Nobilis se live lyoph.

Nobilis SE live
NOTICE
Nobilis SE live, lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis SE live, lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson pour poules.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
Salmonella enterica sous-espèce enterica sérotype Enteritidis, vivante atténuée, souche CAL10
Sm+/Rif+/Ssq- : 1-6 x 108 UFC*
* UFC : Unités Formant Colonies
Comprimé de couleur blanc-beige à blanc-brun.
4.
INDICATION(S)
Chez les poules (futures poules pondeuses et reproductrices) : Immunisation active afin de réduire la
colonisation des organes internes (rate, foie, caecums et ovaires) et l'excrétion fécale des souches
terrain de Salmonella Enteritidis.
Début de l'immunité : 14 jours après la première vaccination et 4 semaines après la 3ème vaccination.
Durée de l'immunité : 60 semaines après l'achèvement du calendrier de trois vaccinations
recommandées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Alternativement, vous
pouvez signaler via votre système de rapport national.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules (futures poules pondeuses et reproductrices).
8.
Nobilis SE live
Posologie et mode d'administration
Le vaccin peut être utilisé dès l'âge de 1 jour (au cours des 36 premières heures de vie).
Administration dans l'eau de boisson
Schéma de vaccination
Chez les poules (futures pondeuses et reproductrices) : une dose unique dès l'âge de 1 jour, suivie
d'une seconde vaccination à l'âge de 7 à 8 semaines et d'une troisième vaccination à 16-20 semaines,
au moins 3 semaines avant le début de la période de ponte.
Régime posologique
S'assurer que tous les conduits, tuyaux, mangeoires, abreuvoirs, etc... sont parfaitement propres et
exempts de toute trace de désinfectants, détergents, savon, etc.
Utiliser uniquement de l'eau fraîche, sans chlore ni ions métalliques à une température 25°C. Ne pas
reconstituer le vaccin avec de l'eau chlorée. Un agent de déchloration peut être ajouté à l'eau pour
réduire les niveaux de chlore.
Ouvrir le flacon de vaccin sous l'eau et le dissoudre soigneusement dans un récipient de 1 litre à
moitié plein, et bien agiter avant de le mélanger avec davantage d'eau. Comme le vaccin concentré est
légèrement visqueux, il faut veiller à vider complètement le flacon et son dessus en les rinçant dans
l'eau. Ensuite, ajouter jusqu'à 1 litre d'eau dans le même récipient. Le vaccin doit être mélangé
parfaitement pendant plusieurs minutes à chaque étape. Ne pas partager les grands flacons pour
vacciner plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir, cela pouvant conduire à des erreurs de mélange.
À titre indicatif, diluer le vaccin dans de l'eau fraîche à 25°C dans une proportion de 1 litre d'eau de
boisson par jour d'âge pour 1 000 oiseaux, pour des poussins jusqu'à 7 semaines d'âge ; pour des
poussins âgés de 7-8 semaines : 25-35 litres d'eau pour 1 000 oiseaux, et pour des oiseaux âgés de 16-
20 semaines : 35-40 litres d'eau pour 1 000 oiseaux. Utiliser les enregistrements du compteur d'eau de
la veille pour déterminer avec exactitude la quantité correcte d'eau dans chaque cas. Il convient
d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en matières grasses (c'est-à-dire < 1 % de matières grasses)
à l'eau (2-4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20-40 ml par litre d'eau) pour augmenter la stabilité
du vaccin. Toutes les tuyauteries doivent être vidées de l'eau pure, afin que les abreuvoirs ne
contiennent que de l'eau avec vaccin.
Permettre la consommation d'eau dans les abreuvoirs de façon à ce que les niveaux soient au
minimum avant l'application du vaccin. Si de l'eau est toujours présente, il faut vidanger les conduites
avant d'administrer le vaccin. L'eau traitée avec le vaccin doit être administrée dans les 3 heures. Il
faut s'assurer que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en
ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau de boisson à certains
endroits avant la vaccination afin de s'assurer que tous les oiseaux boiront durant la période de
vaccination. L'objectif est de donner à chaque oiseau une dose de vaccin. Afin d'atteindre cet objectif,
il peut être nécessaire d'assoiffer les oiseaux pendant 2 à 3 heures maximum avant la vaccination.
Les abreuvoirs à cloche sont à utiliser de préférence au cours des premiers jours de vie. L'utilisation de
pipettes pour les poussins âgés de 1 jour ne peut être recommandée que si elle se conforme aux
réglementations nationales.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S'assurer que tous les conduits, tuyaux, mangeoires, abreuvoirs, etc... sont parfaitement propres et
exempts de toute trace de désinfectants, détergents, savon, etc.
Utiliser uniquement de l'eau fraîche, sans chlore ni ions métalliques à une température 25°C.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Nobilis SE live
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ».
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les oiseaux en bonne santé.
La différenciation entre les souches vaccinales et sauvages est faite au moyen d'un antibiogramme. A
l'inverse des souches sauvages, les souches vaccinales sont sensibles à l'érythromycine (concentration
recommandée 30 µg/ml) et résistantes à la streptomycine et à la rifampicine (concentration
recommandée 200 µg/ml). En fonction du système de test utilisé, la vaccination orale peut avoir pour
résultat de faibles réactions séropositives chez certains oiseaux d'un groupe. Comme la surveillance
sérologique des Salmonelles est uniquement un test de groupe, les résultats positifs doivent être
confirmés, par exemple par bactériologie. L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée en présence
d'anticorps maternels.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Vacciner uniquement les oiseaux en bonne santé. Non testé chez les volailles d'ornement et de race
pure. La souche vaccinale peut se propager aux oiseaux sensibles en contact avec des oiseaux vaccinés
en les excrétant. Les oiseaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 21 jours après la
première vaccination. Les oiseaux sensibles en contact avec des oiseaux vaccinés, juste après la
première vaccination, peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 14 jours après la vaccination. Le
niveau et la durée de propagation de la souche vaccinale diminuent notablement avec les vaccinations
ultérieures.
Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la
souche vaccinale aux espèces sensibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Un équipement de protection individuel consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation
du médicament vétérinaire. Ouvrir le flacon sous l'eau afin d'éviter tout effet de pulvérisation. Se
laver et se désinfecter les mains après avoir manipulé le vaccin. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion,
demander conseil à un médecin. La souche vaccinale est sensible à un certain nombre d'antibiotiques y
compris les quinolones (ciprofloxacine). Il convient de se laver et de se désinfecter les mains avec soin
après avoir manipulé les matières fécales des volailles, en particulier dans les 21 premiers jours suivant
la vaccination des oiseaux. Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec
le vaccin et les animaux vaccinés pendant la manipulation et pendant 28 jours suivant la vaccination.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de
ponte.
Nobilis SE live
cela ne peut être évité, le groupe doit être revacciné. L'efficacité de ce produit peut être compromise
par l'utilisation simultanée de vaccins vivants Gumboro, Eimeria et Marek, administrés à l'âge de 1
jour. Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant
ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé suite à une administration de 10 fois la dose.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte carton de 1 flacon (20 ml) de 1000 doses
Boîte carton de 1 flacon (20 ml) de 2000 doses
Boîte carton de 10 flacons (20 ml) de 2000 doses
Boîte plastique de 10 flacons (20 ml) de 1000 doses
Boîte plastique de 10 flacons (20 ml) de 2000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.