Nuflor minidose 450 mg/ml

Nuflor Minidose 450 mg/ml
NOTICE
Nuflor Minidose 450 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Représenté par :
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Clos du Lynx 5
Pays Bas
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH
et
TriRx Segré
Feldstrae 1A
La Grindolière
85716 Unterschleiheim,
Zone Artisanale
Allemagne
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Minidose 450 mg/ml solution injectable pour bovins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Nuflor Minidose est une solution transparente incolore à jaune contenant 450 mg de florfénicol par ml.
4.
INDICATIONS
Traitement préventif et curatif des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles au florfénicol.
L'existence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant d'instaurer le traitement
préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux adultes destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Pendant la durée du traitement, une diminution de la consommation alimentaire et un
ramollissement transitoire des fèces peuvent être observés. Les animaux traités récupèrent
rapidement et complètement après la finalisation du traitement.
Nuflor Minidose 450 mg/ml
Une injection intramusculaire de la spécialité au volume maximale recommandé de 10 ml par site
d'injection peut provoquer une douleur locale transitoire et un gonflement cliniquement évident
au niveau du site d'injection. La douleur locale peut persister quelques jours. Les gonflements au
niveau du site d'injection diminuent avec le temps mais peuvent persister jusqu'à 24 jours. Des
lésions inflammatoires sur le site d'injection (observées durant la nécropsie) peuvent persister
jusqu'à 37 jours après l'injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire responsable.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie SC : administrer une dose unique de 40 mg/kg de poids vif (4 ml/45 kg).
Administration par voie IM : administrer une dose de 20 mg/kg de poids vif (2 ml/45 kg) deux
fois avec 48 heures d'intervalle.
L'injection doit être pratiquée qu'au niveau du cou. Le volume administré par dose, en un même
site d'injection, ne doit pas excéder 10 ml.
Pour assurer une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible
afin d'éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Nettoyer le bouchon avant de prélever chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille sèches et
stériles.
Pour les flacons de 250 ml, ne pas prélever le flacon plus de 25 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
Voie SC (40 mg/kg PV, 1x) : 64 jours.
Voie IM (20 mg/kg PV, 2x) : 37 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Garder le flacon dans
l'emballage en carton afin de le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette après
"EXP:" La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Nuflor Minidose 450 mg/ml
Ne pas utiliser lorsque la résistance au florfénicol ou autre amphénicols est connu pour se
produire.
L'utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries
résistantes aux florfénicol et autres amphénicols.
L'utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire doit être évitée en améliorant les
pratiques de gestion de l'élevation, de nettoyage et de désinfection et en éliminant toute condition
de stress.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout risque d'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Éviter tout contact
direct avec la peau, la bouche et les yeux. Se laver les mains après utilisation.
Gravidité
Des études réalisées sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence des effets
embryotoxiques ou foetotoxiques dus au florfénicol.
Toutefois, l'effet du florfénicol sur les performances de reproduction et sur la gestation chez les
bovins n'a pas été évaluée. La spécialité devra être utilisée uniquement après évaluation du
rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons de 50, 100 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lorsque le flacon est ouvert pour la première fois, la date à laquelle le produit qui reste dans le flacon
doit être jeté doit être calculée sur la base de la durée de conservation spécifiée sur cette notice. Cette
date doit être écrite à la place qui est prévu à cet effet sur l'étiquette.