Norditropin nordiflex 15 mg - 1,5 ml

Notice : information de l'utilisateur
Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml solution injectable en stylo prérempli
somatropine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Norditropin NordiFlex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Norditropin NordiFlex
3.
Comment utiliser Norditropin NordiFlex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Norditropin NordiFlex
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Au verso : Utilisation de votre stylo Norditropin NordiFlex
1.
Qu'est-ce que Norditropin NordiFlex et dans quel cas est-il utilisé ?
Norditropin NordiFlex contient une hormone de croissance humaine biosynthétique, la somatropine,
identique à l'hormone de croissance produite naturellement par le corps humain. Les enfants ont
besoin d'hormone de croissance pour les aider à grandir, mais les adultes en ont également besoin
pour leur santé en général.
Norditropin NordiFlex est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance :
·
lorsqu'ils ne produisent pas ou très peu d'hormone de croissance (déficit en hormone de
croissance)
- lorsqu'ils ont le syndrome de Turner (problème génétique pouvant affecter la croissance)
- lorsque leurs reins fonctionnent moins bien
·
lorsqu'ils sont petits et sont nés petits par rapport à l'âge gestationnel
·
lorsqu'ils ont le syndrome de Noonan (problème génétique pouvant affecter la croissance).
Norditropin NordiFlex est utilisé chez les adultes pour compenser un manque d'hormone de
croissance :
Chez les adultes, Norditropin NordiFlex est administré pour combler un déficit en hormone de
croissance lorsque la production en hormone de croissance est réduite depuis l'enfance ou s'est arrêtée
à l'âge adulte suite à une tumeur, au traitement d'une tumeur ou à une maladie qui affecte la glande
qui produit l'hormone de croissance. Si vous avez été traité pendant l'enfance pour un déficit en
hormone de croissance, vous réaliserez un nouveau test au terme de votre croissance. Si votre déficit
en hormone de croissance est confirmé, vous continuerez votre traitement.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Norditropin NordiFlex ?
N'utilisez jamais Norditropin NordiFlex
·
si vous êtes
allergique à la somatropine, au phénol ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous avez eu une
transplantation rénale
- si vous avez une
tumeur active
(un
cancer). Les tumeurs doivent être inactives et vous devez
avoir terminé votre traitement antitumoral avant de commencer votre traitement avec
Norditropin NordiFlex
- si vous souffrez d'une
maladie critique aiguë, par ex. une opération à coeur ouvert, une
chirurgie abdominale, un polytraumatisme accidentel ou une insuffisance respiratoire aiguë
- si vous avez arrêté de grandir (vos épiphyses sont soudées) et vous n'avez pas de déficit en
hormone de croissance.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Norditropin NordiFlex
·
si vous êtes
diabétique
- si vous avez déjà eu un
cancer ou un autre type de
tumeur
- si vous avez des
maux de tête récurrents, des
troubles de la vision, des
nausées ou si vous
vomissez
- si vous avez des problèmes de
thyroïde
- une déviation latérale de la colonne vertébrale (scoliose) peut progresser chez l'enfant lors
d'une croissance rapide. Pendant le traitement avec Norditropin NordiFlex, votre médecin
vérifiera si vous (ou votre enfant) présentez des signes de scoliose
·
si vous boitez ou si vous vous mettez à boiter pendant votre traitement avec l'hormone de
croissance, vous devez informer votre médecin
- si vous avez
plus de 60 ans ou si, en tant qu'adulte, vous prenez de la somatropine depuis plus
de 5 ans car l'expérience à ce niveau est limitée
- si vous souffrez d'une
maladie rénale car votre fonction rénale devrait être surveillée par votre
médecin
- si vous avez un
traitement substitutif par des glucocorticoïdes, vous devrez consulter votre
médecin régulièrement car la dose des glucocorticoïdes peut nécessiter un ajustement
- Norditropin NordiFlex peut entrainer une inflammation du pancréas, provoquant de fortes
douleurs abdominales et dorsales. Contactez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez des
maux de ventre après avoir pris Norditropin NordiFlex.
Autres médicaments et Norditropin NordiFlex
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment
l'un des médicaments suivants. Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de Norditropin
NordiFlex ou des autres médicaments :
·
glucocorticoïdes - votre taille à l'âge adulte peut être affectée si vous utilisez Norditropin
NordiFlex et des glucocorticoïdes en même temps
-
ciclosporine (médicament qui atténue les réactions immunitaires) - car il pourrait être
nécessaire d'ajuster votre dose
-
insuline - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose
-
hormones thyroïdiennes - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose
-
gonadotrophine (hormone stimulant les glandes sexuelles) - car il pourrait être nécessaire
d'ajuster votre dose
-
antiépileptiques - car il pourrait être nécessaire d'ajuster votre dose
-
estrogènes pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de médicaments contenant de la somatropine n'est pas recommandée chez les femmes en
âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
·
Grossesse ­ Arrêtez le traitement et informez votre médecin si vous tombez enceinte lorsque
vous utilisez Norditropin NordiFlex
-
Allaitement ­ N'utilisez pas Norditropin NordiFlex lorsque vous allaitez car la somatropine
pourrait passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Norditropin NordiFlex n'altère pas votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Norditropin contient du sodium
Norditropin contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1,5 ml, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement `sans sodium'.
3.
Comment utiliser Norditropin NordiFlex ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose recommandée
Chez les enfants, la dose dépend du poids corporel et de la surface corporelle. Plus tard, la dose
dépendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilité à l'hormone de croissance et sera ajustée
jusqu'au moment où vous atteindrez la dose adéquate.
·
Enfants ne produisant pas ou peu d'hormone de croissance :
La dose habituelle est de 0,025 à 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou 0,7 à 1,0 mg par
m² de surface corporelle par jour
·
Enfants atteints d'un syndrome de Turner :
La dose habituelle est de 0,045 à 0,067 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,3 à 2,0 mg par
m² de surface corporelle par jour
·
Enfants souffrant d'une affection rénale :
La dose habituelle est de 0,050 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,4 mg par m² de
surface corporelle par jour
·
Enfants nés petits pour l'âge gestationnel :
La dose habituelle est de 0,035 mg par kg de poids corporel par jour ou 1,0 mg par m² de
surface corporelle par jour jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte. (Lors des études cliniques
sur des enfants nés petits pour l'âge gestationnel, des doses de 0,033 et 0,067 mg par kg de
poids corporel par jour ont généralement été administrées)
·
Enfants atteints d'un syndrome de Noonan :
La dose habituelle est de 0,066 mg par kg de poids corporel par jour, cependant votre médecin
pourrait décider que 0,033 mg par kg de poids corporel par jour suffisent
·
Adultes ne produisant pas ou peu d'hormone de croissance :
Si votre déficit en hormone de croissance persiste après l'arrêt de votre croissance, le traitement
sera poursuivi. La dose habituelle de départ est de 0,2 à 0,5 mg par jour. La dose sera ajustée
jusqu'au moment où vous atteindrez la dose adéquate. Si votre déficit en hormone de croissance
débute à l'âge adulte, la dose normale de départ est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin
augmentera votre dose chaque mois, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose nécessaire. La dose
maximale habituelle est de 1,0 mg par jour.
Quand administrer Norditropin NordiFlex
Injectez votre dose quotidienne sous la peau chaque soir, juste avant le coucher.
Comment utiliser Norditropin NordiFlex
La solution d'hormone de croissance Norditropin NordiFlex se présente sous forme d'un stylo
prérempli multidose jetable de 1,5 ml.
Les instructions complètes d'utilisation du stylo Norditropin NordiFlex sont reprises au verso. Les
principales instructions sont les suivantes :
·
Contrôlez la solution avant usage en retournant le stylo de haut en bas à une ou deux reprises.
N'utilisez pas le stylo si la solution qu'il contient est opaque ou colorée
- Norditropin NordiFlex est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à
usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
- Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection
- Alternez les sites d'injection afin de ne pas abîmer votre peau
- Pour être certain(e) de vous administrer la bonne dose et éviter toute injection d'air, contrôlez
l'écoulement de l'hormone de croissance (ce qu'on appelle « purger » le stylo) avant de
procéder à la première injection avec un nouveau stylo Norditropin NordiFlex. N'utilisez pas le
stylo si aucune goutte de solution d'hormone de croissance n'apparaît au bout de l'aiguille
- Ne partagez pas votre stylo Norditropin NordiFlex avec quelqu'un d'autre.
Combien de temps aurez-vous besoin de prendre le traitement
·
Enfants présentant un retard de croissance causé par le syndrome de Turner, par une maladie
rénale, nés petits par rapport à l'âge gestationnel ou par le syndrome de Noonan : votre médecin
vous recommandera de poursuivre le traitement jusqu'à l'arrêt de votre croissance
- Enfants ou adolescents manquant d'hormone de croissance : votre médecin vous recommandera
de continuer à prendre le traitement à l'âge adulte
N'arrêtez pas d'utiliser Norditropin NordiFlex sans en avoir préalablement discuté avec votre
médecin.
Si vous avez utilisé plus de Norditropin NordiFlex que vous n'auriez dû
Si vous avez injecté trop de somatropine,
parlez-en à
votre médecin. Un surdosage pendant une
période prolongée pourrait se manifester par une croissance anormale et un épaississement des traits
du visage. Si vous avez utilisé ou pris trop de médicament, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Norditropin NordiFlex
Administrez la dose suivante comme d'habitude, au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Norditropin NordiFlex
N'arrêtez pas d'utiliser Norditropin NordiFlex sans en avoir préalablement discuté avec votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets apparaissant chez les enfants et chez les adultes (fréquence inconnue) :
·
éruption cutanée ;
respiration sifflante ;
gonflement des paupières, du visage ou des
lèvres ;
perte de conscience complète. Chacun de ces signes peut indiquer une réaction
allergique
-
maux de tête,
troubles de la vision,
nausées et
vomissements. Ces signes peuvent indiquer
une augmentation de la tension cérébrale
- diminution possible des taux de
thyroxine dans le sérum sanguin
-
hyperglycémie (taux importants de glucose dans le sang).
Si vous présentez l'un de ces signes,
consultez un médecin le plus rapidement possible. Arrêtez
d'utiliser Norditropin NordiFlex jusqu'à ce que votre médecin vous ait dit que vous pouviez reprendre
le traitement.
La formation d'anticorps contre la somatropine a rarement été observée pendant le traitement avec
Norditropin.
Une augmentation des taux des enzymes hépatiques a été rapportée.
Des cas de leucémie et de rechute de tumeurs cérébrales ont également été rapportés chez des patients
traités par la somatropine (la substance active contenue dans Norditropin NordiFlex), cependant il
n'est pas prouvé que la somatropine en était la cause.
Si vous pensez que vous souffrez d'une de ces maladies, parlez-en avec votre médecin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants :
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 100) :
·
maux de tête
-
rougeurs, démangeaisons et douleur au site d'injection
-
gonflement
des
seins (gynécomastie).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 enfant sur 1 000) :
·
éruption cutanée
- douleurs
musculaires et articulaires
-
gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.
Dans de rares cas, des enfants traités par Norditropin NordiFlex ont ressenti une douleur à la hanche et
au genou ou ont commencé à boiter. Ces symptômes peuvent être dus à la maladie affectant le haut du
fémur (maladie de Legg-Calvé) ou à un glissement de l'extrémité de l'os hors du cartilage
(épiphysiolyse de la tête fémorale) et peuvent ne pas être dus à Norditropin NordiFlex.
Chez les enfants atteints du
syndrome de Turner, quelques cas de
croissance plus forte des mains
et des pieds en comparaison à la taille ont été observés dans des essais cliniques.
Un essai clinique mené chez des enfants ayant le syndrome de Turner a montré que des doses élevées
de Norditropin pouvaient peut-être augmenter le risque d'infections des oreilles.
Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non

mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car une réduction de la
dose peut être nécessaire.
Effets indésirables supplémentaires chez l'adulte :
Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 adulte sur 10) :
·
gonflement des mains et des pieds suite à une rétention de liquide.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 adulte sur 10) :
·
maux de tête
-
fourmillement au niveau de la peau et engourdissement ou douleur principalement aux doigts
-
douleur et raideur
des articulations ; douleur musculaire.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 adulte sur 100) :
·
diabète de type 2
-
syndrome du canal carpien, picotements et douleur dans les doigts et les mains
-
démangeaisons (peuvent être intenses) et douleur au niveau du site d'injection
-
raideur musculaire
-
gonflement
des
seins (gynécomastie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance :
Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ou adr@afmps.be)
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy :
crpv@chru-nancy.fr ou tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg :
pharmacovigilance@ms.etat.lu ou tél. : (+352) 2478 5592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Norditropin NordiFlex ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP/. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les stylos Norditropin NordiFlex
non utilisés au réfrigérateur (2°C ­ 8°C) dans
l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Ne pas congeler ni exposer à la chaleur. Ne pas conserver
à proximité d'éléments de refroidissement.
Lorsqu'un stylo Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml
est utilisé, vous pouvez
soit :
·
le conserver durant maximum 4 semaines au réfrigérateur (2°C ­ 8°C),
soit
- le conserver pendant maximum 3 semaines à température ambiante (ne dépassant pas 25°C).
Ne continuez pas à utiliser les stylos Norditropin NordiFlex s'ils ont été congelés ou exposés à des
températures excessives.
N'utilisez pas les stylos Norditropin NordiFlex si la solution d'hormone de croissance est opaque ou
colorée.
Veillez à toujours ranger le stylo Norditropin NordiFlex sans l'aiguille.
Replacez toujours bien le capuchon sur le stylo Norditropin NordiFlex lorsque vous ne l'utilisez pas.
Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Norditropin NordiFlex
·
La substance active est la somatropine.
- Les autres composants sont le mannitol, l'histidine, le poloxamère 188, le phénol, l'eau pour
préparations injectables, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
Aspect de Norditropin NordiFlex et contenu de l'emballage extérieur
Norditropin NordiFlex est une solution injectable limpide et incolore contenue dans un stylo prérempli
multidose jetable de 1,5 ml.
1 ml de solution contient 10 mg de somatropine.
1 mg de somatropine correspond à 3 UI de somatropine.
Norditropin NordiFlex est disponible en trois concentrations :
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml et 15 mg/1,5 ml (correspondant à 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml et 10 mg/ml
respectivement).
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Novo Nordisk Pharma, Boulevard International 55, 1070 Bruxelles
Fabricant
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE262446
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Autriche, Belgique, Chypre, République Tchèque, Danemark, Grèce, Finlande, Hongrie, Croatie,
Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Portugal, Roumanie, Espagne, Suède, Slovaquie,
Slovénie, Royaume-Uni : Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml
France : Norditropine NordiFlex 15 mg/1,5 ml
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2021
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé : www.afmps.be
Notice
202009-varIB/109v2mergedimplemented
Norditropin NordiFlex
15 mg/1,5 ml
Mode d'emploi du stylo Norditropin NordiFlex
Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser Norditropin NordiFlex.
- Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml est un stylo injecteur multidose prérempli contenant une
solution d'hormone de croissance humaine.
- Vous pouvez utiliser le sélecteur de dose pour sélectionner les doses comprises entre 0,075 et
4,50 mg, par paliers de 0,075 mg. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
- Norditropin NordiFlex est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à
usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
- Commencez par vérifier le nom, le dosage et l'étiquette colorée de votre stylo Norditropin
NordiFlex pour vous assurer qu'il contient le dosage d'hormone de croissance dont vous avez
besoin.
- N'utilisez le stylo que si la solution d'hormone de croissance qui se trouve à l'intérieur de la
cartouche est limpide et incolore.
- Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection.
- Vérifiez toujours l'écoulement avant la première injection avec chaque nouveau stylo ­ voir
étape 3. Vérification de l'écoulement.
- Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes. Cela pourrait entraîner
une infection croisée.
- Conservez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
- Le personnel soignant doit être très vigilant lors de la manipulation d'aiguilles usagées ­ afin de
réduire le risque de piqûres d'aiguilles et d'infections croisées.




Notice
202009-varIB/109v2mergedimplemented
1. Vérification du stylo
-
Vérifiez le nom, le dosage et l'étiquette colorée de votre
stylo Norditropin NordiFlex pour vous assurer qu'il
contient le dosage d'hormone de croissance dont vous
avez besoin.
- Retirez le capuchon du stylo
[A].
- Vérifiez que la solution dans la cartouche est limpide et
incolore en retournant le stylo de haut en bas à une ou deux
reprises.
- N'utilisez pas le stylo si la solution dans la cartouche est
opaque ou trouble.
2. Fixation de l'aiguille
-
Utilisez toujours une nouvelle aiguille à chaque injection.
Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite
de la solution, d'obstruction des aiguilles et d'administration
imprécise. Ne pliez ou n'abîmez jamais l'aiguille.
- Retirez la languette de protection en papier de l'aiguille.
- Vissez l'aiguille bien droite sur le stylo
[B]. Assurez-vous
que l'aiguille est solidement fixée.
L'aiguille comporte deux capuchons. Vous devez les ôter tous les
deux :
·
Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour
retirer correctement l'aiguille du stylo après injection.
- Retirez la protection interne de l'aiguille en tirant sur
l'embout central et jetez-la.
3. Vérification de l'écoulement
- Avant votre première injection avec chaque nouveau stylo,
vous devez vérifier l'écoulement
pour vous assurer que vous
recevez la dose correcte et que vous n'injectez pas d'air :
Sélectionnez 0,075 mg
[C]. Cela correspond à un `clic' après
le 0,0 sur le sélecteur de dose situé à l'extrémité du stylo.
- Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut et
tapotez le haut du stylo plusieurs fois pour faire remonter les
éventuelles bulles d'air
[D].
- Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut et
appuyez à fond sur le bouton-poussoir au bout du stylo
[E].
Une goutte de solution apparaîtra au bout de l'aiguille.
- Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes
C à
E jusqu'à
6 fois jusqu'à ce qu'une goutte apparaisse. S'il n'y a toujours
pas de goutte, changez l'aiguille et répétez les étapes
C à
E
une fois de plus.
-
N'utilisez pas le stylo si aucune goutte n'apparaît. Utilisez
un nouveau stylo.
- Vérifiez toujours l'écoulement avant la première injection
avec chaque nouveau stylo. Vérifiez à nouveau l'écoulement


Notice
202009-varIB/109v2mergedimplemented
si votre stylo est tombé ou a heurté une surface dure, ou si
vous suspectez un problème.
4. Sélection de la dose
- Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0,0.
Sélectionnez le nombre de mg que votre médecin vous a
prescrit
[F].
- La dose peut être augmentée ou réduite en tournant le
sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction. Prenez
garde de ne pas enfoncer le bouton-poussoir, en tournant le
sélecteur de dose vers l'arrière, car la solution s'échapperait.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au
nombre de mg restant dans le stylo.
5. Injecter la dose
- Utilisez la méthode d'injection que votre médecin ou
infirmier/ère vous a montrée.
- Alternez les sites d'injection afin de ne pas abîmer votre
peau.
- Insérez l'aiguille dans votre peau. Injectez la dose en
appuyant à fond sur le bouton-poussoir. Prenez garde de
n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de
l'injection
[G].
-
Maintenez le bouton-poussoir complètement enfoncé et
laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6
secondes. Ceci garantira que la totalité de la dose a été
injectée.
6. Retrait de l'aiguille
- Remettez avec précaution le capuchon externe de l'aiguille
sur l'aiguille, sans toucher l'aiguille. Dévissez l'aiguille et
jetez-la avec précaution selon les instructions de votre
médecin ou infirmier/ère
[H].
Ne remettez jamais la protection interne de l'aiguille une
fois que vous l'avez retirée de l'aiguille. Vous risqueriez de
vous piquer avec l'aiguille.
- Remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation.
-
Retirez et jetez toujours l'aiguille après chaque injection
et conservez le stylo sans aiguille attachée. Ceci réduit le
risque de contamination, d'infection, de fuite de la solution,
d'obstruction des aiguilles et d'administration imprécise.
- Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans aiguille attachée, selon
les instructions de votre médecin ou infirmier/ère et des
autorités locales.
-
Le personnel soignant doit être très vigilant lors de la
manipulation d'aiguilles usagées ­ afin de réduire le
risque de piqûres d'aiguilles et d'infections croisées.
7. Entretien
- Votre stylo Norditropin NordiFlex doit être manipulé avec soin.
- Ne laissez pas tomber votre stylo
et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si vous l'avez
laissé tomber ou si vous suspectez un problème, vissez toujours une nouvelle aiguille et vérifiez
l'écoulement avant votre injection.
- N'essayez pas de remplir votre stylo ­ il est prérempli.
- N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
- Protégez votre stylo de la poussière, de la saleté, du gel et de la lumière directe du soleil.
- N'essayez pas de laver, tremper ou lubrifier votre stylo. Si nécessaire, nettoyez-le avec un
chiffon imbibé de détergent doux.
·
Ne pas congeler votre stylo ou le conserver à proximité d'un élément de refroidissement, dans
un réfrigérateur par ex.
·
Voir rubrique 5 'Comment conserver Norditropin NordiFlex' au verso, pour plus
d'informations concernant la conservation de votre stylo.