Nobivac dhppi

NOBIVAC DHPPI
NOTICE
Nobivac DHPPi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health-­ Clos du Lynx 5
- 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN 5831 Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHPPi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 ml :
Substances actives:
104,0 TCID50* de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort ;
104,0 TCID50* d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3 ;
107,0 TCID50* parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154 ;
105,5 TCID50* de virus vivant atténué de parainfluenza canin (CPI), souche Cornell.
*TCID50= Median Tissue Culture Infective Dose
Les virus ont été cultivés sur culture cellulaire.
Solvant:
Dinatr. phosphat. dihydr. ­ Dihydrogénophosphate de potassium - aqua pro inject. ad 1 ml.
Lyophilisat : culot jaune clair à crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
Produit reconstitué : suspension colorée, rose clair à rose.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes cliniques à la suite de la maladie de
Carré et la parvovirose, et afin de réduire la durée d'excrétion virale et les symptômes cliniques suite à
l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par les adénovirus et le parainfluenza.
Début de l'immunité :
Après une vaccination primaire complète : après 4 semaines pour le CPI, après 3 semaines pour le
CAV1, après 2 semaines pour le CAV2 et après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l'immunité :
CDV, CAV2 et CPV : 3 ans, CPI : 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d'injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu'à 3 jours après la vaccination.
NOBIVAC DHPPI
Dans des cas exceptionnels, une réaction anaphylactique, pour laquelle un traitement symptomatique
adapté avec des antihistaminiques, des produits anti-inflammatoires et/ou de l'épinéphrine est exigé,
peut apparaître.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration: par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination :
Vaccination de base :
Vaccination de chiots de moins de 12 semaines :
1ière vaccination avec le Nobivac DHPPi à 9 semaines
2ième vaccination avec le Nobivac DHPPi à 12 semaines.
Vaccination des animaux avec le Nobivac DHPPi à partir de l'âge 12 semaines :
Vaccination unique avec le Nobivac DHPPi.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l'âge
de 6 semaines, suivie par le schéma de vaccination précité.
Etant donné que la présence possible d'anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu'elle n'est pas définie à l'avance, il faut administrer la vaccination définitive à 12 semaines.
Vaccination de rappel
Pour la maladie de Carré, l'hépatite et la parvovirose, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
Pour le parainfluenza, un rappel annuel est conseillé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation :
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser avant 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après "EXP.:".
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d ' utilisation c hez l'animal :
Sans objet.
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P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Pas d'effets indésirables connus.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité (excrétion virale) disponibles démontrent que ce vaccin peut
être mélangé et administré avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la leptospirose
canine due à tous ou à certains des sérovars suivants : L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar
Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar
Bananal/Liangguang.
L'étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit
mélangé. Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Nobivac contre la leptospirose canine lors du rappel
annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le
composant injectable du virus parainfluenza canin.
Après administration avec l'un des vaccins contre la leptospirose, une augmentation légère et
transitoire de la température corporelle ( 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la
vaccination, avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit. Un
petit oedème transitoire ( 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation,
peut être observé au point d'injection. De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué
dans les 14 jours suivant la vaccination.
Après administration mélangée d'un surdosage de ce vaccin et d'un surdosage des vaccins contre la
leptospirose de la gamme Nobivac, des réactions locales transitoires telles que des oedèmes diffus à
fermes d'un diamètre de 1 à 5 cm, peuvent être observées. Elles ne persistent généralement pas plus de
5 semaines mais dans certains cas, elles peuvent mettre un peu plus longtemps à disparaître totalement.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles pour les composants virus de la maladie de Carré,
adénovirus canin et parvovirus canin de ce vaccin démontrent que ce vaccin peut être administré en
même moment, mais pas mélangé, avec le vaccin inactivé de la série Nobivac, contre Bordetella
bronchiseptica.
Lorsque ce vaccin est administré en association avec le vaccin inactivé de la série Nobivac contre
Bordetella bronchiseptica, les données de réponse anticorps démontrées pour le composant
parainfluenza canin vivant de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.
Lorsque le vaccin est utilisé avec un des vaccins de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus, l'âge
minimum de vaccination pour chaque vaccin doit être pris en compte afin qu'au moment de la
vaccination, les chiens aient l'âge ou soient plus âgés que l'âge minimum de vaccination le plus élevé
de chaque vaccin.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Ne diffère pas d'une dose unique. Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
NOBIVAC DHPPI
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni avec le
produit ou les vaccins canins Nobivac mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et
autres formes d'interactions » (où ces produits sont autorisés).
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte au carton ou plastique contenant 10, 25 ou 50 flacons de lyophilisat à 1 dose et solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V161682