Nurofen 200 soditabs 200 mg coat.

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Nurofen 200 Soditabs 200 mg comprimés enrobés
Ibuprofène sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien,
après 3 jours chez les adolescents,
après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez les adultes.
Que contient cette notice?
1 Qu'est-ce que Nurofen 200 Soditabs 200 mg et dans quel cas est-il utilisé?
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
3 Comment prendre Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5 Comment conserver Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
6 Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Nurofen 200 Soditabs 200 mg et dans quel cas est-il utilisé?
Nurofen 200 Soditabs 200 mg contient 200 mg d'ibuprofène, présent sous forme de 256 mg d'ibuprofène
sodique. L'ibuprofène appartient à la classe des médicaments connue sous le nom d'anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Ces médicaments agissent en modifiant la réponse du corps à la douleur, au gonflement et à
la fièvre.
Nurofen 200 Soditabs 200 mg est utilisé pour:
soulager les symptômes de la douleur légère à modérément forte telle que les céphalées, les douleurs
dentaires et les douleurs menstruelles.
abaisser la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours chez les adolescents, après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez
les adultes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
Ne prenez jamais Nurofen:
Si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez déjà souffert d'essoufflement, d'asthme, de nez qui coule, de gonflement du visage et/ou des
mains ou d'urticaire après avoir utilisé de l'ibuprofène, de l'acide acétylsalicylique ou d'autres antidouleurs
similaires (AINS).
Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
Si vous présentez ou avez présenté au moins deux épisodes d'ulcère ou d'hémorragie de l'estomac.
Si vous avez des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à un traitement
antérieur par des AINS.
Si vous présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
Si vous présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
Si vous êtes victime de déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise
insuffisante de liquide).
Pendant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen:
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Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un
risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés
à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Nurofen si vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs
thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie
périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou
bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents
ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de
maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si vous présentez certaines maladies de peau (lupus érythémateux disséminé (LED) ou connectivite mixte).
Si vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang (p. ex. porphyrie aiguë
intermittente).
Si vous présentez des troubles de la coagulation.
Si vous avez ou avez déjà eu des maladies intestinales (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
Si votre fonction rénale est réduite.
Si vous souffrez de problèmes de foie.
Si vous souhaitez tomber enceinte.
Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement peut survenir.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques, car
il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme
de crises d'asthme (un phénomène appelé `asthme analgésique'), d'oedème de Quincke ou d'urticaire.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque
(`infarctus du myocarde') ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus probable avec des doses
élevées et en cas de traitement prolongé. Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement, à
savoir 3 jours chez les adolescents et 3 jours chez les adultes en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur.
Il est conseillé d'éviter l'utilisation de Nurofen lors de varicelle.
En cas d'administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement les valeurs
hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus
courte.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d'effets indésirables.
En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs types) d'analgésiques peut entraîner des problèmes rénaux à
long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à une
déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur pour soulager des maux de tête peut entraîner une
aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d'une telle situation, sollicitez un avis médical et
interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux doit être envisagé chez les
patients présentant des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de
médicaments contre les maux de tête.
L'utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2,
augmente le risque d'effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et Nurofen ») et doit être évitée.
Les adolescents déshydratés courent un risque d'insuffisance rénale.
Une surveillance médicale particulière s'impose juste après une intervention chirurgicale majeure.
Infections
Nurofen peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Nurofen retarde
la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est
ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes
liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions
cutanées graves:

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Nurofen. Arrêtez
de prendre Nurofen et consulter immédiatement un médecin si vous ou votre enfant développez une éruption
cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des premiers
signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Autres médicaments et Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
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Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par example:
les anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme
l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine),
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteur de l'ECA comme captopril, les
bêtabloquants comme l'l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II comme le losartan)
certains médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l'inflammation p. ex. acide acétylsalicylique
(sauf si de faibles doses ont été préconisées par votre médecin) et
les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-
2, et même
certains autres médicaments peuvent influencer ou être influencés par le traitement à base d'ibuprofène.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par
Nurofen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
d'utiliser Nurofen en même temps que d'autres médicaments.
Avertissez-les notamment si vous prenez :
Acide acétylsalicylique ou autres AINS (anti-
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
inflammatoires et analgésiques)
d'hémorragie gastro-intestinal(e).
Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque)
Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés.
Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la
Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou
cortisone ou des substances proches de la cortisone)
d'hémorragie gastro-intestinal(e).
Antiagrégants plaquettaires
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie.
Acide acétylsalicylique (à faibles doses)
Car l'effet fluidifiant peut être diminué.
Médicaments pour fluidifier le sang (comme la
Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces
warfarine)
médicaments.
Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie)
Car les effets de la phénytoïne peuvent être
augmentés.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie
(médicaments utilisés pour traiter la dépression)
gastro-intestinale.
Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire
Car les effets du lithium peuvent être augmentés.
et la dépression)
Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la
Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.
goutte)
Médicaments contre l'hypertension artérielle, y
Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces
compris diurétiques
médicaments et augmenter le risque de problèmes
rénaux.
Diurétiques d'épargne potassique
Car l'association peut entraîner une hyperkaliémie.
Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les
Car les effets du méthotrexate peuvent être
rhumatismes)
augmentés.
Tacrolimus et ciclosporine (médicaments
Car les reins peuvent en souffrir.
immunosuppresseurs)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du
Car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque
VIH/SIDA)
accru de saignement au niveau des articulations ou
une hémorragie entraînant un oedème chez les
patients HIV (+) atteints d'hémophilie.
Sulfamides hypoglycémiants (médicaments contre le
Car des interactions sont possibles.
diabète)
Antibiotiques de type quinolone
Car le risque de convulsions peut être augmenté.
Voriconazole et fluconazole (Inhibiteurs du CYP2C9)
Car les effets d'Ibuprofen peuvent être augmentés.
utilisé pour une infection fongique
Une réduction de la dose d'ibuprofène doit être
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envisagée, en particulier lors d'administration de
doses élevées d'ibuprofène avec du voriconazole ou
du fluconazole.
Nurofen avec des aliments
Il est recommandé aux patients fragiles de l'estomac de prendre Nurofen avec des aliments.
Grossesse, allaitement et fécondité
Grossesse
Demandez conseil à votre médecine ou pharmacien avant de prendre des médicaments.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse. Évitez de prendre ce
médicament au cours des six premiers mois de grossesse sauf indication contraire de votre médecin.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est utilisé à la dose
recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fécondité
Évitez de prendre ce médicament si vous souhaitez tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d'une utilisation de courte durée, ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur
l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nurofen 200 Soditabs 200 mg contient du sodium et du sucre
Nurofen 200 Soditabs 200 mg contient 24,3 mg de sodium par comprimé (composant principal du sel de
cuisine/table) par
comprimé. Cela équivaut à 1,21 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre méecinele
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
Nurofen ne peut être pris par des enfants de moins de 12 ans.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte
possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils
s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Chez l'adolescent:
Chez l'adolescent, si la prise de ce produit est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes
s'aggravent, consultez un médecin.
Chez l'adulte:
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en cas de douleur,
consultez un médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications
de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est de :
Age
Dose initiale
Dose journalière totale
(comprimés
(comprimés enrobés)
enrobés)
Adolescents de 1 - 2
Dose d'attaque 1-2 comprimés (200 mg à 400 mg d'ibuprofène)
plus de 12 ans et
puis si nécessaire 1 ou 2 comprimés (200 mg ou 400 mg
adultes
d'ibuprofène) toutes les 4-6 heures.
Ne prenez pas plus de 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène) par
24 heures.
Avaler les comprimés avec un demi-verre d'eau.
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Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Nurofen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et
des conseils sur les mesures à prendre, prend contact avec votre pharmacien ou le centre anti-poison (Tél.:
070/245.245).
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de
sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables ou, plus
rarement, diarrhée. Mais également à fortes doses saignements gastro-intestinaux, vertiges, vision floue,
diminution de la tension artérielle, excitation, désorientation, coma, hyperkaliémie, acidose métabolique,
augmentation du temps de prothrombine/INR, insuffisance rénale aiguë, lésion du foie, dépression respiratoire,
cyanose et exacerbation de l'asthme chez les asthmatiques, somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte
de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines,
sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde. Il est possible de minimiser les effets indésirables en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Vous pouvez
souffrir de l'un des effets indésirables connus des AINS (voir ci-dessous). Si tel est le cas, ou si vous avez des
inquiétudes, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes
âgées qui utilisent ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à ces effets
indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition des symptômes
suivants:
· Signes d'hémorragie intestinale tels que: douleur intense dans l'abdomen, selles noires comme du goudron,
vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de café.
· Signes d'une réaction allergique rare, mais grave, tels qu'une aggravation d'un asthme, une respiration
sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés
respiratoires, des palpitations, une chute de la tension artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent
survenir même après la première utilisation de ce médicament.
· Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une formation de
vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
·
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques (fréquence
indéterminée) principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous ou
votre enfant développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin. Voir
également rubrique 2.
Informez à votre médecin si vous éprouvez l'un des effets indésirables ci-dessous:
Fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Gêne au niveau de l'estomac, par exemple brûlures acides, douleurs d'estomac, nausées, indigestion,
diarrhée, vomissements, flatulences (gaz) et constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou
l'intestin pouvant provoquer une anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec
ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn),
gastrite.
Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation,
irritabilité ou fatigue.
Troubles visuels.
Éruptions cutanées variées.
Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).
Augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen,
présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose
papillaire).
Diminution des taux d'hémoglobine.
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Très rare: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
OEsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (oedème).
Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension
artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (oedème) et urine trouble (syndrome
néphrotique); maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance
rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général,
arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers
signes de lésion ou d'insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression.
Tension artérielle élevée, vascularite.
Palpitations.
Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier
signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du
foie (hépatite).
Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant: fièvre, maux de gorge, ulcères
superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la
peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement
et consulter un médecin. Toute automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font
baisser la fièvre (antipyrétiques) est à exclure.
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les infections
varicelleuses.
L'aggravation d'inflammations liées à une infection (p. ex. fasciite nécrosante) associée à l'utilisation de
certains antidouleurs (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection apparaissent ou s'aggravent, vous
devez consulter un médecin sans tarder. Il devra établir s'il existe une indication pour une thérapie anti-
infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées,
vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation d'ibuprofène. Les patients
atteints d'affections auto-immunes (LED, connectivite mixte) semblent présenter une prédisposition.
Contactez votre médecin sans tarder si ces signes surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu'une éruption cutanée s'accompagnant d'une rougeur et de la
formation de vésicules (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, nécrolyse
épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l'asthme, un bronchospasme ou une dyspnée.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
La peau devient sensible à la lumière.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque
(« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan, 54 511 VANDOEUVRE LES
NANCY CEDEX Tel : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33, E-mail : crpv@chru-nancy.fr, ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, Allée Marconi - Villa Louvigny, L-2120
Luxembourg, Tél. : (+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Nurofen 200 Soditabs 200 mg?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée
après 'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
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A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nurofen 200 Soditabs 200 mg
La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 200 mg d'ibuprofène, présent sous forme
de 256 mg d'ibuprofène sodique.
Les autres composants sont: Croscarmellose sodique, xylitol, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
silice colloïdale (anhydre), carmellose sodique, talc, gomme arabique, saccharose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 6000, encre. Voir aussi rubrique 2 'Nurofen 200 Soditabs 200 mg contient du sodium et du sucre.'
Qu'est-ce que Nurofen 200 Soditabs 200 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés ronds sont de couleur blanc à blanc cassé, portant un logo d'identification sur une face.
Les comprimés sont disponibles en conditionnements de 12, 24, 36 et 48 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Allée de la Recherche 20, B -1070 BruxellesFabricant
Fabricant
Reckitt Benckiser Healthcare International, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, Royaume Uni
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché: BE415283
Mode de délivrance: médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021
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