Nurofen smelttabletten 200 mg

Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Notice : information de l’utilisateur
Nurofen Comprimés Fondants 200 mg comprimés orodispersibles 
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien,
après 3 jours chez les adolescents,
après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez les adultes.
Que contient cette notice ?
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Qu’est-ce que Nurofen et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen
Comment prendre Nurofen
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Nurofen
Contenu de l’emballage et autres informations
1 Qu’est-ce que Nurofen et dans quel cas est-il utilisé ?
Nurofen contient 200 mg d’ibuprofène. L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments agissent en modifiant la façon dont votre corps répond
à une douleur, à un gonflement et à une température élevée.
Nurofen est utilisé pour :
soulager les symptômes de douleur légère à modérée, comme les maux de tête, les maux de dents et
les règles douloureuses.
faire baisser la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours chez les adolescents, après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez
les adultes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen ? 
Ne prenez jamais Nurofen :
Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez déjà souffert d’essoufflement, d’asthme, de nez qui coule, de gonflement du visage et/ou des
mains ou d’urticaire après avoir utilisé de l’ibuprofène, de l’acide acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs
similaires (AINS).
Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
Si vous présentez ou avez présenté au moins deux épisodes d’ulcère ou d’hémorragie de l’estomac.
Si vous avez des antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à un traitement
antérieur par des AINS.
Si vous présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
Si vous présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
Si vous êtes victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide).
Pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen:
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si vous présentez certaines maladies de peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou connectivite mixte).
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Si vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë
intermittente).
Si vous présentez des troubles de la coagulation.
Si vous avez ou avez déjà eu des maladies intestinales (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
si votre fonction rénale est réduite.
Si vous souffrez de problèmes de foie.
Si vous souhaitez tomber enceinte.
Si vous avez ou avez eu de l’asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car
il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme
de crises d’asthme (un phénomène appelé « asthme analgésique »), d’œdème de Quincke ou d’urticaire.
Il est conseillé d’éviter l’utilisation de Nurofen comprimés orodispersibles lors de varicelle.
En cas d’administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement les valeurs
hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus
courte.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d’effets indésirables.
En général, l’utilisation habituelle (de plusieurs types) d’analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux à
long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique associé à une perte de sel et à une
déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une
aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d’une telle situation, sollicitez un avis médical et
interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les
patients présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de
médicaments contre les maux de tête.
L’utilisation concomitante avec d’autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2,
augmente le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et Nurofen ») et doit être évitée.
Les adolescents déshydratés courent un risque d’insuffisance rénale.
Une surveillance médicale particulière s’impose juste après une intervention chirurgicale majeure.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un
risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont
utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen si vous:
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte
d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
-
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie
cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Infections
Nurofen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Nurofen retarde
la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est
ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes
liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées:
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen. Arrêtez
de prendre Nurofen et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des
lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une
réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
- les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme
l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-
bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par
Nurofen.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Avertissez-les notamment si vous prenez :
Digoxine (pour l’insuffisance cardiaque)
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la
cortisone ou des substances proches de la cortisone)
Antiagrégants plaquettaires
Phénytoïne (médicament pour traiter l’épilepsie)
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire
et la dépression)
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la
goutte)
Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés
Car ils peuvent augmenter le risque d’ulcère ou
d’hémorragie gastro-intestinal(e)
Car ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie
Car les effets de la phénytoïne peuvent être
augmentés
Car ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie
gastro-intestinale
Car les effets du lithium peuvent être augmentés
Car l’excrétion de l’ibuprofène peut être retardée
Diurétiques d’épargne potassique
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les
rhumatismes)
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments
immunosuppresseurs)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du
VIH/SIDA)
Car l’association peut entraîner une hyperkaliémie
Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés
Car les reins peuvent en souffrir
Car l’utilisation de Nurofen peut entraîner un risque
accru de saignement au niveau des articulations ou
une hémorragie entraînant un œdème chez les
patients HIV (+) atteints d’hémophilie
Car des interactions sont possibles
Car le risque de convulsions peut être augmenté
Car les effets d’Ibuprofen peuvent être augmentés.
Une réduction de la dose d’ibuprofène doit être
envisagée, en particulier lors d’administration de doses
élevées d’ibuprofène avec du voriconazole ou du
fluconazole.
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcères gastro-
intestinaux ou des saignements.
Car l'effet anticoagulant peut être dérangé.
Car l’ibuprofène peut augmenter l’effet de ces
médicaments.
Car l'ibuprofène peut réduire l'effet de ces
médicaments et il peut y avoir un risque accru pour les
reins.
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le
diabète)
Antibiotiques de type quinolone
Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9)
utilisé pour une infection fongique
Autres AINS inclusif des inhibiteurs de cyclooxygénase-
2 sélectifs
Acide acétylsalicylique (à faible dose)
Médicament pour fluidifier le sang (comme la warfarine)
Médicaments contre l’hypertension artérielle, y compris
diurétiques
Nurofen avec des aliments
Il est recommandé aux patients fragiles de l’estomac de prendre Nurofen avec des aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Evitez d’utiliser ce médicament
pendant les 6 premiers mois de la grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il peut être utilisé pendant l’allaitement s’il est utilisé à la dose
recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Evitez de prendre ce médicament si vous souhaitez tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d’une utilisation de courte durée, ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur
l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nurofen contient de l’aspartame
Nurofen contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être
dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Nurofen contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
3. Comment prendre Nurofen ? 
Nurofen ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus 
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent 
ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Chez l’adolescent : 
Chez l’adolescent, si la prise de ce produit est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes
s’aggravent, consultez un médecin.
Chez l’adulte :
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en cas de douleur,
consultez un médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications
de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est de :
Age
Adolescents
de plus de
12 ans et
adultes
Dose unique
(comprimés 
orodispersibles)
1à2
Dose quotidienne totale
(comprimés orodispersibles)
Dose initiale de 1 à 2 comprimés
orodispersibles (200 mg à 400 mg
d’ibuprofène) puis si nécessaire 1 ou
2 comprimés orodispersibles (200 mg
ou 400 mg d’ibuprofène) toutes les 4 à
6 heures. Ne prenez pas plus de 6
comprimés orodispersibles (1200 mg
d’ibuprofène) sur 24 heures.
Laissez fondre le comprimé orodispersible sur la langue, puis avalez-le une fois qu’il est désintégré. Il n’est pas
nécessaire de boire un liquide en complément.
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et
des conseils sur les mesures à prendre, ou prend contact avec votre pharmacien ou le centre Antipoison (Tél.:
070 / 245.245).
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de
sang), saignements gastro-intestinaux, maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de
mouvements oculaires instables ou, plus rarement, diarrhée. Mais également à fortes doses, vertiges, vision
floue, diminution de la tension artérielle, excitation, désorientation, coma, hyperkaliémie (taux élevés de
potassium dans le sang), augmentation du temps de prothrombine/INR, insuffisance rénale aiguë, lésion du foie,
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
dépression respiratoire, cyanose et exacerbation de l’asthme chez les asthmatiques, somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il est possible de minimiser les effets indésirables en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Vous pouvez
souffrir de l’un des effets indésirables connus des AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des
inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes
âgées qui utilisent ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à ces effets
indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’apparition des symptômes
suivants :
• Signes d’hémorragie intestinale
tels que : douleur intense dans l’abdomen, selles noires comme du goudron,
vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
  Signes d’une réaction allergique  rare, mais grave,
tels qu’une aggravation d’un asthme, une respiration
sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés
respiratoires, des palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent
survenir même après la première utilisation de ce médicament.
•  Réactions cutanées graves  telles
que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de
vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
Informez à votre médecin si vous éprouvez l’un des effets indésirables ci-dessous :
Fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Gêne au niveau de l’estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d’estomac, nausées, indigestion,
diarrhée, vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l’estomac et/ou
l’intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec
ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn),
gastrite.
Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation,
irritabilité ou fatigue.
Troubles visuels.
Éruptions cutanées variées.
Réactions d’hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
Augmentation des concentrations d’urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l’abdomen,
présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose
papillaire).
Diminution des taux d’hémoglobine.
Très rare : (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème)
Diminution de la production d’urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension
artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome
néphrotique) ; maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance
rénale aiguë. Si l’un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général,
arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s’agir des premiers
signes de lésion ou d’insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression
Tension artérielle élevée, vascularite
Palpitations
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier
signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du
foie (hépatite).
Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge,
ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez
et de la peau et ecchymoses inexpliquées
.
Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement
immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des
médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections
varicelleuses.
L’aggravation d’inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l’utilisation de
certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d’infection apparaissent ou s’aggravent, vous
devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s’il existe une indication pour une thérapie anti-
infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées,
vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l’utilisation d’ibuprofène. Les patients
atteints d’affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition.
Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu’une éruption cutanée s’accompagnant d’une rougeur et de la
formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse
épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l’asthme, un bronchospasme ou une dyspnée
.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d’utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique
2.
Sensibilité de la peau à la lumière
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
Belgique : Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg : Direction
de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Nurofen ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l’emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Nurofen
La substance active est l’ibuprofène. Chaque comprimé orodispersible contient 200 mg d’ibuprofène. Les autres
composants sont : éthylcellulose, silice précipitée, hypromellose, mannitol, aspartame (E951), croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium, arôme (citron).
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Notice: Nurofen Comprimés orodispersibles
Aspect de Nurofen et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles sont des comprimés ronds, blancs à blanc cassé, à l’odeur caractéristique de
citron. Les comprimés orodispersibles sont disponibles en boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 et 48
comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche 20
B -1070 Bruxelles
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare International, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, UK
ou
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché : BE244492
Délivrance : Médicament
non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms 
suivants : 
AT: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
BE: Nurofen Comprimés Fondants 200 mg comprimés orodispersibles
FR: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
EL: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
IT: Nurofenteen Febbre e Dolore 200 mg compresse orodispersibili limone
LU: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersibles
NL: Nurofen 200 Lemon Smelttablet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
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Notice : information de l'utilisateur
Nurofen Comprimés Fondants 200 mg comprimés orodispersibles
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien,
après 3 jours chez les adolescents,
après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez les adultes.
Que contient cette notice ?
1 Qu'est-ce que Nurofen et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen
3 Comment prendre Nurofen
4 Quels sont les effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Nurofen
6 Contenu de l'emballage et autres informations

1 Qu'est-ce que Nurofen et dans quel cas est-il utilisé ?
Nurofen contient 200 mg d'ibuprofène. L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments agissent en modifiant la façon dont votre corps répond
à une douleur, à un gonflement et à une température élevée.
Nurofen est utilisé pour :
soulager les symptômes de douleur légère à modérée, comme les maux de tête, les maux de dents et
les règles douloureuses.
faire baisser la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours chez les adolescents, après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez
les adultes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen ?
Ne prenez jamais Nurofen :
Si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez déjà souffert d'essoufflement, d'asthme, de nez qui coule, de gonflement du visage et/ou des
mains ou d'urticaire après avoir utilisé de l'ibuprofène, de l'acide acétylsalicylique ou d'autres antidouleurs
similaires (AINS).
Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
Si vous présentez ou avez présenté au moins deux épisodes d'ulcère ou d'hémorragie de l'estomac.
Si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à un traitement
antérieur par des AINS.
Si vous présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
Si vous présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
Si vous êtes victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide).
Pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen:
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si vous présentez certaines maladies de peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou connectivite mixte).
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Si vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë
intermittente).
Si vous présentez des troubles de la coagulation.
Si vous avez ou avez déjà eu des maladies intestinales (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
si votre fonction rénale est réduite.
Si vous souffrez de problèmes de foie.
Si vous souhaitez tomber enceinte.
Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car
il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme
de crises d'asthme (un phénomène appelé « asthme analgésique »), d'oedème de Quincke ou d'urticaire.
Il est conseillé d'éviter l'utilisation de Nurofen comprimés orodispersibles lors de varicelle.
En cas d'administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement les valeurs
hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus
courte.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d'effets indésirables.
En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux à
long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à une
déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une
aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d'une telle situation, sollicitez un avis médical et
interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les
patients présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de
médicaments contre les maux de tête.
L'utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2,
augmente le risque d'effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et Nurofen ») et doit être évitée.
Les adolescents déshydratés courent un risque d'insuffisance rénale.
Une surveillance médicale particulière s'impose juste après une intervention chirurgicale majeure.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un
risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont
utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen si vous:
-
avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte
d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie
cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Infections
Nurofen peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Nurofen retarde
la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est
ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes
liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées:
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen. Arrêtez
de prendre Nurofen et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des
lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une
réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
- les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme
l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-
bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)
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Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par
Nurofen.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Avertissez-les notamment si vous prenez :
Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)
Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
cortisone ou des substances proches de la cortisone)
d'hémorragie gastro-intestinal(e)
Antiagrégants plaquettaires
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie)
Car les effets de la phénytoïne peuvent être
augmentés
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
(médicaments utilisés pour traiter la dépression)
gastro-intestinale
Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire
Car les effets du lithium peuvent être augmentés
et la dépression)
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la
Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée
goutte)
Diurétiques d'épargne potassique
Car l'association peut entraîner une hyperkaliémie
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les
Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés
rhumatismes)
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments
Car les reins peuvent en souffrir
immunosuppresseurs)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du
Car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque
VIH/SIDA)
accru de saignement au niveau des articulations ou
une hémorragie entraînant un oedème chez les
patients HIV (+) atteints d'hémophilie
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le
Car des interactions sont possibles
diabète)
Antibiotiques de type quinolone
Car le risque de convulsions peut être augmenté
Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9)
Car les effets d'Ibuprofen peuvent être augmentés.
utilisé pour une infection fongique
Une réduction de la dose d'ibuprofène doit être
envisagée, en particulier lors d'administration de doses
élevées d'ibuprofène avec du voriconazole ou du
fluconazole.
Autres AINS inclusif des inhibiteurs de cyclooxygénase-
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcères gastro-
2 sélectifs
intestinaux ou des saignements.
Acide acétylsalicylique (à faible dose)
Car l'effet anticoagulant peut être dérangé.
Médicament pour fluidifier le sang (comme la warfarine)
Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces
médicaments.
Médicaments contre l'hypertension artérielle, y compris
Car l'ibuprofène peut réduire l'effet de ces
diurétiques
médicaments et il peut y avoir un risque accru pour les
reins.
Nurofen avec des aliments
Il est recommandé aux patients fragiles de l'estomac de prendre Nurofen avec des aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
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Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Evitez d'utiliser ce médicament
pendant les 6 premiers mois de la grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est utilisé à la dose
recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Evitez de prendre ce médicament si vous souhaitez tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d'une utilisation de courte durée, ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur
l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nurofen contient de l'aspartame
Nurofen contient 15 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être
dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Nurofen contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans
sodium ».
3. Comment prendre Nurofen ?
Nurofen ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Chez l'adolescent :
Chez l'adolescent, si la prise de ce produit est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes
s'aggravent, consultez un médecin.
Chez l'adulte :
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en cas de douleur,
consultez un médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications
de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est de :
Age
Dose unique
Dose quotidienne totale
(comprimés
(comprimés orodispersibles)
orodispersibles)
Adolescents
1 à 2
Dose initiale de 1 à 2 comprimés
de plus de
orodispersibles (200 mg à 400 mg
12 ans et
d'ibuprofène) puis si nécessaire 1 ou
adultes
2 comprimés orodispersibles (200 mg
ou 400 mg d'ibuprofène) toutes les 4 à
6 heures. Ne prenez pas plus de 6
comprimés orodispersibles (1200 mg
d'ibuprofène) sur 24 heures.
Laissez fondre le comprimé orodispersible sur la langue, puis avalez-le une fois qu'il est désintégré. Il n'est pas
nécessaire de boire un liquide en complément.
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et
des conseils sur les mesures à prendre, ou prend contact avec votre pharmacien ou le centre Antipoison (Tél.:
070 / 245.245).
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de
sang), saignements gastro-intestinaux, maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de
mouvements oculaires instables ou, plus rarement, diarrhée. Mais également à fortes doses, vertiges, vision
floue, diminution de la tension artérielle, excitation, désorientation, coma, hyperkaliémie (taux élevés de
potassium dans le sang), augmentation du temps de prothrombine/INR, insuffisance rénale aiguë, lésion du foie,
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dépression respiratoire, cyanose et exacerbation de l'asthme chez les asthmatiques, somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il est possible de minimiser les effets indésirables en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Vous pouvez
souffrir de l'un des effets indésirables connus des AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des
inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes
âgées qui utilisent ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à ces effets
indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition des symptômes
suivants :

· Signes d'hémorragie intestinale tels que : douleur intense dans l'abdomen, selles noires comme du goudron,
vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
· Signes d'une réaction allergique rare, mais grave, tels qu'une aggravation d'un asthme, une respiration
sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés
respiratoires, des palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent
survenir même après la première utilisation de ce médicament.
· Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de
vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
Informez à votre médecin si vous éprouvez l'un des effets indésirables ci-dessous :
Fréquent
: (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 10)

Gêne au niveau de l'estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d'estomac, nausées, indigestion,
diarrhée, vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou
l'intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent
: (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 100)

Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec
ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn),
gastrite.
Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation,
irritabilité ou fatigue.
Troubles visuels.
Éruptions cutanées variées.
Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare
: (peut affecter jusqu'à
1 personne sur 1
000)

Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
Augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen,
présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose
papillaire).
Diminution des taux d'hémoglobine.
Très rare
: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
OEsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (oedème)
Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension
artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (oedème) et urine trouble (syndrome
néphrotique) ; maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance
rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général,
arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers
signes de lésion ou d'insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression
Tension artérielle élevée, vascularite
Palpitations
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Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier
signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du
foie (hépatite).
Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge,
ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez
et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement
immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des
médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections
varicelleuses.
L'aggravation d'inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l'utilisation de
certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection apparaissent ou s'aggravent, vous
devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s'il existe une indication pour une thérapie anti-
infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées,
vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients
atteints d'affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition.
Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu'une éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur et de la
formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse
épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique
2.
Sensibilité de la peau à la lumière
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg : Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Nurofen ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nurofen
La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé orodispersible contient 200 mg d'ibuprofène. Les autres
composants sont : éthylcellulose, silice précipitée, hypromellose, mannitol, aspartame (E951), croscarmellose
sodique, stéarate de magnésium, arôme (citron).
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Aspect de Nurofen et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles sont des comprimés ronds, blancs à blanc cassé, à l'odeur caractéristique de
citron. Les comprimés orodispersibles sont disponibles en boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 et 48
comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche 20
B -1070 Bruxelles
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare International, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, UK
ou
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE244492
Délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
AT: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
BE: Nurofen Comprimés Fondants 200 mg comprimés orodispersibles
FR: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
EL: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
IT: Nurofenteen Febbre e Dolore 200 mg compresse orodispersibili limone
LU: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersibles
NL: Nurofen 200 Lemon Smelttablet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS