Nobilis salenvac etc

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NOBILIS SALENVAC ETC

NOTICE
Nobilis Salenvac ETC suspension injectable pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
MSD Animal Health UK Ltd., Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ,
Royaume-Uni

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salenvac ETC suspension injectable pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 0,5 ml contient :
Substances actives :
Salmonella Enteritidis inactivée, souche PT4
1 ­ 6,6 AR*
Salmonella Typhimurium inactivée, souche DT1041 ­ 16,1 AR
Salmonella Infantis inactivée, souche A, S03499-06
1 ­ 26,6 AR
*AR (Activité Relative) : Rapport entre la masse antigénique (en unités) et la masse antigénique (en
unités) d'un lot de référence qui s'est révélé efficace chez la poule.
Adjuvant(s) :
Hydroxyde d'aluminium :
125 mg
Excipient(s) :
Thiomersal :
0,065 mg
Suspension injectable.
Suspension homogène, de couleur crème à marron moyen.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poules à partir de l'âge de 6 semaines afin de réduire la colonisation et
l'excrétion fécale de S. Enteritidis (sérogroupe D), S. Typhimurium et S. Heidelberg (sérogroupe B), S.
Infantis, S. Hadar et S. Virchow (sérogroupe C).
D
ébut de l'immunité a près la seconde vaccination :
S. Enteritidis, S. Typhimurium, S. Infantis, S. Hadar et S. Virchow : 4 semaines
S. Heidelberg : 9 semaines*
*Date d'investigation la plus précoce
D
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S. Enteritidis : 48 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par
sérologie)
S. Typhimurium : 57 semaines (démontré par épreuve virulente) et 90 semaines (démontré par
sérologie)
S. Infantis : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
S. Hadar : 51 semaines (démontré par épreuve virulente)
S. Virchow : 51 semaines (provenant du raisonnement scientifique)
S. Heidelberg : 57 semaines (provenant du raisonnement scientifique)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination peut très fréquemment provoquer l'apparition de petits (jusqu'à 8 mm) nodules
transitoires palpables au site d'injection. Ces nodules disparaissent dans leur intégralité dans les deux
semaines suivant la seconde vaccination.
La première vaccination peut très fréquemment être associée à des effets systémiques transitoires
légers tels qu'une réduction de l'activité et de la prise alimentaire pouvant durer jusqu'à 2 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules (poules reproductrices et poules pondeuses).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection intramusculaire d'une dose de 0,5 ml à partir de 6 semaines d'âge, suivie d'une seconde
vaccination avec une dose de 0,5 ml au moins 4 semaines plus tard. La deuxième vaccination doit
être administrée au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Utilisation intramusculaire. Bien agiter avant utilisation. Les seringues et les aiguilles doivent être
stériles avant utilisation. Suivre les procédures standard d'asepsie.
Les mesures d'hygiène et les bonnes pratiques d'élevage doivent également jouer un rôle
important dans un programme de contrôle visant à réduire l'incidence de l'infection à Salmonella.

10.
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Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 10 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de
ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Pas de données disponibles.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation :
Boîte en carton avec 1 bouteille de 500 ml (1 000 doses).