Noreprinec 5 mg/ml

NOREPRINEC
NOTICE
Noreprinec 5 mg/ml pour pour-on pour bovins viandeux et laitiers
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noreprinec 5 mg/ml pour pour-on pour bovins viandeux et laitiers
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution contient :
Éprinomectine :
5
mg
Hydroxytoluène butylé (E321) :
0,1 mg
4.
INDICATIONS
Indiqué pour le traitement et la prévention des parasites suivants
V
ers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire) :
Ostertagia spp., Ostertagia lyrata (adultes), Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées d'O.
ostertagi), Cooperia spp. (y compris les larves inhibées de Cooperia spp.), Cooperia oncophora,
Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus
spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus
helvetianus, Oesophagostomum spp. (adultes), Oesophagostomum radiatum, Trichuris spp. (adultes).
V
ers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire) :
Dictyocaulus viviparus.
V
arrons (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis, H. lineatum.
A
cariens de la gale :
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
P
oux :
Damalinia (Bovicola) bovis (pou broyeur), Linognathus vituli (pou piqueur), Haematopinus
eurysternus (pou piqueur), Solenopotes capillatus (pou piqueur).
M
NOREPRINEC
Activité prolongée
Le produit appliqué conformément aux recommandations empêche les réinfections par :
Dictyocaulus viviparus (jusqu'à 28 jours)
Ostertagia spp (jusqu'à 28 jours)
Oesophagostomum radiatum (jusqu'à 28 jours)
Cooperia spp (jusqu'à 21 jours)
Trichostrongylus spp (jusqu'à 21 jours)
Haemonchus placei (jusqu'à 14 jours)
Nematodirus helvetianus (jusqu'à 14 jours)
Les espèces parasitaires suivantes sont incluses dans chaque genre correspondant : Ostertagia ostertagi,
O. lyrata, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Trichostrongylus axei, T. colubriformis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit est formulé exclusivement pour une application topique à des bovins viandeux et laitiers, y
compris en lactation. Ne pas utiliser dans d'autres espèces animales.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une hypersensibilité connue à la substance active ou à
l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On n'a pas observé d'effets indésirables lorsque le produit est utilisé à la dose recommandée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins viandeux et laitiers.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer uniquement par application topique à la dose de 1 ml par 10 kg de poids corporel,
correspondant à la dose recommandée de 0,5 mg d'éprinomectine par kg de poids corporel. Le produit
doit être administré par application topique en le versant en bande étroite sur la ligne du dos, depuis le
garrot jusqu'à l'attache de la queue.
S'il existe un risque de réinfestation, il est conseillé de demander l'avis d'un vétérinaire pour la
nécessité et la fréquence d'une administration répétée.
Pour un résultat optimal, utiliser ce produit dans le cadre d'un programme de contrôle des parasites
internes et externes des bovins, basé sur l'épidémiologie de ces parasites.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi
précisément que possible ; vérifier la précision du dispositif d'administration.
Suivre les instructions du fabricant du pistolet d'application pour l'amorçage, le réglage de la dose, et
l'entretien du pistolet d'application après l'utilisation.
L'exposition à la pluie à tout moment avant ou après l'application n'affecte pas l'efficacité du produit.
10.
NOREPRINEC
Viande et abats : 10 jours
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30° C. Conserver le récipient dans l'emballage
extérieur. Protéger de la lumière.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les
sédiments.
Comme d'autres lactones macrocycliques, l'éprinomectine peut potentiellement affecter des
organismes non ciblés. Après le traitement, une excrétion de niveaux potentiellement toxiques
d'éprinomectine peut se produire pendant plusieurs semaines. L'éprinomectine contenue dans les fèces
éliminées en prairie par les animaux traités peut réduire la quantité des organismes bousiers, ce qui
peut affecter la dégradation des bouses.
Il est possible de réduire le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune bousière en évitant une
utilisation trop fréquente et répétée d'éprinomectine (et d'autres anthelmintiques de la même classe)
chez les bovins.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques est encore plus réduit en maintenant les bovins traités à
l'écart des plans d'eau pendant deux à quatre semaines après le traitement.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le nombre d'acariens et de poux diminue rapidement après le traitement, suite au comportement
nutritionnel des parasites, mais dans certains cas, il faut plusieurs semaines pour obtenir une
éradication complète.
Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur les zones du dos couvertes de boue ou de lisier.
Le produit doit être appliqué uniquement sur une peau saine.
Éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement d'une résistance et peuvent
finalement aboutir à une inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelmintiques de la même classe pendant une période de
temps prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une administration
incorrecte du produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif d'administration éventuellement utilisé.
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelmintiques doivent être étudiés de manière plus
approfondie au moyen de tests appropriés (par ex. évaluation de la réduction de la numération fécale
des oeufs). Lorsque les résultats des tests sont fortement indicateurs d'une résistance à un
anthelmintique particulier, il convient d'utiliser un anthelmintique d'une autre classe pharmacologique
et doté d'un mode d'action différent.
À ce jour aucune résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été signalée dans l'UE.
Une résistance à d'autres lactones macrocycliques a été cependant rapportée dans l'UE pour des
espèces parasites des bovins. L'utilisation de ce produit doit donc être basée sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau régional et au niveau de l'exploitation), sur la sensibilité des
nématodes, et sur les recommandations de prévention de la sélection de résistance aux
anthelmintiques.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
NOREPRINEC
Éviter le contact avec la peau et les yeux pendant le traitement et lors de manipulation d'animaux
récemment traités.
L'utilisateur doit porter des gants en caoutchouc, des bottes et une blouse imperméable lors de
l'application du produit.
En cas de contamination des vêtements, les retirer le plus tôt possible et les laver avant une
réutilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone touchée avec de l'eau et du
savon.
En cas d'exposition oculaire, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau.
Ce produit peut être toxique après ingestion accidentelle.
Éviter l'ingestion accidentelle du produit par contact des mains avec la bouche.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après l'utilisation.
Ce produit est inflammable. Tenir éloigné des sources d'inflammation.
L'inhalation du produit peut provoquer une irritation.
Utiliser uniquement dans des zones bien ventilées ou à l'extérieur.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Extrêmement dangereux pour les poissons et la vie aquatique. Ne pas contaminer les étangs, les voies
d'eau ou les fossés avec le produit ou le conteneur vide.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnements :
Flacons de 250 ml et 1 l et pompes dorsales de 1 l, 2,5 l et 5 l.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Distributeur :
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Bruxelles
Tel: +32 2 734 46 90
Fax: +32 2 734 48 99
BE-V437692 (Flacon-bouchon PEHD)
BE-V437701 (Réservoir dorsal-bouchon polypropylène)