Novolizer formoterol 6 µg inhal. pwdr. cartr.

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes / dose de poudre pour inhalation
formotérol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu’est-ce que NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NOVOLIZER FORMOTEROL 6
microgrammes ?
3.
Comment utiliser NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.  QU’EST-CE QUE NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES ET DANS QUEL CAS EST-IL 
UTILISE ?
NOVOLIZER FORMOTEROL est une poudre pour inhalation contenant du formotérol. Le formotérol
appartient à un groupe de médicaments connu pour ses propriétés
-agonistes
à longue durée
d’action. Ces médicaments produisent une relaxation de certains muscles, par exemple, ils ouvrent
les voies respiratoires de vos poumons.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes induit un soulagement durable (jusqu'à 12 heures),
des symptômes tels que sifflements, souffle coupé et toux chez les patients
asthmatiques
recevant
déjà des glucocorticostéroïdes par voie d’inhalation. Il rend la respiration plus facile par la détente
des spasmes musculaires dans les voies respiratoires des poumons. Une utilisation régulière de
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes en association avec des glucocorticostéroïdes par
inhalation contribuera à prévenir les problèmes respiratoires.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes est également utilisé pour le soulagement des
symptômes tels que sifflements, souffle coupé et toux chez les patients souffrant de
broncho-
pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
2.  QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NOVOLIZER FORMOTEROL
6 MICROGRAMMES ?
N’utilisez jamais Novolizer Formoterol 6 microgrammes
si vous êtes allergique au formotérol ou à
l’un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
1
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Novolizer Formoterol 6
microgrammes.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
ne doit pas être utilisé (et est insuffisant) comme
traitement principal
de l'asthme.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ne doit pas être utilisé pour traiter une crise aiguë
d'asthme. Dans ce cas, vous devez prendre votre bronchodilatateur à courte durée d'action (par
exemple à base de salbutamol).
Si vous êtes patient asthmatique, vous devriez
également   recevoir   un   traitement   à   base   de
glucocorticoïdes
afin de parvenir à un traitement optimal de l'inflammation bronchique.
Il est important que vous poursuiviez votre thérapie anti-inflammatoire (glucocorticostéroïdes). Vous
ne devriez pas diminuer la dose de votre thérapie anti-inflammatoire (glucocorticostéroïde) à la suite
de l'introduction du formotérol sans avis médical, même dans le cas d’une amélioration des
symptômes.
Si vous avez besoin de votre médicament pour la prévention de l'asthme induit par l’effort plus
souvent qu’habituellement, cela peut être un signe que le contrôle de votre asthme n'est pas
suffisant. Dans ce cas, vous devez contacter votre médecin pour une réévaluation de la thérapie de
votre asthme.
Vous devez parler à votre médecin avant de prendre le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
si vous souffrez
d’une quelconque maladie cardiaque,
de problèmes de tension artérielle,
de diabète,
d'une hyperactivité de la glande thyroïde,
de problèmes au niveau de vos glandes surrénales.
Comme dans d'autres thérapies par inhalation, il existe un risque de bronchospasme paradoxal
(augmentation immédiate du sifflement et du souffle coupé) immédiatement après l'utilisation de
l'inhalateur. Si cela se produit, vous devez en parler immédiatement avec votre médecin.
Si vos symptômes persistent ou s'aggravent ou si le nombre de doses de formotérol dont vous avez
besoin afin de maîtriser vos symptômes augmente, cela indique généralement une aggravation de la
maladie; dans ces cas, vous devez contacter votre médecin afin de réévaluer votre traitement.
Enfants
Ce médicament n’est pas recommandé pour une utilisation chez l’enfant en dessous de l’âge de 6
ans.
Autres  médicaments NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
En particulier, cela vaut pour :
les autres bêta agonistes (comme le salbutamol et le salmétérol) ou l'éphédrine,
les dérivés de la xanthine (comme la théophylline),
les médicaments à base de stéroïdes (comme la prednisolone),
les diurétiques (comme la furosémide),
2
la digoxine,
les antihistaminiques (comme le terfénadine et l’astémizole),
les médicaments donnés pour des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la
quinidine),
les phénothiazines (comme la chlorpromazine) utilisées pour traiter certaines maladies mentales
ou des nausées et vomissements sévères,
les antibiotiques (comme l’érythromycine),
les antidépresseurs tricycliques (comme l’amitriptyline) ou les inhibiteurs de la monoamine-
oxydase (comme la phénelzine),
les hormones (comme la L-thyroxine, l’oxytocine),
les bêta bloquants pour l’hypertension ou l’angor (pris par la bouche comme l’aténolol, le
métoprolol ou en gouttes pour les yeux comme le timolol),
certains anesthésiques généraux peuvent interagir avec le formotérol et provoquer des
problèmes cardiaques ainsi qu’une diminution de la tension. Par conséquent, si vous devez subir
une
opération,
veuillez informer le personnel hospitalier que vous prenez du NOVOLIZER
FORMOTEROL 6 microgrammes,
comme pour les autres médicaments de ce type, si le formotérol est pris avec de
l'alcool,
ou
avec des médicaments pour la
maladie de Parkinson
ou de
problèmes de thyroïde,
vous pouvez
ressentir une augmentation de votre fréquence cardiaque (pouls).
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous devez éviter de boire de l'alcool parce que vous risquez une augmentation de votre fréquence
cardiaque (pouls). Aliments et autres boissons ne sont pas connus pour altérer l'efficacité du
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le formotérol ne devrait être utilisé pendant la grossesse (en particulier pendant les trois premiers
mois et à la fin de la grossesse ainsi que pendant le travail), qu’après un examen particulier.
On ne sait pas si le formotérol passe dans le lait maternel humain. Par conséquent, vous ne devriez
pas utiliser le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes si vous allaitez.
Par conséquent, l’administration de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes pendant
l’allaitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour vous est plus grand que tout
risque éventuel pour l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes n'a aucun effet sur la capacité à conduire
ou à utiliser des machines.
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes contient
:
du sucre de lait (lactose). Normalement, la quantité de lactose contenue dans une seule dose ne
pose aucun problème chez les personnes souffrant d'intolérance au lactose. Le sucre de lait (lactose)
peut contenir de petites quantités de protéines de lait.
3.  COMMENT UTILISER NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si la personne qui prend le
médicament est un enfant, il doit lui être montré comment utiliser correctement l'inhalateur et il ne
doit utiliser l'inhalateur qu’avec l'aide d'un adulte.
3
La dose recommandée est :
Asthme :
Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans :
La dose habituelle est de 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir. Pour un asthme plus sévère, votre
médecin peut vous prescrire 4 bouffées deux fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 8 bouffées (4 bouffées inhalées deux fois par jour).
Utilisation chez les enfants de 6 ans et plus :
La dose habituelle est de 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir. Pour un asthme plus sévère, le
médecin peut prescrire 4 bouffées deux fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 8 bouffées (4 bouffées inhalées deux fois par jour).
La dose journalière ordinaire ne doit pas dépasser 4 bouffées, toutefois, occasionnellement jusqu'à
un maximum de 8 bouffées peut être admis dans un délai de 24 heures.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans :
Le NOVOLIZER FORMOTEROL n'est pas recommandé pour des enfants âgés de moins de 6 ans en
raison du manque d'expérience disponible dans ce groupe d'âge.
BPCO (Broncho-pneumopathie chronique obstructive) :
Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans :
La dose habituelle est de 2 bouffées le matin et de 2 bouffées le soir.
La dose journalière pour un usage régulier ne devrait pas dépasser 4 bouffées.
Si nécessaire, des bouffées additionnelles, à celles prescrites pour une thérapie ordinaire, peuvent
être utilisées pour soulager les symptômes, jusqu'à une dose maximale quotidienne totale de 8
bouffées. Plus de 4 bouffées ne devraient pas être prises en une seule occasion.
Méthode d’administration
Pour utilisation par voie d’inhalation.
Inhalez comme indiqué dans le mode d’emploi.
Si vous avez utilisé plus de Novolizer Formoterol 6 microgrammes que vous n’auriez dû 
Les symptômes d'un surdosage correspondent aux effets secondaires. Ce sont par exemple :
tremblements, maux de tête, palpitations, nausées et vomissements. Si l'une de ces réactions se
produit, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Si vous avez utilisé ou pris trop de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Novolizer Formoterol 6 microgrammes
Prenez votre dose dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre la prochaine
dose, veuillez juste prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Novolizer Formoterol 6 microgrammes
Ne pas arrêter ou réduire la dose de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ou tout autre
médicament pour la respiration juste parce que vous vous sentez mieux, sans en parler à votre
médecin. Il est très important d'utiliser ces médicaments régulièrement.
4
Si vous vous sentez malade ou très chancelante ou si vous avez un rythme cardiaque
inhabituellement rapide, votre dose de NOVOLIZER FORMOTEROL peut être trop élevée. Signalez-le
à votre médecin le plus tôt possible. Une fois vos symptômes contrôlés, votre médecin peut
envisager de progressivement diminuer la dose de NOVOLIZER FORMOTEROL afin d’ajuster votre
traitement à la plus faible dose efficace.
Si vous avez encore des questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires possibles sont
énumérés ci-dessous en fonction de leur fréquence. Si vous n'êtes pas sûr de ce que les effets
secondaires ci-dessous sont, demandez à votre médecin de vous les expliquer.
Effets secondaires les plus importants
Comme avec tous les inhalateurs, il est possible que la poudre provoque une
respiration sifflante
immédiatement après l'inhalation. Cela se produit rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
1000).
Rarement, une réaction allergique peut conduire à un œdème de Quincke caractérisé par un
gonflement du visage, des lèvres, des yeux et de la gorge.
Si l'une de ces réactions allergiques se
produit, vous devez arrêter de prendre Le NOVOLIZER FORMOTEROL immédiatement et contacter
votre médecin.
Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), une
douleur thoracique grave
(angine
de poitrine) peut se produire.
Liste de tous les autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête, tremblements, palpitations.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
agitation, nervosité, troubles du sommeil, crampes musculaires et irritation de la gorge.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
battements cardiaques rapides ou inhabituels, nausées (sensation de malaise), changements dans les
taux de potassium pouvant entraîner faiblesse musculaire, nervosité et difficultés respiratoires. Des
réactions allergiques telles que réactions cutanées comme l'exanthème, urticaire et prurit qui se
traduisent par une éruption cutanée transitoire, gonflements irréguliers, rougeurs et
démangeaisons.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
prolongation de l'intervalle QTc pouvant augmenter le risque de troubles graves du rythme
cardiaque chez certains patients sensibles, hyperglycémie (augmentation du taux de glucose dans le
sang), goût inhabituel, étourdissements, et changements de la tension artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060
Bruxelles Site internet:
www.afmps.be
-
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
5
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM)
Allée Marconi – Villa Louvigny – L-2120 – Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte et le
récipient de la cartouche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation :
Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur d'origine jusqu'à son utilisation. Après ouverture
du conteneur de la cartouche et l’insertion de celle-ci dans le dispositif Novolizer, conserver le
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes dans un endroit sec et à l’abri de l'humidité à une
température ne dépassant pas 25°C.
Informations concernant la stabilité pendant l’utilisation :
Echanger la cartouche
6 mois
après la première ouverture.
Ne pas utiliser l’inhalateur de poudre plus d'un an.
Note: Le dispositif NOVOLIZER doit être remplacé après 2.000 inhalations. Par conséquent, un
maximum de 33 cartouches contenant 60 doses uniques peut être utilisé avec un dispositif (au sein
d'une seule année).
Le NOVOLIZER doit être nettoyé à intervalles réguliers, et au moins à chaque fois que la cartouche
est changée. Les instructions sur la façon de nettoyer l'appareil peuvent être trouvées dans le mode
d'emploi.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes :
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes est une poudre sèche pour inhalation.
-
La substance active est le formotérol. Une bouffée contient 4,18 microgrammes de formotérol
(sous forme de fumarate dihydraté).
-
L'autre composant est le monohydrate de lactose (sucre du lait). Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6
microgrammes contient 5,744 mg de lactose dans chaque bouffée.
Aspect de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes et contenu de l’emballage extérieur :
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes, poudre pour inhalation, contient une poudre blanche
dans une cartouche et est disponible dans les conditionnements suivants :
Conditionnement original de vente :
1 inhalateur de poudre et 1 cartouche contenant un minimum de 60 bouffées.
1 inhalateur de poudre et 2 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
6
Recharges :
1 cartouche contenant un minimum de 60 bouffées.
2 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
3 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl – Terhulpsesteenweg, 6A – B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Meda Manufacturing GmbH – Neurather Ring 1 – D-51063 Cologne - Allemagne
ou
Meda Pharma GmbH & Co. KG – Benzstrasse 1 – D-61352 Bad Homburg - Allemagne
Ou
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin - Respiratory - Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle - Dublin 13 - Ireland
Mode de délivrance : Sur
prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE
285765
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
Allemagne :
Formoterol Novolizer
®
6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation.
Autriche :
Novolizer
®
Formoterol Meda 6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation.
Belgique et Luxembourg :
Novolizer
®
Formoterol 6 microgrammes, poudre pour inhalation.
Espagne :
Formatris Novolizer
®
6 microgramos, polvo para inhalación.
France :
Asmelor
®
Novolizer
®
6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
Hollande :
Formoterol Novolizer
®
6 microgram, inhalatiepoeder.
Ireland:
Novolizer Formoterol 6 micrograms/dose inhalation powder
Italie :
Formoterolo Viatris
®
Novolizer
®
6 microgrammi polvere per inalazione.
Portugal :
Formoterol Novolizer
®
6 microgramas/dose, pó para inalação.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.
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Asthme et conseils de mode de vie :
L’asthme peut être contrôlé de différentes manières. Votre médecin va travailler avec vous pour
décider d'un plan de traitement qui convient le mieux à vos besoins individuels et qui devrait aider à
réduire vos symptômes asthmatiques ainsi que le nombre de crises d'asthme.
7
Il existe aussi des moyens qui peuvent vous aider vous-même, tels que :
Essayez d'éviter ou de réduire le contact avec les choses qui peuvent déclencher une crise
d'asthme, par exemple, les fourrures d’animaux, le tabagisme (y compris le tabagisme passif), les
moisissures, les pollens et les acariens.
Si vous savez que l'exercice est un déclencheur pour votre asthme, assurez-vous que vous avez
suivi les instructions de votre médecin avant de commencer un exercice.
Soyez honnête avec votre médecin sur la façon dont l'asthme vous affecte au jour le jour et
développez avec lui un plan thérapeutique correspondant à votre style de vie particulier.
N’oubliez pas de prendre vos médicaments contre l’asthme comme votre médecin vous l’a
expliqué.
Si vous avez des inquiétudes au sujet de votre médicament, parlez-en à votre pharmacien ou à
un médecin.
8
MODE D’EMPLOI DU DISPOSITIF NOVOLIZER
1. PRÉPARATION
Grâce à l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, l’inhalation est simple et fiable. La simplicité de sa
manipulation, le remplacement rapide des cartouches et la simplicité de son nettoyage en font un
appareil facile à utiliser.
Placez l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en face de vous. Appuyez légèrement sur les
surfaces nervurées situées des deux côtés du couvercle, poussez celui-ci vers l’avant (
)
et retirez-le
().
Retirez le film protecteur en aluminium du boîtier de la cartouche et prélevez la cartouche neuve.
N’effectuez cette opération qu’immédiatement avant l’utilisation de la cartouche. Le code couleur de
la cartouche doit correspondre à celui du bouton. Le petit disque rouge au bas de l’étui est un agent
de séchage qui doit être jeté lorsque vous retirez la cartouche du boîtier.
Premier chargement :
Insérez la cartouche dans l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en orientant le compteur de
doses face à l’embout buccal (). Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la
cartouche.
Rechargement :
Note : L’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé à chaque changement de
cartouche, après avoir retiré la cartouche vide.
9
Si vous avez déjà utilisé l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, retirez d’abord la cartouche vide,
puis insérez la nouvelle cartouche (). Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la
cartouche.
Remettez le couvercle sur les coulisses () et repoussez-le vers le bouton coloré jusqu’à ce qu’un
claquement indique qu’il est en place ().
Le NOVOLIZER est maintenant chargé et prêt à l’emploi.
La cartouche peut rester dans l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER jusqu’à ce qu’elle soit vide ou
pendant 6 mois au maximum après son insertion. La cartouche est épuisée si on voit apparaître « 0 »
au milieu du compteur. Ensuite, une nouvelle cartouche doit être insérée. Les cartouches ne peuvent
être utilisées qu’avec l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER.
2. UTILISATION 
Dans la mesure du possible, tenez-vous assis ou debout pendant l’inhalation. Tenez
toujours le NOVOLIZER horizontalement pendant son utilisation. Commencez par
retirer le capuchon protecteur ().
Appuyez à fond sur le bouton coloré. On perçoit alors un double déclic sonore et la
couleur de la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Relâchez ensuite le bouton coloré. La couleur verte de la fenêtre indique que le
NOVOLIZER est prêt à l’emploi.
Expirez (mais pas dans l’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER).
Serrez les lèvres autour de l’embout buccal, inhalez la poudre régulièrement,
profondément et aussi rapidement que possible (jusqu’à l’inhalation maximale), puis
retenez votre respiration pendant quelques secondes. Pendant cette inhalation, on
doit entendre un déclic sonore indiquant que l’inhalation est correcte. Respirez normalement
ensuite.
Vérifiez que la couleur de la fenêtre de contrôle est passée du vert au rouge, ce qui signifie que
l’inhalation a été correctement effectuée. Replacez le capuchon protecteur sur l’embout buccal – la
procédure d’inhalation est désormais terminée.
Le nombre affiché dans la fenêtre supérieure indique le nombre de doses restantes. L’échelle
numérique de 200 à 60 doses s’affiche de 20 en 20 et celle de 60 à 0 de 10 en 10. En l’absence de
déclic sonore et de changement de couleur de la fenêtre, répétez la procédure de la façon
précédemment décrite.
NOTE : Il ne faut appuyer sur le bouton coloré qu’immédiatement avant l’inhalation.
Le surdosage accidentel est impossible avec le NOVOLIZER. Le déclic sonore et le changement de
couleur de la fenêtre de contrôle indiquent que l’inhalation a été effectuée correctement. Si la
couleur de la fenêtre de contrôle ne repasse pas au rouge, l’inhalation doit être répétée. Si
l’inhalation n’est toujours pas correcte après plusieurs tentatives, consultez votre médecin.
10
3. NETTOYAGE
L’inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé régulièrement et au minimum à chaque
changement de cartouche.
Retrait du capuchon protecteur et de l’embout buccal
Retirez d’abord le capuchon protecteur. Saisissez ensuite l’embout buccal et faites-le
pivoter légèrement dans le sens antihoraire () jusqu’à ce qu’il soit débloqué. Retirez-
le ().
Nettoyage
Retournez maintenant le NOVOLIZER. Saisissez le bec d’alimentation débloqué et faites-le glisser vers
l’avant () et le haut ().
Tapotez doucement l’appareil pour éliminer les résidus de poudre.
Nettoyez l’embout buccal, le bec d’alimentation et l’inhalateur de poudre avec un linge souple et sec,
non pelucheux. NE PAS utiliser d’eau ou de produit détergent.
Remontage – Insertion du bec d’alimentation
Après le nettoyage, remettez en place le bec d’alimentation en le faisant coulisser de
biais () et appuyez dessus vers le bas pour le bloquer (). Replacer l’inhalateur en
position d’utilisation.
Remontage – Montage de l’embout buccal et du capuchon protecteur
Réinsérez l’embout buccal en plaçant l’onglet dans son logement à gauche et en
tournant vers la droite jusqu’à ce qu’il soit en place. Terminez la procédure en
replaçant le capuchon protecteur.
Notes
La Notice indique comment agit le médicament. Veuillez la lire attentivement avant d’utiliser
l’inhalateur pour la première fois.
Le NOVOLIZER, qui est adapté à différentes substances actives, n’utilise pas d’agent propulseur
et est conçu pour être rechargé. Cela fait de NOVOLIZER un produit tout à fait écologique.
Le surdosage n’est pas possible avec le NOVOLIZER. Même si vous appuyez plusieurs fois sur le
bouton, aucune dose n’est disponible pour l’inhalation. N’appuyez sur le bouton que quand vous
êtes vraiment prêt à inhaler. Si vous ne parvenez pas à inhaler correctement après plusieurs
tentatives, consultez votre médecin.
Le NOVOLIZER peut être rechargé au moyen de cartouches neuves* contenant la substance
active et il est donc parfaitement adapté pour un usage prolongé (jusqu’à un an).
Ne secouez pas l’appareil NOVOLIZER chargé.
Veuillez aider votre enfant à manipuler correctement le dispositif.
Assurez-vous que votre NOVOLIZER est conservé à l’abri de l’humidité et de la chaleur et gardez-
le constamment propre.
11
* Pour connaître les médicaments correspondants, interrogez votre médecin.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg (Allemagne)
CE
Révision 07/2017
12
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes / dose de poudre pour inhalation
formotérol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser NOVOLIZER FORMOTEROL 6
microgrammes ?
3.
Comment utiliser NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
NOVOLIZER FORMOTEROL est une poudre pour inhalation contenant du formotérol. Le formotérol
appartient à un groupe de médicaments connu pour ses propriétés -agonistes à longue durée
d'action. Ces médicaments produisent une relaxation de certains muscles, par exemple, ils ouvrent
les voies respiratoires de vos poumons.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes induit un soulagement durable (jusqu'à 12 heures),
des symptômes tels que sifflements, souffle coupé et toux chez les patients
asthmatiques recevant
déjà des glucocorticostéroïdes par voie d'inhalation. Il rend la respiration plus facile par la détente
des spasmes musculaires dans les voies respiratoires des poumons. Une utilisation régulière de
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes en association avec des glucocorticostéroïdes par
inhalation contribuera à prévenir les problèmes respiratoires.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes est également utilisé pour le soulagement des
symptômes tels que sifflements, souffle coupé et toux chez les patients souffrant de
broncho-
pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NOVOLIZER FORMOTEROL
6 MICROGRAMMES ?
N'utilisez jamais Novolizer Formoterol 6 microgrammes si vous êtes al ergique au formotérol ou à
l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
ne doit pas être utilisé (et est insuffisant)
comme
traitement principal de l'asthme.
Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ne doit pas être utilisé pour traiter une crise aiguë
d'asthme. Dans ce cas, vous devez prendre votre bronchodilatateur à courte durée d'action (par
exemple à base de salbutamol).
Si vous êtes patient asthmatique, vous devriez
également recevoir un traitement à base de
glucocorticoïdes
afin de parvenir à un traitement optimal de l'inflammation bronchique.
Il est important que vous poursuiviez votre thérapie anti-inflammatoire (glucocorticostéroïdes). Vous
ne devriez pas diminuer la dose de votre thérapie anti-inflammatoire (glucocorticostéroïde) à la suite
de l'introduction du formotérol sans avis médical, même dans le cas d'une amélioration des
symptômes.
Si vous avez besoin de votre médicament pour la prévention de l'asthme induit par l'effort plus
souvent qu'habituel ement, cela peut être un signe que le contrôle de votre asthme n'est pas
suffisant. Dans ce cas, vous devez contacter votre médecin pour une réévaluation de la thérapie de
votre asthme.
Vous devez parler à votre médecin avant de prendre le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
si vous souffrez
d'une quelconque maladie cardiaque,
de problèmes de tension artériel e,
de diabète,
d'une hyperactivité de la glande thyroïde,
de problèmes au niveau de vos glandes surrénales.
Comme dans d'autres thérapies par inhalation, il existe un risque de bronchospasme paradoxal
(augmentation immédiate du sifflement et du souffle coupé) immédiatement après l'utilisation de
l'inhalateur. Si cela se produit, vous devez en parler immédiatement avec votre médecin.
Si vos symptômes persistent ou s'aggravent ou si le nombre de doses de formotérol dont vous avez
besoin afin de maîtriser vos symptômes augmente, cela indique généralement une aggravation de la
maladie; dans ces cas, vous devez contacter votre médecin afin de réévaluer votre traitement.
Enfants
Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant en dessous de l'âge de 6
ans.
Autres médicaments NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
En particulier, cela vaut pour :
les autres bêta agonistes (comme le salbutamol et le salmétérol) ou l'éphédrine,
les dérivés de la xanthine (comme la théophyl ine),
les médicaments à base de stéroïdes (comme la prednisolone),
les diurétiques (comme la furosémide),
les antihistaminiques (comme le terfénadine et l'astémizole),
les médicaments donnés pour des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la
quinidine),
les phénothiazines (comme la chlorpromazine) utilisées pour traiter certaines maladies mentales
ou des nausées et vomissements sévères,
les antibiotiques (comme l'érythromycine),
les antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) ou les inhibiteurs de la monoamine-
oxydase (comme la phénelzine),
les hormones (comme la L-thyroxine, l'oxytocine),
les bêta bloquants pour l'hypertension ou l'angor (pris par la bouche comme l'aténolol, le
métoprolol ou en gouttes pour les yeux comme le timolol),
certains anesthésiques généraux peuvent interagir avec le formotérol et provoquer des
problèmes cardiaques ainsi qu'une diminution de la tension. Par conséquent, si vous devez subir
une
opération, veuil ez informer le personnel hospitalier que vous prenez du NOVOLIZER
FORMOTEROL 6 microgrammes,
comme pour les autres médicaments de ce type, si le formotérol est pris avec de
l'alcool, ou
avec des médicaments pour la
maladie de Parkinson ou de
problèmes de thyroïde, vous pouvez
ressentir une augmentation de votre fréquence cardiaque (pouls).
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous devez éviter de boire de l'alcool parce que vous risquez une augmentation de votre fréquence
cardiaque (pouls). Aliments et autres boissons ne sont pas connus pour altérer l'efficacité du
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le formotérol ne devrait être utilisé pendant la grossesse (en particulier pendant les trois premiers
mois et à la fin de la grossesse ainsi que pendant le travail), qu'après un examen particulier.
On ne sait pas si le formotérol passe dans le lait maternel humain. Par conséquent, vous ne devriez
pas utiliser le NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes si vous al aitez.
Par conséquent, l'administration de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes pendant
l'al aitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour vous est plus grand que tout
risque éventuel pour l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes n'a aucun effet sur la capacité à conduire
ou à utiliser des machines.
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes contient :
du sucre de lait (lactose). Normalement, la quantité de lactose contenue dans une seule dose ne
pose aucun problème chez les personnes souffrant d'intolérance au lactose. Le sucre de lait (lactose)
peut contenir de petites quantités de protéines de lait.
3. COMMENT UTILISER NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si la personne qui prend le
médicament est un enfant, il doit lui être montré comment utiliser correctement l'inhalateur et il ne
doit utiliser l'inhalateur qu'avec l'aide d'un adulte.

Asthme :

Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans :
La dose habituel e est de 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir. Pour un asthme plus sévère, votre
médecin peut vous prescrire 4 bouffées deux fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 8 bouffées (4 bouffées inhalées deux fois par jour).
Utilisation chez les enfants de 6 ans et plus :
La dose habituel e est de 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir. Pour un asthme plus sévère, le
médecin peut prescrire 4 bouffées deux fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 8 bouffées (4 bouffées inhalées deux fois par jour).
La dose journalière ordinaire ne doit pas dépasser 4 bouffées, toutefois, occasionnel ement jusqu'à
un maximum de 8 bouffées peut être admis dans un délai de 24 heures.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans :
Le NOVOLIZER FORMOTEROL n'est pas recommandé pour des enfants âgés de moins de 6 ans en
raison du manque d'expérience disponible dans ce groupe d'âge.

BPCO (Broncho-pneumopathie chronique obstructive) :

Chez les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents de plus de 12 ans :
La dose habituel e est de 2 bouffées le matin et de 2 bouffées le soir.
La dose journalière pour un usage régulier ne devrait pas dépasser 4 bouffées.
Si nécessaire, des bouffées additionnel es, à cel es prescrites pour une thérapie ordinaire, peuvent
être utilisées pour soulager les symptômes, jusqu'à une dose maximale quotidienne totale de 8
bouffées. Plus de 4 bouffées ne devraient pas être prises en une seule occasion.
Méthode d'administration
Pour utilisation par voie d'inhalation.
Inhalez comme indiqué dans le mode d'emploi.
Si vous avez utilisé plus de Novolizer Formoterol 6 microgrammes que vous n'auriez dû
Les symptômes d'un surdosage correspondent aux effets secondaires. Ce sont par exemple :
tremblements, maux de tête, palpitations, nausées et vomissements. Si l'une de ces réactions se
produit, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Si vous avez utilisé ou pris trop de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Novolizer Formoterol 6 microgrammes
Prenez votre dose dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre la prochaine
dose, veuil ez juste prendre la dose suivante à l'heure habituel e.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Novolizer Formoterol 6 microgrammes
Ne pas arrêter ou réduire la dose de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes ou tout autre
médicament pour la respiration juste parce que vous vous sentez mieux, sans en parler à votre
médecin. Il est très important d'utiliser ces médicaments régulièrement.
à votre médecin le plus tôt possible. Une fois vos symptômes contrôlés, votre médecin peut
envisager de progressivement diminuer la dose de NOVOLIZER FORMOTEROL afin d'ajuster votre
traitement à la plus faible dose efficace.
Si vous avez encore des questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires possibles sont
énumérés ci-dessous en fonction de leur fréquence. Si vous n'êtes pas sûr de ce que les effets
secondaires ci-dessous sont, demandez à votre médecin de vous les expliquer.
Effets secondaires les plus importants
Comme avec tous les inhalateurs, il est possible que la poudre provoque une
respiration sifflante
immédiatement après l'inhalation. Cela se produit rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur
1000).
Rarement, une réaction al ergique peut conduire à un oedème de Quincke caractérisé par un
gonflement du visage, des lèvres, des yeux et de la gorge. Si l'une de ces réactions al ergiques se
produit, vous devez arrêter de prendre Le NOVOLIZER FORMOTEROL immédiatement et contacter
votre médecin.
Très rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), une
douleur thoracique grave (angine
de poitrine) peut se produire.
Liste de tous les autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête, tremblements, palpitations.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
agitation, nervosité, troubles du sommeil, crampes musculaires et irritation de la gorge.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
battements cardiaques rapides ou inhabituels, nausées (sensation de malaise), changements dans les
taux de potassium pouvant entraîner faiblesse musculaire, nervosité et difficultés respiratoires. Des
réactions al ergiques tel es que réactions cutanées comme l'exanthème, urticaire et prurit qui se
traduisent par une éruption cutanée transitoire, gonflements irréguliers, rougeurs et
démangeaisons.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) :
prolongation de l'interval e QTc pouvant augmenter le risque de troubles graves du rythme
cardiaque chez certains patients sensibles, hyperglycémie (augmentation du taux de glucose dans le
sang), goût inhabituel, étourdissements, et changements de la tension artériel e.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060
Bruxel es Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NOVOLIZER FORMOTEROL 6 MICROGRAMMES
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte et le
récipient de la cartouche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation :
Conserver la cartouche dans l'embal age extérieur d'origine jusqu'à son utilisation. Après ouverture
du conteneur de la cartouche et l'insertion de cel e-ci dans le dispositif Novolizer, conserver le
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes dans un endroit sec et à l'abri de l'humidité à une
température ne dépassant pas 25°C.
Informations concernant la stabilité pendant l'utilisation :
Echanger la cartouche
6 mois après la première ouverture.
Ne pas utiliser l'inhalateur de poudre plus d'un an.
Note: Le dispositif NOVOLIZER doit être remplacé après 2.000 inhalations. Par conséquent, un
maximum de 33 cartouches contenant 60 doses uniques peut être utilisé avec un dispositif (au sein
d'une seule année).
Le NOVOLIZER doit être nettoyé à interval es réguliers, et au moins à chaque fois que la cartouche
est changée. Les instructions sur la façon de nettoyer l'appareil peuvent être trouvées dans le mode
d'emploi.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes :
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes est une poudre sèche pour inhalation.
-
La substance active est le formotérol. Une bouffée contient 4,18 microgrammes de formotérol
(sous forme de fumarate dihydraté).
- L'autre composant est le monohydrate de lactose (sucre du lait). Le NOVOLIZER FORMOTEROL 6
microgrammes contient 5,744 mg de lactose dans chaque bouffée.
Aspect de NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes et contenu de l'emballage extérieur :
NOVOLIZER FORMOTEROL 6 microgrammes, poudre pour inhalation, contient une poudre blanche
dans une cartouche et est disponible dans les conditionnements suivants :
Conditionnement original de vente :
1 inhalateur de poudre et 1 cartouche contenant un minimum de 60 bouffées.
1 inhalateur de poudre et 2 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
1 cartouche contenant un minimum de 60 bouffées.
2 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
3 cartouches contenant chacune un minimum de 60 bouffées.
Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Meda Manufacturing GmbH ­ Neurather Ring 1 ­ D-51063 Cologne - Al emagne
ou
Meda Pharma GmbH & Co. KG ­ Benzstrasse 1 ­ D-61352 Bad Homburg - Al emagne
Ou
McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin - Respiratory - Unit 25 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle - Dublin 13 - Ireland
Mode de délivrance : Sur prescription médicale
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché : BE 285765
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Al emagne :
Formoterol Novolizer® 6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation.
Autriche :
Novolizer® Formoterol Meda 6 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation.
Belgique et Luxembourg :
Novolizer® Formoterol 6 microgrammes, poudre pour inhalation.
Espagne :
Formatris Novolizer® 6 microgramos, polvo para inhalación.
France :
Asmelor® Novolizer® 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation.
Hollande :
Formoterol Novolizer® 6 microgram, inhalatiepoeder.
Ireland:
Novolizer Formoterol 6 micrograms/dose inhalation powder
Italie :
Formoterolo Viatris® Novolizer® 6 microgrammi polvere per inalazione.
Portugal :
Formoterol Novolizer® 6 microgramas/dose, pó para inalação.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
06/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2018.

__________________________________________________________________________________
Asthme et conseils de mode de vie :
L'asthme peut être contrôlé de différentes manières. Votre médecin va travail er avec vous pour
décider d'un plan de traitement qui convient le mieux à vos besoins individuels et qui devrait aider à
réduire vos symptômes asthmatiques ainsi que le nombre de crises d'asthme.
Essayez d'éviter ou de réduire le contact avec les choses qui peuvent déclencher une crise
d'asthme, par exemple, les fourrures d'animaux, le tabagisme (y compris le tabagisme passif), les
moisissures, les pollens et les acariens.
Si vous savez que l'exercice est un déclencheur pour votre asthme, assurez-vous que vous avez
suivi les instructions de votre médecin avant de commencer un exercice.
Soyez honnête avec votre médecin sur la façon dont l'asthme vous affecte au jour le jour et
développez avec lui un plan thérapeutique correspondant à votre style de vie particulier.
N'oubliez pas de prendre vos médicaments contre l'asthme comme votre médecin vous l'a
expliqué.
Si vous avez des inquiétudes au sujet de votre médicament, parlez-en à votre pharmacien ou à
un médecin.

MODE D'EMPLOI DU DISPOSITIF NOVOLIZER
1
. PRÉPARATION
Grâce à l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, l'inhalation est simple et fiable. La simplicité de sa
manipulation, le remplacement rapide des cartouches et la simplicité de son nettoyage en font un
appareil facile à utiliser.
Placez l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en face de vous. Appuyez légèrement sur les
surfaces nervurées situées des deux côtés du couvercle, poussez celui-ci vers l'avant () et retirez-le
().
Retirez le film protecteur en aluminium du boîtier de la cartouche et prélevez la cartouche neuve.
N'effectuez cette opération qu'immédiatement avant l'utilisation de la cartouche. Le code couleur de
la cartouche doit correspondre à celui du bouton. Le petit disque rouge au bas de l'étui est un agent
de séchage qui doit être jeté lorsque vous retirez la cartouche du boîtier.
Premier chargement :
Insérez la cartouche dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER en orientant le compteur de
doses face à l'embout buccal (). Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la
cartouche.
Rechargement :
Note : L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé à chaque changement de
cartouche, après avoir retiré la cartouche vide.



Si vous avez déjà utilisé l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER, retirez d'abord la cartouche vide,
puis insérez la nouvel e cartouche ()
. Attention de ne pas appuyer sur le bouton en introduisant la
cartouche.
Remettez le couvercle sur les coulisses () et repoussez-le vers le bouton coloré jusqu'à ce qu'un
claquement indique qu'il est en place ().
Le NOVOLIZER est maintenant chargé et prêt à l'emploi.
La cartouche peut rester dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER jusqu'à ce qu'el e soit vide ou
pendant 6 mois au maximum après son insertion. La cartouche est épuisée si on voit apparaître « 0 »
au milieu du compteur. Ensuite, une nouvel e cartouche doit être insérée. Les cartouches ne peuvent
être utilisées qu'avec l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER.
2. UTILISATION
Dans la mesure du possible, tenez-vous assis ou debout pendant l'inhalation. Tenez
toujours le NOVOLIZER horizontalement pendant son utilisation. Commencez par
retirer le capuchon protecteur ().
Appuyez à fond sur le bouton coloré. On perçoit alors un double déclic sonore et la
couleur de la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Relâchez ensuite le bouton coloré. La couleur verte de la fenêtre indique que le
NOVOLIZER est prêt à l'emploi.
Expirez (mais pas dans l'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER).
Serrez les lèvres autour de l'embout buccal, inhalez la poudre régulièrement,
profondément et aussi rapidement que possible (jusqu'à l'inhalation maximale), puis
retenez votre respiration pendant quelques secondes. Pendant cette inhalation, on
doit entendre un déclic sonore indiquant que l'inhalation est correcte. Respirez normalement
ensuite.
Vérifiez que la couleur de la fenêtre de contrôle est passée du vert au rouge, ce qui signifie que
l'inhalation a été correctement effectuée. Replacez le capuchon protecteur sur l'embout buccal ­ la
procédure d'inhalation est désormais terminée.
Le nombre affiché dans la fenêtre supérieure indique le nombre de doses restantes. L'échel e
numérique de 200 à 60 doses s'affiche de 20 en 20 et cel e de 60 à 0 de 10 en 10. En l'absence de
déclic sonore et de changement de couleur de la fenêtre, répétez la procédure de la façon
précédemment décrite.
NOTE : Il ne faut appuyer sur le bouton coloré qu'immédiatement avant l'inhalation.
Le surdosage accidentel est impossible avec le NOVOLIZER. Le déclic sonore et le changement de
couleur de la fenêtre de contrôle indiquent que l'inhalation a été effectuée correctement. Si la
couleur de la fenêtre de contrôle ne repasse pas au rouge, l'inhalation doit être répétée. Si
l'inhalation n'est toujours pas correcte après plusieurs tentatives, consultez votre médecin.


3. NETTOYAGE
L'inhalateur de poudre sèche NOVOLIZER doit être nettoyé régulièrement et au minimum à chaque
changement de cartouche.
R
etrait du capuchon protecteur et de l'embout buccal
Retirez d'abord le capuchon protecteur. Saisissez ensuite l'embout buccal et faites-le
pivoter légèrement dans le sens antihoraire () jusqu'à ce qu'il soit débloqué. Retirez-
le ().
Nettoyage
Retournez maintenant le NOVOLIZER. Saisissez le bec d'alimentation débloqué et faites-le glisser vers
l'avant () et le haut
().
Tapotez doucement l'appareil pour éliminer les résidus de poudre.
Nettoyez l'embout buccal, le bec d'alimentation et l'inhalateur de poudre avec un linge souple et sec,
non pelucheux. NE PAS utiliser d'eau ou de produit détergent.
Remontage ­ Insertion du bec d'alimentation
Après le nettoyage, remettez en place le bec d'alimentation en le faisant coulisser de
biais () et appuyez dessus vers le bas pour le bloquer (). Replacer l'inhalateur en
position d'utilisation.
Remontage ­ Montage de l'embout buccal et du capuchon protecteur
Réinsérez l'embout buccal en plaçant l'onglet dans son logement à gauche et en
tournant vers la droite jusqu'à ce qu'il soit en place. Terminez la procédure en
replaçant le capuchon protecteur.
Notes
La Notice indique comment agit le médicament. Veuil ez la lire attentivement avant d'utiliser
l'inhalateur pour la première fois.
Le NOVOLIZER, qui est adapté à différentes substances actives, n'utilise pas d'agent propulseur
et est conçu pour être rechargé. Cela fait de NOVOLIZER un produit tout à fait écologique.
Le surdosage n'est pas possible avec le NOVOLIZER. Même si vous appuyez plusieurs fois sur le
bouton, aucune dose n'est disponible pour l'inhalation. N'appuyez sur le bouton que quand vous
êtes vraiment prêt à inhaler. Si vous ne parvenez pas à inhaler correctement après plusieurs
tentatives, consultez votre médecin.
Le NOVOLIZER peut être rechargé au moyen de cartouches neuves* contenant la substance
active et il est donc parfaitement adapté pour un usage prolongé (jusqu'à un an).
Ne secouez pas l'appareil NOVOLIZER chargé.
Veuil ez aider votre enfant à manipuler correctement le dispositif.
Assurez-vous que votre NOVOLIZER est conservé à l'abri de l'humidité et de la chaleur et gardez-
le constamment propre.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
61352 Bad Homburg (Al emagne)
CE
Révision 07/2017

Vous avez utilisé Novolizer Formoterol 6 µg inhal. pwdr. cartr. te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Novolizer Formoterol 6 µg inhal. pwdr. cartr. te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Novolizer Formoterol 6 µg inhal. pwdr. cartr.

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS