Noroseal 2,6 g pre-filled syr.

NOROSEAL 2,6 G
NOTICE
NOROSEAL 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down, Irlande du Nord
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Ireland du Nord
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Noroseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins.
Sous-nitrate de bismuth lourd

3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient:
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd 2,6 g
Suspension marron claire
4.
INDICATION(S) THERAPEUTIQUE(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période de tarissement.
NOROSEAL 2,6 G
Chez les vaches considérées comme étant probablement exemptes de mammites
subcliniques, le médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la
gestion des vaches au tarissement pour le contrôle des mammites.
La sélection des vaches pour le traitement avec le médicament vétérinaire doit être
basée sur l'évaluation clinique du vétérinaire. Les critères de sélection peuvent être
basés sur le nombre des cas de mammites ou l'historique des comptages cellulaires de
chacune des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection
des mammites subcliniques ou encore sur base de prélèvements bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 4.7. Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas utiliser le médicament
vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique au moment du
tarissement. Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite clinique au moment
du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, ou vous pensez que le médicament n'a été
pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administration intramammaire.
Administrer le contenu d'une seringue de médicament vétérinaire dans chaque
quartier immédiatement après la dernière traite de la lactation (au tarissement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament
vétérinaire.
Prendre soin d'administrer le médicament vétérinaire de manière aseptique afin de
diminuer le risque de mammite après l'administration.
Il est essentiel de nettoyer et de désinfecter complètement le trayon à l'alcool médical
ou à l'aide d'une serviette imprégnée d'alcool médical. Les trayons doivent être
nettoyés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'impureté visible sur les serviettes. Laisser
sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en
prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue. Après infusion, il est
recommandé d'utiliser un médicament vétérinaire de trempage ou spray approprié
pour le trayon.
Par temps froid, le médicament vétérinaire doit-être réchauffé à température ambiante
pour faciliter la seringabilité.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
NOROSEAL 2,6 G
Lait : zéro heures.
11.
PRECAUTIONS PARTICULIRES DE CONSERVATION
Le médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de
conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après
« EXP ».
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
Il fait partie des bonnes pratiques vétérinaires de surveiller régulièrement les vaches
taries en cas de signe de mammite clinique.
Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire
manuellement ce quartier avant d'instaurer un traitement approprié.
Afin de limiter tout risque de contamination, ne pas immerger la seringue dans l'eau.
N'utiliser la seringue qu'une seule fois.
Le médicament vétérinaire n'ayant pas d'activité antimicrobienne, il est important
d'appliquer une technique aseptique stricte pour l'administration du médicament
vétérinaire.
Ne pas administrer un autre médicament vétérinaire intramammaire après
l'administration de ce médicament vétérinaire.
Chez les vaches pouvant souffrir d'une mammite subclinique, le médicament
vétérinaire peut être utilisé dans le quartier infecté après l'administration d'un
traitement antibiotique adéquat pour le tarissement.
Gestation :
Le médicament vétérinaire n'étant pas absorbé de manière systémique après
l'administration intramammaire, le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les
vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L'ingestion du
médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n'entraîne pas d'effets
indésirables.
Lactation :
Si administrée accidentellement à une vache en lactation, une légère augmentation
transitoire du comptage des cellules somatiques (jusqu'à 2 fois) peut être observée.
Dans ce cas, retirer le bouchon manuellement. Aucune précaution particulière
supplémentaire n'est nécessaire.
Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament a seulement été démontrée
avec des médicament vétérinaires de tarissement contenant de la cloxacilline.
L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun
effet clinique indésirable.
Incompatibilités:
Aucune connue
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le
médicament vétérinaire aux animaux :
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de
l'eau.
Si une irritation persiste, demander l'avis d'un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquette.
NOROSEAL 2,6 G
En cas d'allergie aux sels de bismuth, éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces
médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
PRESENTATIONS :
Cartons de 24 et 60 seringues ou seaux de 120 seringues inclusif 24, 60 ou 120
serviettes désinfectantes pour le trayon, emballées individuellement les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
BE-V442836
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
A usage vétérinaire.
Distributeur:
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
BE - 1160 Bruxelles