Nosca-mereprine 1 mg/ml syrup

BE528942/LU2019070169
1.3.1.3- FR
Product Information ­ Package Leaflet
November 2021
Notice : information de l'utilisateur
Nosca-Méréprine 1 mg/ml, sirop
Chlorhydrate de noscapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez utiliser Nosca-
Méréprine sirop soigneusement pour obtenir de bons résultats.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nosca-Méréprine sirop et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nosca-Méréprine sirop
3. Comment utiliser Nosca-Méréprine sirop
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nosca-Méréprine sirop
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Nosca-Méréprine sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
La noscapine atténue le réflexe de la toux et est utilisée dans le traitement symptomatique de la toux
non productive. Indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nosca-Méréprine sirop ?
N'utilisez jamais Nosca-Méréprine sirop :
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Insuffisance respiratoire.
- Toux asthmatique.
- En cas de grossesse.
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
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Avertissements et précautions
-
En présence d'une toux productive, avant d'utiliser ce médicament, il convient de déterminer les
causes de la toux et de décider en concertation avec le médecin ou pharmacien si l'administration
d'un traitement adapté s'impose.
- Les personnes âgées peuvent être plus sensibles ; une réduction de la dose peut donc être
nécessaire.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation
d'autres médicaments ».
Enfants
Ce médicament ne peut pas être utilisé chez les enfants âgés de 0 à 6 ans, car les avantages associés au
traitement ne l'emportent pas sur les risques.
Ne pas dépasser la posologie indiquée.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nosca-Méréprine sirop.
Autres médicaments et Nosca-Méréprine sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Mises en garde :
En plus de Nosca-Méréprine sirop, utilisez-vous également de la warfarine ou d'autres médicaments
qui ralentissent la coagulation sanguine (anticoagulants tels que l'acénocoumarol, la phenprocoumone
ou le clopidogrel) ?
Ce type d'association peut influencer fortement l'effet du médicament anticoagulant.
Par conséquent, en cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, votre médecin doit contrôler
régulièrement la valeur INR et, si nécessaire, adapter la posologie de la warfarine (ou des autres
médicaments similaires que vous prenez).
Ne pas utiliser Nosca-Méréprine sirop en association avec les substances suivantes :
-
Alcool ou sédatifs (calmants), hypnotiques (somnifères), dérivés de la morphine, neuroleptiques
(médicaments contre la psychose) ou anxiolytiques (médicaments utilisés contre les troubles
anxieux), en raison du risque de renforcement de leur effet.
Par ailleurs, il est possible que Nosca-Méréprine sirop présente une interaction avec d'autres
médicaments, notamment :
-
Les médicaments contre l'épilepsie, tels que la phénytoïne et le phénobarbital.
- Les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme le tacrolimus et la ciclosporine.
- Les médicaments utilisés pour le traitement du diabète, comme le tolbutamide, le natéglinide, le
glibenclamide, le glyburide, le gliclazide, le glimépiride et le glipizide.
- Les médicaments utilisés pour traiter les cancers, tels que le cyclophosphamide, l'ifosfamide et le
téniposide.
- Des médicaments qui aident à abaisser la tension artérielle, comme le losartan.
On ignore dans quelle mesure l'efficacité de ces médicaments est influencée par l'utilisation
simultanée de Nosca-Méréprine sirop. Dès lors, l'utilisation simultanée de Nosca-Méréprine sirop et
de ces médicaments est déconseillée.
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L'utilisation concomitante de Nosca-Méréprine sirop et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les
médicaments apparentés augmente le risque de sensations vertigineuses, difficultés respiratoires,
coma, et peut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l'utilisation concomitante doit être
envisagée uniquement en l'absence d'autres options thérapeutiques.
Cependant, si votre médecin vous prescrit Nosca-Méréprine sirop avec des sédatifs, il doit s'assurer de
limiter la dose et la durée du traitement concomitant.
Veuillez informer votre médecin de tous les sédatifs que vous prenez et suivre attentivement ses
recommandations concernant la dose. Il peut être utile de demander à vos amis ou famille de faire
attention aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type
de symptômes.
Nosca-Méréprine sirop avec de l'alcool
Nosca-Méréprine sirop peut provoquer une somnolence et des étourdissements.
Ne pas utiliser Nosca-Méréprine sirop en association avec de l'alcool en raison du risque de
renforcement de ces effets.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Nosca-Méréprine sirop si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pourriez tomber
enceinte et vous n'utilisez pas de moyen de contraception.
L'utilisation de Nosca-Méréprine sirop est déconseillée si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Nosca-Méréprine sirop peut théoriquement provoquer une somnolence et de légers étourdissements.
Toutefois, de tels effets sont rares lorsque le sirop est utilisé pour atténuer le réflexe de la toux.
Lorsqu'il est utilisé en association avec des sédatifs (calmants) et de l'alcool, ce produit provoque
parfois de la somnolence.
Si vous avez envie de dormir après avoir utilisé Nosca-Méréprine sirop, il est déconseillé de conduire
un véhicule ou d'utiliser des machines nécessitant un haut degré de vigilance.
Nosca-Méréprine sirop contient du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle
Nosca-Méréprine sirop contient du saccharose. Un millilitre de sirop contient 0,745 g de saccharose.
Lorsque la posologie maximale recommandée est utilisée (soit 30 ml), chaque dose apporte 22,35 g de
saccharose. La prudence est de mise chez les patients souffrant de diabète sucré. Si votre médecin
vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Le
saccharose peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et de la diarrhée.
Nosca-Méréprine sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle, susceptible de provoquer des
réactions allergiques (parfois retardées), et, exceptionnellement, des bronchospasmes.
3. Comment utiliser Nosca-Méréprine sirop ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le bouchon avec sécurité enfant tout en le faisant tourner dans le
sens contraire des aiguilles d'une montre.
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La dose recommandée est de 15 à 30 ml, 3 à 4 fois par jour (= 24 heures).
La dose quotidienne maximale est de 120 ml.
L'intervalle entre 2 prises doit être d'au moins 4 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfants à partir de 12 ans
15 ml, 4 à 5 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 75 ml.

Enfants âgés de 6 à 12 ans
15 ml, 2 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 60 ml.

Enfants de moins de 6 ans
L'utilisation de Nosca-Méréprine sirop est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans.
Personnes âgées
Les personnes âgées peuvent être plus sensibles en raison du ralentissement du métabolisme de la
noscapine. Une réduction de la dose peut donc être nécessaire chez ces patients.
Si vous avez l'impression que l'effet de Nosca-Méréprine sirop est trop fort ou au contraire trop faible,
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
La dose doit être mesurée à l'aide du gobelet gradué fourni. Ne pas dépasser les doses indiquées.
N'utilisez pas le sirop plus de 5 jours sans consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Nosca-Méréprine sirop que vous n'auriez dû
Les symptômes d'un surdosage de Nosca-Méréprine sirop sont les suivants :
Agitation, confusion, anxiété, éruption cutanée, nausées, vomissements, étourdissements, somnolence,
difficulté respiratoire due à un rétrécissement des bronches, essoufflement, rougeur, rythme cardiaque
rapide et baisse temporaire de la tension artérielle.
Après l'utilisation de grandes quantités, une insuffisance respiratoire (dépression respiratoire), des
convulsions et un coma peuvent survenir.
En cas de confirmation d'une intoxication, le patient sera toujours hospitalisé.
Si vous avez utilisé trop de Nosca-Méréprine sirop, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Nosca-Méréprine sirop
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la le plus rapidement possible.
Cependant, s'il est presque le moment de prendre votre dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et
continuez à prendre vos doses selon le schéma posologique habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
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4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Effets indésirables rares (touchent moins de 1 utilisateur sur 1 000) :
Légère somnolence, étourdissements
Nausées
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions d'hypersensibilité, telles qu'éruption cutanée et irritation de l'oeil (conjonctivite) ou des
muqueuses du nez (rhinite) ; ainsi qu'apparition soudaine d'un gonflement de la peau et des
muqueuses (p. ex. gorge ou langue), entraînant des difficultés respiratoires et/ou des
démangeaisons et une éruption cutanée, souvent dans le cadre d'une réaction allergique (angio-
oedème).
Douleur aiguë au niveau de l'abdomen (ventre) et de la poitrine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Nosca-Méréprine sirop ?
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Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture, la durée de conservation de ce médicament est 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nosca-Méréprine sirop
- La substance active est le chlorhydrate de noscapine, à raison de 1 mg par ml de sirop.
- Les autres composants sont : acide citrique (E330), parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
saccharinate de sodium, saccharose, essence de framboise et eau purifiée.
Aspect de Nosca-Méréprine sirop et contenu de l'emballage extérieur
Flacon contenant 150 ml de sirop.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Pays-Bas
Fabricant :
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
NL-5531 AD Bladel
Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique :
Vemedia Consumer Health Belgium S.A.
Gaston Crommenlaan 8
B-9050 Gand
Tél : +32 9 296 2149
E-mail : contact@vemedia.be
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Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE528942
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.