Nurofen for children suppo 125 mg supp.

NOTICE: INFORMATON DE L'UTILISATEUR
Nurofen pour Enfants suppo 125 mg, suppositoires
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes
pour votre traitement.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice
ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous
devez toujours utiliser Nurofen pour Enfants avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant se sent moins bien ou ne ressent aucune amélioration après 3
jours .
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Nurofen pour Enfants et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nurofen pour Enfants
3. Comment utiliser Nurofen pour Enfants
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nurofen pour Enfants
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1 Qu'est-ce que Nurofen pour Enfants et dans quel cas et-il utilisé ?
L'ibuprofène appartient à la classe des médicaments appelés Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ces médicaments interviennent en modifiant la réponse du corps à la douleur, à l'inflammation et à la fièvre.
Nurofen pour Enfants est utilisé pour le traitement symptomatique :
- de la fièvre
- des douleurs légères à modérées
Nurofen pour Enfants est recommandé lorsque la prise par voie orale n'est pas conseillée, par exemple en cas de
vomissements.
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant se sent moins bien ou ne ressent aucune amélioration après 3 jours
2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nurofen pour Enfants ?
N'utilisez jamais Nurofen si vous:
êtes allergique (hypersensible) à l'ibuprofène ou à d'autres antalgiques similaires (AINS) ou à l'un des autres composants
contenus dans Nurofen ((mentionnés dans la rubrique 6).
présentez des antécédents respiratoires, d'asthme, de rhinite, de gonflement du visage et/ou des mains d'urticaire après
avoir pris de l'acide acétylsalicylique, de l' ibuprofène ou tout autre antalgique (AINS).
Si vous présentez des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou d'une perforation après l'utilisation précédente d'un
AINS.
présentez actuellement ou avez présenté au moins deux épisodes d'ulcère de l'estomac (ulcère peptique) ou duodénal ou
d'hémorragie de l'estomac ou duodénal.
présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
êtes victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).
souffrez d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque.
durant les 3 derniers mois de la grossesse.
chez les enfants pesant moins de 12.5 kg (moins de 2 ans).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ces suppositoires.
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si vous avez certaines maladies de la peau (telles que le lupus érythémateux disséminé (LED) ou connectivite mixte) ;
Si vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë intermittente).
Si vous présentez des troubles de la coagulation.
Si vous souffrez ou avez souffert de maladie intestinale (colite ulcérative ou maladie de Crohn) ;
Si vous avez un dysfonctionnement au niveau du rectum ou de l'anus ;
Si vous souffrez d'hypertension artérielle et/ou d'insuffisance cardiaque
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Si votre fonction rénale est réduite.
Si vous souffrez de problèmes de foie
Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car il existe un
risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (un
phénomène appelé « asthme analgésique »), d'oedème de Quincke ou d'urticaire.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez être à risque
de développer ces affections (par exemple, si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux élevé de
cholestérol ou si vous fumez), vous devez parler de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque (« infarctus du
myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable avec des doses élevées et en cas de traitement
prolongé Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement, à savoir 3 jours chez les enfants de plus de 6
mois.
En cas d'administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement les valeurs hépatiques, la
fonction rénale et la formule sanguine
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte pour
contrôler les symptômes.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d'effets indésirables
En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux à long terme.
Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à une déshydratation. Dès lors, cela doit
être évité.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une aggravation de ceux-
ci. En cas de présence ou suspicion d'une telle situation, sollicitez un avis médical et interrompez le traitement. Le
diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les patients présentant des maux de tête fréquents
ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête ;
Si vous avez un saignement gastro-intestinal, un ulcère ou une perforation liée à l'utilisation de ce médicament. Ces
maladies ne sont pas nécessairement précédées par des signaux d'alerte, ne concernent pas seulement les patients avec
antécédents et peuvent être fatales. Si des saignements ou ulcère gastro-intestinaux apparaissent, le traitement doit être
arrêté immédiatement ;
Prudence si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque d'ulcère ou saignement comme les
corticoïdes oraux (ex : prednisolone), les médicaments fluidifiant le sang (ex : la warfarine), les inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (anti-dépresseurs) ou les agents anti-plaquettaires (ex : acide acétylsalicylique) ;
L'utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2, par example
celecoxib et etoricoxib, augmente le risque d'effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et Nurofen ») et doit
être évitée.
Si vous souffrez de la varicelle; Il est prudent d'éviter l'utilisation de Nurofen.
Les adolescents déshydratés courent un risque d'insuffisance rénale.
Une surveillance médicale particulière s'impose juste après une intervention chirurgicale majeure.
Infections
Nurofen pour Enfants suppo 125 mg peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Nurofen pour Enfants suppo 125 mg retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections
cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les
symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions
cutanées :
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen pour Enfants suppo.
Arrêtez de donner Nurofen pour Enfants suppo et consulter immédiatement un médecin si votre enfant développe une
éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes
d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen :
Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou avez pris récemment ou pourra prendre tout autre
médicament .
Nurofen peut influencer ou être influencé par autres médicaments. P.ex.
Certains anticoagulants (médicaments contre la coagulation du sang) (comme l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidine),
certains médicaments contre l'augmentation de la tension artérielle (IECA, p. ex. captopril, médicaments bêtabloquants,
antagonistes de l'angiotensine II) et
certains médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l'inflammation (p. ex. acide acétylsalicylique, sauf si de
faibles doses ont été préconisées par votre médecin) et
Certains autres médicmanets peuvent influencer ou être influencés par le traitement avec Nurofen.
Demandez donc toujours conseil à un médecin avant d'associer l'ibuprofène à d'autres médicaments. Avertissez-les
notamment si vous prenez :
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Acide acétylsalicylique ou autres AINS (anti-inflammatoires
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
et analgésiques)
d'hémorragie gastro-intestinal(e)
Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)
Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
des substances proches de la cortisone)
d'hémorragie gastro-intestinal(e)
Antiagrégants plaquettaires
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
Acide acétylsalicylique (à faibles doses)
Car l'effet fluidifiant peut être diminué
Médicaments pour fluidifier le sang (comme la warfarine)
Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces médicaments
Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie)
Car les effets de la phénytoïne peuvent être augmentés
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie gastro-
(médicaments utilisés pour traiter la dépression)
intestinale
Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire et la
Car les effets du lithium peuvent être augmentés
dépression)
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la
Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée
goutte)
Médicaments contre l'hypertension artérielle, y compris
Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces
diurétiques
médicaments et augmenter le risque de problèmes rénaux
Diurétiques d'épargne potassique
Car l'association peut entraîner une hyperkaliémie
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les
Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés
rhumatismes)
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments
Car les reins peuvent en souffrir
immunosuppresseurs)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du
Car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque accru de
VIH/SIDA)
saignement au niveau des articulations ou une hémorragie
entraînant un oedème chez les patients HIV (+) atteints
d'hémophilie
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le diabète)
Car des interactions sont possibles
Antibiotiques de type quinolone
Car le risque de convulsions peut être augmenté
Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9) utilisé
Car les effets d'Ibuprofen peuvent être augmentés. Une
pour une infection fongique
réduction de la dose d'ibuprofène doit être envisagée, en
particulier lors d'administration de doses élevées
d'ibuprofène avec du voriconazole ou du fluconazole.
Nurofen et l'alcool
Ne buvez pas d'alcool lors de l'utilisation du Nurofen. Certains effets secondaires, tels que ceux qui affectent le tractus gastro-
intestinal ou le système nerveux central, sont plus susceptible de se produire lorsque Nurofen est utilisé conjointement avec
l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de la grossesse. Eviter de prendre ce médicament durant les 6
premiers mois de la grossesse à moins que votre médecin vous l'ait conseillé.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel mais peut être utilisé durant l'allaitement à condition d'être utilisé à la dose
recommandée et pendant une durée la plus courte possible.
Fertilité
Ce médicament appartient à un groupe de médicaments (AINS) susceptible d'altérer la fertilité féminine. Toutefois, cet effet
est réversible à l'arrêt du traitement.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour une utilisation de courte durée, Nurofen pour Enfants n'a pas d'effet ou a un effet négligeable sur la capacité de
conduire ou sur l'utilisation de machines.
3 Comment utiliser Nurofen pour Enfants ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si
vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Nurofen pour Enfants 125 mg est à utiliser seulement chez l'enfant de 2 ans avec au moins 12,5 kg (voir aussi la rubrique 2).
La dose quotidienne totale maximale d'ibuprofène est de 20-30 mg par kg de poids corporel, divisé en 3 à 4 prises. Pour
Nurofen vous pouvez utiliser les recommandations suivantes (le poids corporel de l'enfant est plus important ici que l'âge) :
Poids corporel de l'enfant
Dose
Dose maximale journalière (suppositoire)
(âge)
12.5 à 17 kg
1 suppositoire
Si nécessaire après au moins 6-8 heures un autre suppositoire, pas plus
(2 à 4 ans)
de 3 suppositoires par 24 heures.
17 à 20.5 kg
1 suppositoire
Si nécessaire après au moins 6 heures un autre suppositoire
(4 à 6 ans)
Pas plus de 4 suppositoires par 24 heures.
Les suppositoires sont à administrer via l'anus, dans lequel la pointe du suppositoire est insérée d'abord.
Il peut être utile de réchauffer le suppositoire dans votre main avant de l'insérer.
Pour un usage de courte durée.
Si, chez l'enfant, ce médicament doit être utilisé pendant plus de 3 jours, ou si les symptômes s'aggravent,
demandez conseil à un médecin
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez
toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre,
ou prend contact avec votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les symptômes peuvent inclure nausées, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), saignements gastro-
intestinaux, douleurs abdominales, maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion, mouvements oculaires
instables ou, plus rarement, diarrhée. Mais également à fortes doses sang dans les urines, sensation de froid corporel,
vertiges, faiblesse et étourdissements, somnolence, vision floue, diminution de la tension artérielle, excitation, désorientation,
palpitations, douleur thoracique, coma, convulsions (principalement chez les enfants), perte de conscience, hyperkaliémie
(taux élevés de potassium dans le sang), augmentation du temps de prothrombine/INR, insuffisance rénale aiguë, lésion du
foie, dépression respiratoire, cyanose, exacerbation de l'asthme chez les asthmatiques et problèmes respiratoires.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Nurofen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
Vous pouvez souffrir de l'un des effets indésirables connus des AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des
inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui utilisent
ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à ces effets indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition des symptômes
suivants :
·
Signes d'hémorragie intestinale tels que : douleur intense dans l'abdomen, selles noires comme du goudron,
vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
·
Signes d'une réaction allergique rare, mais grave, tels qu'une aggravation d'un asthme, une respiration sifflante ou un
essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, des
palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent survenir même après la première
utilisation de ce médicament
.
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·
Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de vésicules ou un
aspect écailleux de la peau
.
Informez votre médecin si vous éprouvez l'un des effets indésirables ci-dessous
Fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Gêne au niveau de l'estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d'estomac, nausées, indigestion, diarrhée,
vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou l'intestin pouvant
provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération,
aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite, irritation rectale
locale.
Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou
fatigue.
Troubles visuels.
Éruptions cutanées variées.
Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
Augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, présence de
sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire).
Diminution des taux d'hémoglobine.
Très rare: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
OEsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (oedème)
Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est
élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (oedème) et urine trouble (syndrome néphrotique) ; maladie
rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes
ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen et consultez
immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion ou d'insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression
Tension artérielle élevée, vascularite
Palpitations
Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier signe), en
particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).
Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels
de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses
inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute
automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font baisser la fièvre (antipyrétiques) est à
exclure.
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections varicelleuses.
L'aggravation d'inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l'utilisation de certains
antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection apparaissent ou s'aggravent, vous devez consulter un
médecin sans tarder. Il devra établir s'il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou
désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients atteints d'affections auto-immunes
(LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition. Contactez votre médecin sans tarder si ces signes
surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu'une éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur et de la formation de
vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de
Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir.
Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et
augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis
cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement
(pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si votre enfant développe ces symptômes, arrêtez de donner Nurofen
pour Enfants suppo et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Sensibilité de la peau à la lumière
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Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus
du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97,
1000 BRUXELLES, Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg : Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5 Comment conserver Nurofen pour Enfants
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucuns médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6 Contenu de l'emballage et autres Informations supplémentaires
Ce que contient Nurofen pour Enfants
La substance active est l'ibuprofène. 1 suppositoire contient 125 mg ibuprofène.
Les autres composants sont: graisse solide.
Aspect de Nurofen pour Enfants et contenu de l'emballage.
Les suppositoires sont blancs ou jaunes-blancs et ont la forme d'un cylindre.
Les tailles de conditionnements sont les suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, ou 20
suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché & fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Allée de la Recherche 20
B -1070 Bruxelles
Fabricant:
Famar A.V.E Avlon Plant, 49th km, National Road, Athens-Lamia 190 11 Avlonas, Attiki Grèce
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE283053.
Délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
AU: Nureflex 125 mg Zäpfchen für Kinder, BE: Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg, CZ: Nurofen pro dti
cípky 125mg, FR: Nurofen pro Enfants 125 mg suppositoire, DE: Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen, LU: Nurofen
pour Enfants suppo 125 mg, PT: Nurofen 125 mg supositórios, SK: Nurofen pre deti capíky 125mg, ES: Junifen
supositorios 125 mg.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 06/2021.
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