Nobivac parvo-c

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC PARVO-C
NOTICE
Nobivac Parvo-C, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health - Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Parvo-c, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
Substance active :
Min. 10
7
TCID
50
parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
Solvant :
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes cliniques à la suite de la parvovirose.
Début de l’immunité : Après une vaccination primaire complète: après 1 semaine pour CPV.
Durée de l’immunité : CPV : 3 ans.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d’injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours après la vaccination.
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique avec
des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l’épinéphrine est exigé, peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODED’ADMINISTRATION
Dose
: 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration
: par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination :
Vaccination de base :
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NOBIVAC PARVO-C
Vaccination de chiots de moins de 12 semaines :
1
e
vaccination avec le Nobivac Parvo-C à 9 semaines
2
e
vaccination avec le Nobivac Parvo-C à 12 semaines.
Vaccination des animaux avec le Nobivac Parvo-C à partir de l’âge de 12 semaines :
Vaccination unique avec le Nobivac Parvo-C.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l’âge
de 6 semaines, suivie par le schéma de vaccination précité.
Étant donné que la présence possible d’anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu’elle n’est pas définie à l’avance, il faut administrer la vaccination définitive à 12 semaines.
Vaccination de rappel :
Pour la parvovirose, une durée d’immunité de 3 ans a été démontrée.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
À conserver à l’abri du gel. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
"EXP.:".
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Pas d’effets indésirables connus.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d' innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
rage et la leptospirose canine provoquées par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans
sérogroupe canicola sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar
copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe
grippotyphosa sérovar Bananal / Liangguang
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en
même moment, mais pas mélangé avec les vaccins inactivés de la série Nobivac contre
Bordetella
bronchiseptica.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
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NOBIVAC PARVO-C
Ne diffère pas d’une dose unique. Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance :
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement :
BE-V137487
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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NOBIVAC PARVO-C
NOTICE
Nobivac Parvo-C, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V. ­ Boxmeer ­ Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health - Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V. ­ Boxmeer ­ Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Parvo-c, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
Substance active :
Min. 107 TCID50 parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
Solvant :
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes cliniques à la suite de la parvovirose.
Début de l'immunité : Après une vaccination primaire complète: après 1 semaine pour CPV.
Durée de l'immunité : CPV : 3 ans.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d'injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu'à 3 jours après la vaccination.
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique avec
des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l'épinéphrine est exigé, peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODED'ADMINISTRATION
Dose : 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration : par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination :
Vaccination de base :
NOBIVAC PARVO-C
Vaccination de chiots de moins de 12 semaines :
1e vaccination avec le Nobivac Parvo-C à 9 semaines
2 e vaccination avec le Nobivac Parvo-C à 12 semaines.
Vaccination des animaux avec le Nobivac Parvo-C à partir de l'âge de 12 semaines :
Vaccination unique avec le Nobivac Parvo-C.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l'âge
de 6 semaines, suivie par le schéma de vaccination précité.
Étant donné que la présence possible d'anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu'elle n'est pas définie à l'avance, il faut administrer la vaccination définitive à 12 semaines.
Vaccination de rappel :
Pour la parvovirose, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
À conserver à l'abri du gel. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
"EXP.:".
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Pas d'effets indésirables connus.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d' innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
rage et la leptospirose canine provoquées par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans
sérogroupe canicola sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar
copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe
grippotyphosa sérovar Bananal / Liangguang
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en
même moment, mais pas mélangé avec les vaccins inactivés de la série Nobivac contre Bordetella
bronchiseptica
.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
NOBIVAC PARVO-C
Ne diffère pas d'une dose unique. Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement : BE-V137487
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS