Nobivac respira bb

NOBIVAC RESPIRA BB
NOTICE :
Nobivac Respira Bb suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer ­ PAYS-BAS
représenté par MSD Animal Health ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Respira Bb suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (1 ml) :
Substance(s) active(s):
Bordetella bronchiseptica fimbriae1:
88 - 399 U2
1 Purifié à partir de la souche Bb7 92932
2 Unités de masse antigénique ELISA
Adjuvant(s):
Acétate de dl--tocophéryle:
74,7 mg
Excipient(s):
Thiomersal:
0,15 mg
Suspension aqueuse, blanche / presque blanche, légèrement crémeuse.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active contre Bordetella bronchiseptica afin de réduire les signes cliniques de
maladie des voies respiratoires supérieures et l'excrétion bactérienne après l'infection.
Début de l'immunité :
2 semaines.
Durée de l'immunité :
7 mois après la primovaccination
1 an après le rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
NOBIVAC RESPIRA BB
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement transitoire au point d'injection ( 2 cm), qui peut parfois être dur, peut très
fréquemment être présent jusqu'à 25 jours après la vaccination. Un gonflement transitoire de taille
moyenne au point d'injection ( 3,5 cm) peut se produire fréquemment et peut être douloureux. Le
gonflement peut peu fréquemment durer jusqu'à 35 jours après la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée, une dose de 1 ml par vaccination.
Les chiens peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 6 semaines.
Primovaccination :
Deux vaccinations avec un intervalle de 4 semaines.
Rappel :
Une seule injection, administrée 7 mois après la primovaccination avec ce vaccin, suffit pour
maintenir la protection contre Bordetella bronchiseptica pendant une année supplémentaire. Par la
suite, une seule injection devrait être administrée, annuellement. En cas d'oubli du rappel à 7 mois, une
seule injection dans les 12 mois suivant la primovaccination suffit à prolonger d'un an la protection
contre Bordetella bronchiseptica.
Ce vaccin peut également être utilisé pour un rappel dans un programme de vaccination où Nobivac
KC (NL) / Nobivac BbPi (BE/LU) a été utilisé en primovaccination. Une seule injection, administrée
1 an après la primovaccination avec Nobivac KC / Nobivac BbPi suffit à prolonger d'un an la
protection contre Bordetella bronchiseptica.
R
appel après primovaccination avec Nobivac KC / Nobivac BbPi :
Une injection annuelle.
Pour une utilisation en association :
Lorsque ce vaccin est administré en association (c'est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la
gamme Nobivac comme indiqué à la rubrique «Mise(s) en garde particulière(s)», les vaccins doivent
être administrés par voie sous-cutanée en même temps, à des sites différents. Les chiens ne doivent pas
être plus jeunes que l'âge minimum recommandé pour l'autre vaccin Nobivac, tel qu'indiqué dans les
informations produit respectives.
9.
NOBIVAC RESPIRA BB
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) avant utilisation.
Bien agiter avant le retrait de chaque dose. Eviter l'introduction de contamination en utilisant une
aiguille propre pour chaque dose administrée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Non applicable.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C). Ne pas congeler.
Après perforation à conserver entre 2°C - 25°C. Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption renvoie au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation. L'innocuité de ce vaccin n'a pas été étudiée pendant les 20
premiers jours de gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en
même temps, mais non mélangé aux vaccins vivants de la gamme Nobivac contre la maladie de Carré,
l'hépatite contagieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose canine et la
maladie respiratoire causée par l'adénovirus canin de type 2 lorsqu'il est autorisé.
Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps,
mais non mélangé aux vaccins vivants de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus ainsi que les
vaccins vivants de la gamme Nobivac contre le virus parainfluenza canin et les vaccins inactivés de la
gamme Nobivac contre la leptospirose causée par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar
Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans
serogroup Australis serovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar
Bananal/Lianguang.
En outre, les données sur la réponse en anticorps pour le vaccin vivant contre le virus parainfluenza
canin, et les données sur la réponse en anticorps et autres données sur l'immunité pour les vaccins
canins inactivés contre la leptospirose soutiennent l'utilisation du vaccin Nobivac Respira Bb en même
temps, mais non mélangé aux vaccins mentionnés de la gamme Nobivac.
Lorsque ce vaccin est administré en association avec les vaccins Nobivac concernés, les données de
sécurité et d'efficacité démontrées de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré
seul.
NOBIVAC RESPIRA BB
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les médicaments vétérinaires mentionnés ci-
dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire
doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Sans objet.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton avec 1 flacon multidose contenant 10 doses (10 ml) de vaccin.