Nobilis salmonella et

Nobilis Salmonel a ET
Nobilis Salmonel a ET
NOTICE
Nobilis Salmonella ET, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 ­ 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots.: Intervet International B.V. - P.O. Box 31 - 5830 AA
Boxmeer - Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salmonella ET, suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (0,5 ml)
Substances actives:
Salmonella enteritidis PT4 souche 109 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 109 cellules,
induisant 1 RP*
Salmonella typhimurium DT104 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 109 cellules,
induisant 1 RP*
Excipients
Agent conservateur: Thiomersal
0,065 mg
* RP = relative potency = une réponse d'anticorps moyenne dans le potencytest des lapins, égal au,
ou plus grand qu'un lot de référence qui a démontré l'efficacité chez des poules
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules dans le but de diminuer l'excrétion fécale de Salmonella enteritidis et
de diminuer temporairement l'excrétion fécale de Salmonella typhimurium.
Immunité active:
Début de l'immunité: 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l'immunité: inconnue
Immunisation passive de la progéniture dans le but de diminuer l'excrétion fécale de Salmonella
enteritidis et de S. typhimurium, démontrée jusqu'à 7 jours après l'infection.
Immunité passive:
Début de l'immunité: 1 jour après l'éclosion
Durée de l'immunité: jusqu'à 14 jours après l'éclosion
L'immunité passive est transmise par les poules parentales à partir de 4 semaines après la deuxième
vaccination jusqu'à l'âge d'au moins 59 semaines.
Indication secondaire: Dans des circonstances exceptionnelles, des poussins d'un jour peuvent être
vaccinés afin de les protéger s'ils se trouvent dans un environnement où ils vont probablement être
infectés précocement pendant leur élévage (indiqué épidémiologiquement par une percée récente de
Salmonellose ou une pression infectieuse élevée sur le site).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Nobilis Salmonel a ET
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin contient un adjuvant, et un gonflement passager peut se produire au site d'injection après
vaccination.
Lors de l'administration d'une dose de 0,5 ml de Nobilis Salmonella ET aux poules à partir de l'âge de
4 semaines et plus, on observe très rarement des petits gonflements perceptibles temporaires (grandeur
maximale d'1 cm²) au site d'injection immédiatement après la vaccination; ceux-ci persistent
normallement seulement 1 à 2 jours.
Un examen histopathologique du site d'injection, 2 à 3 semaines après administration d'une seule
dose, montre que la vaccination est accompagnée d'une réaction inflammatoire intramusculaire avec
une infiltration de macrophages et de cellules plasmatiques.
La vaccination peut également être associée à un fatigue, apathie et boitement transitoires, qui durent
au maximum 2 jours.
Chez des poussins d'un jour (0,1 ml/dose), les réactions sont plus perceptibles.
Dans ce cas, il faut tenir compte de réactions post-vaccinales au site d'injection qui peuvent être plus
marquées que lors d'une vaccination de 0,5 ml chez des poules âgées de 4 semaines ou plus;
occasionnellement, la cuisse entière peut gonfler.
Ces réactions vaccinales sont momentanées et disparaissent dans la plupart des cas dans les 7 jours.
Exceptionnellement, le gonflement peut persister durant 15 jours.
Suite à la vaccination, un nombre important d'animaux vaccinés peut présenter des signes de fatigue,
apathie, boitement et perte de poids.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules: poules parentales et pondeuses.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Vaccination standard: injection intramusculaire (I.M.) de 0,5 ml/dose.
Pour l'immunisation active des poules pondeuses et des poules parentales:
2 vaccinations avec un intervalle de 4 semaines.
L'âge recommandé pour la vaccination est de 12 et 16 semaines.
Vaccination d'urgence (épidémiologiquement indiqué dans un environnement à grand risque):
injection intramusculaire d'une dose de 0,1 ml chez les poussins d'un jour.
Après un intervalle de 4 semaines, une vaccination de rappel d'une dose de 0,5 ml doit être
administrée.
Pour l'immunité passive de la progéniture des poules parentales:
2 vaccinations à un intervalle d'au moins 4 semaines.
L'âge recommandé pour la première vaccination est de 6-12 semaines, et pour la deuxième vaccination
de 13-16 semaines.
Dans les cas où l'induction d'une immunité active et passive est visée aux poules parentales et à leur
progéniture, un schéma de vaccination pour l'immunisation active doit être suivi.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Des mesures d'hygiène et une bonne gestion font également partie d'un programme de contrôle afin
Nobilis Salmonel a ET
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: Zéro jours.
Ne pas utiliser chez les poules en ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C)
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation: après première ouverture, utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Aucune étude n'a été réalisée pour montrer l'effet des anticorps maternels sur la vaccination. Dès lors,
la vaccination de poussins d'un jour avec Nobilis Salmonella ET, lorsque cela est indiqué pour des
raisons épidémiologiques, ne peut se faire que chez des poussins originaires de poules parentales non
vaccinées et non infectées.
La vaccination provoque une réponse sérologique chez les poules. Ceci peut interférer avec un
programme de surveillance uniquement basé sur un screening sérologique sans confirmation
bactériologique. Le vaccin ne peut pas être utilisé lorsque la détection d'une infection d'une bande
avec Salmonella enteritidis et/ou Salmonella typhimurium est uniquement basée sur une méthode
sérologique.
La vaccination peut aussi provoquer des réactions croisées dans le test d'agglutination pour
Salmonella pullorum/gallinarum. Pour un diagnostic différentiel, des méthodes sérologiques
spécifiques ou la bactériologie doivent être employées.
Utilisation en cas de ponte
Ne pas utiliser chez les poules en ponte
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Dans le cas d'une auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et montrer
l'étiquette ou la notice.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2016
15.
Nobilis Salmonel a ET
Mode de délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.