Nuflor swine 300 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
NOTICE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Florfénicol 300,00 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à
Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas administrer dans les cas de précédentes réactions allergiques au florfénicol.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou œdème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine.
Au niveau du site d’injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d’injection peuvent être observées jusqu’à 28 jours.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
Nuflor Swine 300 mg/ml
7.
Porcs.
8.
ESPÈCES CIBLES
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
15 mg/kg de poids vif (1 ml pour 20 kg) deux fois à 48 heures d’intervalle par voie intramusculaire
dans le cou à l’aide d’une aiguille de 16 G. Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le
traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu’à ce
que les signes cliniques soient résolus.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 3 ml par site d’injection.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon plus de 25 fois.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats*: 18 jours
* Le temps d’attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé,
quel que soit le temps d’attente, aucune denrée d’origine animale ne peut être livrée à la
consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle.
- Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
- L’innocuité de la spécialité chez les truies pendant la gestation ou la lactation n’a pas été
démontrée.
- Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
- Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité connue au propylène glycol et aux
polyéthylènes glycols.
- Après administration d'un surdosage, une diminution de la consommation alimentaire, de la
consommation hydrique et des gains de poids ont été observés, ainsi que des vomissements.
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Nuflor Swine 300 mg/ml
- Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement:
BE-V220927
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire
Nuflor Swine 300 mg/ml
NOTICE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Représenté par :
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Clos du Lynx 5
Pays-Bas
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Florfénicol 300,00 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas administrer dans les cas de précédentes réactions allergiques au florfénicol.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou oedème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine.
Au niveau du site d'injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.
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7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
15 mg/kg de poids vif (1 ml pour 20 kg) deux fois à 48 heures d'intervalle par voie intramusculaire
dans le cou à l'aide d'une aiguille de 16 G. Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le
traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu'à ce
que les signes cliniques soient résolus.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 3 ml par site d'injection.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon plus de 25 fois.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats*: 18 jours
* Le temps d'attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé,
quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à la
consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle.
- Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
- L'innocuité de la spécialité chez les truies pendant la gestation ou la lactation n'a pas été
démontrée.
- Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
- Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité connue au propylène glycol et aux
polyéthylènes glycols.
- Après administration d'un surdosage, une diminution de la consommation alimentaire, de la
Nuflor Swine 300 mg/ml
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Représenté par :
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Clos du Lynx 5
Pays-Bas
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Swine 300 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Florfénicol 300,00 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas administrer dans les cas de précédentes réactions allergiques au florfénicol.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou oedème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50 % des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine.
Au niveau du site d'injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.
Nuflor Swine 300 mg/ml
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
15 mg/kg de poids vif (1 ml pour 20 kg) deux fois à 48 heures d'intervalle par voie intramusculaire
dans le cou à l'aide d'une aiguille de 16 G. Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le
traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique jusqu'à ce
que les signes cliniques soient résolus.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 3 ml par site d'injection.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon plus de 25 fois.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats*: 18 jours
* Le temps d'attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé,
quel que soit le temps d'attente, aucune denrée d'origine animale ne peut être livrée à la
consommation humaine pendant toute la durée du traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
À conserver à l'abri du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte.
Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
- Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une auto-injection accidentelle.
- Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
- L'innocuité de la spécialité chez les truies pendant la gestation ou la lactation n'a pas été
démontrée.
- Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
- Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité connue au propylène glycol et aux
polyéthylènes glycols.
- Après administration d'un surdosage, une diminution de la consommation alimentaire, de la
Nuflor Swine 300 mg/ml
- Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS