Nobivac puppy dp
Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC PUPPY DP
NOTICE
Nobivac Puppy DP,
lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Puppy DP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
Substances actives :
≥ 10
5
TCID
50
de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Onderstepoort
≥ 10
7
TCID
50
de parvovirus canin vivant atténué (CPV) souche 154
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens à partir de l’âge de 6 semaines afin de réduire les symptômes cliniques
à la suite de la maladie de Carré et de la parvovirose.
Début de l’immunité :
Après une vaccination primaire complète à 12 semaines : après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l’immunité :
Afin d’obtenir une durée d’immunité complète, le schéma de vaccination conventionnel mentionné
sous la rubrique 8 doit être suivi avec un vaccin approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d’injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours après la vaccination.
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique
avec des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l’épinéphrine est exigé, peut
apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
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NOBIVAC PUPPY DP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose
: 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration
: par voie sous-cutanée.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l’âge
de 6 semaines.
Étant donné que la présence possible d’anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu’elle n’est pas définie à l’avance, il faut administrer une vaccination à 9 semaines et à 12 semaines
avec un vaccin adapté contre le CPV (souche 154) et la maladie de Carré (souche Onderstepoort).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
"EXP.:".
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
leptospirose canine causée par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans sérogroupe canicola
sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni, L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava et L. kirschneri sérogroupe grippotyphosa sérovar Bananal /
Liangguang.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au
même moment, mais pas mélangé, avec le vaccin inactivé de la série Nobivac, contre
Bordetella
bronchiseptica.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec
un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas
par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Ne diffère pas d’une dose unique.
Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou peut persister plus longtemps.
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NOBIVAC PUPPY DP
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement :
BE-V154411
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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NOBIVAC PUPPY DP
NOTICE
Nobivac Puppy DP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Puppy DP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
Substances actives :
105 TCID50 de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Onderstepoort
107 TCID50 de parvovirus canin vivant atténué (CPV) souche 154
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens à partir de l'âge de 6 semaines afin de réduire les symptômes cliniques
à la suite de la maladie de Carré et de la parvovirose.
Début de l'immunité :
Après une vaccination primaire complète à 12 semaines : après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l'immunité :
Afin d'obtenir une durée d'immunité complète, le schéma de vaccination conventionnel mentionné
sous la rubrique 8 doit être suivi avec un vaccin approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d'injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu'à 3 jours après la vaccination.
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique
avec des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l'épinéphrine est exigé, peut
apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
NOBIVAC PUPPY DP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose : 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration : par voie sous-cutanée.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l'âge
de 6 semaines.
Étant donné que la présence possible d'anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu'elle n'est pas définie à l'avance, il faut administrer une vaccination à 9 semaines et à 12 semaines
avec un vaccin adapté contre le CPV (souche 154) et la maladie de Carré (souche Onderstepoort).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
"EXP.:".
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
leptospirose canine causée par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans sérogroupe canicola
sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni, L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava et L. kirschneri sérogroupe grippotyphosa sérovar Bananal /
Liangguang.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au
même moment, mais pas mélangé, avec le vaccin inactivé de la série Nobivac, contre Bordetella
bronchiseptica.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec
un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas
par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Ne diffère pas d'une dose unique.
Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou peut persister plus longtemps.
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13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement : BE-V154411
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Nobivac Puppy DP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Puppy DP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
Substances actives :
105 TCID50 de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Onderstepoort
107 TCID50 de parvovirus canin vivant atténué (CPV) souche 154
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens à partir de l'âge de 6 semaines afin de réduire les symptômes cliniques
à la suite de la maladie de Carré et de la parvovirose.
Début de l'immunité :
Après une vaccination primaire complète à 12 semaines : après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l'immunité :
Afin d'obtenir une durée d'immunité complète, le schéma de vaccination conventionnel mentionné
sous la rubrique 8 doit être suivi avec un vaccin approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d'injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu'à 3 jours après la vaccination.
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique
avec des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l'épinéphrine est exigé, peut
apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
NOBIVAC PUPPY DP
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose : 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration : par voie sous-cutanée.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l'âge
de 6 semaines.
Étant donné que la présence possible d'anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu'elle n'est pas définie à l'avance, il faut administrer une vaccination à 9 semaines et à 12 semaines
avec un vaccin adapté contre le CPV (souche 154) et la maladie de Carré (souche Onderstepoort).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
"EXP.:".
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
leptospirose canine causée par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans sérogroupe canicola
sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar copenhageni, L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava et L. kirschneri sérogroupe grippotyphosa sérovar Bananal /
Liangguang.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au
même moment, mais pas mélangé, avec le vaccin inactivé de la série Nobivac, contre Bordetella
bronchiseptica.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec
un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas
par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Ne diffère pas d'une dose unique.
Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou peut persister plus longtemps.
NOBIVAC PUPPY DP
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement : BE-V154411
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS