Nobivac pi

NOBIVAC PI
NOTICE
Nobivac Pi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas, représenté par
MSD Animal Health Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Pi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 ml :
Substance active :
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPi), souche Cornell 5,5 log10 et 7,3 log10 TCID50*
*TCID50= Median Tissue Culture Infective Dose
Solvant :
Nobivac Diluens (diluant tamponné phosphate).
Lyophilisat: granule blanc cassé ou crème.
Solvant: solution claire, incolore.
Produit reconstitué : suspension rose pâle ou rose.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des chiens à partir de l'âge de 8 semaines afin de réduire les symptômes
cliniques de l'infection parainfluenza canin, ainsi que l'excrétion du virus.
Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité : n'a pas été démontrée, mais une réponse anamnestique a pu être constatée chez
les chiens ayant reçu une vaccination de rappel un an après la vaccination de base.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, certains chiens peuvent se sentir mal à l'aise durant l'injection.
Dans de très rares cas, un gonflement diffus, jusqu'à 5 mm de diamètre, peut être constaté au site
d'injection. Occasionnellement, le gonflement peut être dur et douloureux, et peut persister jusqu'à 3
jours après injection.
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître. En cas de réaction
anaphylactique, un traitement approprié, tel que de l'adrénaline, devrait être administré sans délai.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
NOBIVAC PI
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 au cours d'un traitement)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
1 ml de solvant ou 1 ml (1 dose) du vaccin inactivé (tel que décrit dans la section 4.8) doit être utilisé
reconstituer le vaccin lyophilisé Nobivac Pi.
Une dose (1 ml) du vaccin reconstitué doit être administrée par injection sous-cutanée.
Schéma de vaccination
Vaccination de base :
- Avant l'âge de 12 semaines :
- 2 vaccinations d'une dose unique chacune: la première vaccination à partir de l'âge de 8
semaines, la seconde vaccination 2-4 semaines plus tard.
À partir de l'âge de 12 semaines :
- Une vaccination unique d'une dose par animal.
Rappel :
Une dose unique chaque année.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Amener le solvant à température ambiante avant utilisation.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vaccin :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Prendre soin d'éviter l'exposition prolongée ou répétitive du vaccin à des températures ambiantes élevées
après son retrait du réfrigérateur avant l'utilisation.
Solvant :
À conserver en dessous de 25 °C, si conservé séparément du vaccin.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ».
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: utiliser dans les 30 minutes.
NOBIVAC PI
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Un taux d'anticorps protecteurs n'a pas été observé chez tous les chiens vaccinés.
Comme les anticorps maternels passifs peuvent interférer avec la réponse à la vaccination chez les très
jeunes animaux, une vaccination définitive est conseillée à l'âge de 10 semaines ou plus.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Vacciner uniquement les chiens en bonne santé.Pour l'administration, utiliser uniquement du matériel
stérile.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation :
Il a été démontré que le Nobivac Pi est sûr pour les chiennes gestantes qui ont déjà été vaccinées avant
la gestation avec le vaccin Pi de la gamme Nobivac.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Pour le vétérinaire seulement :
Les données d'innocuité et d'efficacité (excrétion virale) sont disponibles démontrent que ce vaccin
peut être mélangé et administré avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la leptospirose
canine due à tous ou à certains des sérovars suivants : L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar
Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar
Bananal/Liangguang.
L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit
mélangé. Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contre la leptospirose canine lors du rappel
annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le
composant injectable du virus parainfluenza canin.
Après administration avec l'un des vaccins contre la leptospirose, une augmentation légère et
transitoire de la température corporelle ( 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la
vaccination, avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit. Un
petit oedème transitoire ( 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation,
peut être observé au point d'injection. De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué
dans les 14 jours suivant la vaccination.
Après administration mélangée d'un surdosage de Nobivac Pi et d'un surdosage des vaccins contre la
leptospirose de la gamme Nobivac, des réactions locales transitoires telles qu'un oedème diffus à ferme
d'un diamètre de 1 à 5 cm, peuvent être observées. Elles ne persistent généralement pas plus de 5
semaines mais dans certains cas, elles peuvent mettre un peu plus longtemps à disparaître totalement.
Les données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la rage ou avec le vaccin inactivé
contre la rage et la leptospirose, si nécessaire. Après administration du vaccin antirabique, des
réactions locales transitoires telles qu'un oedème diffus à ferme d'un diamètre de 1 à 4 cm, peuvent
être observées jusqu'à trois semaines après vaccination. L'oedème peut être douloureux jusqu'à 3 jours
après administration.
Les données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré
en même moment, mais pas mélangé avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre
Bordetella bronchiseptica.
NOBIVAC PI
Lorsque ce vaccin est administré en association avec le vaccin inactivé de la gamme Nobivac contre
Bordetella bronchiseptica, les données de réponse anticorps démontrées pour ce vaccin sont les
mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.
Lorsque Nobivac Pi est utilisé avec un des vaccins de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus, l'âge
minimum de vaccination pour chaque vaccin doit être pris en compte afin qu'au moment de la
vaccination, les chiens aient l'âge ou soient plus âgés que l'âge minimum de vaccination le plus élevé
de chaque vaccin.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Ne diffère pas d'une dose unique. Chez certains chiots, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni avec le
produit ou les vaccins canins Nobivac mentionnés ci-dessus (là où ces produits sont autorisés).
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé
par les autorités compétentes.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations : Boîtes en carton ou en plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons unidoses.
Le solvant peut être emballé avec ou séparément du vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V259016
Mode de délivrance : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.