Noromectin pour-on 5 mg/ml
Bijsluiter - FR Versie
Noromectin Pour-on 5 mg/ml
NOTICE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRANT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlande
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
Ivermectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution pour application cutanée.
Substance active :
Ivermectine 0,5% p/v
Excipients:
jusqu’à 100,0% v/v
Contient de l’alcool isopropylique et du bleu patenté V en tant que colorant.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour traiter et combattre les infections aux
nématodes, aux vers pulmonaires, aux acariens ainsi que la gale et les infestations aux
poux suceurs de sang et aux poux piqueurs ou encore les infestations aux larves
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Noromectin Pour-on 5 mg/ml
d’hypoderme chez le bétail à viande et chez les espèces bovines autres que les bêtes
laitières.
Vers gastro-intestinaux
(adultes et larves du 4
e
stade):
Ostertagia ostertagi
(y compris larves inhibées),
Haemonchus placei, Trichostrongylus
axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia
spp,
Oesophagostomum radiatum,
Strongyloides papillosus
(adultes),
Trichuris
spp (adultes).
On a observé de temps à autres une activité variable contre
H. placei
(larves du 4
e
stade),
Cooperia
spp,
T. axei
et
T. colubriformis.
Vers pulmonaires
(adultes et larves du 4
e
stade):
Dictyocaulus viviparus.
Hypodermes
(stade parasitaire):
Hypoderma bovis
et
Hypoderma lineatum.
Acariens:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
Poux:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus
et
Damalinia (bovicola) bovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu’elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constater des effets indésirables, même ceux ne figurant sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament vétérinaire n’a pas été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (bétail à viande et espèces bovines autres que les bêtes laitières).
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Noromectin Pour-on 5 mg/ml
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
A usage transdermique.
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE
ET
MODE
Avant de calculer la dose, il faut déterminer le poids des bêtes le plus précisément
possible.
Noromectin Pour-On doit être administrée de manière topique à la dose recommandée de
500 µg d’ivermectine par kilo de poids corporel (1 ml pour 10 kg de poids corporel).
Le médicament doit être administré le long de la ligne dorsale médiane, sur une bande
étroite depuis le garrot jusqu’au départ de la queue.
Il est préférable que les veaux mis au pré pour la première fois soient traités 3, 8 et 13
semaines après la mise au pré. Ainsi, l’ivermectine peut avoir un effet persistant optimal.
Il ressort des études que les veaux qui sont traités de cette manière avec Noromectin Pour-
On sont protégés pendant toute la saison contre les gastro-entérites parasitaires et contre la
maladie provoquée par les vers pulmonaires, à condition que tous les veaux aient été
inclus dans le programme et qu’on ne mette dans le pré aucun veau non traité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Système doseur-verseur
Important
– Tenir le conditionnement droit lors de son remplissage et de sa conservation.
Fermer le conditionnement lorsque le médicament n’est pas utilisé, et le maintenir en
position verticale.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l’abri de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l’étiquette après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.
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12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Il convient d’éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement de résistances et rendraient le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété de vermifuges d’une même classe, sur une période
prolongée.
- Sous-dosage, ce qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une
mauvaise utilisation du produit ou un manque de calibration de l’appareil de dosage (si
présent).
Des cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être examinés
davantage en utilisant les tests appropriés (p. e. test de comptage de réduction des œufs
dans les matières fécales). Dans des cas où les résultats démontrent fermement une
résistance envers un anthelminthique particulier, on doit utiliser un autre anthelminthique
qui appartient à une autre classe pharmacologique, et qui a un autre mode d’action.
Une résistance aux benzimidazoles a été mentionnée chez les espèces d’Ostertagia
ostertagi, Teladorsagia,
d’Haemonchus, de
Cooperia
et de
Trichostongylus
chez les petits
ruminants. En conséquence, l’utilisation de ce produit doit se baser sur les informations
épidémiologiques locales (région, ferme) concernant la sensibilité des nématodes et sur
les recommandations concernant la manière de limiter la sélection pour la résistance aux
vermifuges.
Pour éviter des effets indésirables dus à la mort des larves d’hypoderme dans l’œsophage
ou dans la moelle épinière, il est recommandé d’administrer le produit à la fin de la saison
de vol des hypodermes et avant que les larves n’atteignent leurs sites de repos. Consulter
le vétérinaire pour connaître la période d’application du traitement.
Ne pas traiter le bétail lorsque les poils ou la peau sont mouillés.
Ne pas traiter le bétail quand on prévoit de la pluie; car s’il pleut dans les deux heures qui
suivent le traitement, ceci risque de réduire l‘efficacité du traitement. Ne pas appliquer sur
les zones de peau présentant de la gale ou d’autres lésions, ni sur les zones contaminées
par de la boue ou du fumier.
Les avermectines ne sont pas bien tolérées par d’autres animaux que les espèces non
ciblées (il y a des cas connus d’intolérance avec décès rapportés chez les chiens - en
particulier chez les Collies, Old English Sheepdogs et chez les races apparentées et
croisées, ainsi que chez les tortues terrestres et d’eau).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
aux animaux
Extrêmement inflammable – Garder le médicament à l’abri de la chaleur, des étincelles,
d’une flamme et de toute source de combustion.
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Noromectin Pour-on 5 mg/ml
Ce médicament vétérinaire est susceptible de provoquer des irritations cutanées chez
l’homme. L’utilisateur doit donc éviter toute application du produit sur lui-même ou sur
autrui. La personne qui administre le médicament doit porter des gants en caoutchouc et
des bottes imperméables. Après utilisation, le vêtement de protection doit être lavé. En
cas de contact accidentel avec la peau, il convient de laver immédiatement la zone
contaminée à l’eau savonneuse. En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de
rincer immédiatement à l’eau et de demander un avis médical.
Ne pas fumer et ne pas manger lors de l’utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
À n’utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l’extérieur.
Gestation et lactation
Ce médicament vétérinaire peut être administré au bétail à viande à tout moment de la
gestation ou de la lactation, pour autant que le lait ne soit pas destiné à la consommation
humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu’elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pas de données disponibles.
Ne pas associer le traitement à une vaccination contre les vers pulmonaires. Si des
animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne peut avoir lieu dans les 28 jours qui
précèdent la vaccination ni dans les 28 jours qui la suivent.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré. Les symptômes
de surdosage peuvent inclure des tremblements, des convulsions et le coma.
L’utilisation de lactones macrocycliques chez les mammifères en bonne santé ne présente
pas de risques importants. Une ataxie, de la léthargie, une mydriase, de l’hypothermie, des
trémulations, un coma et le décès peuvent survenir en cas de surdosage important.
L’utilisation topique de ces substances n’exclut pas un effet systémique et, par
conséquent, n’exclut pas non plus les effets indésirables énumérés et la toxicité.
Incompatibilités
Aucune connue.
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13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L’ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait
mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage
Ce médicament vétérinaire est disponible en flacons de 250 ml et de 1 litre avec système
doseur-verseur ou en conditionnement de type « sac à dos » repliable de 2,5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mécanisme d’action
L’ivermectine paralyse et ensuite tue les nématodes, arthropodes et insectes parasites par
son action sur leur système nerveux. Aux doses thérapeutiques, l’ivermectine n’a pas
d’effet préjudiciable sur les bovins parce qu’elle n’atteint pas réellement leur système
nerveux central. L’ivermectine appartient à la classe des avermectines, de la famille des
vermifuges constituée des endectocides. Le mécanisme d’action des avermectines est
propre à cette classe de médicaments antiparasitaires.
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V241516
Catégorie chimique de la famille de vermifuges constituée des endectocides [classe
3-AV].
Distributeur :
Fendigo sa/nv
Av. Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Brussels
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oromectin Pour-on 5 mg/ml
NOTICE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRANT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlande
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
Ivermectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution pour application cutanée.
Substance active :
Ivermectine
0,5% p/v
Excipients:
jusqu'à 100,0% v/v
Contient de l'alcool isopropylique et du bleu patenté V en tant que colorant.
4.
INDICATIONS
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oromectin Pour-on 5 mg/ml
d'hypoderme chez le bétail à viande et chez les espèces bovines autres que les bêtes
laitières.
Vers gastro-intestinaux (adultes et larves du 4e stade):
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées), Haemonchus placei, Trichostrongylus
axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum,
Strongyloides papillosus (adultes), Trichuris spp (adultes).
On a observé de temps à autres une activité variable contre H. placei (larves du 4e stade),
Cooperia spp, T. axei et T. colubriformis.
Vers pulmonaires (adultes et larves du 4e stade):
Dictyocaulus viviparus.
Hypodermes (stade parasitaire):
Hypoderma bovis et Hypoderma lineatum.
Acariens:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
Poux:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus et Damalinia (bovicola) bovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu'elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constater des effets indésirables, même ceux ne figurant sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament vétérinaire n'a pas été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
A usage transdermique.
Avant de calculer la dose, il faut déterminer le poids des bêtes le plus précisément
possible.
Noromectin Pour-On doit être administrée de manière topique à la dose recommandée de
500 µg d'ivermectine par kilo de poids corporel (1 ml pour 10 kg de poids corporel).
Le médicament doit être administré le long de la ligne dorsale médiane, sur une bande
étroite depuis le garrot jusqu'au départ de la queue.
Il est préférable que les veaux mis au pré pour la première fois soient traités 3, 8 et 13
semaines après la mise au pré. Ainsi, l'ivermectine peut avoir un effet persistant optimal.
Il ressort des études que les veaux qui sont traités de cette manière avec Noromectin Pour-
On sont protégés pendant toute la saison contre les gastro-entérites parasitaires et contre la
maladie provoquée par les vers pulmonaires, à condition que tous les veaux aient été
inclus dans le programme et qu'on ne mette dans le pré aucun veau non traité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Système doseur-verseur
Important Tenir le conditionnement droit lors de son remplissage et de sa conservation.
Fermer le conditionnement lorsque le médicament n'est pas utilisé, et le maintenir en
position verticale.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la lumière.
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12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Il convient d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement de résistances et rendraient le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété de vermifuges d'une même classe, sur une période
prolongée.
- Sous-dosage, ce qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une
mauvaise utilisation du produit ou un manque de calibration de l'appareil de dosage (si
présent).
Des cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être examinés
davantage en utilisant les tests appropriés (p. e. test de comptage de réduction des oeufs
dans les matières fécales). Dans des cas où les résultats démontrent fermement une
résistance envers un anthelminthique particulier, on doit utiliser un autre anthelminthique
qui appartient à une autre classe pharmacologique, et qui a un autre mode d'action.
Une résistance aux benzimidazoles a été mentionnée chez les espèces d'Ostertagia
ostertagi, Teladorsagia, d'Haemonchus, de Cooperia et de Trichostongylus chez les petits
ruminants. En conséquence, l'utilisation de ce produit doit se baser sur les informations
épidémiologiques locales (région, ferme) concernant la sensibilité des nématodes et sur
les recommandations concernant la manière de limiter la sélection pour la résistance aux
vermifuges.
Pour éviter des effets indésirables dus à la mort des larves d'hypoderme dans l'oesophage
ou dans la moelle épinière, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la saison
de vol des hypodermes et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos. Consulter
le vétérinaire pour connaître la période d'application du traitement.
Ne pas traiter le bétail lorsque les poils ou la peau sont mouillés.
Ne pas traiter le bétail quand on prévoit de la pluie; car s'il pleut dans les deux heures qui
suivent le traitement, ceci risque de réduire l`efficacité du traitement. Ne pas appliquer sur
les zones de peau présentant de la gale ou d'autres lésions, ni sur les zones contaminées
par de la boue ou du fumier.
Les avermectines ne sont pas bien tolérées par d'autres animaux que les espèces non
ciblées (il y a des cas connus d'intolérance avec décès rapportés chez les chiens - en
particulier chez les Collies, Old English Sheepdogs et chez les races apparentées et
croisées, ainsi que chez les tortues terrestres et d'eau).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
aux animaux
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Ce médicament vétérinaire est susceptible de provoquer des irritations cutanées chez
l'homme. L'utilisateur doit donc éviter toute application du produit sur lui-même ou sur
autrui. La personne qui administre le médicament doit porter des gants en caoutchouc et
des bottes imperméables. Après utilisation, le vêtement de protection doit être lavé. En
cas de contact accidentel avec la peau, il convient de laver immédiatement la zone
contaminée à l'eau savonneuse. En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de
rincer immédiatement à l'eau et de demander un avis médical.
Ne pas fumer et ne pas manger lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
À n'utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l'extérieur.
Gestation et lactation
Ce médicament vétérinaire peut être administré au bétail à viande à tout moment de la
gestation ou de la lactation, pour autant que le lait ne soit pas destiné à la consommation
humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu'elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pas de données disponibles.
Ne pas associer le traitement à une vaccination contre les vers pulmonaires. Si des
animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne peut avoir lieu dans les 28 jours qui
précèdent la vaccination ni dans les 28 jours qui la suivent.
Surdosage
(symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré. Les symptômes
de surdosage peuvent inclure des tremblements, des convulsions et le coma.
L'utilisation de lactones macrocycliques chez les mammifères en bonne santé ne présente
pas de risques importants. Une ataxie, de la léthargie, une mydriase, de l'hypothermie, des
trémulations, un coma et le décès peuvent survenir en cas de surdosage important.
L'utilisation topique de ces substances n'exclut pas un effet systémique et, par
conséquent, n'exclut pas non plus les effets indésirables énumérés et la toxicité.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait
mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage
Ce médicament vétérinaire est disponible en flacons de 250 ml et de 1 litre avec système
doseur-verseur ou en conditionnement de type « sac à dos » repliable de 2,5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mécanisme d'action
L'ivermectine paralyse et ensuite tue les nématodes, arthropodes et insectes parasites par
son action sur leur système nerveux. Aux doses thérapeutiques, l'ivermectine n'a pas
d'effet préjudiciable sur les bovins parce qu'elle n'atteint pas réellement leur système
nerveux central. L'ivermectine appartient à la classe des avermectines, de la famille des
vermifuges constituée des endectocides. Le mécanisme d'action des avermectines est
propre à cette classe de médicaments antiparasitaires.
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V241516
Catégorie chimique de la famille de vermifuges constituée des endectocides [classe
3-AV].
Distributeur :
oromectin Pour-on 5 mg/ml
NOTICE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRANT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irlande
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP,
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noromectin Pour-On 5 mg/ml solution pour application cutanée
Ivermectine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution pour application cutanée.
Substance active :
Ivermectine
0,5% p/v
Excipients:
jusqu'à 100,0% v/v
Contient de l'alcool isopropylique et du bleu patenté V en tant que colorant.
4.
INDICATIONS
ijsluiter - FR Versie N
oromectin Pour-on 5 mg/ml
d'hypoderme chez le bétail à viande et chez les espèces bovines autres que les bêtes
laitières.
Vers gastro-intestinaux (adultes et larves du 4e stade):
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées), Haemonchus placei, Trichostrongylus
axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia spp, Oesophagostomum radiatum,
Strongyloides papillosus (adultes), Trichuris spp (adultes).
On a observé de temps à autres une activité variable contre H. placei (larves du 4e stade),
Cooperia spp, T. axei et T. colubriformis.
Vers pulmonaires (adultes et larves du 4e stade):
Dictyocaulus viviparus.
Hypodermes (stade parasitaire):
Hypoderma bovis et Hypoderma lineatum.
Acariens:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
Poux:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus et Damalinia (bovicola) bovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu'elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constater des effets indésirables, même ceux ne figurant sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament vétérinaire n'a pas été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
ijsluiter - FR Versie N
oromectin Pour-on 5 mg/ml
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
A usage transdermique.
Avant de calculer la dose, il faut déterminer le poids des bêtes le plus précisément
possible.
Noromectin Pour-On doit être administrée de manière topique à la dose recommandée de
500 µg d'ivermectine par kilo de poids corporel (1 ml pour 10 kg de poids corporel).
Le médicament doit être administré le long de la ligne dorsale médiane, sur une bande
étroite depuis le garrot jusqu'au départ de la queue.
Il est préférable que les veaux mis au pré pour la première fois soient traités 3, 8 et 13
semaines après la mise au pré. Ainsi, l'ivermectine peut avoir un effet persistant optimal.
Il ressort des études que les veaux qui sont traités de cette manière avec Noromectin Pour-
On sont protégés pendant toute la saison contre les gastro-entérites parasitaires et contre la
maladie provoquée par les vers pulmonaires, à condition que tous les veaux aient été
inclus dans le programme et qu'on ne mette dans le pré aucun veau non traité.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Système doseur-verseur
Important Tenir le conditionnement droit lors de son remplissage et de sa conservation.
Fermer le conditionnement lorsque le médicament n'est pas utilisé, et le maintenir en
position verticale.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la lumière.
ijsluiter - FR Versie N
oromectin Pour-on 5 mg/ml
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Il convient d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement de résistances et rendraient le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété de vermifuges d'une même classe, sur une période
prolongée.
- Sous-dosage, ce qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une
mauvaise utilisation du produit ou un manque de calibration de l'appareil de dosage (si
présent).
Des cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent être examinés
davantage en utilisant les tests appropriés (p. e. test de comptage de réduction des oeufs
dans les matières fécales). Dans des cas où les résultats démontrent fermement une
résistance envers un anthelminthique particulier, on doit utiliser un autre anthelminthique
qui appartient à une autre classe pharmacologique, et qui a un autre mode d'action.
Une résistance aux benzimidazoles a été mentionnée chez les espèces d'Ostertagia
ostertagi, Teladorsagia, d'Haemonchus, de Cooperia et de Trichostongylus chez les petits
ruminants. En conséquence, l'utilisation de ce produit doit se baser sur les informations
épidémiologiques locales (région, ferme) concernant la sensibilité des nématodes et sur
les recommandations concernant la manière de limiter la sélection pour la résistance aux
vermifuges.
Pour éviter des effets indésirables dus à la mort des larves d'hypoderme dans l'oesophage
ou dans la moelle épinière, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la saison
de vol des hypodermes et avant que les larves n'atteignent leurs sites de repos. Consulter
le vétérinaire pour connaître la période d'application du traitement.
Ne pas traiter le bétail lorsque les poils ou la peau sont mouillés.
Ne pas traiter le bétail quand on prévoit de la pluie; car s'il pleut dans les deux heures qui
suivent le traitement, ceci risque de réduire l`efficacité du traitement. Ne pas appliquer sur
les zones de peau présentant de la gale ou d'autres lésions, ni sur les zones contaminées
par de la boue ou du fumier.
Les avermectines ne sont pas bien tolérées par d'autres animaux que les espèces non
ciblées (il y a des cas connus d'intolérance avec décès rapportés chez les chiens - en
particulier chez les Collies, Old English Sheepdogs et chez les races apparentées et
croisées, ainsi que chez les tortues terrestres et d'eau).
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
aux animaux
ijsluiter - FR Versie N
oromectin Pour-on 5 mg/ml
Ce médicament vétérinaire est susceptible de provoquer des irritations cutanées chez
l'homme. L'utilisateur doit donc éviter toute application du produit sur lui-même ou sur
autrui. La personne qui administre le médicament doit porter des gants en caoutchouc et
des bottes imperméables. Après utilisation, le vêtement de protection doit être lavé. En
cas de contact accidentel avec la peau, il convient de laver immédiatement la zone
contaminée à l'eau savonneuse. En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de
rincer immédiatement à l'eau et de demander un avis médical.
Ne pas fumer et ne pas manger lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
À n'utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l'extérieur.
Gestation et lactation
Ce médicament vétérinaire peut être administré au bétail à viande à tout moment de la
gestation ou de la lactation, pour autant que le lait ne soit pas destiné à la consommation
humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation
humaine, qu'elles soient en lactation ou taries.
Ne pas utiliser chez les génisses dans les 60 jours qui précèdent le vêlage.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Pas de données disponibles.
Ne pas associer le traitement à une vaccination contre les vers pulmonaires. Si des
animaux vaccinés doivent être traités, le traitement ne peut avoir lieu dans les 28 jours qui
précèdent la vaccination ni dans les 28 jours qui la suivent.
Surdosage
(symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré. Les symptômes
de surdosage peuvent inclure des tremblements, des convulsions et le coma.
L'utilisation de lactones macrocycliques chez les mammifères en bonne santé ne présente
pas de risques importants. Une ataxie, de la léthargie, une mydriase, de l'hypothermie, des
trémulations, un coma et le décès peuvent survenir en cas de surdosage important.
L'utilisation topique de ces substances n'exclut pas un effet systémique et, par
conséquent, n'exclut pas non plus les effets indésirables énumérés et la toxicité.
ijsluiter - FR Versie N
oromectin Pour-on 5 mg/ml
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait
mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage
Ce médicament vétérinaire est disponible en flacons de 250 ml et de 1 litre avec système
doseur-verseur ou en conditionnement de type « sac à dos » repliable de 2,5 litres.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mécanisme d'action
L'ivermectine paralyse et ensuite tue les nématodes, arthropodes et insectes parasites par
son action sur leur système nerveux. Aux doses thérapeutiques, l'ivermectine n'a pas
d'effet préjudiciable sur les bovins parce qu'elle n'atteint pas réellement leur système
nerveux central. L'ivermectine appartient à la classe des avermectines, de la famille des
vermifuges constituée des endectocides. Le mécanisme d'action des avermectines est
propre à cette classe de médicaments antiparasitaires.
À usage vétérinaire
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V241516
Catégorie chimique de la famille de vermifuges constituée des endectocides [classe
3-AV].
Distributeur :
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS