Nobivac bbpi vial

NOBIVAC BBPI
NOTICE
Nobivac BbPi
lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac BbPi lyophilisat et solvant pour suspension nasale en gouttes pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (0,4 ml) vaccin reconstitué contient :
Substances actives :
Bactérie Bordetella bronchiseptica vivante souche B-C2
108,0 et 109,7 CFU (1)
Virus parainfluenza canin vivant souche Cornell
103,0 et 105,8 TCID (2)
50
() Colony Forming Units
(2) Tissue Culture Infective Dose 50 %
Lyophilisat : pastille blanc cassé ou de couleur crème.
Solvant : solution transparente, incolore.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens contre Bordetella bronchiseptica et le virus parainfluenza canin
pendant les périodes de risques accrus, afin de diminuer les symptômes cliniques provoqués par le
Bordetella bronchiseptica et le virus parainfluenza canin et de diminuer la dispersion du virus
parainfluenza canin.
Début de l'immunité :
Pour Bordetella bronchiseptica : 72 heures après vaccination.
Pour le virus parainfluenza canin : 3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité :
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
É
t udes de laboratoire et essais terrain :
Des sécrétions nasales et oculaires modérées, peuvent être très fréquents à partir du premier jour
suivant la vaccination, parfois accompagnées d'éternuements, de halètements et/ou de toux, surtout
chez les très jeunes chiots sensibles. Le plus souvent, ces symptômes sont de nature passagère, mais
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occasionnellement, les symptômes peuvent persister jusqu'à 4 semaines. Chez les animaux présentant
des symptômes plus sévères, un traitement aux antibiotiques approprié peut être indiqué.
Pharmacovigilance :
Léthargie et des vomissements peuvent survenir dans des très rares cas après la vaccination. Des
réactions d'hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas. De telles réactions peuvent évoluer
vers un état plus grave (anaphylaxie) pouvant mettre la vie en danger. Si de telles réactions se produisent,
un traitement approprié est recommandé.
Des signes cliniques d'anémie hémolytique, de thrombocytopénie ou de polyarthrite à médiation
immunitaire ont été rapportés dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie nasale.
Administration d'une dose de 0,4 ml par animal (reconstituer 1 flacon de vaccin avec 1 flacon de
solvant.
Schéma de vaccination :
Les chiens doivent être âgés d'au moins 3 semaines. Si Nobivac BbPi est administré simultanément (p.
ex., pas mélangé) avec un autre vaccin de la gamme Nobivac (comme indiqué sous rubrique 12 :
"Mises en garde particulières"), le chien ne peut pas être plus jeune que l'âge minimum recommandé
pour l'administration de cet autre vaccin Nobivac.
Administrer 1 dose aux chiens non-vaccinés au moins 3 semaines avant la période de risque (p. ex., un
séjour momentané dans un chenil) afin d'obtenir une protection contre les deux composants du vaccin.
Afin d'obtenir une protection contre la Bordetella bronchiseptica, administrer 1 dose aux chiens non-
vaccinés au moins 72 h avant la période de risque (voir aussi rubrique 12 : "Mises en garde
particulières").
Revaccination annuelle.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Amener le solvant stérile à température ambiante (15 °C - 25 °C).
Diluer le lyophilisat de façon aseptique dans le solvant. Bien agiter le flacon après addition du solvant.
Aspirer le vaccin dans la seringue, enlever l'aiguille et administrer 0,4 ml directement du bout de la
seringue dans une narine.
Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur blanc cassé ou jaunâtre.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet..
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11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale de Bordetella bronchiseptica pendant 6
semaines après vaccination, et la souche vaccinale du parainfluenza canin pendant quelques jours
après vaccination.
Les chats, les porcs et les chiens non-vaccinés peuvent réagir aux souches vaccinales avec des
symptômes respiratoires modérés et temporaires. Les autres animaux comme les lapins et les petits
rongeurs n'ont pas été testés.
Des produits immunosuppressifs peuvent nuire au développement de l'immunité active et peuvent
augmenter la possibilité d'effets secondaires provoqués par des souches vaccinales vivantes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes dont le système immunitaire est affaibli doivent éviter tout contact avec le vaccin et les
chiens vaccinés jusqu'à 6 semaines après vaccination.
Après usage, se désinfecter les mains et le matériel utilisé.
Gestation :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas administrer en même temps que d'autres traitements par voie intranasale ou pendant un
traitement aux antibiotiques.
Des données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le
même jour, mais non mélangé, avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre la maladie de
Carré, l'hépatite infectieuse provoquée par l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose canine (basée
sur la souche 154) et les maladies respiratoires provoquées par l'adénovirus canin de type 2, pour
autant qu'ils soient enregistrés, ou avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la
leptospirose canine causée par tous ou les quelques sérovars suivants : L. interrogans sérogroupe
Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L.
interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar
Bananal/Liangguang.
Des données d'innocuité disponibles démontrent que Nobivac BbPi peut être administré le même jour,
mais non mélangé, avec des vaccins bivalents pour chiots de la gamme Nobivac contenant la
parvovirose canine (souche 630a). L'efficacité de Nobivac BbPi après une utilisation simultanée n'a
pas été testée. Par conséquent, même si la sécurité de l'utilisation concomitante a été démontrée, le
NOBIVAC BBPI
vétérinaire doit en tenir compte lorsqu'il décide d'administrer les médicaments vétérinaires en même
temps.
Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir lorsque ce produit
est utilisé en association avec d'autres vaccins.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Si des antibiotiques ont été administrés dans la semaine suivant la vaccination, cette dernière devra
être répétée après la fin du traitement aux antibiotiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Surtout chez les très jeunes chiots, des symptômes d'affections des voies respiratoires supérieures,
accompagnés de sécrétions nasales et oculaires modérées, de pharyngite, d'éternuements et de toux,
peuvent se présenter après un surdosage. Ces symptômes peuvent apparaître le premier jour après
vaccination et peuvent persister jusqu'à 4 semaines après vaccination.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant recommandé pour
être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les déchets des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à la protection de l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2022
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Carton ou boîte en plastique avec
- 5 x 1 dose de vaccin et de solvant.
- 25 x 1 dose de vaccin et de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V222817
Délivrance : À ne délivrer que uur ordonnance vétérinaire.