Soft Chews, 7 years and older, 100mg, Chewable Capsule,
Soft
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 02/2022.
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