Norocarp 20 mg

NOROCARP 20 MG
NOTICE
Norocarp 20 mg comprimés appétents pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station works
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norocarp 20 mg comprimés appétents pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé brun clair :
Carprofène 20 mg
Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.
4.
INDICATIONS
Pour l'analgésie et la réduction de l'inflammation chronique chez le chien, par exemple lors
de pathologie articulaire dégénérative.
Les comprimés peuvent également être utilisés pour le traitement de la douleur
postopératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas dépasser la dose indiquée.
NOROCARP 20 MG
Ne pas utiliser chez des chiens souffrant de pathologies cardiaques, hépatiques ou rénales, en
cas de possibilité d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou qui présentent des signes
de dyscrasie sanguine ou d'hypersensibilité au médicament vétérinaire.
Ne pas utiliser chez des chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles
molles/diarrhée, perte de sang fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été décrits. Ces
réactions indésirables surviennent généralement au cours de la première semaine de
traitement ; elles sont temporaires dans la plupart des cas et disparaissent après l'arrêt du
traitement. Dans de très rare cas, elles peuvent être graves ou mortelles.
Comme avec les autres AINS, il existe un risque de rares événements indésirables rénaux ou
hépatiques idiosyncrasiques.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale. Les comprimés sont appétants et la majorité des chiens les
consomment volontiers lorsqu'on les leur présente.
2 à 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour.
Une dose initiale de 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour administrée sous
forme de dose journalière unique ou en deux prises fractionnées égales peut, en fonction de la
réponse clinique, être réduite après 7 jours à 2 mg de carprofène/kg de poids corporel/jour
administrés sous forme de dose unique.
La durée du traitement dépendra de la réponse observée. Un traitement à long terme doit avoir
lieu sous surveillance vétérinaire régulière.
Pour poursuivre la couverture analgésique et anti-inflammatoire postopératoire, le traitement
parentéral préopératoire peut être suivi de carprofène comprimés à la dose de 4 mg/kg/jour
jusqu'à 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La durée du traitement dépendra de la réponse observée. Un traitement à long terme doit avoir
lieu sous surveillance vétérinaire régulière.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
NOROCARP 20 MG
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à l'abri de l'humidité.
Protéger de la lumière.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et
la plaquette après « EXP ».
Les comprimés divisés doivent être conservés dans la plaquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.
Tout fragment d'un comprimé divisé n'ayant pas été utilisé dans les 24 heures doit être
éliminé.
En raison du caractère appétant des comprimés, les conserver en lieu sûr. Des effets
indésirables graves sont susceptibles de se produire en cas d'ingestion de quantités
importantes. Si vous suspectez que votre chien ait consommé davantage de médicament
vétérinaire
que la dose recommandée, contactez votre vétérinaire.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation chez des chiens âgés peut impliquer un risque supplémentaire. Si une telle
utilisation ne peut être évitée, ces animaux nécessiteront éventuellement une diminution de la
dose et une prise en charge clinique particulièrement attentive.
Éviter l'utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus à cause du
risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose, par conséquent pour le
traitement des états inflammatoires associés à une infection bactérienne, un traitement
antimicrobien concomitant approprié doit être instauré.
Les études sur espèces de laboratoire (rat et lapin) ont mis en évidence des signes d'effets
foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. La sécurité du
médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser
chez des chiennes en gestation ou en lactation. Chez les animaux d'élevage, ne pas utiliser
durant la période de reproduction.
Le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et entre en compétition avec les
autres médicaments fortement liés, ce qui est susceptible d'accroître leurs effets toxiques
respectifs. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire en même temps que d'autres AINS ou
dans les 24 heures qui précèdent ou qui suivent leur administration ni en même temps que des
glucocorticoïdes. L'administration concomitante de médicaments potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas administrer en même temps que des anticoagulants.
Il n'existe pas d'antidote spécifique à un surdosage de carprofène mais un traitement général
de soutien tel que celui appliqué en cas de surdosage clinique d'un AINS peut être instauré.
NOROCARP 20 MG
Aucun signe de toxicité n'a été observé chez les chiens en cas d'administration du produit à
une dose de 6 mg/kg deux fois par jour pendant 8 jours (soit 3 fois la dose maximale
recommandée de 4 mg/kg/jour) et 6 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires
(soit 1,5 fois la dose maximale recommandée de 4 mg/kg/jour).
Il n'existe pas d'antidote spécifique à un surdosage de carprofène, mais un traitement général
de soutien tel que celui appliqué en cas de surdosage clinique d'un AINS peut être instauré.
Des réactions indésirables graves sont susceptibles de se produire en cas d'ingestion de
quantités importantes. Si vous pensez que votre chien a consommé plus de comprimés que la
dose indiquée, contactez votre vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquetage. Se laver les mains après avoir manipulé le produit.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements :
Emballages de 20, 100, 200 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V420156
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
À usage vétérinaire.