Nobilis rtv 8544 oculonas. susp. (lyoph.) vial
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RTV 8544
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RTV 8544
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. – 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS RTV 8544
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
Solvant:
au min. 10
3,0
CCID
50
* virus TRT souche BUT 1#8544
Potassium dihydr. phosph. - Disodium phosph. dihydr. - Chlorure de sodium
- Disodium edetate - Patente bleu V (E131) - Eau pour inj. jusqu’à 1 ml.
* CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Nobilis RTV 8544 est recommandé comme primovaccination vivante des futures poules
parentales et pondeuses vaccinées avec un vaccin Rhinotrachéite inactivé à titre préventif
contre des symptômes respiratoires, la chute de ponte et la diminution de qualité de la
coquille d’œuf, provoqués par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (sous-types A et B).
Durée de l’immunité après le schéma de vaccination complet: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune, si le produit est utilisé selon les recommandations de la notice.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (futures poules parentales ou pondeuses).
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RTV 8544
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPECE,
VOIE(S)
ET
MODE
Au moins 3,0 log
10
CCID
50
par animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mode d’administration:
- méthode par nébulisation
- méthode oculo-nasale.
A partir du premier jour.
Méthode par nébulisation
Mettre le vaccin en suspension dans de l’eau distillée ou dans de l’eau de boisson fraîche
et claire avec un pH neutre; ouvrir le flacon sous l’eau. Le nébuliseur doit être exempt de
désinfectants et ne peut être employé qu’à des fins de vaccination. Le vaccin en
suspension doit être pulvérisé de manière uniforme à une distance de 30 à 40 cm.
La quantité d’eau dépend du nébuliseur employé.
Méthode oculo-nasale
Mettre le vaccin en suspension dans la quantité nécessaire de solvant oculo-nasal.
Une goutte dans une narine ou dans un œil.
Après la réconstitution du virus lyophilisé dans de l’eau de boisson fraîche et claire avec
un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le vaccin dans les 2 heures.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Abattage: 0 jour.
Oeufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l’obscurité entre +2 °C et +8 °C.
Durée de conservation
12 mois
Voir date de péremption sur l’emballage, précédée de "Ex.:".
Après la mise en suspension du virus lyophilisé dans de l’eau distillée ou dans de l’eau de
boisson fraîche et claire avec un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le
vaccin dans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Aucune connue.
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RTV 8544
13.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L’ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V222022
Nobilis RTV 8544
Nobilis RTV 8544
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS RTV 8544
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
au min. 103,0 CCID50* virus TRT souche BUT 1#8544
Solvant:
Potassium dihydr. phosph. - Disodium phosph. dihydr. - Chlorure de sodium
- Disodium edetate - Patente bleu V (E131) - Eau pour inj. jusqu'à 1 ml.
* CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Nobilis RTV 8544 est recommandé comme primovaccination vivante des futures poules
parentales et pondeuses vaccinées avec un vaccin Rhinotrachéite inactivé à titre préventif
contre des symptômes respiratoires, la chute de ponte et la diminution de qualité de la
coquille d'oeuf, provoqués par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (sous-types A et B).
Durée de l'immunité après le schéma de vaccination complet: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune, si le produit est utilisé selon les recommandations de la notice.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Nobilis RTV 8544
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Au moins 3,0 log10 CCID50 par animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mode d'administration:
- méthode par nébulisation
- méthode oculo-nasale.
A partir du premier jour.
Méthode par nébulisation
Mettre le vaccin en suspension dans de l'eau distillée ou dans de l'eau de boisson fraîche
et claire avec un pH neutre; ouvrir le flacon sous l'eau. Le nébuliseur doit être exempt de
désinfectants et ne peut être employé qu'à des fins de vaccination. Le vaccin en
suspension doit être pulvérisé de manière uniforme à une distance de 30 à 40 cm.
La quantité d'eau dépend du nébuliseur employé.
Méthode oculo-nasale
Mettre le vaccin en suspension dans la quantité nécessaire de solvant oculo-nasal.
Une goutte dans une narine ou dans un oeil.
Après la réconstitution du virus lyophilisé dans de l'eau de boisson fraîche et claire avec
un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le vaccin dans les 2 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Abattage: 0 jour.
Oeufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre +2 °C et +8 °C.
Durée de conservation
12 mois
Voir date de péremption sur l'emballage, précédée de "Ex.:".
Après la mise en suspension du virus lyophilisé dans de l'eau distillée ou dans de l'eau de
boisson fraîche et claire avec un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le
vaccin dans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Nobilis RTV 8544
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement
.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
Nobilis RTV 8544
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS RTV 8544
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
au min. 103,0 CCID50* virus TRT souche BUT 1#8544
Solvant:
Potassium dihydr. phosph. - Disodium phosph. dihydr. - Chlorure de sodium
- Disodium edetate - Patente bleu V (E131) - Eau pour inj. jusqu'à 1 ml.
* CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Nobilis RTV 8544 est recommandé comme primovaccination vivante des futures poules
parentales et pondeuses vaccinées avec un vaccin Rhinotrachéite inactivé à titre préventif
contre des symptômes respiratoires, la chute de ponte et la diminution de qualité de la
coquille d'oeuf, provoqués par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (sous-types A et B).
Durée de l'immunité après le schéma de vaccination complet: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune, si le produit est utilisé selon les recommandations de la notice.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Nobilis RTV 8544
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Au moins 3,0 log10 CCID50 par animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mode d'administration:
- méthode par nébulisation
- méthode oculo-nasale.
A partir du premier jour.
Méthode par nébulisation
Mettre le vaccin en suspension dans de l'eau distillée ou dans de l'eau de boisson fraîche
et claire avec un pH neutre; ouvrir le flacon sous l'eau. Le nébuliseur doit être exempt de
désinfectants et ne peut être employé qu'à des fins de vaccination. Le vaccin en
suspension doit être pulvérisé de manière uniforme à une distance de 30 à 40 cm.
La quantité d'eau dépend du nébuliseur employé.
Méthode oculo-nasale
Mettre le vaccin en suspension dans la quantité nécessaire de solvant oculo-nasal.
Une goutte dans une narine ou dans un oeil.
Après la réconstitution du virus lyophilisé dans de l'eau de boisson fraîche et claire avec
un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le vaccin dans les 2 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Abattage: 0 jour.
Oeufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre +2 °C et +8 °C.
Durée de conservation
12 mois
Voir date de péremption sur l'emballage, précédée de "Ex.:".
Après la mise en suspension du virus lyophilisé dans de l'eau distillée ou dans de l'eau de
boisson fraîche et claire avec un pH neutre ou dans un solvant oculo-nasal, utiliser le
vaccin dans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Nobilis RTV 8544
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES
MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS
DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement
.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS