Nobivac ducat

Bijsluiter – FR versie
Nobivac Ducat
NOTICE
Nobivac Ducat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Ducat
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose d'un ml de vaccin reconstitué:
Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A, au moins 4,8 log
10
TCID
50
*
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9, au moins 4,6 log
10
PFU**
*
**
4.
Tissue Culture Infectious Dose
Plaque Forming Units
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des chats contre les infections provoquées par le virus de la
rhinotrachéite féline (le virus herpès félin type I) et le calicivirus félin. La vaccination
diminue les symptômes cliniques induits par ces infections virales.
Début de l’immunité: 4 semaines.
Durée de l’immunité: 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation car ce produit n’a pas été testé chez des
chattes gravides et en lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Durant 1 jour un gonflement léger (≤ 5 mm), temporaire, qui peut parfois être douloureux,
peut être observé au site d’injection.
Une légère augmentation de la température rectale peut survenir, tandis qu’occasionnellement,
une indolence passagère peut être observée pendant le premier jour après la vaccination.
Dans des rares cas, le vaccin peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (prurit, dyspnée,
vomissement, diarrhée et évanouissement).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats.
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobivac Ducat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Mener le solvant stérile pourvu à température ambiante. Reconstituer le lyophilisat
aseptiquement avec 1 ml de solvant. Bien agiter après l'addition du solvant. Administrer 1 ml
du vaccin reconstitué par injection sous-cutanée.
Vaccination de base:
les chats à partir de l’âge de 8 semaines doivent être vaccinés 2 fois avec
un intervalle de 3-4 semaines.
Revaccination:
rappel annuel.
Dans le schéma de vaccination initial, le vaccin d’ Intervet avec l’antigène rage, souche
Pasteur RIV, peut être utilisé à suspendre le Nobivac Ducat pour la vaccination à l'âge de 12
semaines (là où le produit et l’utilisation conjointe sont enregistrés).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le contenu du flacon doit être consommé endéans les 30 minutes après la mise en suspension.
10.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Vaccin: conservation au réfrigérateur (2°C - 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Solvant: À conserver en dessous de 25°C, si stocké à part du vaccin.
11.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Il a été démontré qu’une vaccination à partir de 6 semaines est sûre.
Vacciner uniquement des animaux sains.
Il faut faire attention à ce qu’il n’y ait pas de pulvérisation pendant la vaccination, parce
qu’une exposition nasale ou orale au vaccin peut provoquer des symptômes respiratoires
cliniques, un sentiment d’indolence et de malaise général inclus.
C’est pour cette raison qu’il faut éviter que le chat lèche le site d’injection.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin
lorsqu’il est utilisé avec un autre , à l’exception d’un vaccin Intervet avec l’antigène rage,
souche Pasteur RIV, là où le produit et l’utilisation conjointe sont enregistrés.
La décision d’utiliser Nobivac Ducat avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être
prise au cas par cas.
En cas de surdosage, un gonflement temporaire (≤ 5 mm) peut apparaître au site d’injection
pour 4 à 10 jours. Une augmentation passagère de température (< 40,8°C) peut survenir,
tandis qu’un sentiment d'indolence peut exceptionnellement persister pendant 1 jour après la
vaccination.
Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques, à l’exception du solvant
délivré ou d’un vaccin Intervet avec l’antigène rage, souche Pasteur RIV (là où le produit et
l’utilisation conjointe sont enregistrés).
-2-
Bijsluiter – FR versie
Nobivac Ducat
En cas d’auto-injection accidentelle, chercher immédiatement de l’aide médicale et montrer la
notice ou l’étiquette au médecin.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant
conformément aux exigences nationales.
13.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2014
14.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations: boîtes en carton ou plastique de 5x, 10x, 25x ou 50x 1 dose de vaccin et
solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire
Numéro d'enregistrement:
BE-V267653
-3-
Nobivac Ducat
NOTICE
Nobivac Ducat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Ducat
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose d'un ml de vaccin reconstitué:
Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A, au moins 4,8 log10 TCID50*
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9, au moins 4,6 log10 PFU**
*
Tissue Culture Infectious Dose
**
Plaque Forming Units
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des chats contre les infections provoquées par le virus de la
rhinotrachéite féline (le virus herpès félin type I) et le calicivirus félin. La vaccination
diminue les symptômes cliniques induits par ces infections virales.
Début de l'immunité: 4 semaines.
Durée de l'immunité: 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation car ce produit n'a pas été testé chez des
chattes gravides et en lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Durant 1 jour un gonflement léger ( 5 mm), temporaire, qui peut parfois être douloureux,
peut être observé au site d'injection.
Une légère augmentation de la température rectale peut survenir, tandis qu'occasionnellement,
une indolence passagère peut être observée pendant le premier jour après la vaccination.
Dans des rares cas, le vaccin peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (prurit, dyspnée,
vomissement, diarrhée et évanouissement).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats.
Nobivac Ducat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Mener le solvant stérile pourvu à température ambiante. Reconstituer le lyophilisat
aseptiquement avec 1 ml de solvant. Bien agiter après l'addition du solvant. Administrer 1 ml
du vaccin reconstitué par injection sous-cutanée.
Vaccination de base: les chats à partir de l'âge de 8 semaines doivent être vaccinés 2 fois avec
un intervalle de 3-4 semaines.
Revaccination: rappel annuel.
Dans le schéma de vaccination initial, le vaccin d' Intervet avec l'antigène rage, souche
Pasteur RIV, peut être utilisé à suspendre le Nobivac Ducat pour la vaccination à l'âge de 12
semaines (là où le produit et l'utilisation conjointe sont enregistrés).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le contenu du flacon doit être consommé endéans les 30 minutes après la mise en suspension.
10.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Vaccin: conservation au réfrigérateur (2°C - 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Solvant: À conserver en dessous de 25°C, si stocké à part du vaccin.
11.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Il a été démontré qu'une vaccination à partir de 6 semaines est sûre.
Vacciner uniquement des animaux sains.
Il faut faire attention à ce qu'il n'y ait pas de pulvérisation pendant la vaccination, parce
qu'une exposition nasale ou orale au vaccin peut provoquer des symptômes respiratoires
cliniques, un sentiment d'indolence et de malaise général inclus.
C'est pour cette raison qu'il faut éviter que le chat lèche le site d'injection.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre , à l'exception d'un vaccin Intervet avec l'antigène rage,
souche Pasteur RIV, là où le produit et l'utilisation conjointe sont enregistrés.
La décision d'utiliser Nobivac Ducat avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être
prise au cas par cas.
En cas de surdosage, un gonflement temporaire ( 5 mm) peut apparaître au site d'injection
pour 4 à 10 jours. Une augmentation passagère de température (< 40,8°C) peut survenir,
tandis qu'un sentiment d'indolence peut exceptionnellement persister pendant 1 jour après la
vaccination.
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques, à l'exception du solvant
délivré ou d'un vaccin Intervet avec l'antigène rage, souche Pasteur RIV (là où le produit et
l'utilisation conjointe sont enregistrés).
Nobivac Ducat
En cas d'auto-injection accidentelle, chercher immédiatement de l'aide médicale et montrer la
notice ou l'étiquette au médecin.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant
conformément aux exigences nationales.
13.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2014
14.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations: boîtes en carton ou plastique de 5x, 10x, 25x ou 50x 1 dose de vaccin et
solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire
Numéro d'enregistrement: BE-V267653

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS