Nobivac dhp

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC DHP
NOTICE
Nobivac DHP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health – Clos du Lynx 5 -
1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué:
Substances actives:
Min. 10
4
TCID
50
de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort;
min. 10
4
TCID
50
d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3;
min. 10
7
TCID
50
parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
Solvant:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes cliniques à la suite de la maladie de
Carré et de la parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion virale et les symptômes cliniques
suite à l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par les adénovirus.
Début de l’immunité:
Après une vaccination primaire complète: après 3 semaines pour le CAV1, après 2 semaines pour le
CAV2 et après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l’immunité:
CDV, CAV2 et CPV: 3 ans.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d’injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours après la vaccination.
Comme avec toutes les protéines étrangères, une légère réaction anaphylactique peut apparaître après
injection. Elle est souvent autolimitante.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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NOBIVAC DHP
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose:
1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration:
par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination:
Vaccination de base:
Vaccination de chiots de moins de 12 semaines:
1
ière
vaccination avec le Nobivac DHP à 9 semaines
2
ième
vaccination avec le Nobivac DHP à 12 semaines.
Vaccination des animaux avec le Nobivac DHP à partir de l’âge de 12 semaines:
vaccination unique avec le Nobivac DHP.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l’âge
de 6 semaines, suivie par le schéma de vaccination précité.
Etant donné que la présence possible d’anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu’elle n’est pas définie à l’avance, il faut administrer la vaccination définitive à 12 semaines.
Vaccination de rappel:
Pour la maladie de Carré, l’hépatite et la parvovirose, une durée d’immunité de 3 ans a été démontrée.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l’abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation:
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation:
Pas d’effets indésirables connus.
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NOBIVAC DHP
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NOBIVAC DHP
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Ne diffère pas d’une dose unique. Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les données d' innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
rage et la leptospirose canine causées par tous ou certains sérotypes suivants:
L. interrogans
sérogroupe canicola sérovar canicola,
L. interrogans
sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar
copenhageni,
L. interrogans
sérogroupe Australis sérovar Bratislava , et
L. kirschneri
sérogroupe
grippotyphosa sérovar Bananal / Liangguang.
Les données d’innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le
même jour mais pas mélangé avec le vaccin vivant pour l'administration intranasale de série Nobivac
contre la trachéo-bronchite infectieuse provoquée par
Bordetella Bronchiseptica
et / ou par le virus
parainfluenza canin.
Les données d’innocuité et d'efficacité disponibles démontrent
que ce vaccin peut être administré au
même moment mais pas mélangé avec le vaccin inactivé de la série Nobivac contre
Bordetella
bronchiseptica.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit
être prise au cas par cas.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance:
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement:
BE-V151173.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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NOTICE
Nobivac DHP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health ­ Clos du Lynx 5 -
1200 Bruxelles, Belgique
F
abricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué:
Substances actives:
Min. 104 TCID50 de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Onderstepoort;
min. 104 TCID50 d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3;
min. 107 TCID50 parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
Solvant:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes cliniques à la suite de la maladie de
Carré et de la parvovirose, et afin de réduire la durée d'excrétion virale et les symptômes cliniques
suite à l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par les adénovirus.
Début de l'immunité:
Après une vaccination primaire complète: après 3 semaines pour le CAV1, après 2 semaines pour le
CAV2 et après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l'immunité:
CDV, CAV2 et CPV: 3 ans.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du site d'injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu'à 3 jours après la vaccination.
Comme avec toutes les protéines étrangères, une légère réaction anaphylactique peut apparaître après
injection. Elle est souvent autolimitante.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
NOBIVAC DHP
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 1 ml de vaccin mis en suspension.
Administration: par voie sous-cutanée.
Schéma de vaccination:
Vaccination de base:
Vaccination de chiots de moins de 12 semaines:
1ière vaccination avec le Nobivac DHP à 9 semaines
2ième vaccination avec le Nobivac DHP à 12 semaines.
Vaccination des animaux avec le Nobivac DHP à partir de l'âge de 12 semaines:
vaccination unique avec le Nobivac DHP.
Si une protection précoce est exigée, une première vaccination peut être administrée à partir de l'âge
de 6 semaines, suivie par le schéma de vaccination précité.
Etant donné que la présence possible d'anticorps maternels peut varier chez les différents chiots et
qu'elle n'est pas définie à l'avance, il faut administrer la vaccination définitive à 12 semaines.
Vaccination de rappel:
Pour la maladie de Carré, l'hépatite et la parvovirose, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation:
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 30 minutes.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation et lactation:
Pas d'effets indésirables connus.
NOBIVAC DHP
NOBIVAC DHP
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Ne diffère pas d'une dose unique. Chez certains chiens, le gonflement peut être plus douloureux ou
peut persister plus longtemps.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Les données d' innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins inactivés de la série Nobivac pour administration sous-cutanée contre la
rage et la leptospirose canine causées par tous ou certains sérotypes suivants: L. interrogans
sérogroupe canicola sérovar canicola, L. interrogans sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar
copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava , et L. kirschneri sérogroupe
grippotyphosa sérovar Bananal / Liangguang.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le
même jour mais pas mélangé avec le vaccin vivant pour l'administration intranasale de série Nobivac
contre la trachéo-bronchite infectieuse provoquée par Bordetella Bronchiseptica et / ou par le virus
parainfluenza canin.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au
même moment mais pas mélangé avec le vaccin inactivé de la série Nobivac contre Bordetella
bronchiseptica
.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit
être prise au cas par cas.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Mode de délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V151173.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS