Nobivac rabies
Bijsluiter – FR
Nobivac Rabies
NOTICE
Nobivac Rabies
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Rabies, suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml):
Substances actives:
Virus rabique inactivé, souche Pasteur RIV ≥ 0.95 UIA* équivalent à ≥ 2,0 UI**
*= Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité
in-vitro
conformément à la
monographie Ph. Eur. Monographie 451. UIA = Unité Internationale AlphaLISA.
**= Correspond au test d’activité
in-vivo
chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. UI = Unité
Internationale.
Adjuvant:
Phosphate d’aluminium 0,3 %
Excipients:
Thiomersal 0,1 mg
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active contre le virus rabique.
Début de l’immunité:
3-4 semaines après la vaccination, une réponse sérologique suffisante (≥ 0,5 UI) peut être prévue.
Durée de l’immunité:
chien, chat
3 ans
bovin, cheval 2 ans
ovin
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après injection sous-cutanée, un gonflement palpable, temporaire peut être observé à la hauteur du site
d’injection.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d’hypersensibilité peuvent apparaître après administration.
Dans de pareils cas, il est indiqué d’administrer des antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de
l’adrénaline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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Nobivac Rabies
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien, chat, bovin, cheval et ovin.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
1 ml de vaccin pour une injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Vaccination primaire
à partir d’au min.
Rappel chaque
Voie d’administration
*
Ovin
6 mois*
1 an**
i.m.
Chien/Chat
12 semaines*
3 ans**
i.m. ou s.c.
Bovin/cheval
6 mois*
2 ans**
i.m.
La vaccination primaire peut être donnée à un âge plus précoce, à condition que le rappel soit
donné à 12 semaines ou à 6 mois, en fonction de l’espèce cible.
** Dépendant des exigences locales, un rappel plus précoce peut être exigé.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Viande et abats : 0 jour.
Lait : 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Amener le vaccin à température ambiante (+15°C - +25°C) avant l’utilisation.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Il n’y a pas de données disponibles concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec d’autres vaccins, à l’exception des vaccins de la gamme Nobivac avec les composants
suivants: le virus de la maladie de carré vivant, l’adénovirus canin, le virus parvo canin et le virus
parainfluenza canin et l’antigène leptospirose canin inactivé, et le virus rhinotrachéite félin vivant et le
calicivirus félin.
Par conséquent, il est conseillé de ne pas administrer d’autres vaccins 14 jours avant ou après la
vaccination avec Nobivac Rabies.
Le Nobivac Rabies peut être utilisé comme solvant pour le Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac
Parvo-c, Nobivac Puppy DP, Nobivac Pi, Nobivac Ducat.
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Nobivac Rabies
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton ou plastique de 1, 10, 25 ou 50 flacons (en verre hydrolytique de type I Ph. Eur.) à 1 dose,
fermés par un bouchon de caoutchouc et scellés par une capsule en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement:
BE-V138686
Délivrance:
sur ordonnance vétérinaire.
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NOTICE
Nobivac Rabies
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Rabies, suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml):
Substances actives:
Virus rabique inactivé, souche Pasteur RIV 0.95 UIA* équivalent à 2,0 UI**
*= Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité in-vitro conformément à la
monographie Ph. Eur. Monographie 451. UIA = Unité Internationale AlphaLISA.
**= Correspond au test d'activité in-vivo chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. UI = Unité
Internationale.
Adjuvant:
Phosphate d'aluminium 0,3 %
Excipients: Thiomersal 0,1 mg
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active contre le virus rabique.
Début de l'immunité:
3-4 semaines après la vaccination, une réponse sérologique suffisante ( 0,5 UI) peut être prévue.
Durée de l'immunité:
chien, chat
3 ans
bovin, cheval 2 ans
ovin
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après injection sous-cutanée, un gonflement palpable, temporaire peut être observé à la hauteur du site
d'injection.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître après administration.
Dans de pareils cas, il est indiqué d'administrer des antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de
l'adrénaline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Nobivac Rabies
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien, chat, bovin, cheval et ovin.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
1 ml de vaccin pour une injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Ovin
Chien/Chat
Bovin/cheval
Vaccination primaire
6 mois*
12 semaines*
6 mois*
à partir d'au min.
Rappel chaque
1 an**
3 ans**
2 ans**
Voie d'administration
i.m.
i.m. ou s.c.
i.m.
*
La vaccination primaire peut être donnée à un âge plus précoce, à condition que le rappel soit
donné à 12 semaines ou à 6 mois, en fonction de l'espèce cible.
** Dépendant des exigences locales, un rappel plus précoce peut être exigé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jour.
Lait : 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Amener le vaccin à température ambiante (+15°C - +25°C) avant l'utilisation.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Il n'y a pas de données disponibles concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec d'autres vaccins, à l'exception des vaccins de la gamme Nobivac avec les composants
suivants: le virus de la maladie de carré vivant, l'adénovirus canin, le virus parvo canin et le virus
parainfluenza canin et l'antigène leptospirose canin inactivé, et le virus rhinotrachéite félin vivant et le
calicivirus félin.
Par conséquent, il est conseillé de ne pas administrer d'autres vaccins 14 jours avant ou après la
vaccination avec Nobivac Rabies.
Le Nobivac Rabies peut être utilisé comme solvant pour le Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac
Parvo-c, Nobivac Puppy DP, Nobivac Pi, Nobivac Ducat.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton ou plastique de 1, 10, 25 ou 50 flacons (en verre hydrolytique de type I Ph. Eur.) à 1 dose,
fermés par un bouchon de caoutchouc et scellés par une capsule en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement: BE-V138686
Délivrance: sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
Nobivac Rabies
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Rabies, suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml):
Substances actives:
Virus rabique inactivé, souche Pasteur RIV 0.95 UIA* équivalent à 2,0 UI**
*= Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité in-vitro conformément à la
monographie Ph. Eur. Monographie 451. UIA = Unité Internationale AlphaLISA.
**= Correspond au test d'activité in-vivo chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. UI = Unité
Internationale.
Adjuvant:
Phosphate d'aluminium 0,3 %
Excipients: Thiomersal 0,1 mg
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active contre le virus rabique.
Début de l'immunité:
3-4 semaines après la vaccination, une réponse sérologique suffisante ( 0,5 UI) peut être prévue.
Durée de l'immunité:
chien, chat
3 ans
bovin, cheval 2 ans
ovin
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après injection sous-cutanée, un gonflement palpable, temporaire peut être observé à la hauteur du site
d'injection.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître après administration.
Dans de pareils cas, il est indiqué d'administrer des antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de
l'adrénaline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Nobivac Rabies
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien, chat, bovin, cheval et ovin.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
1 ml de vaccin pour une injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Ovin
Chien/Chat
Bovin/cheval
Vaccination primaire
6 mois*
12 semaines*
6 mois*
à partir d'au min.
Rappel chaque
1 an**
3 ans**
2 ans**
Voie d'administration
i.m.
i.m. ou s.c.
i.m.
*
La vaccination primaire peut être donnée à un âge plus précoce, à condition que le rappel soit
donné à 12 semaines ou à 6 mois, en fonction de l'espèce cible.
** Dépendant des exigences locales, un rappel plus précoce peut être exigé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 0 jour.
Lait : 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Amener le vaccin à température ambiante (+15°C - +25°C) avant l'utilisation.
Gestation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Il n'y a pas de données disponibles concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec d'autres vaccins, à l'exception des vaccins de la gamme Nobivac avec les composants
suivants: le virus de la maladie de carré vivant, l'adénovirus canin, le virus parvo canin et le virus
parainfluenza canin et l'antigène leptospirose canin inactivé, et le virus rhinotrachéite félin vivant et le
calicivirus félin.
Par conséquent, il est conseillé de ne pas administrer d'autres vaccins 14 jours avant ou après la
vaccination avec Nobivac Rabies.
Le Nobivac Rabies peut être utilisé comme solvant pour le Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac
Parvo-c, Nobivac Puppy DP, Nobivac Pi, Nobivac Ducat.
Nobivac Rabies
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton ou plastique de 1, 10, 25 ou 50 flacons (en verre hydrolytique de type I Ph. Eur.) à 1 dose,
fermés par un bouchon de caoutchouc et scellés par une capsule en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement: BE-V138686
Délivrance: sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS